中药药剂学复习纲要.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,复习,Review,重点剂型及章节,：,剂型：,绪论,、,粉碎、,浸提,、,分离,、,精制,、,浸出药剂,、,液体药剂,、,注射剂,、,片剂,、,缓控释制剂,及,靶向制剂、,外用膏剂、腔道用制剂、气体制剂,、胶囊剂、丸剂、胶剂、颗粒剂等。,理论：,药剂稳定性、表面活性剂,、,粉体学,等,。,各剂型重点部分：,剂型：,定义,(,包括,英文名称,),、,特点、制备,及其方法。如,片剂：,特点、辅料及其作用、制备工艺,等,。,注射剂：,特点,、,质量标准,、制备工艺,。,处方分析：,片剂、软膏剂、液体制剂、注射剂等，,注意看教材各剂型举例,。,理论基础：,结合剂型、,应用,。,如,粉体学,：结合,片剂,上的应用，物料的,流动性,等。,表面活性剂,：如溶液剂、混悬剂、乳剂等中的应用。,复习参考：,结合,教学大纲,(,教学日历,),、笔记,看书，以,书,为主，,补充部分,以,补充课件,为主；,注意：,有关复习资料问题,在看完书的前提下可以看！,但要注意：,资料的来源：,正规出版社、主编的资质；,真正搞懂！,防止有错误：,内容、,答案,！,学生中流传复印的考题：,来源不正的考题有错！,有些确实是往年的考题，但答案是错的！,学校规定：,试卷中,不得有四年内重复的考题,。,教学大纲,绪论的要求：,重点掌握,中药药剂学的含义、性质和任务；剂型、,DDS,、制剂、方剂、制剂学、调剂学、中成药、中成药学等,名词的定义,；,重点掌握,剂型的意义,、,剂型选择原则,；,掌握,药剂学的分支学科的,定义,；,掌握,药典的概念、性质和各国药典及我国药典最新版本、中西药剂学的,发展,；,了解,剂型的分类、,GMP,、,GAP,、,GLP,、,GCP,、,GSP,的定义、目的、内容等。,名词解释为主,液体剂型的分类及性质判断,动 力 学,热 力 学,判断标尺,分散相大小,有无界面(分散相存在状态),100nm,100nm,无界面,有界面,离子、分子分散,多分子聚集,均 相,非均相,稳 定,不稳定,稳 定,不稳定,系,统,分子分散系,(1nm),胶体分散系(,1100nm),粗分散系,(100nm),分子分散系,胶体分散系,粗分散系,混悬液,乳剂,高分子溶液,溶,胶,混悬液,乳剂,高分子溶液,溶,胶,注射剂的要求：,了解,注射剂的发展；热原的污染途径；注射用油；注射剂的附加剂；,掌握,热原,的组成及检查方法；注射用水的种类、应用及其制备方法；注射容器；粉针剂；注射剂的质量检测方法；,掌握,输液剂、滴眼剂的定义、要求及制备。,重点掌握,注射剂的,特点、分类,与,的,性质及除热原的方法,；中药注射剂原液的制备：提取与纯化、除去药液中杂质的方法；注射剂的配液、滤过、灌封、灭菌、质检。,与液体制剂相似,质量要求,；与液体制剂差异,热原,纯度高；没有毒性；没有污染(无菌)。,片剂的要求：,了解,片剂的分类、应用；压片的过程与机理；片剂的包衣设备、包装与贮藏。,掌握,片剂的辅料：定义、类型及作用原理；中药片剂原料的处理；中药片剂的类型；片剂的质量检查；片剂包衣的目的；新产品设计。,重点掌握,片剂的特点与质量要求；重点掌握片剂的各种制备方法及其特点；,重点掌握,包衣的方法与包衣的物料与工序。,片剂应重点抓住：,欲制成优良的片剂，其药物必须具有：,流动性：,压片时,使药物能顺利地流入冲膜中，减少物料与冲模的摩擦力与冲头的黏附力；,可压性：,在较少压力下，能压制成具一定硬度的片剂。