2022年药品集中采购年终总结.pdf

2022年是进入全面建设社会主义现代化国家、向第二个百年奋斗目标进军新征程的重要一年。这一年，药品集采领域持续发展，集中带量采购作为新时期医药集采的核心，要求推进“提速扩面”：2022年力争各省开展品种数量达到“100+”、每个省份国家和地方采购药品通用名数“350+”；化药、中成药、生物制剂全面推进新要求下，国采和地方带量采购都在加速，国家第七批顺利完成并已落地执行，第八批（中成药）也已开展报量工作。地方上，省级联盟明显升级、多个超大跨区域性联盟成立；部分省份按“每年一批”节奏稳步推进，今年31个省份均已完成“至少开展或者参加一次带量采购”的目标除了带量采购以外，多省分类挂网采购方案也在不断完善和优化。全国统一的医疗保障信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行，将有利于完善集采平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则。目前全国31省基本已全部实现全面挂网准入，分类限价、动态进出、价格联动成为常态，未来各地挂网政策或将趋于统一。挂网持续挂网持续药价下行药价下行优化重组优化重组带量加速带量加速转型升级转型升级CONTENTS目目录录5第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面经过四年探索实践，药品集中带量采购改革已进入常态化、制度化新阶段，并已形成化学药、生物制剂、中成药均有品种开展，国家、省级、市级、跨区域联盟多层次协同推进的格局。“提速扩面”是常态化、制度化的应有之义，主要包括“品种提速”和“集采覆盖领域扩面”，国家多份文件和会议明确“提速扩面”目标，力争2022年每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过350个。文件名文件名发文时间发文时间文件要点文件要点国家组织药品集中采购工作会议2022年2月化学药、生物药、中成药三大领域全方位开展药品集采；在国采的基础上，每个省在国采的基础上，每个省份开展的省采品种要达份开展的省采品种要达100100个以上个以上，对已有多个省份开展集采的品种尽快实现各省份全覆盖，各省也要积极探索集采尚未触及的品种；继续由湖北牵头推进中成药省际联盟集采，各省均要有若干个中成药品种纳入集采；实现集中带量采购成为医药实现集中带量采购成为医药采购主导模式的发展目标采购主导模式的发展目标深化药品和高值医用耗材集中带量采购改革进展国务院政策例行吹风会2022/2/11药品集采在化学药、中成药、生物药三大板块全方位开展；20222022年围绕大品种和常年围绕大品种和常见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到见病，查漏补缺进行推进，力争每个省份开展的省级集采品种能够达到100100个以上；个以上；力争到力争到20222022年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖年底，通过国家组织和省级联盟采购，实现平均每个省覆盖350350个以上个以上的药品品种的药品品种；已经开展集采的品种，要逐步实行其他省份的跟进协同，使覆盖面能够迅速扩大到其他地区国务院办公厅关于印发深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务的通知2022/5/25开展药品耗材集中带量采购工作。扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药扩大采购范围，力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计超过品通用名数合计超过350350个个。对国家组织采购以外用量大、采购金额高的药品耗材，指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施指导各省份至少各实施或参与联盟采购实施1 1次集中带量采购。研究完善对抗菌药次集中带量采购。研究完善对抗菌药物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。物等具有特殊性的药品集采规则和使用方案。