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2025年大学第二学年（制药工程）药物制剂综合试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 以下关于药物制剂稳定性的说法，错误的是
A. 药物制剂稳定性包括化学、物理和生物学稳定性
B. 加速试验是在接近药品实际贮存条件下进行
C. 影响因素试验包括高温、高湿、强光试验
D. 稳定性研究有助于确定药品有效期
2. 下列哪种剂型不属于固体制剂
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 注射剂
D. 颗粒剂
3. 制备片剂时，可作为润滑剂的是
A. 淀粉
B. 糊精
C. 硬脂酸镁
D. 微晶纤维素
4. 胶囊剂的囊材中，可作为增塑剂的是
A. 明胶
B. 甘油
C. 二氧化钛
D. 琼脂
5. 关于液体制剂的特点，不正确的是
A. 药物分散度大，吸收快
B. 给药途径广泛
C. 易引起药物的化学降解
D. 携带、运输方便
6. 下列属于真溶液型液体制剂的是
A. 溶液剂
B. 溶胶剂
C. 乳剂
D. 混悬剂
7. 乳剂的不稳定现象不包括
A. 分层
B. 絮凝
C. 转相
D. 变色
8. 制备混悬剂时，加入助悬剂的目的是
A. 增加药物的溶解度
B. 降低药物的稳定性
C. 增加混悬剂的黏度
D. 加速药物沉降
9. 注射剂的pH值一般控制在
A. 2～5
B. 4～9
C. 7～10
D. 10～12
10. 热原的主要成分是
A. 蛋白质
B. 磷脂
C. 脂多糖
D. 核酸
11. 下列哪种灭菌方法属于物理灭菌法
A. 紫外线灭菌法
B. 环氧乙烷灭菌法
C. 甲醛灭菌法
D. 过氧乙酸灭菌法
12. 关于气雾剂的特点，错误的是
A. 药物直达作用部位，起效快
B. 可避免肝脏首过效应
C. 生产成本低
D. 剂量准确
13. 药物制剂中常用的防腐剂不包括
A. 尼泊金类
B. 山梨酸
C. 苯扎溴铵
D. 聚乙二醇
14. 以下哪种辅料可作为增溶剂
A. 吐温80
B. 阿拉伯胶
C. 西黄蓍胶
D. 明胶
15. 固体分散体的类型不包括
A. 简单低共熔混合物
B. 固态溶液
C. 共沉淀物
D. 包合物
16. 微囊的制备方法不包括
A. 单凝聚法
B. 复凝聚法
C. 溶剂-非溶剂法
D. 研磨法
17. 关于靶向制剂的说法，正确的是
A. 可提高药物疗效，降低不良反应
B. 只能通过静脉注射给药
C. 对靶器官没有选择性
D. 与普通制剂效果相同
18. 下列哪种药物剂型适合于急症治疗
A. 丸剂
B. 片剂
C. 注射剂
D. 胶囊剂
19. 药物制剂的质量标准不包括
A. 性状
B. 鉴别
C. 含量测定
D. 用法用量
20. 以下关于药物制剂配伍变化的说法，错误的是
A. 药物配伍后发生的物理、化学和生物学变化
B. 可能导致疗效降低或产生不良反应
C. 药物配伍变化都不可避免
D. 研究配伍变化有助于合理用药

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每空1分。请在横线上填写正确答案。

1. 药物制剂的基本要求是安全、有效、______。
2. 片剂的制备方法主要有湿法制粒压片法、干法制粒压片法和______。
3. 液体制剂常用的溶剂分为极性溶剂、______和半极性溶剂。
4. 注射剂的质量要求包括无菌、无热原、澄明度、______和稳定性。
5. 缓控释制剂的释药原理主要有溶出原理、扩散原理、溶蚀与扩散相结合原理、______和渗透压原理。

（二）简答题（共20分）
答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。

1. 简述影响药物制剂稳定性的因素。
2. 简述胶囊剂的质量要求。
3. 简述注射剂的给药途径。
4. 简述药物制剂配伍变化的类型。

（三）论述题（共15分）
答题要求：本大题共1小题，15分。论述相关问题。

论述固体分散体的特点及应用。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：本大题共2小题，每题5分。根据所给案例，分析并回答问题。

药物制剂研发过程中，研究人员发现某药物在水溶液中不稳定，容易发生水解反应。经过一系列实验，确定了该药物水解反应的速率常数与温度的关系符合Arrhenius方程。请分析：
1. 如何提高该药物在水溶液中的稳定性？
2. 若要延长该药物制剂的有效期，可采取哪些措施？

（五）处方分析题（共）15分
答题要求：本大题共1小题，15分。分析给定处方。

某片剂的处方如下：
药物：100g
淀粉：20g
糊精：10g
硬脂酸镁2g
滑石粉：2g
分析：
1. 指出各成分的作用。
2. 简述该片剂的制备工艺。

答案：
第I卷答案：1.B 2.C 3.C 4.B 5.D 6.A 7.D 8.C 9.B 10.C 11.A 12.C 13.D 14.A 15.D 16.D 17.A 18.C 19.D 20.C
第II卷答案：
（一）：1. 质量稳定 2. 直接压片法 3. 非极性溶剂 4. 渗透压 5. 离子交换作用
（二）：1. 影响因素有处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和环境因素（如温度、湿度、光线等）。2. 外观整洁，不得有黏结、变形或破裂现象；内容物应干燥、松散、混合均匀；装量差异符合规定；崩解时限或溶出度符合规定；微生物限度符合要求。3. 皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射、心内注射、关节腔内注射、滑膜腔内注射、穴位注射等。4. 物理变化（如浑浊、沉淀、分层等）；化学变化（如变色、水解、氧化等）；药理学变化（如疗效降低、毒性增加等）；生物学变化（如微生物污染等）。
（三）：特点：提高药物的溶出速率；提高药物的生物利用度；掩盖药物的不良气味和刺激性；降低药物的毒副作用；使液体药物固体化。应用：可用于制备速释制剂、缓释制剂、控释制剂等；可用于改善药物的溶解度和稳定性；可用于制备难溶性药物的口服制剂等。
（四）：1. 降低温度；调节pH值；加入抗氧剂、金属离子络合剂等；制成稳定的剂型，如包合物、微囊等。2. 选择合适的包装材料，如遮光、密封包装；控制贮存条件，如低温、干燥保存；根据有效期预测结果，合理调整生产工艺和包装等。
（五）：1. 药物是主药；淀粉是填充剂、崩解剂；糊精是填充剂；硬脂酸镁是润滑剂；滑石粉是润滑剂。2. 工艺：将药物、淀粉、糊精混合均匀，加入适量的水制成软材，过筛制粒，干燥，整粒，加入硬脂酸镁和滑石粉混合均匀，压片。