1、李锋,rabbi-lee,药品储存与养护 第一章 绪论,*,药品存储与养护,第一,章 绪论,1,2,学习目标,学习目的,知识要求,能力要求,通过本章的学习,是学生初步掌握药品养护的概念,为学生学好药品储存与养护技术打好基础,掌握药品储存与养护的基本要求,熟悉药品储存养护的目的和意义,了解药品养护的现代科学技术与方法,熟悉掌握药品储存养护的目的和意义及基本要求,为学好药品储存与养护技术培养兴趣,第一章 绪论,概述,1,药品储存与养护的目的和意义,2,药品储存与养护的基本任务,3,4,第一节 概述,指药品从生产到消费领域的流通过程中经过多次停留而形成的储备,是药品流通过程中必不可少的重要环节,是运
2、用现代科学技术与方法,研究药品储存养护技术和储存药品质量变化规律,防止药品变质,保证药品质量,确保用药安全,有效的一门实用技术科学,药品储存,药品养护,5,生产厂家,仓库,医药公司,医院,消费者,生产厂家,医药公司,药店,消费者,生产厂家,药店,消费者,流通环节,6,基本要求,人员的要求,大、中企业,主管药师(主管药师、主管中药师),药学相关专业(医学、生物、化工等)工程师(含)以上,小企业,药师(药师、中药师),药学相关专业助理工程师(含)以上,跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理机构的负责人,执业药师,1,、药品批发和零售连锁企业质量管理工作的负责人,2,、药品批发和零售连锁企业从事药品质
3、量管理和检验的工作人员,药师(含药师、中药师)以上职称,或具有中专(含)以上药学相关专业学历,应经专业培训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗,从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员,7,3,、药品批发和零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员,应具有高中(含)以上的文化程度,应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证后上岗,基本要求,人员的要求,4,、企业从事质量管理、检验、验收、养护及计量等工作的专职人员,药品批发企业:数量不少于企业职工总人数的,4%,(最低应不少于,3,人),零售连锁企业:数量不少于企业职工总人
4、数的,2%,(最低应不少于,3,人),5,、药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作人员,应定期接受企业组织的继续教育。以上人员的继续教育应建立档案。,6,、药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品岗位的人员,每年应进行健康检查并建立档案。,8,基本要求,设施与设备的要求,1.,仓库面积,药品,批发与零售连锁企业应按照经营规模设置相应的仓库,其面积(指建筑面积),大型企业,1500m,中型企业,1000m,小型企业,500m,2.,温度与湿度,药品,批发与零售连锁企业,应,根据经营
5、药品的储存要求,设置不同温、湿度条件的仓库。,冷库温度,2-10,阴凉库温度,20,常温库温度,0-30,各库房相对湿度应保持在,45%-75%,3.,药品检验室,药品,批发与零售连锁企业设置的药品检验应有用于仪器分析、化学分析、滴定液标定的专门场所,并有用于易燃易爆、有毒等环境下操作的安全设施和温湿度的设备。药品检验室的面积,大型企业,150m,中型企业,100m,小型企业,50m,9,药品,批发与零售连锁企业应在仓库设置验收养护室,其面积:,大型企业,50m,中型企业,40m,小型企业,20m,基本要求,设施与设备的要求,4.,验收养护室,验收养护室应有必要的防潮、防尘设备。,5.,其它,
6、药品,批发与零售连锁企业分装中药饮片应有固定的分装室,其环境应整洁,墙壁、顶棚无脱落物。,药品零售连锁企业应在设置单独的、便于配货活动展开的配货场所。,10,知识链接,1,、药品批发企业,大型企业,年药品销售额,20000,万元以上,中型企业,年药品销售额,5000,万,-20000,万元,小型企业,年药品销售额,5000,万元以下,2,、药品零售企业,大型企业,年药品销售额,1000,万元以上,中型企业,年药品销售额,500,万,-1000,万元,小型企业,年药品销售额,500,万元以下,企业规模的含义,11,第一章 绪论,概述,1,药品储存与养护的目的和意义,2,药品储存与养护的基本任务,
7、3,12,1.,保证药品安全有效,3.,降低损耗,5.,促进流通顺畅迅速,7.,提高应急能力,2.,确保药品储存安全,4.,保证市场供应,6.,促进中药商品生产标准化,8.,消除地区差异,化学药品成分、结构繁杂,中药含有淀粉、糖类、蛋白质、脂肪、纤维素、黏液质等成分,在储存过程中受内在和外在因素的影响,必然发生物理学、化学以及生物学等,变化,.,目的,13,意义,1.,确保药品在储存过程中的安全,保证药品的使用价值,2.,加强药品的流通,满足人民防治疾病的重要,3.,监督,药品质量,保证用药安全有效,维护药品用户的利益,4.,降低流通费用,加速资金周转,提高企业的经济效益,14,第一章 绪论,
8、概述,1,药品储存与养护的目的和意义,2,药品储存与养护的基本任务,3,15,2,3,1,研究,药品贮藏养护新技术,保证药品质量与数量,药品贮藏,已,发生的变化与治救,药品储存养护的对象与范围,基本任务,16,课堂互动,药品因贮藏养护不当造成质量下降,能否继续使用?,17,学习小结,绪论,药品储存与养护的概念,药品养护的主要内容,什么是药品储存,药品储存与养护的目的,药品储存与养护的意义,研究贮藏养护新技术、保证药品质量与数量,研究药品贮藏已发生的变化与治救,研究药品储存养护的对象与范围,药品储存与养护的目的与意义,药品储存与养护的基本任务,THANKS,FOR,COMING,SEE YOU SOON,!,18,