医药集中采购形势分析和重点工作推进视频会2022/6/9坚持国家组织集采和省际联盟集采同等标准推进同等标准推进2022年国家针对带量采购相关政策要求6第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面=25+32+55+45+61+16+60=294化药中成药生物药全方位开展已有多省集采的品种尽快实现各省份全覆盖集采尚未触及的品种各省积极探索中成药集采继续由湖北牵头推进，各省均要有若干个品种纳入集采2021年（实现）2022年（预期）2025年（预期）年（预期）国家前六批集采品种234力争国采药品通用名数超过300+每个省份国家和省级集采品种500+100+力争每个省份开展的省级品种350+力争每个省份国家和地方采购药品通用名数合计294（已实现）7第一章1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面巩固集中带量采购新常态，推进提速扩面序号序号地区地区20202020年实现值年实现值*20252025年目标值年目标值*序号序号地区地区20202020年实现值年实现值*20252025年目标值年目标值*-国家112个500个以上16北京-500个以上1湖南112个500个以上17河北132个500个以上2贵州112个500个以上18青海-500个以上3四川112个500个以上19甘肃120个500个以上4天津112个500个以上20重庆127个500个以上5辽宁112个500个以上21福建125个500个以上6广东112个500个以上22上海100余个500个以上7吉林112个500个以上23广西126个800个8黑龙江112个500个以上24山西131个800个以上9湖北112个500个以上25新疆112个550以上10云南112个500个以上26江西112个400个以上11河南112个500个以上27江苏11个（省级）100个以上（省级）12内蒙古112个500个以上28陕西12个（省级）150个以上（省级）13海南112个500个以上29浙江-100个（省级）14安徽53个（省级）500个以上30宁夏-15山东39个（省级）500个以上31西藏112个500个以上各省药品集中带量采购品种计划各省药品集中带量采购品种计划注：指国家药品集中带量采购前三批中选品种数。指到2025年各省（自治区、直辖市）国家和省级药品集中带量采购品种达500个以上。指到2025年全省范围内国家、省级、省辖市省辖市三级药品集中带量采购品种达到500个以上。指到2025年省级省级药品集中带量采购品种达500个以上。本表依据国家及各省“十四五”全民医疗保障规划文件内容整理。友情提示：当前各省药品集中带量友情提示：当前各省药品集中带量采购品种数量情况详见第三章。采购品种数量情况详见第三章。8第一章 1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境完善集采平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则完善集采平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则20222022年初，国家医保局向各省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团医保局下发年初，国家医保局向各省（自治区、直辖市）及新疆生产建设兵团医保局下发国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见能支持服务医药价格改革与管理的意见（医保发（医保发2022120221号），号），强调医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采购、推进医药价强调医药集中采购平台是开展药品和医用耗材集中采购、推进医药价格改革与管理的基础性支撑，要持续提升完善交易支撑、线上结算、监测监管、公共服务等功能，重点抓好格改革与管理的基础性支撑，要持续提升完善交易支撑、线上结算、监测监管、公共服务等功能，重点抓好提升网采率和集采率提升网采率和集采率、规范规范挂网规则挂网规则、推广线上结算推广线上结算、强化监测监管强化监测监管、参与医疗服务价格改革参与医疗服务价格改革、完善信息系统和创建示范平台完善信息系统和创建示范平台等工作。等工作。今年，全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行（详见下页）。今年，全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行（详见下页）。20222022年年8 8月，国家医保局表示正研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国月，国家医保局表示正研究完善医药集中采购平台挂网机制，推动建立全国统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。