心脉隆注射液心脏科及老年科推广幻灯.ppt

单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,Page,*,单击此处编辑母版标题样式,心脉隆注射液,有效改善心功能，延缓心衰进程,改善心脏功能 延缓心衰进程,复合多肽类制剂,神经内分泌调节,利尿,/,正性肌力,心脏保护,企业介绍,研究进展,产品优势,临床疗效,高度安全,目录,百年腾药 创新之路,慢性心衰治疗理念的演变,强心利尿时代,洋地黄,利尿剂,血流动力学时代,血管扩剂,正性肌力药,20,世纪,40-60,年代,20,世纪,70-80,年代,20,世纪,80,年代至今,神经内分泌调节时代,ACEI/ARB,-B AA,徐成斌，北京大学人民医院，慢性心力衰竭治疗新理念，中国医刊，,2003,，,38,（,11,）,心衰治疗策略与重点,6,双有效,/,个体化,1,改善症状,5,标准规范治疗,4,切断恶性循环,3,抑制心室重构,2,拮抗神经内分泌过度激活,心衰治疗,策略与重点,心衰治疗常用药物,常用药物,临床利益,地位,不足,利尿剂,惟一能充分控制心衰患者液体潴留的药物,1,、标准治疗中必不可,少部分,2,、最早使用,1,、电解质紊乱,2,、症状性低血压,3,、肾功能不全,ACEI,延缓心肌重构 控制血压,必须应用,ACEI,1,、当液体储留时风,险大,2,、肾功能不全时慎,用,3,、起效慢,4,、与利尿剂联用限,制多,-,阻滞剂,唯一能降低心源性猝死药物,尽早与,ACEI,联用1,、当液体储留时风,险大,2,、有可能加重心衰,利钠肽,BNP,治疗急性心衰,学术热点,价格高,心衰治疗中存在的问题,不能从根本上改善,心衰的病程进展,对症治疗,不良反应,心衰时安全性受限,起效时间,现有药物的不足,过去,40,年我国心衰所致死亡增,加了,6,倍,预后与恶性肿瘤相当,预后仍较差,新药物 新方向,“,降低死亡率,”,、,“,快速改善心衰症状,”,和,“,改善长期预后,”,是驱动医生处方心衰治疗药物的最关键因素。,目前药物的疗效并不满意，长期预后较差是阻碍处方药物的主要因素。,中西药联合成为抗心衰治疗新方向,现有中药以单纯活血化瘀为主,治疗现状,改善心脏功能 延缓心衰进程,复合多肽类制剂,多重疗效,神经内分泌调节,利尿,/,正性肌力,心脏保护,临床最迫切需求：改善心衰症状且延缓进程,心脉隆,注射液,1956-1989,研究开发,1994,2000,2006,1,2,3,心脉隆,注射液：,从基础到临床,心脉隆开发,基础研究,发现,BNP,生物提取 复合多肽，类,BNP,作用,心脉隆成功研发,刘汉钧 罗椒衍，心钠素的作用及机理,J,中国病理生理杂志,1990,1:60,1956,年,首次发现心脏神经素肽,1984,年,确定了心钠肽（,ANP,）的结构,1988,年,发现脑利钠肽,(BNP,）,BNP,的发现对现代慢性心衰的,诊断与治疗带来很大发展,1994,年,在蜚蠊中发现具有兴奋心脏的作用的脑神经肽（,Corazoin,）,1998,年,在蜚蠊中发现具有利尿作用的,利尿肽（,Diuretic peptide,）,蜚蠊,生物提取，发现复合多肽活性成份,具有类,BNP,的作用,2001,年,美国强生公司,-,脑利钠肽,(,Natrecor,),2005,年,西藏药业,-,基因重组脑利钠肽,（新活 素）,2006,年,云南腾药,-,复合利钠肽,（心脉隆注射液）,产品基本信息,复合核苷碱基,结合氨基酸,从蜚蠊中,提取制成的,复合多肽类制剂,兴奋心血管的,脑神经肽（,Corazonin,）,利尿肽（,Diuretic peptide,）,辅料为药用聚乙二醇、,药用氯化钠。,功能主治：,益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的,心悸、,气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀,；,慢性充血性心力衰,竭见,上述证候,的辅助治疗。