芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用.ppt

芪参胶囊在心血管疾病中的临床应用,樊栓成,黄芪,人参,丹参,三七,水蛭,茯苓,红花,川芎,葛根,山楂,蒲黄,黄芩,何首乌,玄参,甘草,芪参胶囊简介（国药准字：Z20044445),功效：益气活血、化瘀止痛,主治：冠心病稳定型心绞痛证属气虚血瘀者。,方源,清代王清任,医林改错,卷下,瘫痿论,。,组成,黄芪 生，四两,125g,；当归尾 二钱,3g,；赤芍 一钱半,5g,；地龙 一钱,3g,；川芎 一钱,3g,；红花 一钱,3g,；桃仁 一钱,3g,。,用法,水煎服。,功效,补气活血通络。,主治,中风。半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎，小便频数或遗尿不禁，舌黯淡，苔白，脉缓。,方解,君药,-生黄芪：重用，大补脾胃之元气，使气旺血行，瘀去络通。,臣药,-,当归尾长于活血，兼能养血，因而有化瘀而不伤血之妙。,佐药,-,赤芍，川芎，桃仁，红花助当归尾活血祛瘀；地龙通经活络。,配伍特点,-,大量补气药与少量活血药相配，气旺则血行，活血而又不伤正，共奏补气活血通络之功。,运用,1,本方是体现王清任所创气虚血瘀理论的代表方剂。常用于中风后的治疗。以半身不遂，口眼歪斜，苔白脉缓或脉细无力为证治要点。,2,常用于脑血管意外后遗症，以及其他原因引起的偏瘫、截瘫，或上肢或下肢痿软属气虚血瘀者。,补阳还五汤是一剂活血祛瘀的方药，补气活血通络。主治气虚血瘀之中风。半身不遂，口眼歪斜，语言蹇涩，口角流涎小便频数或遗尿不止，舌暗淡，苔白，脉缓。,临床上，,冠心病,心绞痛患者以气虚血瘀证为多，或在此基础上兼夹其他证型，气虚血瘀贯穿于胸痹心痛的全过程。本着“治病必求于本”的思想，临床治疗时以“益气活血，化瘀止痛”为大法。用补阳还五汤加减治疗，常取得满意疗效。,步长脑心通,主要成分：,黄芪,、,赤芍,、丹参、,当归,、,川芎、,桃仁,、,红花,、,乳香,(,制,),、,没药,(,制,),、鸡血藤、牛膝、桂枝、桑枝、,地龙,、全蝎、,水蛭。,功能主治：益气活血、化瘀通络。用于气虚血滞,脉络瘀阻所致中风中经络,半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸痹心痛、胸闷、心悸、气短等,;,脑梗塞、冠心病心绞痛属上述证候者,.,通心络胶囊,成份：,人参、水蛭、,土鳖虫,、,檀香、降香、乳香,、,全蝎、蜈蚣,、,蝉蜕,、,赤芍,、,酸枣仁,、,冰片,。,功能与主治：益气活血，通络止痛。用于冠心病心绞痛证属心气虚乏、血瘀络阻者。症见胸部憋闷，刺痛、绞痛，气短乏力，心悸自汗，舌质紫暗或有瘀斑，脉细涩或结代。,山海丹胶囊与芪参胶囊比较,中原名医、河南中医学院院长尚炽昌教授,山海丹胶囊说明书,主要成份：人参、黄芪、三七、蒲黄、红花、,山羊血、,川芎、丹参、,决明子,、葛根、,佛手、香附、海藻,、何首乌、,麦冬,、,灵芝,功能主治：益气养血、活血化瘀、宣通脉络。,保元汤,人参、黄芪、肉桂、甘草。,明,景岳全书博爱心鉴,1525,年,芪参胶囊说明书,主要成分：黄芪、丹参、人参、,茯苓,、三七、蒲黄、,水蛭,、红花、川芎、,山楂,、制何首乌、葛根、,黄芩、玄参、甘草,。,功能主治：益气活血、化瘀止痛。,失笑散,蒲黄（炒香）、五灵脂（酒研，淘去砂土）,太平惠民和剂局方,芪参胶囊除保留了山海丹活血化瘀疗效外，还拥有更好的滋阴、润燥作用，不但避免了“面红口干”，且补益保健功能更为突出。,产品简介,【,通用名称,】,：,芪参胶囊,【,成 分,】,：,黄芪、丹参、人参、茯苓、三七、水蛭、红花、川芎、山楂、蒲黄、制何首乌、葛根、黄芩、玄参、甘草。,【,性状,】,：本品为胶囊剂，内容物为棕红色粉末；味微苦。,【功能主治,】,：益气活血、化瘀止痛；用于冠心病稳定劳累型,、,级，中医辨证属气虚血瘀证者。症见胸痛、胸闷、心悸、气短、神疲乏力、面色紫暗、舌淡紫、脉弦而涩。,【,规格,】,：每粒装,0.3g,【,用量用法,】,：饭后口服。一次,2-,3,粒，一日,3,次,【,不良反应,】,：尚不明确,【,禁忌,】,：尚不明确,【,注意事项,】,：孕期、月经期妇女、有出血倾向者慎用。