统一的挂网和交易规则，加强医药集中采购平台标准化、规范化、专业化建设。到到20232023年，在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中年，在全国创建一批功能完善、运转高效、服务便捷、社会满意的医药集中采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。采购示范平台，总结形成可推广可复制的典型经验。到到20252025年，以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系全面建成年，以业务标准化、管理规范化、服务专业化为核心的制度体系全面建成,集中采购平台运行有序、便捷、高效，治理水平和专业服务水平显著提升。集中采购平台运行有序、便捷、高效，治理水平和专业服务水平显著提升。工作目标工作目标9第一章 1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行国家医保局自2019年就开始布局医保信息化和标准化建设工作，2022年5月12日国家医保局发布消息全国统一的医疗保障信息平台已基本建成，并在全国31个省（区、市）和新疆生产建设兵团全域上线。其中，医保信息平台的药品和医用耗材招采管理子系统建成后，将实现数据互通、信息共享，便于国家加强对全国范围内药耗招采情况的统一监管和监测，保障药品和医用耗材价格透明合理、使用安全有效、供应及时充分。什么是招采子系统？什么是招采子系统什么是招采子系统？招采子系统即国家药品和医用耗材招采管理子系统，为国家医疗保障局提供国家级药品和医用耗材招标采购应用支持。是由国家医保局统筹建设的全国医疗保障信息平台下的一个子系统，属于国家的招标采购平台。各省对接招采子系统情况各省对接招采子系统情况？为加快国家医保局统一医保平台招采管理子系统落地实施，根据国家医疗保障局关于提升完善医药集中采购平台功能支持服务医药价格改革与管理的意见（医保发20221号）等文件要求，二十余省陆续将药品和医用耗材招采从省平台向国家平台切换迁移，据不完全统计，14省已经完成切换。（详见下页）10第一章2022年完成切换的省份2021年完成切换的省份（新疆兵团2021年完成）已开展招采子系统部分工作的省份各省药品集采平台各省药品集采平台切换迁移至国家医保统一信息平台药品招采管理子系统切换迁移至国家医保统一信息平台药品招采管理子系统情况情况注：统计截止至2022年12月13日，重庆、四川、吉林、天津、宁夏、河南等未统计到相关信息。根据官方文件统计，如有遗漏，欢迎补充！详细情况可登录华招医药网查看汇总表-各省对接国家医疗保障信息平台招采子系统情况一览。黑龙江：相关医药企业于2022年7月30日前完成省药品和医用耗材招采管理系统用户注册广东：双氯芬等联盟集采自2023年1月10日开始上线招采子系统采购交易，并关闭涉及相应品种原平台采购下单功能，此后所有集采品种将全部上线招采子系统青海：相关企业于2022年10月20日前完成企业注册、产品认领及配送关系维护工作广西：第一批上线运行产品在招采子系统进行挂网采购湖北：借2021年中成药省际联盟集采契机，成为全国第一个上线的省级招采子系统湖南：目前还未在医保招采子系统注册的用户，请于2022年11月底前尽快完成注册1.1 1.1 集采政策环境集采政策环境全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行全国统一的医保信息平台已基本建成，多省招采子系统上线运行11第一章1.2 1.2 集采框架及现状集采框架及现状药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局12第一章1.2 1.2 集采框架及现状集采框架及现状药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局国家药品和医用耗材招采管理子系统国家医保药品分类与代码国家平台医保准入带量采购挂网议价国家省级市级医院（分级、分批，大品种、高降幅）（省级挂网准入、医院议价采购）（国家医保目录准入、国家集中带量采购）（国家准入、省级挂网）省级平台（分类挂网、动态进出、价格联动、颜色预警）药品集采药品集采呈现出“呈现出“11234”11234”格局格局医疗机构市级省级国家医保谈判准入医保谈判准入，确定支付标准；主要对过评化药开展集中带量采购集中带量采购，推进“提速扩面”。坚持以省为单位进行药品集中采购，临床所需药品，分类挂网准入分类挂网准入。对国采以外品种，独立或联盟独立或联盟开展带量采购带量采购。