麻醉药品、精神药品.ppt

麻醉药品、精神药品麻醉药品、精神药品规范化管理规范化管理 概概 述述1 1 基基 本本 概概 念念2 2 法法 规规 体体 系系3 3 管管 理理 体体 系系4 4 使使 用用 管管 理理一一.基本概念基本概念1麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品的定义2我院住院药房的麻、精药品品种我院住院药房的麻、精药品品种定义定义性质性质作用作用麻醉药品麻醉药品麻醉药品是指连续使用麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖性、后易产生身体依赖性、能成瘾的药品能成瘾的药品产生身体依产生身体依赖性的潜力赖性的潜力主要用于主要用于镇痛镇痛麻醉药麻醉药是指具有使整个机体或是指具有使整个机体或局部暂时可逆性的失去局部暂时可逆性的失去知觉和感觉功能的药物知觉和感觉功能的药物不具有对机不具有对机体生理产生体生理产生依赖性的潜依赖性的潜力力主要用于主要用于外科麻醉外科麻醉1.麻醉药品、精神药品的定义麻醉药品、精神药品的定义 定义定义性质性质作用作用精神药精神药品品直接作用于中枢直接作用于中枢神经系统，使之神经系统，使之兴奋或抑制，连兴奋或抑制，连续使用能产生依续使用能产生依赖性的药品赖性的药品长期用药后长期用药后可产生可产生精神依赖性精神依赖性镇静、催眠、抗惊厥、镇静、催眠、抗惊厥、抗癫痫、精神兴奋抗癫痫、精神兴奋抗精神抗精神病药品病药品又称强安定药或又称强安定药或神经阻滞剂，是神经阻滞剂，是一组用于治疗精一组用于治疗精神分裂症及其它神分裂症及其它精神病精神病性精神障碍的药性精神障碍的药物物长期用药不长期用药不会产生精神会产生精神依赖性依赖性治疗精神分裂症、治疗精神分裂症、偏执性精神病、偏执性精神病、心因性精神障碍和一部心因性精神障碍和一部分情感性精神病及其他分情感性精神病及其他一些精神疾病一些精神疾病2.我院目前有的麻醉药品目我院目前有的麻醉药品目录录1盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液 50mg2盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液 100mg3盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪注射液 100mg4枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液 50ug5枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液 0.1mg6盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液 10mg7注射用瑞芬太尼注射用瑞芬太尼 1mg1盐酸吗啡缓释片盐酸吗啡缓释片 30mg2磷酸可待因片磷酸可待因片 30mg3吗啡片吗啡片 5mg4布桂嗪片布桂嗪片 30mg5羟考酮缓释片羟考酮缓释片 10mg、40mg6芬太尼透皮贴芬太尼透皮贴 4.2mg 我院目前有的精神药品我院目前有的精神药品目录目录1一类精神药品一类精神药品：2盐酸氯胺酮注射液盐酸氯胺酮注射液 0.1g3二类精神药品：二类精神药品：4地西泮注射液地西泮注射液 10mg5注射用苯巴比妥注射用苯巴比妥 0.1g6咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液 2mg7麻黄碱注射液麻黄碱注射液 30mg8咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液 10mg9曲马多注射液曲马多注射液 100mg10咖啡因注射液咖啡因注射液 1mg11地佐辛注射液地佐辛注射液 5mg1地西泮片地西泮片 2.5mg2艾司唑仑片艾司唑仑片 1mg3奥沙西泮片奥沙西泮片 15mg4劳拉西泮片劳拉西泮片 0.5mg5氯硝西泮片氯硝西泮片 2mg6阿普唑仑片阿普唑仑片 0.4mg7右佐匹克隆片右佐匹克隆片 3mg8佐匹克隆片佐匹克隆片 7.5mg9唑吡坦片唑吡坦片 10mg法律法律中华人民共和国药中华人民共和国药品管理法品管理法全国人大全国人大2001年年12月月1日日法规中华人民共和国药品管理法实施条例国务院2002年9月15日麻醉药品和精神药品管理条例国务院2005年11月1日行政规章医疗机构药事管理规定卫生部国家中医药管理局解放军总后卫生部2011年3月1日 处方管理办法卫生部 2007年5月1日二二.法规体系法规体系三三.管理体管理体系系 “医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管医疗机构应当建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品麻醉、精神药品管理机构管理机构，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神，指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管理工作。药品日常管理工作。”