,【,批准文号,】,：国药准字,20044445,君,黄芪：补气升阳，益卫固表托毒升肌，利水消肿,丹参：活血祛瘀，凉血消痈，清心除烦,臣,人参：大补元气，补脾益肺，生津止渴，安神益智,三七：化瘀止血，活血定痛,川芎：活血行气，祛风止痛,山楂：消食化积，活血散瘀,蒲黄：收敛止血，活血祛瘀，利尿,佐,茯苓：利水渗湿，健脾，安神,水蛭：破血逐瘀，通经,红花：活血通经，祛瘀止痛,何首乌：补益精血，解毒，截疟，润肠通便,葛根：发表解肌，解热透疹，生津止渴，升阳止泻,黄苓：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎,玄参：清热凉血，滋阴降火，解毒散结，润肠,使,甘草：益气补中，祛痰止咳，解毒，缓急止痛，缓和药性,芪参胶囊处方成份功效,方解,君药：方中重用黄芪。大补脾气，使气旺以促血行，祛瘀而不伤正，丹参活血化瘀，二者相伍，益气活血，标本兼治，相得益彰，共为君药。,臣药：人参健脾益气，助黄芪补气之力，三七等活血化瘀通脉止痛，以助丹参活血化瘀，共助君药益气活血,为臣药。,佐药：茯苓益气健脾，水蛭、红花活血化瘀，通脉止痛；黄芩苦人心，泻心火，葛根清热养阴，解热生津；玄参养阴生津；制首乌苦甘微温，善补精血。上药同用，既增君臣药益气,活血之力，又能,养阴、解热、生津，气虚得补，瘀血得除，共为佐药。,使药：甘草调和诸药为使药。,诸药相伍，共奏益气活血，化瘀止痛之功。标本兼治，祛邪而不伤正，扶正而不恋邪，俾气旺血行，祛瘀通络。,芪参胶囊药理作用,芪参胶囊的药理与整合调节作用,-,保护心肌、保护血管、改善血流变三个方面发挥多靶点、多机制的整合调节作用。,1,、抗氧化应激，保护血管内皮,显著降低,TG,、,LDL,及,TC/HDL,比值，抑制动脉硬化斑块形成；阻碍,C-,反应蛋白诱导的内皮粘附分子表达；提高,SOD,活性，清除活性氧（,O2,、,H2O2,），阻止线粒体、溶酶体等酶系被氧化，保护细胞结构和功能。,2,、改善冠脉循环，纠正无复流现象,闭塞冠脉现通后，部分血管无血流，这种无复流现象是由于阻力血管功能受损所致。心肌细胞及血管内皮炎症，毛细血管被微血栓和斑块碎片机械阻塞是其发作机制。,芪参胶囊能提升管壁中,NO,水平，降低内皮素,(ET),缩血管作用，维持血管舒缩平衡。本品还能提高,RBC,膜钠泵活性，胞内,Na+,下降，有利于,RBC,变形性，降低血粘度，有益于冠脉循环。,3,、优化能量代谢，保护心肌,优化能量代谢是治疗稳定性心绞痛的新思路。芪参胶囊通过部分抑制耗氧多的,FFA,氧化，促进糖氧化，利用有限的氧产生更多的,ATP,，从而增强心缩力，防止酸中毒和钙超载，保护心肌细胞。,4,、提高机体对缺氧的耐受力,硫化氢由血管平滑肌产生，能显著舒张血管平滑肌并抑制其增殖，还有调节神经，代谢之功能。,芪参胶囊通过增加硫化氢的数量，抑制有氧代谢，增加无氧代谢，相对提高血氧饱和度，防止心绞痛发作。,5,、芪参胶囊对大鼠心梗后转移生长因子的影响,TGF-,1,与心肌重构有重要关系，刺激成纤维细胞增生，细胞外基质沉积和心肌肥大，芪参对,TGF-,1mRNA,表达有促后降的作用，这对早期组织修复和防止晚期过度修复是有利的。一方面促成纤维细胞增生，加快组织修复，又能延缓心肌重构，减少斑痕产生。,6,、加快中风后遗症的康复,脑卒中后，偏瘫、面瘫、肢体机能恢复的是半暗带残存的神经元能否重建联系,芪参抗氧化应激，抑制炎症反应，保护血管内皮，激活,VEGF,，建立微循环补给氧和营养物质，使殘存的神经元获得恢复，脉络通达而功能恢复，降低致残率。,芪参具有抗氧化、扩冠脉、改善心肌能量代谢、保护血管内皮、抗血小板活化和改善血流变等心脏保护作用；通过多种有效成分发挥多靶点、多机制地整合调节，呈现标本兼治效应,芪参药理作用小结,冠心病进展,危险因素,动脉内皮功能异常,动脉粥样硬化,心肌缺血,心肌梗死,心律失常肌力丧失,心室扩大心力衰竭,芪参胶囊,保护血管内皮,扩张冠状动脉,促进血管新生,稳定动脉斑块,减少心梗面积,预防心室重构,芪参何能标本兼治呢？,治,治标,1,、扩张冠脉、增加心肌供氧；减慢心率，降低氧利用率。