实体瘤疗效评价标准.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,实体瘤疗效评价标准,RECIST,Response Evaluation Criteria in Solid,Tumours,WHO,疗效评价标准,1981,年提出,长径与垂直短径乘积,RECIST,评价标准,90,年代提出，,2000,年发布。,定义了可测量病灶的最小直径和测量跟踪病灶的数量。,针对以上,RECIST,标准实施后存在的问题，由多学科专家组成的,RECIST,标准制定小组，在对多达,6500,病例，,18000,个病灶分析的基础之上，对标准进行 了修订，但由于修订后的标准仍然根据的是解剖学上的肿瘤病灶的变化，而非功能上的变化，所以，修订后的,RECIST,标准被定义为,RECIST 1,1,版，而非,2,0,版,可测量的病灶,在,5 mm,薄层,CT,上病灶长径,10 mm,；,CT,检查短径15 m,m,的淋巴结,；,在对比度良好的胸部,x,线平片上长径,20mm,肿瘤病灶,;,体表病变，如弯脚测径器可测量的皮肤结节等，若,10 mm,可作为可测量病变，应通过有标尺的彩色照片明确标示其大小,。,不可测量的病灶,最长径,10mm,的肿瘤病灶；,短径,10 mm,且,15 mlTl,的淋巴结；,软脑膜、脊髓膜病变；,腹水、胸膜、心包膜渗出液；,炎,性乳腺癌、皮肤或肺的癌性淋巴管炎；成像技术不能重现的腹部肿块或包块等,。,特殊病灶,如骨病灶、囊性病灶以及先前进行过局部治疗的病灶，在评估时需要特殊考虑。,测量方法,测量方法基线和随诊要应用同样的技术和方法评估病灶。,弯脚测径器 临床表浅病灶如可扪及的淋巴结或皮肤结节等可作为可测量病灶，皮肤病灶应用有标尺的彩色照片。,胸部,x,片；,CT,和,MRI,；,超声捡查：当研究的终点是客观肿瘤疗效时，超声波不能用于测量肿瘤病灶，仅可用于测量表浅可扪及的淋巴结、皮下结节和甲状腺结节，亦可用于确认临床查体后浅表病灶的完全消失。,内窥镜和腹腔镜：不推荐作为客观肿瘤疗效评价的方法。仅在有争议的病灶或有明确验证 目的的高水平的研究中心中应用。这种方法取得的活检标本可证实病理组织上的,CR,，以及判定手术后或完全缓解后的复发等。,肿瘤标志物：不能单独应用判断疗效。但治疗前肿瘤标志物高于正常水平时，临床评价,CR,时，所有的标志物需恢复正常。疾病进展的要求是肿瘤标志物的增加必须伴有可见病灶进展。,细胞学和病理组织学：在少数病例，细胞学和病理组织学可用于鉴别,CR,和,PR,，区分治疗后的良性病变还是残存的恶性病变。治疗中出现的任何渗出，需细胞学区别肿瘤的缓解、稳定及进展。,肿瘤病灶基线的评价,可测量的目标病灶至 少有一个，如是有限的弧立的病灶需组织病理学证实。对于以观察肿瘤进展时间为研究终点的临床研究，有不可测量病 灶时也可有条件的纳入。,可测量的目标病灶,目标病灶应根据病灶长径大小和可准确重复测量性来选择。当病灶比较多时，应选取代表性病灶，每个脏器最多选,2,个病灶，全部病灶总数最多,5,个作为目标病灶，并在基线时测量并记录。所有目 标病灶的长径总和,(,淋巴结测量记录短径,),，作为有效缓解记录的参考基线。,非目标病灶,所有其它病灶应作为非目标病灶并在基线上记录，非目标病灶不需像目标病灶那样去测量记录，但在随诊期间要注意其存在或消失。,肿瘤近期疗效评价标准,目标病灶的评价,CR,：所有目标病灶消失。病理性淋巴结短径,10mm,。,PR,：与基线病灶长径总和比较缩小,30,。,PD,：原靶病灶长径总和增加大于,20,且原靶病灶长径总和绝对值增加大于,5mm,。出现新病灶。,SD,：基线病灶长径总和有缩小但未达,PR,或有增加但未达,PD,。,非目标病灶的评价,CR,：所有非 目标病灶消失和肿瘤标志物水平 正常。所 有 淋 巴结 为非 病理性,(,短 径,10mm),SD,：一个或多个非目标病灶持续存在和或肿瘤标志物检测高于正常值。,PD,：出现一个或多个新病灶；或存在非目标病灶模糊进展。,总疗效评价,RECIST1.0,与,1.1,版的主要区别,