根据所在省安排，就上级带量采购以外品种独立独立或联盟或联盟开展带量采购带量采购。以市为单位对省级挂网品种进行集中议价采购。深圳、广东、三明等市级平台仍在运行。对尚未纳入政府组织集中带量采购范围内的药品，在省平台上自主或委托开展采购。11谈判议价利采购谈判议价利采购13第一章1.3 20221.3 2022年新出项目及进展年新出项目及进展2022年全国新增近70个项目：从项目类型来看，带量采购接续项目最多，其次是带量采购项目，因省级挂网准入去年已有多省发布常态挂网方案，所以今年的挂网准入项目有所减少，多是对原挂网方案的调整和优化。从组织形式来看，国家项目节奏稳定，每年1批医保谈判、2批带量采购；省级联盟项目以带量采购和带量采购接续为主；省级独立项目兼顾带量采购、带量采购接续和挂网准入；市级及市级联盟项目相对较少。注：1、不包含疫苗标、院标、中药配方颗粒挂网采购标等；2、一个跨区域联盟项目数量计1个；带量采购项目表示针对新品种开展带量采购，不含接续。3、统计截止时间为2022年12月16日。12112853111106351162024681012国家省级省级联盟市级市级联盟省级联盟省级省级市级市级国家带量采购带量采购（接续）挂网准入其他2022年新出项目及进展采购阶段进行中15152.12.1当前批次进展概述当前批次进展概述2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览2.1.2 2.1.2 20222022年国采重点工作一览年国采重点工作一览1616第二章2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览1717第二章2.1.1 2.1.1 各批次推进时间一览各批次推进时间一览一年两批一年两批进展迅速进展迅速续约常态化续约常态化自2018年11月至今，国家集中带量采购基本上保持一年两批的节奏，现已开展八批：化药已完成六批、生物药（胰岛素）已完成1批、中成药目前还在进行中。从各批次国采的推进日程来看，从报量到发布公告，基本为期一个月，然后再过一个月进行开标、公布中选结果，最后再经过3-5个月各省开始陆续落地执行采购。化药国采根据中选企业数确定采购周期，同批次品种的采购期为1-3年不等。目前续约多是以省级或省级联盟形式开展，项目繁多、工作复杂。各省已适当调整采购周期，统一不同集采批次的执行时间，今后各省续约或将一年两次(上半年、下半年)，多批次同时进行。1818第二章2022 2022 上半年上半年2022 2022 下半年下半年第二、四批第二、四批第三、五批第三、五批第六批第六批（胰岛素专项）第七批第七批第八批第八批（中成药）从上半年开始，各省积极开展国采二、四批相关品种续约工作，目前31省都已开展相关工作下半年，湖北、内蒙古等少部分省份开展了国采三、五批相关品种续约工作31省，陆续执行采购年初，开展品种报量6月，发布采购文件;7月，公布结果11月，31省陆续执行采购9月，发布公告，开展报量，正式采购文件还未公布2.1.2 2.1.2 20222022年国采重点工作一览年国采重点工作一览省份省份执行第六批执行第六批 执行第七批执行第七批省份省份执行第六批执行第六批执行第七批执行第七批西藏5.111.28广西5.3011.30天津5.111.7安徽5.3011.25福建5.611.24河南5.3011.1甘肃5.1511.15海南5.3011.30辽宁5.1511.20浙江5.3011.10青海5.2011.1吉林5.3011.20河北5.2011.15陕西5.3011.28山西5.2011.20贵州5.3011.18黑龙江5.2011.20湖南5.3111.25内蒙古5.2011.29江苏5.3111.30宁夏5.2011.30云南5.3111.30江西5.2511.25新疆5.3111.30湖北5.2511.28广东5.3111.30山东5.2611.18重庆6.211.25四川5.2711.30上海7.411.22北京5.2911.30国采续约内容详见国采续约内容详见2.42.4章节章节各地执行第六批、第七批国采时间一览各地执行第六批、第七批国采时间一览19192.22.220222022年国采规则分析年国采规则分析2.2.1 2.2.1 第七批国采重点规则分析第七批国采重点规则分析2.2.2 2.2.2 第八批国采情况分析第八批国采情况分析20第二章202.2 2.2 20222022年国采规则分析年国采规则分析第七批国采、第八批国采第七批国采、第八批国采化药国采规则日趋完善、专项采购定制专项规则化药国采规则日趋完善、专项采购定制专项规则20222022年年批次批次特殊规则特殊规则分析分析第七批第七批（化药）明确申报品种获批时间截止至报价前5天；明确同品种直接关联或间接关联的企业入围规则；注射剂差比规则有变；增加需同时满足“情形二”才能中选规则；部分抗生素品种采购量减少10%-30%；增加备供地区确认程序“即配型粉液双室袋制剂中选”和医保谈判密切挂钩；变化的规则主要出于规范企业申报、保障供应、控制价差、防止合谋等多方面考虑，可见国采规则在进一步的完善。