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1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二层,第三层,第四层,第五层,江苏豪森药业,热烈欢迎参加,产品推广会的各位专家和老师们!,药物研究,服 务 社 会,营 造 健 康,国家重点高新技术企业,江苏豪森药业,药物销售,医药投资,药物制造,现代化的生产线,专业的营销队伍,高科技的产品,博士后科研工作站,豪森拥有遍布全,国的销售网络和,专业化的营销团,队。,国内市场保持快速增长,2006,2007,2008,2009,8,亿,10,亿,15,亿,20,亿,40%,海外市场取得重大突破,豪森,快速的销售增长,走过的坚实历程,重点发展方向,盖,诺,泽,菲,普,来,乐,豪森,国内最大的肿

2、瘤药物生产基地之一,肿瘤药物,诺欣,江苏豪森药业,盖诺,国药准字,H 19990278,酒石酸长春瑞滨注射液,Vinorelbine,Bitartrate,Injection,盖诺产品简介,盖诺是公司推出的国家级抗肿瘤药物,属于长春新碱的第三代衍生物,正式名为,长春瑞滨,,由于其独特的结构改变,使其比其他长春生物碱,神经毒性更小,抗肿瘤效果更强。,独特的长春花碱母环,药品名,酒石酸长春瑞滨注射液,通用名,长春瑞滨,异长春花碱,N,N,H,COOCH,3,N,2 HOOC(CHOH),2,COOH,O,H,3,C,OCOCH,3,COOCH,3,N,HO,CH3,3,4-,双脱氢,-4-,脱氧,

3、C-,去甲长春花碱二酒石酸盐,作用机理明确:抑制微管形成,细胞周期特异性药物,作用于肿瘤细胞,G,2,期(,DNA,合成后期),使肿瘤细胞的分裂增殖停止于有丝分裂中期,阻滞微管蛋白聚合形成微管,诱导微管解聚,药代动力学,本品静脉给药后,血浆动力学符合三室模型,终末相平均半衰期为,40,小时,血浆清除率较高,约为每小时,0.8,升,/,公斤体重。主要在肝脏代谢与清除,经胆道,从粪便排出。,适 应 症,非小细胞肺癌,转移性乳腺癌,晚期卵巢癌,恶性淋巴瘤,头颈部肿瘤,消化道癌,非小细胞肺癌,转移性乳腺癌,非小细胞肺癌,转移性乳腺癌,盖诺,临床应用,非小细胞肺癌(,FDA,),乳腺癌(,FDA,),

4、恶性淋巴瘤,食管癌,头颈部肿瘤的应用(,ASCO,),鼻咽癌的应用,长春瑞滨,+,顺铂治疗中晚期鼻咽癌的临床观察,目的:观察长春瑞滨,+,顺铂联合化疗治疗中晚期鼻咽癌的临床疗效及毒副反应。,方法:,73,例,-A,期鼻咽癌(,35,例初治、,38,例复治),采用盖诺,25 mg.m,2,,,iv drip,第,1,、第,8,天,顺铂(,DDP,),40 mg.m,2,iv drip,第,1,3,天联合化疗,每,4,周重复,共,2,周期。,深圳市宝安人民医院肿瘤放疗中心,重庆医科大学临床学院肿瘤科,结 果,初治,35,例中,CR+PR25,例,有效率,71.4%,,中位生存期,10.5,个月;复

5、治,38,例中,CR+PR17,例,有效率,44.7%,,中位生存期,7,个月;总有效率为,58.1%,。主要副反应为骨髓抑制、消化道反应及脱发,采用深静脉给药可明显减轻静脉炎发生。,结论:长春瑞滨(盖诺),+,顺铂联合化疗治疗中晚期鼻咽癌,疗效较高,副反应可耐受,值得临床进一步观察。,盖诺联合化疗治疗鼻咽癌的临床观察,目的:评价含盖诺的联合化疗方案对鼻咽癌的疗效。,方法:,58,例复治的鼻咽癌患者,应用盖诺联合顺铂或异环磷酰胺化疗,观察其疗效及毒副反应。,结果:,2,例,CR,,,26,例,PR,,,总有效率,(CR+PR),为,48.8,。,第一军医大学附属南方医院肿瘤科,结论:盖诺对复治

6、的鼻咽癌有较好疗效,其毒副反应可耐受,,且为可逆性,值得临床推广使用。,长春瑞滨、卡铂联合放疗治疗老年或生存状况差的头颈部肿瘤,结论:这些数据显示卡铂和长春瑞滨联合治疗头颈部肿瘤疗效显著,毒性可耐受。,目的:是评价长春瑞滨、卡铂一线治疗老年或生存状况差的头颈部肿瘤。,方法:共,32,例病例,(,女性,8,例、男性,24,例,),,平均所龄,68,岁,(51-85),。在放疗中,放射量,70,Gy,,卡铂,100 mg/m,2,/W,持续整个放疗过程。卡铂,(AUC 4)d1,,长春瑞滨,25mg/m,2,d1,、,8,,每,21,天为,1,周期。,结果,:IV,级血液学毒性,8,例,(25%)