,2,、提高,RBC,膜钠离子泵活性，有利于其变形，改善血流变,3,、优化心肌能量代谢，提升心脏功能,治本,1,、调节血脂，抑制斑块形成,2,、抗氧化应激，抑制炎症反应，保护血管内皮,3,、抑制表达，防止纤维帽破裂，硬化斑块稳定,4,、水蛭抗血凝，溶血栓，改善毛细血管微循环。,中西合用优势互补,芪参胶囊,+,阿托伐他汀、瑞舒伐他汀,协同增强,降,LDL,，升高,HDL,，抗氧化应激、抗内皮炎症、抗血凝聚、逆转斑块、保护心肌,他汀可引起心肌病,他汀类药物的副作用这一是收起肌痛、肌无力，伴肌酸肌酶水平升高，甚至严重的横纹肌溶解，继发致死性急性肾衰，其确切机制不明,芪参,-,他汀合用，实现五个显著,显著改善血脂含量、比率平衡,显著抑制斑块局部氧化应激反应,显著抑制血管平滑肌凋亡,显著保护血管内皮，稳定硬化斑块,显著影响凝血因子，抑制血栓形成,这样中西药合用优势互补，是最佳的优化治疗方案。建议临床大夫做循证医学，总结经验，造福病人,临床上应充分发挥芪参胶囊的两个优势和两个联合,两个优势,1,、芪参的标本兼治能全面抵御血管硬化,2,、芪参能改善中风后遗症状，加快康复治疗,两个联合,1,、,芪参与他汀联合，可实现五个显著,2,、芪参与降压药联合，则显著减少心脑事件,芪参胶囊处方成份的药理作用,对心脏的作用,黄芪,人参,三七,丹参,红花,川芎,蒲黄,山楂,水蛭,黄芩,玄参,茯苓,制首乌,葛根,甘草,改善心功能,加强心肌收缩力,减慢心率,扩冠增加冠脉血流量,抗心律失常,对心肌缺血有保护,抗缺血的脂质过氧化,降低心肌耗氧量,芪参胶囊处方成份的药理作用,对血管的作用,黄芪,人参,三七,丹参,红花,川芎,蒲黄,山楂,水蛭,黄芩,玄参,茯苓,制首乌,葛根,甘草,降低血压,降低血脂,防止动脉粥样硬化,扩张血管,改善微循环,缺血性脑血管疾病,芪参胶囊处方成份的药理作用,对血液的作用,黄芪,人参,三七,丹参,红花,川芎,蒲黄山楂,水蛭,黄芩,玄参,茯苓,制首乌,葛根,甘草,促进造血机能,抗血小板凝聚,抗血栓形成,止血,抗辐射升白,芪参胶囊处方成份的药理作用,其它作用,黄芪,人参,三七,丹参,红花,川芎,蒲黄,山楂,水蛭,黄芩,玄参,茯苓,制首乌,葛根,甘草,抗菌抗病毒,抗炎,镇静催眠,泻下,利尿,增强免疫,抗衰老,抗疲劳耐缺氧,保肝,调理胃肠功能,降低血糖,芪参胶囊治疗理念,整体综合调节,气血兼顾，标本兼治,发作期应用可增强协同疗效,缓解期应用具有长效性,联合西药应用，能够提高疗效，减少西药用量，并能降低不良反应的发生率。短期、中期、长期疗效可靠，没有耐药性及不良反应发生,应用领域广泛（冠心病、心绞痛、支架、搭桥术后、慢性心功能不全、心肌炎及后遗症、心肌梗塞恢复期、心肌纤维化）,芪参胶囊治疗机理,提高免疫力、增加细胞代谢、改善心功能,降低血液粘稠度、改善冠脉灌注量、预防心肌梗死、降脂,扩张冠状动脉、改善局部组织循环、降低终点事件发生,清除自由基、增加血管弹性、防止脂质过氧化,抗血小板凝聚，抑制动脉粥样硬化形成及内膜增生,降低血清乳酸脱氢酶LDH和磷酸肌酸激酶CPK活性，缩小心梗范围。,药理毒理,临床前药效学试验表明，本品可使用冠脉结扎的心外膜电图改善、心肌梗塞范围缩小、血清酶水平降低。大量,13,周长期毒性试验表明，本品（,6,、,12,、,24g/kg,）高、中剂量给药组可使动物活动减少、毛色无光泽，个别动物出现稀便。上述症状除体重减轻外，停药,3,周后均可恢复。本品三个剂量组均可使凝血时间明显延长。,现代药理研究,芪参胶囊使犬心率、血压、和外周阻力、左室内压、左室内压最大上升速率、左室做功显著降低。,芪参胶囊使犬心搏量、冠脉血流量显著增加。,芪参胶囊使犬心肌耗氧量及耗氧指数显著降低。,芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响,芪参胶囊对犬动脉血压（,mmHg,）的影响,芪参胶囊对犬总外周阻力,(Dyn.s.cm-5),的影响,*,*,*,*,给药后与给药前比较*,P0.01,0,20,40,60,80,100,120,空白,阳性药,低剂量,中剂量,高剂量,给药前,给药后,芪参胶囊对犬左室内压（,mmHg,）的影响,0,500,1000,1500,2000,2500,3000,空白,阳性药,低剂量,中剂量,高剂量,给药前,给药后,芪参胶囊对犬左室内压最大上升速率（,mmHgs-1,）的影响,芪参胶囊对血流动力学及心肌耗氧量的影响,芪参胶囊对犬冠脉血流量（,ml100g-1min-1,）的影响,芪参胶囊对犬冠脉阻力（,mmHgml-1100g-1min-1,）的影响,芪参胶囊对犬心肌氧利用率（,%,）的影响,芪参胶囊对犬心肌耗氧量（,ml100g-1min-1,）的影响,现代药理研究,芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬心肌梗塞范围和心肌缺血程度。,芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬血清,CK,、,LDH,的增高。,芪参胶囊能显著减轻心肌梗塞模型犬全血粘度和还原粘度。,芪参胶囊抗急性心肌缺血的作用实验研究,用,N-BT,染色显示心肌梗塞范围,定量组织学测定分析急性心肌梗塞范围,心肌缺血程度的改善作用,心肌缺血范围的改善作用,芪参胶囊对大鼠局灶性脑缺血再灌注损伤的保护作用,中国现代应用药学杂志,2006,年,2,月第,23,卷第,1,期谢松强,胡国强,张忠泉,姬汴生,韩光,李钦,许启泰,(,河南大学药学院药理学教研室,表,1,芪参胶囊对脑组织,Ca,2+,-ATPase,Na,+,、,K,+,-,ATPase,活性及脑皮层,Ca,2+,i,含量的影响,(,n,=10,.,xs,),表,2,芪参胶囊对脑组织,i,NOS,活性及,NO,H,2,O,含量的影响,(,n,=10,.,x,s,),表,3,芪参胶囊对神经功能评分及脑梗死体积的影响,(,n,=10,.,x,s,),用线栓法建立大鼠局灶性脑缺血模型,大鼠于缺血,1h,再灌注,2h,断头取脑,图,1,假手术组形态正常,(40),图,2 I/R,组脑组织广泛水肿,软化灶形成,HE(40),图,3 I/R+,Nim,(1.2,mgkg,-1),组脑组织中度水肿及神经纤维排列疏松,HE(40),图,4,I/R+,Qishen,(90gkg-1),组脑组织轻度水肿及神经纤维排列疏松,神经元凋亡,HE(40),图,5,I/R+,Qishen,(30gkg-1),组脑组织中度水肿及神经元凋亡、溶解,HE(40),图,6,I/R+,Qishen,(10gkg-1),组脑组织水肿严重及神经元凋亡,HE(40),芪参胶囊三期临床试验,试验负责单位：湖南省中医研究院试验参加单位：湖北中医学院附属医院 湖南中医药大学第一附属医院 广西中医学院第一附属医院试验批准单位：国家食品药品监督管理局于,200,4,年,11,月批准,研究对象与方法,研究对象：本次试验选择冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断，中医辨证为气虚、血瘀、心血瘀阻证患者为受试对象。诊断标准，纳入标准和排除标准，剔除标准均依据,中药新药临床研究指导原则、中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则,（中国医药科技出版社，,2002,年,5,月第一版）制定。,试验方法：试验设计：本试验为随机。双盲模拟阳性平行对照多中心临床试验。样本量：按照,SFDA,有关法规要求，工艺改进药物（中药）进行,期临床试验，病例数不少于,100,对，同时考虑观察病例数分配及病例脱落问题，设计病例数为,240,例，有,4,个临床试验中心参加本次临床试验，每个中心观察,60,例。,治疗方案,试验药：新芪参胶囊，改装,0#,胶囊，规格：,0.5,克,/,粒（含药,0.3,克，增量充填剂为制做空白模拟药原料），外观与对照药物一致。对照药：芪参胶囊，规格：,0.5,克,/,粒空白模拟药：使用天然焦糖色素和淀粉为原料制成，外观与试验药物一致。,受试者治疗,1.,病例纳入方式凡门诊或住院病人诊断为冠心病心绞痛者，经筛选符合本方案纳入标准者可作为本次试验的受试者。,2.,治疗方法试验组给予新芪参胶囊，每次,5,粒（其中,2,粒为空白模拟胶囊），每日,3,次，口服；对照组给予芪参胶囊（,0#,胶囊），每次,5,粒，每日,3,次，口服。两组用药时间均为,42,天。,3.,疗程及随访要求疗程：,42,天。