作为目前最新一批的化药国采，其规则变化需要引起企业的重视，这些变化的规则极有可能延续到后续批次。第八批第八批（中成药）该项目依托湖北医保服务平台实施，除福建和湖南外的29省均参加，采购16个产品组，42个药品名称。目前具体的采购规则还未公布。虽然规则还未公布，但由于是湖北牵头实施，预计规则可能会和2021年湖北19省中成药联盟项目规则多有相似。目前地方上，已有湖北联盟、广东联盟、北京、山东等开展了中成药带量采购，评审规则多有不同，综合评分、比较降幅、议价谈判、比价、带量联动等都有涉及。注：更多国采规则对比可登录华招医药网查看分析报告。化药品种遴选标准统一限价、不分层次同品种医保剂型同组，加大组内竞争比价按比例入围、多家中选保障供应满足三项拟中选条件之一（50%；1.8倍；0.1元）限制“关联企业”入围，谨防合谋增加“TOP6”淘汰机制，进一步控制同组价差新增备供机制，保障供应21第二章211申报价有效2确定入围企业3确定拟中选企业4供应地区确认（主供与备供）注射剂差比价规则有变化注射剂差比价规则有变化不考虑冻干粉针、溶媒结晶粉针与小容量注射剂的差异；最高有效申报价不包含剂型差额，企业按小容量注射剂报价，中选后进行剂型差比（每只增加4.5/15块钱）。新增关联企业入围规则新增关联企业入围规则直接关联与间接关联入围规则不同（详见P22-23）新增还要满足“情况二”才能中选新增还要满足“情况二”才能中选“TOP6”淘汰机制，进一步控制价差（详见P24）新增“备供地区确认程序”新增“备供地区确认程序”最终每个地区会有一个主供和一个备供企业，意在保障供应（详见P25-27）2.2.1 2.2.1 第七批第七批中选药品确定程序中选药品确定程序22第二章2211.411.4直接关联直接关联（最多（最多1 1家入围）家入围）11.511.5间接关联间接关联（可多家入围）（可多家入围）申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业仅“单位可比价”最低“单位可比价”最低且居于入围企业非末入围企业非末位位的获得入围资格申报同品种的不同企业，存在以下情形的，涉及企业居于入围企业非末位入围企业非末位的获得入围资格11.4.1企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系等情形11.5.1 除 11.4.3 情形外，企业将该品种委托给其他申报企业生产的情形11.4.2包括但不限于工业和信息化部2020 年中国医药统计年报化学制药分册中“化学药品工业企业法人单位隶属关系后注”确认的企业关系等情形11.5.2 企业将该品种委托给其他企业生产，该受委托生产企业与该品种其他申报企业存在 11.4.1、11.4.2 情形11.4.3之间存在该品种部分有效注册批件转让的情形11.4.4企业之间就该品种存在境外药品上市许可持有人境内代理人关系的情形同品种名称部分剂型、规格转让批件。过评前转让的，不算在内自己有批文，但同时也是进口药品国内总代上市许可人委托的生产企业自己也有批文，或自己的总公司、兄弟公司有批文，那么这种情况的公司，如果是最高顺位入围，即入围企业中的最高价，那么取消入围资格,否则就都可以入围。如若同品种间有两家企业直接关联，这两家中的最低价2.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：关联企业入围规则重要规则：关联企业入围规则第七批国采在原来“同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企第七批国采在原来“同品种申报企业中，企业负责人为同一人或存在直接控股、管理关系的不同企业，不得同时参与该品种的申报业，不得同时参与该品种的申报”基础上，新增关联企业申报入围规则：基础上，新增关联企业申报入围规则：23第二章232.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：关联企业入围规则重要规则：关联企业入围规则关联企业不要同时申报，否则很有可能会导致都不能入围！一般情况：一般情况：8 8进进6 6的格局，的格局，ABCDEFABCDEF应该能入围应该能入围直接关联（举例）直接关联（举例）情形一：假设E与F属于直接关联，首先F的价格大于E，故不能入围；其次，E属于入围企业中的末位，故不能入围；其他企业递补至满其他企业递补至满6 6家入围家入围，故ABCDGH入围。