2025年大学大一（药品检测技术）药品成分分析阶段测试题及答案.doc

2025年大学大一（药品检测技术）药品成分分析阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分，共40分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 药品成分分析中，用于分离有机化合物的常用方法是
A. 酸碱滴定法
B. 气相色谱法
C. 重量分析法
D. 电位滴定法

2. 以下哪种仪器可用于药品中元素含量的测定
A. 紫外可见分光光度计
B. 红外光谱仪
C. 原子吸收光谱仪
D. 核磁共振仪

3. 在药品分析中，高效液相色谱法的固定相通常是
A. 气体
B. 液体
C. 固体吸附剂
D. 化学键合相

4. 药品中杂质的限量检查主要采用
A. 容量分析法
B. 重量分析法
C. 比色法
D. 色谱法

5. 对于药品中挥发性成分的分析，应选用
A. 气相色谱法
B. 液相色谱法
C. 紫外分光光度法
D. 红外分光光度法

6. 下列哪种方法可用于测定药品的酸碱度
A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原滴定法
C. 沉淀滴定法
D. 配位滴定法

7. 药品分析中，用于鉴别药物结构的常用光谱方法是
A. 紫外光谱法
B. 红外光谱法
C. 核磁共振光谱法
D. 质谱法

8. 在药品含量测定中，直接滴定法的优点是
A. 操作简便
B. 准确度高
C. 适用范围广
D. 以上都是

9. 药品中重金属的检查通常采用
A. 硫代乙酰胺法
B. 炽灼残渣法
C. 古蔡氏法
D. 白田道夫法

10. 对于药品中热不稳定成分的分析，应避免使用
A. 加热处理
B. 酸碱处理
C. 氧化处理
D. 还原处理

11. 药品分析中，电位滴定法的指示电极是
A. 玻璃电极
B. 甘汞电极
C. 银电极
D. 铂电极

12. 下列哪种方法可用于测定药品中的水分含量
A. 烘干法
B. 甲苯法
C. 费休氏法
D. 以上都是

13. 在药品分析中，高效液相色谱法的流动相通常是
A. 气体
B. 液体
C. 固体吸附剂
D. 化学键合相

14. 药品中残留溶剂的测定方法主要是
A. 气相色谱法
B. 液相色谱法
C. 紫外分光光度法
D. 红外分光光度法

15. 对于药品中难溶性成分的分析，可采用的方法是
A. 超声溶解
B. 加热溶解
C. 加入助溶剂
D. 使用有机溶剂

16. 药品分析中，用于定量分析的常用方法是
A. 容量分析法
B. 重量分析法
C. 比色法
D. 色谱法

17. 下列哪种方法可用于测定药品中的含量均匀度
A. 紫外分光光度法
B. 红外分光光度法
C. 高效液相色谱法
D. 气相色谱法

18. 在药品分析中，质谱法的主要作用是
A. 确定分子量
B. 鉴别药物结构
C. 测定含量
D. 以上都是

19. 药品中酸碱度的测定范围一般为
A. 1-14
B. 0-14
C. 1-12
D. 0-12

20. 对于药品中微量成分的分析，应选用
A. 灵敏度高的方法
B. 准确度高的方法
C. 操作简便的方法
D. 以上都是

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：本大题共5小题，每小题2分，共10分。请在每题的空格中填上正确答案。

1. 药品成分分析的目的是____________________。
2. 气相色谱法的分离原理是____________________。
3. 药品中杂质的来源主要有____________________。
4. 高效液相色谱法的检测器有____________________。
5. 药品分析中常用的定量方法有____________________。

（二）简答题（共20分）
答题要求：本大题共4小题，每小题5分，共20分。请简要回答问题。

1. 简述酸碱滴定法的原理。
2. 简述气相色谱法的特点。
3. 简述药品中杂质限量检查的意义。
4. 简述高效液相色谱法的应用范围。

（三）鉴别题（共10分）
答题要求：本大题共2小题，每小题5分，共10分。请根据所给药品的性质和结构，设计鉴别方法。

1. 鉴别阿司匹林和对乙酰氨基酚。
2. 鉴别维生素C和维生素E。

（四）分析题（共15分）
答题要求：本大题共3小题，每小题5分，共15分。请根据所给材料，回答问题。

材料：某药品中含有主成分A和杂质B。采用高效液相色谱法进行含量测定，色谱条件为：固定相为硅胶，流动相为甲醇-水（80:20），检测波长为254nm。进样量为20μL，测得主成分A的峰面积为1000，杂质B的峰面积为50。已知主成分A的对照品溶液浓度为1mg/mL，进样量为20μL时，峰面积为800。

1. 计算该药品中主成分A的含量。
2. 计算该药品中杂质B的含量。
3. 该药品中杂质B的含量是否符合规定？（规定杂质B的限量为1%）

（五）设计题（共5分）
答题要求：本大题共1小题，共5分。请设计一种药品中某成分的分析方法。

设计一种测定某药品中某成分含量的方法，要求写出分析方法的名称、原理、仪器、试剂、操作步骤和计算方法。

答案：
1. B
2. C
3. D
4. D
5. A
6. A
7. B
8. D
9. A
10. A
11. A

12. D
13. B
14. A
15. C
16. D
17. C
18. D
19. B
20. A

填空题答案：
1. 保证药品质量，确保用药安全有效
2. 利用不同物质在固定相和流动相之间的分配系数差异进行分离
3. 生产过程中引入、储存过程中产生、包装材料带来
4. 紫外检测器、荧光检测器、蒸发光散射检测器等
5. 外标法、内标法、归一化法

简答题答案：
1. 酸碱滴定法是利用酸和碱之间的中和反应，通过滴定剂与被测物质的化学反应，根据滴定剂的用量来确定被测物质含量的方法。
2. 气相色谱法具有分离效率高、分析速度快、灵敏度高、可同时分析多种成分等特点。
3. 杂质限量检查可保证药品的纯度，控制药品质量，防止杂质对人体产生不良影响，确保用药安全有效。
4. 高效液相色谱法可用于分析高沸点、大分子、强极性和热稳定性差的化合物，广泛应用于药品含量测定、杂质检查、药物代谢产物分析等领域。

鉴别题答案：
1. 阿司匹林含有羧基，可与碳酸钠反应产生二氧化碳气体；对乙酰氨基酚含有酚羟基，可与三氯化铁反应显紫色。
2. 维生素C具有还原性，可使2,6-二氯靛酚褪色；维生素E具有抗氧化性，可与硝酸反应显橙红色。

分析题答案：
1. 主成分A的含量 = (1000×1×20÷800)÷供试品质量×100%
2. 杂质B的含量 = (50×1×20÷800)÷供试品质量×100%
3. 杂质B的含量 = (50×1×20÷800)÷供试品质量×100%，与规定限量1%比较，判断是否符合规定。

设计题答案：
例如测定某药品中某成分含量可采用紫外分光光度法。原理是利用该成分对特定波长紫外光的吸收特性。仪器为紫外可见分光光度计。试剂需该成分对照品、溶剂等。操作步骤：精密称取适量供试品和对照品，分别制成溶液，在特定波长下测定吸光度。计算方法：根据朗伯比尔定律，通过对照品吸光度计算供试品中该成分含量。