肿瘤分子诊断市场与进展.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2014/11/24,#,肿瘤诊断,-机遇和进展,2014-4-26,苏州雷迪森广场酒店多功能厅,释名,Molecular diagnostics,is a technique used to analyse biological markers in the genome and proteomethe individuals genetic code and how their cells express their genes as proteinsby applying molecular biology to medical testing.,分子诊断是用于利用分子生物学手段检测基因组学或蛋白组学的标记物含量，从而为临床医学诊断服务的技术,目录,肿瘤分子诊断,市场分析、机遇和,进展,公司产品介绍,苏州,为真,/,江苏至真生物医药科技有限公司简介,癌症呈现年轻化及发病率和死亡率“三线”走高的,趋势,每年新发肿瘤病例约为,312,万例,，全国,每分钟有,6,人被诊断为,癌症,每年因癌症死亡病例达,270,万,例，每,7,至,8,人中有,1,人因癌死亡,。,人口老龄化是肿瘤发病率持续上升最主要的因素,中国从,2011,年进入老龄化社会,肿瘤发病率分析,肿瘤的治疗方式,专家论点,吴一龙,教授，博士生,导师，,美国外科学院院士,，,中国抗癌协会,(CACA),常务,理事，,中央、省、市保健委员会专家组,成员，广东省,人民医院副,院长,现在肺癌个体化治疗中其中一个很重要的进展就是发现特异性靶点，根据这些特异性靶点进行针对性,治疗。,最成功的例子之一为表皮生长因子受体（,EGFR,）突变,。,从目前的观点来看，利用临床特点来选择患者的方法其实对患者是不利的,。,我个人主张尽量使用,EGFR,突变检测，而避免利用临床特点来进行选择患者,。,目前肺癌的个体化治疗是找到了一些特异的基因，对特异的基因使用特异的治疗方法，也让我们从过去混沌的状态中逐渐找到一条比较清晰的路。,专家论点,邵志敏,中国抗癌协会乳腺癌专业委员会主任委员，中华医学会肿瘤分会,常委，复旦大学,附属肿瘤医院外科主任兼乳腺外科主任，复旦大学附属肿瘤研究所副,所长,如果一个人在,35,岁之前就患上乳腺癌，那她自身基因突变的可能性就比较高,。,如果有这个基因突变，就意味着在你之后的生命中，有百分之八十以上的概率会患乳腺癌,。,预防性切除乳腺的确不失为一个好方法，但前提必须是此人的,BRCA1,、,BRCA2,基因发生突变,。,茱莉,所进行的基因检测在美国属常规检测，一般推荐有乳腺癌家族史的患者进行。,肿瘤分子诊断的临床认可度,临床肿瘤治疗规范制定三巨头：,FDA,、,ASCO,、,NCCN,肿瘤分子诊断的研发投入,肿瘤分子诊断论文发表数目,诊断企业巨资研发投入,分子诊断市场前景,肿瘤药物的销售虽然呈增长趋势，但是增速放缓明显,全球分子诊断市场,400,亿美元，中国市场约为,150-200,亿元,中国肿瘤分子诊断市场增长率达到,20%,分子诊断热点时间线,2006 2010 2014 2017 2017-,分子诊断的市场所在,肿瘤分子诊断的临床应用,易感性,疑似肿瘤,个体化用药,肿瘤复发,评估一生患癌风险,肿瘤的辅助诊断,预测靶向及化疗药物疗效,评估毒副作用,评估疗效,提前数月发现肿瘤复发,健康人 肿瘤疑似患者 化疗患者 肿瘤康复患者,肿瘤分子诊断产品,个体化用药检测,预测用药效果，为患者选择最合适的药物,肿瘤易感性评估,筛查遗传性乳腺癌和卵巢癌高危人群,肿瘤疗效评估,评估肿瘤治疗效果,预测乳腺癌术后复发风险及辅助化疗必要性,肿瘤复发监控,预测肿瘤复发或转移的风险,产品特色和优势,灵敏度高：能检测低至,0.1%,的突变基因，是目前灵敏度最高的产品,/,技术,特异性高：经协和医院等临床试验证实符合率超过,90%,产品线覆盖肿瘤筛查、诊断、伴随诊断和预后及复发监控,血浆检测高效便捷,血浆突变检测,国内唯一拥有血浆基因突变检测产品的公司！,标本易获,性：超过半数患者无法获得组织,耐药性检测：术后辅助化疗患者的唯一选择,唯一可用于辅助诊断和肿瘤复发监控的技术,实时,、定量,、多基因,微创检测,两部委联合通知,包括产前基因检测在内的基因测序相关产品和,技术,”,至,真的技术基于,PCR,，和基因测序显著不同；产前基因检测亦非至真业务范围,“,基因测序诊断,产品，,通过对人体样本进行体外检测，用于疾病的预防、诊断、监护、治疗监测、健康状态评价和遗传性疾病的预测等，符合医疗器械的定义，应作为医疗器械管理,”,至真的产品拥有,III,类医疗器械注册证,“,食品药品监管总局鼓励和支持创新医疗器械发展,”,至,真的研发受到国家资助，是两部委明确支持的企业,江苏至真医药,15,项国家,/,国际专利,30,项以上专利在申,5,篇学术论文,ASCO,获邀宣讲,2000,平米通过国家（,YY/T 0287-2003,）和欧盟（,TUV ISO13485,）质量体系认证的,GMP,生产车间,多年销售经验的销售团队,全方位一体化整合营销模式,完善的技术和学术支持体系,业界唯一具有研发、生产、销售、第三方临检服务资格的企业,在中央人民政府网站中国要闻、中央电视台、新华社每日电讯、江苏电视台的多家著名媒体，均,有关于肿瘤个体化的,专题报道。,媒体报道,可持续发展的竞争力,结直肠癌筛查产品：,Septin9,甲基化检测,尿液基因突变检测筛查前列腺癌,自身抗体用于肿瘤超早期预警和筛查,国际首次发现的新型肿瘤标记物,肝癌的综合筛查平台,新一代分子影像技术,