情形二：假设F与H属于直接关联，H未入围，但F属于入围企业中的末位，故不能入围；其他企业递补至满其他企业递补至满6 6家入围家入围，故ABCDEG入围。情形三：假设C与E属于直接关联，首先E的价格大于C，故不能入围；其次，C不属于入围企业中的末位，故能入围；其他企业递补至满其他企业递补至满6 6家入围家入围，故ABCDFG入围。间接关联（举例）间接关联（举例）情形四：假设E与F属于间接关联，但F处于入围企业末位，故不能入围。其他企业递其他企业递补至满补至满6 6家入围，家入围，故ABCDEG入围。情形五：F与G属于间接关联，但F处于入围企业末位，不能入围。其他企业递补至满其他企业递补至满6 6家入围，家入围，故ABCDEH入围。情形六：D与E属于间接关联，都不处于入围企业末位，均可以入围,故ABCDEF入围。关联企业都参与，把7进5的格局变为了8进6，为其他企业做嫁衣！同品种申报企业（按照单位可比价从低到高排序）ABCDEFGH示例关联企业谨慎投标！关联企业谨慎投标！24第二章242.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：重要规则：新增“新增“TOP6”TOP6”淘汰机制淘汰机制新增规则：进一步控制价差！新增规则：进一步控制价差！满足情形一后，各个品种单位可比价最高的产品/同组最低价，得出61个比值，然后从大到小排序，TOP6不得中选。第一步：拼价获得入围资格第二步：满足情形一之一第三步：满足情形二之一入围企业同时满足情形一和情形二，拟中选情形一：价格符合以下条款之一“单位可比价”同品种最低“单位可比价”1.8 倍“单位可比价”0.1元“单位申报价”降幅50.00%（与最高有效申报价相比）情形二：满足情形一的入围企业，符合以下条款之一 满足情形一后，同品种中非最高顺位的。满足情形一后，同品种中为最高顺位，按“同品种最高顺位单位可比价/同品种最低顺位单位可比价”计算比值，在本次集采所有品种比值结果降序排列中非前6名的。若与第6名计算比值相等，则并列第6名。25第二章25备供地区确认备供地区确认中选企业数量中选企业数量（N N）轮次轮次每个选择单每个选择单元最多包含元最多包含轮次轮次选择单元选择单元个数个数2151153102548335642655175618471948110391（31-1）/N不含优先选择轮次N-1（31-1）/NN-1轮次的集合轮次的集合不含优先选择轮次不含优先选择轮次注：中选企业数为注：中选企业数为1 1家，无需参加备供地区确认家，无需参加备供地区确认按品种统一进行主供地区和备供地区确认未按时参与供应地区确认，视同放弃拟中选资格选择的步骤基本是跟主供地区一样，第一顺位优先选择一个省份，然后按照中选顺位依次选择同一个单元，不能多次从同一企业的主供地区中选择每个拟中选企业的备供地区须不同于其主供地区2.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：新增备供地区确认重要规则：新增备供地区确认26第二章26规则1：4家企业中选，不算优先轮，共8个轮次，3个选择单元，每个选择单元最多3个轮次，直至31个地区被选择完（如下图所示）。规则2：第一顺位企业优先选择后，再按顺位依次进行。规则3：已经被其他企业选择的地区，不能再被选择。规则4：不能选择自己的主供地区不能选择自己的主供地区规则5：同一个单元，不能多次从同一企业的主供地区中选择。同一个单元，不能多次从同一企业的主供地区中选择。规则6：不满足以上条件的，就轮空，顺延至下一顺位拟中选企业选择，直至所有地区选择完毕。规规则则总总述述中选企业-第一单元第二单元第三单元第0轮（优先轮次）第1轮第2轮第3轮第4轮第5轮第6轮第7轮第8轮第一顺位 A企业（9个主供地区）B主1B主3C主2D主2D主4B主6C主5B主8轮空第二顺位 B企业（8个主供地区）A主1D主1C主3C主4A主5D主6D主7A主8第三顺位 C企业（7个主供地区）A主2B主2D主3A主4D主5B主7A主7轮空第四顺位 D企业（7个主供地区）C主1A主3B主4B主5A主6C主6C主7A主9从从BCDBCD主供地区中任主供地区中任意选择一个意选择一个（规则（规则4 4）需满足需满足规则规则2 2规则规则3 3规则规则4 4需满足需满足规则规则2 2 规则规则3 3规则规则4 4 规则规则5 5需满足需满足规则规则2 2规则规则3 3规则规则4 4需满足需满足规则规则2 2 规则规则3 3规则规则4 4 规则规则5 5不不同同的的选选择择可可能能导导致致轮轮空空！