观察期内，每两周随访,1,次，除有严重不良反应者外，观察,42,天后，一般不再进行随访。对有严重不良反应和治疗后安全性检查中明显异常数值者应进行随访好对异常项目进行复查。,有效性安全性评价,1.,疾病疗效判定标准,2.,中医症候疗效判定标准,3.,主要症状疗效判定标准,4.,心电图疗效判定标准,5.,临床安全性判定标准以上均根据,中药新药临床研究指导原则、中药新药治疗冠心病心绞痛的临床研究指导原则,制定,。,结果,试验共入组病例,240,例，脱落,6,例，完成试验,234,例。其中试验入组,120,例，因缺乏疗效退出试验脱落,1,例，失访脱落,2,例，,1,例无服药记录，完成试验,116,例；对照组入组,120,例，因不良事件（心慌烦躁）脱落,1,例，失访脱落,1,例，完成,118,例。完成试验病例中盲审有违背方案情况者试验组,8,例，对照组,7,例。统计分析进入全分析数据集（,FAS,）病例试验组,119,例，对照组,120,例，进入符合方案分析数据集（,PPS,）病例试验组,108,例，对照组,111,例。安全性分析数据集病例数与,FAS,相同。基线均衡分析结果在年龄，性别，身高，体重指数，病程，心绞痛，中医症候病情积分等所有项目上，组间差异均无显著性意义，两组可比性良好。,表,1,疾病（心绞痛）综合疗效的统计检验（,PP,）,组别,N,显效 有效 无效试验组,108 23(21.30%),50(46.30%)50(46.30%),对照组,111 19(17.12%),45(40.54%)47(42.34%),统计量,=-1.47,，,P=0.1423,含中心效应CMH,检验,(,单项有序,),：统计量,=2.05 P=0.1525,表,2,中医症候综合疗效的统计检验（,PP,）,组别,N,显效 有效 无效试验组,108 47(43.52%),53(49.07%)8(7.41%),对照组,111 44(39.64%),62(55.86%)5(4.50%),统计量,=-0.28,，,P=0.7789,含中心效应,CMH,检验,(,单项有序,),：统计量,0.02 P=0.9013,表,3,心电图疗效的统计检验（,PP,）,组别,N,显效 有效 无效试验组,108 28(25.93%),46(42.59%)34(31.48%),对照组,111 24(2162%),41(36.94%)46(41.34%),统计量,=-1.41,，,P=0.1585,含中心效应,CMH,检验,(,单项有序,),：统计量,=1.93 P=0.1644,表,4,硝酸甘油停减率分类的统计检验,组别,N,显效 有效 无效试验组,80 51(63.75%),14(17.50%)4(5.00%),对照组,85 52(61.18%),14(16.47%)3(3.53%),统计量,=-0.38,，,P=0.7075,表,5,血脂治疗前后统计检验（,XSD,）,组别 例数 疗前 疗后 差值 统计值,PTC,试验组,108 4.891.02,4.730.79 0.161.13 150 0.1369,对照组,110 5.000.97,4.800.89 0.201.02 2.08 0.0400,TG,试验组,108 1.771.18,1.471.09 0.301.32 1.417.5 0.0000,对照组,109 1.931.43,1.470.88 0.451.46 1297.0 0.0000,LDL-C,试验组,108 2.940.62,2.890.53 0.050.69 420.50 0.1614,对照组,109 2.880.71,2.900.54 -0.030.82 193.50 0.5329,HDL-C,试验组,108 1.260.47,1.330.35 -0.070.44 -1121 0.0001,对照组,110 1.280.46,1.290.33 -0.020.47 -468.0 0.1409,结论,1.,新芪参胶囊用于冠心病、心绞痛气虚血瘀、心血瘀阻证有良好疗效，疾病综合疗效显著效率为,21.30%,，总有效率为,67.60%,，中医症候综合疗效显效率为,43.52%,，总有效率为,92.60%,，与芪参胶囊对照组疗效基本一致。