,流动性：,工艺上：,制成颗粒制颗粒的方法有,湿法制粒：,挤出制粒、一步制粒、喷雾干燥制粒、喷雾转动制粒等；,干法制粒：,大片法、滚压法。,加入辅料：,加入,润滑剂,，根据其性质可分为,助流剂：,降低物料间的摩擦力,，常用的有滑石粉、微粉硅胶、玉米淀粉等；,抗粘附剂：,防止物料粘附于冲模上,，常用的有滑石粉、玉米淀粉、液状石蜡、硬脂酸、亮氨酸等。,润滑剂：,降低物料与冲模间的摩擦力,，常用的有硬脂酸镁、硬脂酸、硬石蜡等；,疏水性润滑剂：,润滑效果好，但可延长片剂的崩解度和药物的溶出。,亲水性润滑剂：,润滑作用差，价格贵，用于泡腾片、溶液片及注射用片等。如苯甲酸钠、PEG等。,改善压片机：,在饲料斗上,加振荡装置,。,可压性：,工艺上：,制颗粒：,减少了比表面积从而减少了物料吸附的空气，同时在制粒时加入了粘合剂。,直接压片：,可采用,预压工艺,以利空气的排出,加入辅料：,加润湿剂：,用于本身有粘性的物料如水等；,加粘合剂：,本身不具粘性的可加粘合剂。,液体粘合剂：,其粘性较粘，有糖类如糖浆等；胶类如明胶胶浆等；,PVP,、淀粉浆等,固体粘合剂：,加压即显粘性：,如,MCC,等,可直接压片。,加压不显粘性：,需加润湿剂，如,MC,等,加稀释剂：,其主药小于0.1g时为便于压片、增加体剂。常用：淀粉、糖粉等。,加吸收剂：,处方中含较多的油类或其他液体药物时，为便于压片，使其,固体化,，可加入。同时还可降低易引湿性药物的引湿性，,增加药物的流动性，,有硫酸钙、磷酸氢钙等；亦可,包合、微囊化。,(3)崩解性：,辅料：,加崩解剂，如淀粉、CMS-Na等；,原理：,膨胀、毛细管与润湿作用、分子间力瓦解、产气、酶解作用；,工艺：,干制颗粒法、直接压片法，外加崩解剂改善崩解，内外加崩解剂可改善溶出。,缓,/,控释制剂的要求,了解,缓控释制剂的质量评定方法。缓/控释制剂辅料。,掌握,各类缓/控释制剂的含义、特点及其制法。,重点掌握,缓释、控释制剂及迟释制剂,含义,及其,差异；,重点掌握,缓/控释制剂,特点,及缓/控释的,释药原理,和,方法,。,靶向制剂的要求,掌握,靶向含义；靶向制剂的类型及其特点；,重点掌握,靶向制剂的定义、特点,。,了解,脂质体,研究的新动向，多相脂质体的定义及其特点；提高脂质体靶向性的途径；,掌握,质脂体的性质、稳定性及其制备；脂质体包封药物的吸收；,重点掌握,脂质体,的定义、特点、结构特点及其应用。,了解,微粒,的结构、靶向性的原理，微囊的制备。,掌握,微粒,的定义、类型、特点；,重点掌握,微囊,的特点及其应用。,了解,前体药物,的制备；,掌握,前体药物的定义；,重点掌握,前体药物的应用特点。,6.综合复习：,对各章节、剂型进行纵向的总结；,各剂型纵向总结：,可(完全、大部分)避免肠肝首过效应的剂型；,可避免血药浓度峰谷现象的剂型；,速效的剂型；,长效的剂型；,不同物态和用途的制剂：,固体剂型、液体剂型、气体剂型、半固体剂型、缓控释剂型、靶向剂型、外用剂型、口服剂型、口腔用剂型、腔道用剂型、灭菌剂型等。,各种制剂技术的总结：,成型前处理技术：,微粉技术、浸提技术、分离技术、浓缩、干燥等；,成型技术：,制粒、压片、成囊(球)、液化(溶解)、乳化；,灭菌、防腐技术；,增加药物溶解度的技术；,液体药物固体化的技术；,增加药物稳定性技术；,缓释长效、靶向技术；,包衣、微囊化、包合、脂质体、泡囊制备技术；,固体分散技术；,矫味、掩盖不良气味技术；,促进药物吸收技术等。,各种理论的总结：,药物溶液的形成理论；,药物微粒分散系的基础理论；,乳剂形成理论；,药物制剂的稳定性；,粉体学流变学；,表面化学理论等。