不满足规则不满足规则4 4顺延至下一顺位选择不满足规则不满足规则5 5顺延至下一顺位选择示示例例2.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：新增备供地区确认重要规则：新增备供地区确认27第二章27第七批新增备选企业在完成约定采购量后，备供企业和主供企业将更有机会竞争市场份额。以往批次中，大多中选产品最终实际采购量远超约定采购量，如今加入了备选企业这一竞争对手，尤其是当备选企业价格低于主供企业时，竞争压力会变大。对于未中选产品来说，其市场份额将进一步被压缩。在出现中选品种不能及时足量供应或取消中选资格等情况时备供企业可获得主供身份备供企业可获得主供身份官方还明确备供企业在续约中占有优势在续约中占有优势省省份份落落地地要要求求备供企业在转为主供企业前，其备供药品视同非中选药品，但挂网政策、支付标准挂网政策、支付标准政策参照中选药品管理政策参照中选药品管理。备供药品可按阳光平台推送的中选价直接采购，无需议价。待本市同品种中选药品完成约定采购量后，备供药品将不受采购限制不受采购限制。当本省同品种中选药品完成约定采购量后，备供药品将不受采购限制不受采购限制。2.2.1 2.2.1 第七批第七批重要规则：新增备供地区确认重要规则：新增备供地区确认2828第二章2022年9月9日，在国家医保局指导下，由湖北牵头，全国29省（除福建、湖南）成立的全国中成药联合采购办公室对外发布全国中成药联盟采购公告（2022年第1号），对1616个产品组，个产品组，4242个药品名称个药品名称开展带量采购，本次中成药联盟采购依托湖北医保服务平台实施，已启动报量工作。要点提炼要点提炼9月20日，该联盟发布通知，要求联盟地区医药机构于9月22日至9月30日填报采购品种相关数据。并且要求“填报的采购需求量未达到历史采购量80%的，应进行数据修正或提交相关说明后上报”。品种范围品种范围：16个产品组，42个药品名称；联盟成员联盟成员：除福建和湖南外除福建和湖南外的29省均参加；牵头省份牵头省份：湖北省医保局承担联合采购办公室日常工作并负责具体实施；采购周期采购周期：2年，视情况可延长；未中选使用未中选使用：采购周期内，未中选产品纳入联盟地区监控管理，医疗机构采购未中选产品不得超过同采购组实际采购量的10%。2.2.2 2.2.2 第八批第八批国家医保局指导，湖北牵头开展中成药联盟采购国家医保局指导，湖北牵头开展中成药联盟采购29292.32.3当前国采结果分析当前国采结果分析2.3.1 2.3.1 总体总体投中标及降价投中标及降价情况情况2.3.2 2.3.2 原研药投中标及降价情况原研药投中标及降价情况2.3.3 2.3.3 中选品种降幅区间占比中选品种降幅区间占比30第二章30中选情况中选情况第一批6个品种流标，中选率仅80.65%，后续批次中，最多仅有1个品种流标，可见在国采常态化、企业熟知国采规则的环境下，企业对于国采的参与度在逐渐增强。今年第七批采购61个品种，最终仅1个品种流标复方磺胺甲噁唑口服常释剂型，企业报价均高于最高有效申报价。降价情况降价情况根据官方公布数据，目前开展的6批化药集采，平均降幅均维持在50%左右，今年第七批稍低，仅有48%，各批最高降幅均超过了90%。预计今后化药国采仍将保持此水平。2.3.1 2.3.1 总体总体投中标及降价投中标及降价情况情况 七批国采中选、降价情况一览七批国采中选、降价情况一览注：按官方公布数据统计。第六批为生物制剂(胰岛素专项采购)，其他批次为化药。31第二章31总体情况涉及产品数报价产品数中选产品数投标率中选率4+7扩围过评98915692.86%61.54%原研2821875.00%38.10%总计1261126488.89%57.14%第二批过评1391389699.28%69.57%原研2625496.15%16.00%总计16516310098.79%61.35%第三批过评26626018897.74%72.31%原研4744393.62%6.82%总计31330419197.12%62.83%第四批过评18718315697.86%85.25%原研4140297.56%5.00%总计22822315897.81%70.85%第五批过评31130223997.11%79.14%原研58531291.38%22.64%总计36935525196.21%70.70%第六批内资企业292928100%96.55%外企141414100%100%总计434342100%97.67%第七批过评46445032396.98%71.78%原研4338488.37%10.53%总计50748832796.25%67.01%七批七批国采涉及品种投中标情况一览表国采涉及品种投中标情况一览表注：1、4+7扩围仅统计主品规报价中选情况；第二、三、四、五、七批中，同品种序号同企业仅统计一个规格的报价中选情况；2、中选率=中选产品数/报价产品数。