,2.,对照两组血脂异常病例治疗前后血脂变化情况分析结果表明，新芪参胶囊对血脂异常有良好调节作用，可以降低,TC,、,TG,、,LDL-C,的异常升高，提高,HDL-C,水平，与芪参胶囊对照组疗效基本一致。,3.,安全性观察结果：临床试验中有,5,例次不良事件报告，试验组,2,例，对照组,3,例。试验组,1,例为治疗后尿常规白细胞,1+,，解释为泌尿系感染，另一例为上腹不适，程度轻，与试验药物无关。对照组报告不良事件,2,例未治疗后尿常规异常，均解释为泌尿系感染，与试验药物无关，另,1,例表现为心慌、烦躁，程度轻，患者退出临床试验，该不良事件被认为与试验药物可能有关。所有观察病例治疗后生命指征、体重平稳，无异常变化。,芪参胶囊治疗冠心病,疗效及安全性研究,自,200,5,年,5,月至,200,6,年,8,月，选择门诊冠心病、心绞痛患者,100,例。口服芪参胶囊进行临床观察。现将结果报告如下，供临床参考,。,对象及方法,临床资料,本组,100,例患者，其中男性,72,例，女性,28,例，年龄,5512.8,岁,(4275,岁,),，,42,例经冠状动脉造影证实,58,例经心肌核素或活动平板诊断，病程,5.44.8,年,(218,年,),。,心绞痛分类：劳力型心绞痛型,56,例，自发型心绞痛,21,例，混合型,23,例，其中陈旧性心肌梗塞,41,例，合并症情况：合并高血压,21,例，糖尿病,6,例，心房纤颤,11,例，室性早搏,21,例，窦性心动过缓,2,例。临床心功能（,NYHA,）,级。,病例选择标准,1.,冠心病、心绞痛诊断标准：,参照国际心脏病学会及,WHO,临床命名标准联合专题组报告,缺血性心脏病的命名及诊断标准,制定。,2.,中医诊断标准：,参照,1993,年卫生部颁布,中药新药治疗胸痹（冠心病、心绞痛）的临床研究指导原则,制定。,3.,胸痹程度分级标准：,参照,1979,年中西医结合治疗冠心病、心绞痛及心律失常座谈会,冠心病、心绞痛及心电图疗效评定标准,制定。,4.,入选病例标准：,冠心病、且符合中医胸痹诊断标准，具有胸痹心痛主症，年龄在,4075,岁之间。可纳入观察病例。,5.,排除病例标准：,急性心肌梗死，其他心脏病，更年期综合证，重度神经官能症及血压,180/100mmHg,重度心肺功能不全，严重心律失常，未按规定用药，无法判定疗效及资料不全者。,疗效制定标准,参照,1979,年中西医结合治疗，冠心病、心绞痛及心律失常座谈会,冠心病、心绞痛及心电图疗效判定标准,统计学方法,数据采用均值,标准差（,XSD,）表示，自身对照用药前后疗效，附加百分数（,%,）比较。以,P,值,0.05,无统计学意义。,试验用药,芪参胶囊，河南省新谊药业股份有限公司生产,方法与用量：每次3粒，（,0.,3,g/,粒）。每日三次，饭后服用，,6,周 为一疗程。,观察方法,1.,服用芪参胶囊治疗期间，除继续服用原有治疗冠心病、心绞痛及有关合并用西药外，停服一切中药。,2.,每次随访时观察记录治疗前后病人临床症状，主诉，血压、心率、心律、心绞痛发作情况，硝酸甘油用量变化及生命重要体征。,3.,用药前、后各检查一次以下项目：心电图、血、尿、便常规、肝、肾功能、胆固醇、甘油三脂。,4.,用药总疗效及毒副作用。,结果,本组采用开放自身对照方法对,100,例冠心病心绞痛（症属胸痹）患者口服芪参胶囊进行临床试验，经,6,周疗程观察结果表明：服用本药后患者胸闷、心悸、气短等临床症状明显改善。有效率达,90.5%,，心绞痛（胸痹）症状减轻，硝酸甘油服用减少。治疗心绞痛总有效率达,80%,以上，服药前后血脂降低（,P0.01,）。无不良反应，使用安全。