1 1.医疗机构内应有麻、精药品管理机构医疗机构内应有麻、精药品管理机构 “医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、医疗机构应当建立并严格执行麻醉药品、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、第一类精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员职责。员职责。日常工作由药学部门承担。日常工作由药学部门承担。”2.2.医疗机构麻醉精药品的日常管理由医疗机构麻醉精药品的日常管理由药学部门负责药学部门负责四四.使用管使用管理理1贮存与保管贮存与保管2药品的使用药品的使用3药品的回收与销毁药品的回收与销毁1.贮存与保管贮存与保管n麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者或者专柜柜储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有储存麻醉药品和第一类精神药品。专库应当设有防盗防盗设施施并安装并安装报警装置警装置；专柜应当使用；专柜应当使用保保险柜柜。专库和专柜应当实。专库和专柜应当实行行双人双双人双锁管理管理。n储存麻醉药品、第一类精神药品实行储存麻醉药品、第一类精神药品实行专人负责、专库（柜）专人负责、专库（柜）加锁。加锁。对进出对进出专库（柜）专库（柜）的麻醉药品、第一类精神药品建立的麻醉药品、第一类精神药品建立专用帐册专用帐册，进出，进出逐笔记录逐笔记录，内容包括：日期、凭证号、领用，内容包括：日期、凭证号、领用部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生部门、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相产单位、发药人、复核人和领用签字，做到帐、物、批号相符。符。2024/4/16 周二LKY16严严格格执执行行了了麻麻醉醉药药品品和和精精神神药药品品管管理理条条例例要要求求的的专专用用处处方方、专专册册登登记记、专专用用账账册册、专专人人负负责责、专专库库或或专专柜柜五五专专管管理理，并并且实行专库专柜双人双锁管理。且实行专库专柜双人双锁管理。2.药品的使用药品的使用1医师处方权的获得医师处方权的获得2处方的开具处方的开具3药师调配权的取得及药品调配药师调配权的取得及药品调配4处方的登记与保管处方的登记与保管(1).(1).医师处方权的获得医师处方权的获得n医疗机构应当按照国务院卫生主管部门医疗机构应当按照国务院卫生主管部门的规定，对本单位的规定，对本单位执业医师执业医师进行有关麻醉进行有关麻醉药品和精神药品使用知识的药品和精神药品使用知识的培训、考核，培训、考核，经考核合格的经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精，授予麻醉药品和第一类精神药品神药品处方资格处方资格。(2).(2).麻、精药品处方的开具麻、精药品处方的开具1 1 开具处方的要求开具处方的要求2 2 处方量的规定处方量的规定开具处方的要开具处方的要求求1使用专用处方使用专用处方麻麻醉醉药药品品和和第第一一类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为淡淡红红色色，右右上上角标注角标注“麻、精一麻、精一”。第第二二类类精精神神药药品品处处方方印印刷刷用用纸纸为为白白色色，右右上上角角标标注注“精精二二”。1医师不得为自己开具麻、精一处方；医师不得为自己开具麻、精一处方；2按照按照处方管理办法处方管理办法开具处方；开具处方；3门急诊长期使用麻精一的特殊患者，门急诊长期使用麻精一的特殊患者，首诊首诊医师医师应亲自诊查，建立病历，签署应亲自诊查，建立病历，签署知情同意书知情同意书，留存相关资料；留存相关资料；4长期使用麻、精一的特殊患者，长期使用麻、精一的特殊患者，每每3个月复诊或个月复诊或随诊。随诊。分类分类剂型剂型一般患者一般患者癌痛和中、重度慢性癌痛和中、重度慢性疼痛患者疼痛患者麻醉药品麻醉药品第一类精第一类精神药品神药品注射剂注射剂一次常用量一次常用量不得超过不得超过3 3日常用量日常用量其他剂型其他剂型不得超过不得超过3 3日用量日用量不得超过不得超过7 7日常用量日常用量控缓释制剂控缓释制剂不得超过不得超过7 7日用量日用量不得超过不得超过1515日常用量日常用量第二类精第二类精神药品神药品不得超过不得超过7 7日用量日用量特殊情况应注明特殊情况应注明盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用盐酸哌替啶：为一次常用量，仅限于医疗机构内使用哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过哌醋甲酯：治疗儿童多动症时，每张处方不得超过15日日量。量。门诊单张处方的最大用量门诊单张处方的最大用量处方量的规定处方量的规定住院患者单张处方的最大用量住院患者单张处方的最大用量1 1为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处为住院患者开具的麻醉药品和第一类精神药品处方应当逐日开具，每张处方为方应当逐日开具，每张处方为1 1日常用量，哌替啶日常用量，哌替啶为一次量。