2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案.doc

2025年高职第四学年（中药制药技术）制剂生产阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 以下哪种中药制剂的制备方法属于浸出制剂？
A. 注射剂
B. 颗粒剂
C. 酊剂
D. 胶囊剂

2. 中药提取过程中，能有效提取出有效成分且杂质较少的方法是？
A. 煎煮法
B. 渗漉法
C. 回流提取法
D. 水蒸气蒸馏法

3. 制备中药片剂时，常用的填充剂是？
A. 淀粉
B. 硬脂酸镁
C. 微粉硅胶
D. 羟丙基甲基纤维素

4. 下列关于中药丸剂的说法，错误的是？
A. 蜜丸含水量较高，需注意防潮
B. 水丸制备工艺相对简单
C. 滴丸起效迅速
D. 浓缩丸的有效成分含量低于普通丸剂

5. 中药液体制剂中，属于真溶液型的是？
A. 合剂
B. 糖浆剂
C. 药酒
D. 芳香水剂

6. 制备中药栓剂时，常用的基质是？
A. 可可豆脂
B. 甘油明胶
C. 聚乙二醇
D. 以上都是

7. 中药软膏剂的质量检查项目不包括？
A. 粒度
B. 装量差异
C. 微生物限度
D. 崩解时限

8. 以下哪种中药制剂不需要进行灭菌处理？
A. 注射剂
B. 滴眼剂
C. 口服液
D. 丸剂

9. 中药炮制中，炒炭的主要目的是？
A. 增强疗效
B. 降低毒性
C. 改变药性
D. 矫味矫臭

10. 下列哪种中药成分在制备制剂时容易发生氧化反应？
A. 黄酮类
B. 生物碱类
C. 苷类
D. 挥发油类

11. 中药制剂稳定性研究中，影响药物稳定性的外界因素不包括？
A. 温度
B. 湿度
C. 药物的化学结构
D. 光线

12. 制备中药注射剂时，去除鞣质的方法不包括？
A. 改良明胶法
B. 醇溶液调pH法
C. 聚酰胺吸附法
D. 水提醇沉法

13. 中药颗粒剂的制粒方法不包括？
A. 挤出制粒
B. 喷雾干燥制粒
C. 流化喷雾制粒
D. 热熔制粒

14. 下列关于中药气雾剂的说法，正确的是？
A. 药物直接作用于肺部，起效迅速
B. 可避免肝脏首过效应
C. 生产成本较高
D. 以上都是

15. 中药制剂的包装材料应符合的要求不包括？
A. 无毒、无害
B. 不与药物发生化学反应
C. 价格昂贵
D. 具有良好的密封性

16. 制备中药眼膏剂时，常用的基质是？
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 液状石蜡
D. 以上都是

17. 以下哪种中药制剂属于半固体制剂？
A.乳膏剂
B. 散剂
C. 滴丸剂
D. 气雾剂

18. 中药炮制中，醋炙的主要目的是？
A. 增强疗效
B. 降低毒性
C. 改变药性
D. 以上都是

19. 中药制剂的质量标准不包括？
A. 性状
B. 鉴别
C. 含量测定
D. 生产工艺

20. 下列哪种中药成分在制剂中容易发生水解反应？
A. 酯类
B. 酚类
C. 醌类
D. 萜类

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：本大题共5小题，每小题2分。请在横线上填写正确答案。

1. 中药制剂的剂型选择应考虑药物的性质、______以及临床需求等因素。

2. 中药提取常用的溶剂可分为______、亲水性有机溶剂和亲脂性有机溶剂。

3. 中药片剂制备过程中，常加入的润滑剂有______、滑石粉等。

4. 中药丸剂按制备方法可分为______、塑制丸和滴制丸。

5. 中药制剂稳定性研究的主要内容包括______、化学稳定性和生物学稳定性。

（二）简答题（共20分）

答题要求：本大题共4小题，每小题5分。简要回答问题。

1. 简述中药浸出制剂的特点。

2. 制备中药注射剂时，应如何保证其安全性？

3. 简述中药颗粒剂的制备工艺流程。

4. 中药制剂的质量控制包括哪些方面？

（三）论述题（共15分）

答题要求：本大题共1小题，15分。论述中药炮制对药物制剂的影响。

（四）案例分析题（共10分）

答题要求：本大题共2小题，每小题5分。阅读案例，回答问题。

案例：某中药制药企业生产一种治疗咳嗽的中药糖浆剂。在生产过程中，发现部分产品出现沉淀现象。经分析，主要原因是药材中含有较多的黏液质等杂质，在提取过程中未完全去除。

1. 针对该问题，提出改进的提取工艺方案。

2. 简述如何保证改进后的产品质量稳定。

（五）综合应用题（共5分）

答题要求：本大题共1小题，5分。请根据所给信息进行综合应用。

某中药复方制剂，主要成分包括A、B、C三种中药。现要将其制成口服制剂，要求起效快且便于服用。请设计一种合适的剂型，并简述其制备工艺要点。

答案：
1. C
2. B
3. A
4. D
5. D
6. D
7. D
8. D
9. C
10. A
11. C
12. D
13. D
14. D
15. C
16. D
17. A
18. D
19. D
20. A

填空题答案：
1. 临床疗效
2. 水
3. 硬脂酸镁
4. 泛制丸
5. 物理稳定性

简答题答案：
1. 特点：具有药材各成分的综合疗效；作用缓和持久；服用量较小；减少某些成分的副作用；提高有效成分浓度，减少剂量。
2. 严格控制原料质量；去除杂质、热源等；调节适宜pH；加入适当附加剂；采用适宜的包装材料。
3. 药材提取、提取液精制、制粒、干燥、整粒、包装。
4. 包括性状、鉴别、检查、含量测定等方面。

论述题答案：
中药炮制对药物制剂的影响主要体现在以下方面：改变药物的理化性质，如溶解度、稳定性等，有利于制剂的制备和保存；降低或消除药物的毒性和副作用，保证用药安全；增强药物疗效，提高有效成分的溶出率；改变药物的作用趋向，满足临床需求；便于调剂和制剂，如制成合适的剂型。

案例分析题答案：
1. 改进提取工艺方案：可采用水提醇沉法结合高速离心法进一步去除黏液质等杂质。先用水提取药材，提取液浓缩后加入乙醇使含醇量达到一定比例，沉淀杂质，再通过高速离心进一步分离沉淀。
2. 保证产品质量稳定的措施：严格控制提取工艺参数，确保杂质去除效果；对改进后的产品进行稳定性考察，包括加速试验和长期试验；加强生产过程中的质量监控，定期检测产品的各项指标。

综合应用题答案：
可制成滴丸剂。制备工艺要点：将三种中药成分按比例提取、精制，得到混合药液。选择合适的基质，如聚乙二醇。采用滴制法，将混合药液滴入冷却剂中制成滴丸。控制滴制速度、温度等参数，保证滴丸的质量均匀。滴丸制成后进行质量检查，合格后包装。