投标率=报价产品数/涉及产品数；3、报价信息来自开标现场流出信息。从第二批开始，化药国采规则逐步稳定，各批次整体中选率也稳定在60%-70%左右。今年第七批采购61个品种，品种数量和第五批差不多，但由于疫情的原因，第七批进程有所延迟，因此过评产品数增加很多，而这也直接导致此次参与投标的产品数量创下新高。从中选率的角度看，原研产品延续了一如既往的“重在参与”态度，过评企业中选率仍然维持在70%以上。2.3.1 2.3.1 总体总体投中标及降价投中标及降价情况情况过评产品过评产品VSVS原研产品中选率对比原研产品中选率对比32第二章32注：降幅=（同时期全国省级最低价-中选价）/同时期全国省级最低价；降幅越大排名越靠前。仅统计化药国采。六批化药国采共有32个原研产品中选（4+7扩围与4+7重复品种不累计），共涉及23家外资企业，由上图可以发现，外资企业中选数量分布相对平均。第七批中，原研企业共中选4个产品，相较全国最低价，平均降幅为80.84%，最高降幅达到了95.04%。跟以往批次比较，此次中选率处于一般水平，在“意料之内”，而最高降幅创下新高。集采品种数集采品种数 原研中选产品数原研中选产品数 中选率中选率平均降幅平均降幅最高降幅最高降幅4+73139.68%62.88%76.01%4+7扩围25728.00%35.18%80.58%第二批33412.12%79.57%91.16%第三批5635.36%83.62%89.36%第四批4524.44%87.26%87.17%第五批621219.35%67.24%82.36%第七批6146.56%80.84%95.04%2.3.2 2.3.2 原研药投中标及降价情况原研药投中标及降价情况化药化药国采国采原研药投标、降价情况原研药投标、降价情况33第二章33 第二批中，降幅在50%以内的品种最多 第三、四、五批中，降幅在50%以内的品种最少 第七批中选产品平均降幅约为64%。具体来看降幅区间情况，约8成的药品降幅在50%以上，最高降幅达到了98%左右。第六批的拟中选条件之一是“申报价降幅40%（以对应采购组最高有效申报价为基数进行计算)”，因此第六批中大部分企业的降幅在50%以内，仅有少部分品种为了冲击更高的中选顺位报出更高的降幅。自第二批开始，引入了最高有效申报价的概念，相当于同品规给出了统一限价，要想最终中选，必须在这一限价下拼价。自第二批开始，引入了最高有效申报价的概念，相当于同品规给出了统一限价，要想最终中选，必须在这一限价下拼价。第二至七批中选品种降幅区间占比第二至七批中选品种降幅区间占比（VSVS最高有效申报价）最高有效申报价）2.3.3 2.3.3 中选品种降幅区间占比（中选品种降幅区间占比（VSVS最高有效申报价）最高有效申报价）34第二章34与当期全国省级最低价比较与当期全国省级最低价比较，除了少部分中选药品价格升高外，大部分药品的中选价格下降50%以上，其中今年第七批拟中选产品平均降幅约为50.62%，最高降幅达到了98%左右。可见国家集采压价力度之强。第六批由于中选规则相对宽松，约一半的产品降幅在50%以内。报价前，企业需根据文件中的最高有效申报价、各省采购量上报情况等，加之分析过评企业是否原料自产、团队是自营还是代理、有没有销售团队、竞争企业此前参与国采降价力度如何等，多方位进行分析，测算成本价，预测对手报价。注：由内圈到外圈，依次为第二批、第三批、第四批、第五批、第六批、第七批。第二至七批中选品种降幅区间占比第二至七批中选品种降幅区间占比（VSVS全国最低价）全国最低价）2.3.3 2.3.3 中选品种降幅区间占比（中选品种降幅区间占比（VSVS当期全国省级最低价当期全国省级最低价）35352.42.4国采续约国采续约2.4.1 2.4.1 国采续约整改意见国采续约整改意见2.4.2 2.4.2 国采续约进度总览国采续约进度总览2.4.3 2.4.3 国采续约规则总结国采续约规则总结2.4.4 2.4.4 国采续约结果汇总国采续约结果汇总36第二章2.4.1 2.4.1 国采续约整改意见国采续约整改意见2022年3月，业内流传出一份国家医疗保障局办公室关于准确全面贯彻国家组织药品集中带量采购协议期满后接续国家医疗保障局办公室关于准确全面贯彻国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作政策有关注意事项的通知工作政策有关注意事项的通知，指出了各地实际续约工作中出现的突出问题，并提出整改措施。有的地方接续时报量报量下滑下滑，影响企业预期和供应安排有的综合评分指标设置指标设置不够科学不够科学，引入一些与