为一次量。2 2除除麻醉科麻醉科与与气管镜室气管镜室有门诊交费处方领取麻药外，有门诊交费处方领取麻药外，不针对科室或患者交费购买麻醉药品。不针对科室或患者交费购买麻醉药品。3 3确需出院带麻醉药药的癌症患者，确需出院带麻醉药药的癌症患者，我院我院规定医师规定医师在处方上标注在处方上标注“出院带药出院带药”，单张处方最大可带，单张处方最大可带普通片剂为普通片剂为7 7日量；缓释片剂为日量；缓释片剂为1515日量日量。4 4精二药品精二药品不得超过不得超过7 7日用量日用量，特殊情况应注明。，特殊情况应注明。其中其中唑吡坦片不得超过唑吡坦片不得超过10mg/10mg/天、佐匹克隆片不超天、佐匹克隆片不超过过7.5mg/7.5mg/天。天。按阶梯给药方按阶梯给药方案案芬太尼芬太尼吗啡吗啡氢吗啡酮氢吗啡酮美沙酮美沙酮左吗南左吗南羟可酮羟可酮辅助性药物辅助性药物可待因可待因扑热息痛扑热息痛曲马多曲马多辅助性镇痛药辅助性镇痛药轻度疼痛轻度疼痛中度疼痛中度疼痛重度疼痛重度疼痛阿司匹林阿司匹林扑热息痛扑热息痛NSAIDsNSAIDs辅助性药物辅助性药物按时给按时给药药1 1即按照规定的时间间隔给药，如每隔即按照规定的时间间隔给药，如每隔12小时一次，无论给药当时病人是否小时一次，无论给药当时病人是否发作疼痛发作疼痛2 2不是按需给药不是按需给药3 3保证疼痛连续缓解保证疼痛连续缓解无无创给药1 1口服口服2 2皮肤敷皮肤敷贴3 3塞肛塞肛4 4舌下含服：常用于爆舌下含服：常用于爆发痛的痛的处理理 (3).(3).药师调配权的取得药师调配权的取得经培训考核后取得经培训考核后取得1 1 医疗机构应当按照有关规定，医疗机构应当按照有关规定，对本机构执业医师对本机构执业医师和药师进行和药师进行麻醉药品和精神药品使用知识和规范麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的培训。化管理的培训。2 2药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格。品调剂资格。3 3药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，药师取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格后，方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。方可在本机构调剂麻醉药品和第一类精神药品。处处方方的的调调配配人人、核核对对人人应应当当仔仔细细核核对对麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品处处方方，签签名名并并进进行行登登记记；对对不不符符合合规规定定的的麻麻醉醉药药品品、第第一一类类精精神神药药品品处处方方，拒绝发药。拒绝发药。(4).处方的登记与保管处方的登记与保管1 1药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处方，按年月日逐日编制顺序号。年月日逐日编制顺序号。2 2医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况，按照麻醉药品和精神情况，按照麻醉药品和精神药品品种、规格药品品种、规格对其对其消耗量进行消耗量进行专册登记专册登记，登记内容包括，登记内容包括发药日期、发药日期、患者姓名、用药数量。患者姓名、用药数量。专册保存期限为专册保存期限为3 3年年 。1 1处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。医疗用毒性药品、第二类精神药品存。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为处方保存期限为2 2年年，麻醉药品和第一类，麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为精神药品处方保存期限为3 3年年。处方保存期满后，经医疗机构主要负责处方保存期满后，经医疗机构主要负责人批准、登记备案，方可销毁人批准、登记备案，方可销毁。3.回收与销毁回收与销毁1 1空安瓿（贴）的回收及销毁空安瓿（贴）的回收及销毁2 2药品的销毁药品的销毁空安瓿（贴）的回收及销毁空安瓿（贴）的回收及销毁1 空安瓿（空贴）均需回收空安瓿（空贴）均需回收2 专人计数、监督销毁，做好记录专人计数、监督销毁，做好记录3 3剩余的药品：科室应无偿交回。剩余的药品：科室应无偿交回。药品的销毁药品的销毁 卫生行政部门卫生行政部门1申请申请 监督下销毁监督下销毁 五个工作日内五个工作日内 结结 束束 语语 加加强麻醉麻醉药品和精神品和精神药品管理品管理,保保证麻醉麻醉药品和精神品和精神药品的合法、安品的合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道。全、合理使用，防止流入非法渠道。管得住管得住 用的上用的上 谢谢大家！谢谢大家！