,溶液剂,混悬剂,乳剂,液体制剂,考卷题型解说,单项选择题,(A,型题,),：,给出几个答案，在其中选择,一个最佳答案,。,举例：,液体药剂热力学、动力学均不稳定的体系是：,A.,溶液型,B.,混悬型,C.,高分子溶液,D.,溶胶,配对选择题,(B,型题,),：,备选答案在前，试题在后，每题只有,一个正确答案,，每个答案,可重复,选用，,也可不选,。,。,举例：,A.,Pharmaceutics,B.,Tablets,C.,Target,preparations,D.,CMC,(1),片剂,(2),靶向制剂,(3),药剂学,(4),羧甲基纤维素,(5),临界胶团浓度,答题卡,答题须知：,将你的选择在相应的字母上涂,，如需改动在打,，再在你的新选择的字母上涂,。,一、单项选择题：,8,分 1分/题,1.A,B,CD 2.ABCD 3.ABCD 4.ABCD 5.ABCD 6.ABCD 7.ABCD 8.ABCD,二、配对选择题：,6分 1分/题,(1)ABCDE (2)ABCDE (3)ABCDE (4)ABCDE(5)ABCDE (6)ABCDE,配对选择题,(C,型体,),：,备选答案在前，试题在后，每题只有,一个正确答案,，每个答案,可重复选用,，,也可不选,。,举例：A.,软膏剂,B.,栓剂,C.,A和B皆可(是),D.,A和B均不可(不是),(1)全身作用可避免肠肝“首过效应”；,(2)其全身作用为速效；,(3)皮肤、腔道均可应用；,(4)以甘油明胶为基质；,(5)口服给药。,C,B,A,C,D,多相选择题,(,X,型体,),：,多选、少选均不得分，每题,至少有两选,。,举例：,崩解剂使片剂崩解的原理有：,A.,形成易于润湿毛细管通道,B,遇水膨胀,C,遇水产生气体,D,遇水产生液体桥,名词解释：,英文或英文缩写先译成中文，再解释。,Tablets,：,HLB,值：,剂型：,ABC,问答题：,可能的,有关方面,处方分析：,根据处方写出制备工艺，根据处方,(,包括主药,),写出制备的注意事项、易于出现的问题及其解决办法,(,如片剂、软膏剂等,),。,简答题：,如注射剂调节,pH,值的目的。,其他方面,，等、等。,例题,问答题：,处方,鱼腥草素片：每1000片用量 作用,鱼腥草素 20g,淀粉 30g,糊精 50g,稀醇（40%)40ml,硬脂酸镁 0.9g,试说明：,（,1）该方属于何种中药片剂？写出处方中各原料的作用。,（2）本处方采用何种方法制片？写出其工艺流程。,（3）鱼腥草素为,抗菌消炎药,，口服后有,鱼腥臭,，在热水中易溶，在冷水、乙醇中,微溶,，可能出现什么问题？如何克服？,主药,崩解剂、稀释剂,稀释剂、粘合剂,润湿剂,润滑剂,提纯片,答：,湿制颗粒法；,主药,+,部分淀粉,及,糊精 软材 颗粒,干颗粒 片剂,主药有鱼腥味：,包衣，,但影响溶出；可采用,包合物、微囊,等工艺，还可促进药物的溶出。,主药溶解度小：,溶出困难而影响其疗效,可采取,加辅料：,表面活性剂、高效崩解剂等；,工艺：,崩解剂内外加法；包合、固体分散技术等增溶手段；,稀醇混合,过筛 制颗粒,干燥,80,硬脂酸镁、剩余淀粉 混匀 压片,质量控制：,溶出,。,主药含量少：,混合时应注意,混合的均匀性,可,采取,等量递升法混合；,质量控制：,测含量、,均匀度,。,通知,考试前查验学生证或身份证；,考试用具：,签字笔、铅笔和橡皮,(,答选择题用,),；,辅导答疑时间、地点：,6,月,30,日上午,8:30-11:00,，,G,楼,249,办公室,考试时间、地点：,7,月,1,日？,？教室：中药制药方向,15,班,完,最后祝每位学生都考出好成绩！,