,症状,病例数,有效,有效率（,%,）,胸闷,92,75,81.6,心悸,36,31,86.1,气短,58,51,87.9,乏力,63,57,90.5,1,芪参胶囊治疗冠心病（胸痹）前后临床症状改善情况,胸痹,心痛,病例,显效,有效,无效,有效率（,%,）,例数,(%),例数,(%),例数,(%),轻度,65,21(33),42(64.6),2(3.1),96.9,中度,27,3(11.1),19(70.4),5(18.5),81.5,重度,8,0,2(25),6(75),25,总计,100,24,63,13,87,芪参胶囊用药前后胸痹、心痛改善情况,类型,例数,显效,有效,无效,有效率（,%,）,劳累,56,8,40,8,85.7,自发,21,2,13,6,71.6,混合,23,2,15,6,73.9,总有效率,100,12,6820,80,芪参胶囊对不同类型心绞痛患者疗效比较,项目,用药前,用药后,P,值,胆固醇,(,mmol,/L),6.461.6,5.081.62,0.01,甘油三酯,(,mmol,/L),3.121.32,1.821.12,0.01,用药前后硝酸甘油用量及心电图变化情况,用药后硝酸甘油较前减少,50,60%,为有效，,0.05,）。,不良反应：,在本组研究过程中，仅有,4,例轻度头晕不适，不影响服药治疗，无其他不良反应。,患者男性，,76,岁，活动后左前胸疼半个月，加重,3,天于,2001,年,4,月,5,日入院。,查体：,BP150/90mmHg,双肺清，心界向左侧扩大，心率,76,次,/min,，腹（）。,辅助检查：冠脉,CT,，三支病变，钙化积分,320,分，左主干狭窄,50%,，前降支远端,60-70,弥漫狭窄，左冠中段,60%,狭窄。,UCG,：,LVEDd,56mm,，,LVEF51%,。,化验：血脂,ECG,：,Af,。,典型病例,1,入院诊断：,1,、冠心病、心绞痛；,2,、高血压,期极高危；,3,、高脂血症。,治疗经过：降压治疗，,ARB,-,阻滞剂，抗血小板及降脂治疗。患者不能耐受硝酸酚类药物，一周后加用芪参胶囊，病人平稳出院。,分析与讨论,患者男性，,36,岁，因心慌、心悸，左前胸不适,2,年，加重,3,天于,2011,年,1,月,25,日来我院急诊。化验血清酶等正常，,UCG,正常，,ECG,，,T,波倒置。急诊以急性冠脉综合症收入病房。,查体：,Bp130/80mmHg,，两肺清，心界轻大，心率,80,次,/min,不齐，腹（），无高血压史。,辅助检查：（,1,）,ECG:,房颤，,Rv,5,=3.4mv,Sv,1,=0.8mv,Sv,1,+Rv,5,4.0mv.V,4,V,6,T,波倒置达,0.9mv,。（,2,）,MRI:,心尖厚度,23mm,，左室后壁,15mm,。（,3,）冠脉造影：正常，左室造影：心尖闭塞。,典型病例,2,临床诊断：心尖肥厚型心肌病，心房纤颤。,入院治疗：倍他乐克,25mg Bid,拜阿司匹林,100mg,qd,。,随访：出院病人心率,56,次,/min,，仍有心前不适，气短等症状，加用芪参胶囊随访两个月，胸闷、气短消失。,分析与讨论,2689,例冠心病心绞痛证候要素的文献统计分析,王永炎等中国中医科学院西苑医院中国中医药信息杂志,2006,年,5,月第,13,卷第,5,期,大于,10%,的证候要素在不同地区的检出情况,注：*,P=0.001,其它,P=0,冠心病心绞痛的中医证候特点分析,聂正传等山东省海阳市人民医院,新中医,1999,年第,8,期第,31,卷 临床研究,自发性及变异性心绞痛与劳力性心绞痛中医证候比较,自发性心绞痛与变异性心绞痛间中医证候对比,自发性、变异性心绞痛寒凝标证与本虚证之间关系分析结果表明自发性、变异性心绞痛有,3,个中医证候特点，寒凝标实证型较多（,42.86,3.40,），阳虚本证较多（,33.33,6.12,），气虚本证较少（,33.33,72.11,），自发与变异性心绞痛证型无明显差异；寒凝型心绞痛的本证以阳虚与阴虚为多。,214,例急性心肌梗死患者证候分析,矫娜,等首都医科大学中医药学院,首都医科大学附属北京中医医院中国中医急症,2010,年,2,月第,19,卷第,2,期,226,例慢性心力衰竭的中医证候调查及病死率分析,冯利民,刘长玉,杜武勋,天津中医药大学,天津中医药大学第二附属医院四 川中 医,2008,年第,26,卷第,1,期,本虚证,标实证,病毒性心肌炎中医证候要素文献研究,张俊清张军平天津中医药大学天津中医药大学第一附属医院中医杂志年月第卷第期,病窦综合征中医证候回顾性调查,徐连登,;,尹克春,;,广州中医药大学,;,硕士论文广州中医药大学,2008-07-31,198,例病例征候聚类分析证型及安装永久性心脏器情况,证型名称,占总病例百分数,%,安装起搏器占本组比例,%,气虚痰癖,40.1,29.1,心肾阳虚,42,47,心脾两虚,17.9,22.2,高血压病证候文献分析述评,古炽明丁有钦,广州中医药大学,;2.,广州中医药大学第一附属医院,5027,例高血压病的证型分由及构成比,相关中医理论,1,、心与脾（胃）生理、病理上的相关性：心属火，脾（胃）属土，二者之间存在着火土相生的母子关系，相互滋生，相辅相成。