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医疗器械临床试验委托书
引言
医疗器械临床试验委托书是临床试验主体委托试验中心进行试验的书面文件。在医疗器械临床试验中，委托书为试验中心提供了明确的试验范围、工作基础及承担法律责任的方式。
委托单位
委托单位应为自然人、法人、非法人的组织或其他组织单位。委托机构必须拥有享有民事权利和承担民事责任的能力，用于进行或组织医疗器械的临床试验。
委托内容
委托内容应该明确，在委托书中应详细阐述委托内容以及委托机构的责任。委托内容应该包含以下信息：
• 试验的目标和范围
• 试验工作执行地点
• 试验工作产品的相关要求
• 委托单位未能满足的条件
• 试验报告的数据分析和提交
• 其他委托单位需要明确的信息
委托内容应该为当前临床试验中的所有活动提供明确的指导和范围，以及规定委托单位在试验期间需要履行的责任和义务。
试验机构
试验机构应当为得到国家认可的医疗器械临床试验中心，其中应当包括中心的医疗、技术和数理化实验室等基础设施。试验机构应当拥有一定的资质证书，例如《医疗器械临床试验机构资质认定规定》中明确规定的相关证书。
质量管理
在医疗器械临床试验过程中，试验机构应严格遵守质量管理规则和要求。选择的试验方法、满足的条件、数据和文档记录、管理评价、数据统计和分析等方面都应当依据国家相关政策、法规以及技术指导文件，如中国FDA公布的《医疗器械临床试验技术指导文件》。
保密和知识产权保护
委托单位和试验机构应当在临床试验过程中保护医疗器械的知识产权，不宣传、泄露或出售受试医疗器械的技术信息以及试验成果。
结论
医疗器械临床试验委托书是医疗器械临床试验的一项重要文件，对于保障试验的公正、透明、规范有着关键作用。委托单位和试验机构应当为了遵守法律法规和适用技术指导文件，从而做出贡献，在临床试验中以最大化各自的优势为基础，取得最终的共赢。