,作用机制,促进心肌细胞,Ca,2+,内流,正性肌力,增加心肌能量,延缓心肌重构,纠正神经内分泌失衡,保护缺血心肌,改善心脏功能,延缓心肌重构,扩张冠脉 抗氧化,改善气体交换,增加氧合功能,抑制,Na+K+ATP,酶,影响,Na+/Ca2+,交换,扩张肺动脉 改善心功能,全面心脏保护,改善微循环,药理作用 全面心脏保护,神经内分泌调节,抗氧化应激,改善心肌能量代谢,扩张肾血管,自由基大量产生,心脏负荷增加,ATP,生成障碍,神经内分泌失衡,药理作用,-,扩张肺动脉 改善微循环,明显改善病人肺部气体交换功能,明显增加全身组织氧合功能，纠正组织缺氧,产品基本信息,复合核苷碱基,结合氨基酸,从蜚蠊中,提取制成的,复合多肽类制剂,兴奋心血管的,脑神经肽（,Corazonin,）,利尿肽（,Diuretic peptide,）,辅料为药用聚乙二醇、,药用氯化钠。,功能主治：,益气活血，通阳利水。用于气阳两虚，瘀血内阻所致的,心悸、,气短，浮肿、面色晦暗、口唇发绀,；,慢性充血性心力衰,竭见,上述证候,的辅助治疗。,高危因素导致的常见临床症状,中医描述,胸闷,胸痛,心悸,气短,水肿,发绀,缺血,冠心病,高血压,心肌炎,心律失常,呼吸困难水肿,缺血、缺氧,西医诊断,循证医学,心脉隆,注射液治疗充血性心力衰竭的,多中心、双盲、对照试验,临床研究单位：,上海曙光中医院、昆明龙华医院、上海长征医,院、昆医附一院、昆医附二院。,试验组,300,例,(,心脉隆,),对照组,300,例,(,多巴酚丁胺,),开放组,408,例,入组病例,充血性心力衰竭,原发病分布：冠心病、肺心病、风心病、心肌病、高心病,心脉隆,显著改善心衰,临床症状,，,缩短,改善,时间,心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验,心脉隆治疗心衰的总疗效,临床症状显著改善时间,(P0.05),心脉隆组,多巴酚丁胺组,（天）,心脉隆,对,、,级心衰效果显著,心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验,心功能疗效,p0.05,p0.05,心脉隆,对右心衰、全心衰效果显著,心脉隆注射液治疗充血性心力衰竭的多中心、双盲、对照试验,心衰疗效分析,心脉隆组,多巴酚丁胺组,临床结论,1.,心脉隆能,显著改善,充血性心力衰竭临床症状,2.,心脉隆对,、,级,心衰效果尤其明显,3.,心脉隆临床使用,未见明显毒副作用,，,安全可靠,临床研究,核素心室显像及相位分析对,心脉隆治疗肺心病疗效的评价,观察指标,:,右心室射血分数（,RVEF,）,1/3,射血分数（,1/3EF,）,高峰充盈率（,RVPFR,）,1/3,充盈分数（,1/3FF,）,血浆,ET(,内皮素,),ANP(,心钠肽,),临床研究,:,核素心室显像及相位分析对心脉隆治疗肺心病疗效的评价,心脉隆,降低肺动脉高压疗效 优于传统治疗方案,(,P0.05,或,p0.01),地高辛,+,酚妥拉明组,心脉隆组,用药后右心室功能及,ET,、,ANP,疗效结果比较,心脉隆扩张肺血管，降低肺动脉高压，增加右心室输出量,心脉隆拮抗神经内分泌系统的过度激活,心脉隆,明显改善肺部通气及换气功能，改善微循环,心脉隆注射液对患者血气和氧运输的影响,P0.05,）,少数患者发生头晕、胸闷、头胀痛、皮肤过敏等症状，,未见,哮喘、过敏性休克等严重的不良反应,不良反应处理：,头晕、胸闷、头胀痛时，,降低滴速或降低药物浓度（,20,滴,/,分）,皮肤过敏：停止注射，轻度、中度，停药,1,个小时即可消失；重度，抗过敏治疗,心脉隆皮试,皮试液的配制,从一支心脉隆注射液中取,0.1ml,；,加入到,100ml,的生理盐水中,混匀即成,皮试液,；,从皮试液中取,0.1ml,给患者做皮试；,将剩下的心脉隆注射液加入到皮试液中即成患者的治疗液。,皮试方法,在前臂内侧皮内注射皮试液,0.1ml,；,观察,20,分钟,结果判断：,红,且,肿，皮丘直径,1cm,则为阳性,。,0.1ml,2ml,充分摇匀,100ml,N.S,皮试液,0.1ml,换皮,试针,国家二类创新药 自主知识产权,心脉隆注射液临床优势,复合多肽类制剂,改善心脏功能 延缓心衰进程,全面心脏保护 改善微循环,严格质控 稳定可靠,