有云,“,子能令母虚，母能令子实,”,。,2,、,“,心脾（胃）同治,”,的同步性与治脾（胃）愈心的实践性：,“,内伤脾胃，百病由生,”,。脾胃为后天本，气血生化之源，脾（胃）衰则诸病丛生，心气、心血失养，心病乃生，故有,“,心胃同病,”,之说。对于心绞痛，一定要病人注意调理脾胃，切忌膏梁厚味、勿令饱餐等，即便是心力衰竭的病人，也不忘健脾和胃导滞之法，确可在心绞痛治疗上收功，远比心绞痛只从心来治效果高出许多。就从现代医学的观点论，调理脾胃可改善脂质代谢，降低血脂、血粘度，阻止动脉硬化形成，这不仅有治疗上的意义，而且有抑制病情发展和预防的重要意义。,相关中医理论,3,、重视脾胃升降治疗心绞痛的重要性：,“脾居中焦，为气机升降之枢”升降出人是机体生理活动的基本形式，是维持人体生命活动的必然过程。即脾,(,胃,),功能失调，饮食精微不化，扰乱脂质代谢，聚而生浊，或为湿热，或为痰湿，浊痰交织，滞而化癖，阻碍心机不能运转，成为所谓“痰湿阻滞心脉”的“胸痹”证。因此，升降脾胃，阻断病理形成，可谓“不治已病治未病”。其病位在心，但其根在脾。不言而喻，升降脾胃愈心病的重要意义就寓于其中。,4,、心脾（胃）同治中“标本缓急”的从属性：,无论从病因，还是从治法上，中医学均认为：心绞痛发生多由脾胃病在先。这是因为“脾（胃）为生痰之源”。心虽主血和脉两个方面，但只有脾（胃）运化与升清正常，血的化生之源不断，脉管得养，血质正常，无浊痰湿热之邪漪溜于体内，才能使心的功能活动正常，反之则脾（胃）病及心。,名称,组方,功效,特点,丹参滴丸,丹参三七冰片,活血化瘀，理气止痛,以活为主，,地奥心血康,黄山药或穿龙薯蓣,活血化瘀，行气止痛,舒经行血,速效救心丸,冰片、川芎,行气活血，祛瘀止痛,开窍,血塞通胶囊,三七总皂苷,活血祛瘀,.,通脉活络,化瘀,麝香补心丸,麝香、人参提取物、蟾酥、苏合香、牛黄、肉桂、冰片,芳香温通，益气强心,强心，开窍,通心络胶囊,人参、水蛭、全蝎、檀香、土鳖虫、蜈蚣、蝉蜕、降香、赤芍、酸枣仁、乳香、冰片,益气活血，通络止痛,活血强，补气不足,乐脉颗粒,丹参、川芎、赤芍、红花、香附、木香、山楂、,行气活血，化瘀通脉,理气活血,芪参益气滴丸,黄芪、丹参、三七、降香,益气通脉，活血止痛,行气强，滋阴润燥不足,芪参胶囊,黄芪、丹参、人参、,茯苓,、三七、水蛭、红花、川芎、,山楂、,蒲黄、制首乌、,葛根、黄芩,、玄参、甘草,益气活血，化瘀止痛,行气不忘补气，化瘀兼顾滋阴，气海充盈，不伤正气，止痛通痹,用于心绞痛的中药制剂,钙离子拮抗剂,-,受体阻断剂,抗血小板凝聚制剂,抗凝血酶制剂,硝酸酯类,减少心肌耗氧量,松弛血管平滑肌，抑制心肌收缩,抗凝,改善缺血灌注,减轻缺血损伤,降心率,改善供血,心绞痛的药物治疗,抗血小板凝聚制剂,抗凝血酶制剂,出血倾向,消化道黏膜刺激性,-,受体阻断剂,负性肌力而引起的心力衰竭,支气管扩张症,停药后反跳现象,钙离子拮抗剂,血压过度下降,反射性心动过速,停药后房室传导阻滞,硝酸酯类,过度扩张血管作用,高铁血红蛋白血症,耐受性增强,副作用,CAST,试验（心律失常抑制试验）证明抗心律失常药物会引发新的心律失常的发生,心绞痛药物的副作用,经验与体会,芪参胶囊适于治疗气虚血瘀型、心肾阳虚型冠心病患者，尤其是对冠心病心肌梗死后合并心功能不全及冠状动脉旁路移植术后患者疗效显著。,本药能明显改善冠心病患者胸闷、乏力、心悸等临床症状，减少心绞痛发作次数，减少硝酸甘油用量，总有效率达,80%,。,可用于冠心病稳定性心绞痛、,PCI,支架术后和,CABG,术后治疗。,冠心病伴心律失常患者，用药后患者心慌、心悸症状有较明显改善。,冠状动脉病变较重或属三支病变患者，我们对这类病人应积极配合应用西药及其他治疗方法。如介入及外科手术等方法。,用药后可使胆固醇、甘油三脂降低（,P0.01,）。,孕妇、月经期及有出血倾向的患者慎用。,谢谢大家！,