病例对照研究设计.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,病例对照研究设计,选两组对象，一组是,患病者,（,条件组,），另一组是,非患病者,（,对照组,），与条件组有着大体相同的身体状况,比较两组对象 之前的暴露情况,病例对照研究设计,目标人群,患病者（条件组）,非患病者（对照组）,暴露,未暴露,暴露,未暴露,局限,不能获得疾病发生率，因为对象是根据结果挑选出来的,对发生率或危险度,(RR),的估计,是通过优势比,(OR),获得的,病例对照研究设计,优势比的计算,结果,暴露程度,条件组 对照组,暴露,未暴露,条件组的暴露比,A/C,对照组的暴露比,B/D,=,优势比（估计相对危险）,比较优势比和危险比,结果,暴露程度,条件组 对照组,暴露,未暴露,100 1000,OR,=AD/BC=,5.44,RR,=I,e,/I,n,=,4.41,370,730,1100,随机的临床试验,(RCT),金字塔型的标准定群研究,临床试验的图表解释,研究人群,非参与者,参与者,随机筛选,干预或新治疗,实施控制措施,治疗组,对照组,改善,未改善,改善,未改善,交叉设计,研究对象被随机化地施与两个或更多个有顺序的处理,每个对象都是其自身的控制对象,组别 顺序 阶段一 阶段二,I A,B A B,II B,A B A,因子设计,对相同的一组对象施与两种或两种以上的不同处理并对这些处理同时进行评估,随机选择,处理,A,处理,B,安慰剂,安慰剂,处理,B,安慰剂,怎样评估对癌症的研究是否正确呢,?,理解错误和混淆因素,测试寻找正确的组合,检验找出,错误,的方法是否正确,检验对,混淆因素,的分析是否正确,检验结果是否具有,统计显著性,检验设计实验,-,找出错误,筛选时的错误,确定研究人群以及选择研究对象过程中的错误,信息处理时的错误,评估患病状况以及暴露程度时产生,的错误,混淆因素,混淆因素,是疾病和暴露情况之间一种表面上的联系,是由未被考虑在内的,第三因素,引起的,混淆因素举例,研究,A,发现赌博和肺癌之间的联系,.,这项研究可能被吸烟所,混淆,.,研究,B,发现佛罗里达州的自然死亡率比阿拉斯加高很多,.,这一比率的不同可能被年龄结构的不同所,混淆,.,检验混淆因素,计算,粗比率,计算为找出不同混淆因素,调整后的比率,比较,两种结果,如果混淆因素确实存在的话两种结,果将是不同的,(,实际操作中,自然比,率和调整后比率相差,10%,以上,),粗比率,(115/45,000)1000,2.56,每,1000,不相等,年龄,-,调整比率,288,039/226,500,000 1000,1.27,每,1000,年龄是癌症死亡的混淆因素,评估统计显著性,仅仅凭偶然机会获得结果的可能性称为,P,值,很低的,p,值,(,0.05),表明机会是不可能解释实验结果的,95的,置信区间,(,CI,),表明真实值有,95%,概率出现的数值范围,大容量样本产生小的置信区间,小容量样本产生大的置信区间,评价结果,RR=1:,暴露和未暴露组之间在患病方面没有不同,OR=1:,条件组和控制组之间在暴露情况方面没有不同,举例,RR=1.8(1.6,2.0),具有,统计显著性,RR=1.8(0.8,2.9),不具有,统计显著性,OR=0.7(0.6,0.8),具有,统计显著性,OR=0.7(0.4,1.2),不具有,统计显著性,怎样判断癌症与致病因素之间的联系是偶然的呢,?,理解判断偶然性的标准,原因如下,联系的强度,联系的相符性,联系的特殊性,暂时性,生物梯度,不确定性一致性,实验,类比,慢性病以及复杂的条件要求使用,希尔假设,癌症的发病和死亡能在多大程度上被施加干预而阻止,?,理解教育和筛查方案的作用,筛查原则,正确性,敏感性,:,正确确定,患病者,特殊性,:,正确确定,非患病者,+,预测值,:,正确的阳性反应所占比例,-,预测值,:,正确的阴性反应所占比例,可信性,:,反应给出给出一致结果,的能力,结果,:,未确认疾病经筛查后予以治,疗的数量,计算正确率,正确诊断,测试结果 患病 非患病 总数,阳性,a+b,阴性,c+d,总数,a+c b+d a+b+c+d,敏感性,=a/(a+c),+,预测值,=a/(a+b),特殊性,=d/(b+d),-,预测值,d/(c+d),举例,:,乳腺癌的筛查,乳房,X,射线照片,结果 患病 非患病 总数,阳性,1,115,阴性,63,695,总计,177 64,633 64,810,敏感性,=132/177=,74.6%,特殊性,=63,650/64,633=,98.5%,+,预测值,=132/1,115=,11.8%,-,预测值,=63,650/63,695=,99.9%,筛查的关键,敏感性,:,监测相当数量的潜伏期个例很有帮助,普遍性,:,鉴别高危人群,经常性,:,一次性鉴别不能反映出个体患病风险的不同或者患病初期的不同,参与性,:,不被目标人群接受的检测结果是不能被使用的,后续措施,:,要给鉴别呈阳性的人提供有计,划的指导,阅读文献的建议,明确实验的设计,理解如何选择对象,理解如何确定暴露情况,估计潜在的错误和混淆因素,确定统计学评估的正确,判断结果是否具有统计显著性,和临床重要性,采纳好的见解,完,!,