7、III,级,4,例,(12.5%),IV,级胃肠道毒性,2,例,(6.25%),,,IV,级粘膜炎,2,例,(6.25%),。,22,例可评价的病例中,,CR 7,例,(31.8%),PR 11,例,(50%),,,OR(CR+PR=81.8%);PD 4,例,(18.1%);10,例病例仍在治疗中。,长春瑞滨联合顺铂治疗晚期头颈部肿瘤的临床观察,目的:观察,长春瑞滨联合顺铂(,NP,)治疗晚期头颈部肿瘤的临床疗效和毒副反应。,方法:,58,例晚期头颈部肿瘤患者,接受,NP,方案化疗,长春瑞滨,(NVB)25mg/m,2,快速静滴,第,1,、,8,天给药,;,顺铂,30mg/m,2,静滴

8、第,13,天给药,21,天为,1,周期。化疗,2,周期以上,然后按,WHO,标准评价临床疗效和毒副反应。,结果,:58,例患者均可评价疗效,获得,CR7,例,PR 21,例,SD 16,例,PD 14,例,有效率为,483%,中位肿瘤进展时间,(TTP),为,85,个月。主要毒副反应为骨髓抑制、恶心呕吐和脱发。,结论,:,长春瑞滨联合顺铂治疗晚期头颈部肿瘤的临床疗效较高,毒副反应轻,值得进一步研究。,宜昌市中心人民医院肿瘤科,争光霉素,氨甲喋呤和长春瑞滨二线方案治疗 曾用顺铂治疗过的头颈部和食管鳞癌,目的:评价争光霉素,氨甲喋呤和长春瑞滨二线方案治疗曾用顺铂治疗过的头颈部和食管鳞癌的疗效和副

9、反应。,方法:,26,例患者使用争光霉素,15 I.U,,氨甲喋呤,30 mg/m,2,,长春瑞滨,30 mg/m,2,联合化疗,2,个周期,,结果:临床诊断和,CT,扫描显示,7(PR)and 13(SD),,无疾病进展生存期是,6.47,个月,,75%,的病人解除了疼痛、吞咽困难的症状。,结论:,BMV,方案作为二线治疗头颈部和食管鳞癌,疗效较好,副反应与紫杉类相似,但脱发的程度比紫杉类轻。,J,Chemother,.2003 Aug;15(4):394-9.,顺铂和,5-FU,(PF),比较顺铂,/,优福定,/,长春瑞滨,(UFTVP),治疗头颈癌的随机,期临床研究,目的:比较,PF,方

10、案与,UFTVP,方案治疗头颈癌的,CR,(共,206,例,中位年龄,57/60,),方法:,PF,组(,99,例):顺铂,100 mg/m,2,,,iv,,,D1,5-FU 1000 mg/m,2,/,天,,i.v,.D1-5,。,UFTVP,组(,107,例),:,顺铂,100 mg/m,2,i.v,.D1;,UFT 5 mg/kg/,天,,p.o,.D1-21,,,长春瑞滨,25 mg/m,2,i.v,.D1,,,D8,21,天为一个周期。,2003 ASCO Annual Meeting,结果,(PF/UFTVP,),G3-4,neutropenia,:48%/51%;,febrile

11、neutropenia,:3%/20%(p0.001);,G3-4 anaemia:1,%/14%(p0.001);,G3-4 emesis,15%/6%;,mucositis,:G1-2:37%/17%,G3-4:15%/7%(p0.001);,G1-2,neurotoxicity,17%/21%;,G1-2 alopecia:50,%/21%(p0.001).,CR:37%/31%;PR:46%/48%;,3 years overall survival:46%/56%(p=0.2).,结论,针对标准的,PF,方案,,UFTVP,方案疗效与其相似,无统计学显著性差异。,副反应方面,,UF

12、TVP,方案除血液学毒性、脱发和粘膜炎具有统计学显著性差异外,其他均相似。患者均能耐受,不影响疗效。,证明:,UFTVP,方案可行,是头颈部肿瘤治疗的较好选择方案。,长春瑞滨治疗头颈部肿瘤小结,盖诺(长春瑞滨),晚期头颈部肿瘤治疗的首选!,长春瑞滨,长春瑞滨联合顺铂治疗头颈部肿瘤,近期疗效较好,毒副反应较轻,患者,的耐受性好,值得进一步观察和应用。,抗瘤谱增宽,抗瘤活性增强,神经毒性小,骨髓抑制作用轻,性价比高,盖诺的优点:,抗瘤谱增宽,抗瘤活性增强,神经毒性小,骨髓抑制作用轻,性价比高,总 结,长春瑞宾具有广谱的抗肿瘤活性,被认为,是治疗乳腺癌、非小细胞肺癌最有效的药,物之一,对卵巢癌、恶性淋巴瘤、头颈部,肿瘤、小细胞肺癌、食管癌也有较好疗效。,以长春瑞滨为主的联合用药方案正在,被越来越多的人们所接受。,剂量及用法,【,性状,】,本品为无色至微黄色的澄明液体。,【,规格,】1ml:10mg,(以,C45H54N4O8,计)。,单药应用,25-30mg/m,2,,,d1,、,d5,,,21-28,天为一周期,共,2,周期。,仅作静脉注射。将盖诺溶于,125ml NS,。,在,6-10min,内完成静脉注射,然后用,250-500ml,生理盐水冲洗静脉。,江苏豪森感谢您的关注,谢谢!,

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