2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案.doc

2025年高职生物制药技术（生物药物分析）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）
w1. 生物药物分析中，常用于蛋白质含量测定的方法是（ ）
A. 凯氏定氮法 B. 双缩脲法 C. 紫外分光光度法 D. 高效液相色谱法
w2. 以下哪种仪器可用于生物药物的纯度分析（ ）
A. 酸度计 B. 电子天平 C. 核磁共振仪 D. 马弗炉
w3. 生物药物中重金属杂质的限量检查，常用的方法是（ ）
A. 硫代乙酰胺法 B. 古蔡氏法 C. 酸性染料比色法 D. 碘量法
w4. 生物药物分析中，用于鉴别药物结构的常用技术是（ ）
A. 红外光谱法 B. 电位滴定法 C. 旋光度测定法 D. 重量法
w5. 下列哪种物质可作为生物药物分析中的内标物（ ）
A. 甲醇 B. 乙醇 C. 咖啡因 D. 氯化钠
w6. 生物药物的稳定性研究中，加速试验的条件是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5% B. 25℃±2℃，相对湿度60%±10%
C. 37℃±1℃，相对湿度65%±5% D. 50℃±2℃，相对湿度70%±5%
w7. 生物药物分析中，测定药物含量时，若样品溶液的吸光度超出标准曲线范围，应采取的措施是（ ）
A. 稀释样品溶液 B. 增加样品量 C. 更换标准曲线 D. 重新测定
w8. 用于生物药物中氨基酸分析的方法是（ ）
A. 气相色谱法 B. 离子交换色谱法 C. 凝胶过滤色谱法 D. 亲和色谱法
w9. 生物药物分析中，检测药物中微生物限度的方法不包括（ ）
A. 平板计数法 B. 比浊法 C.. 高效液相色谱法 D. 薄膜过滤法
w10. 以下哪种生物药物分析方法可用于测定药物的粒度分布（ ）
A. 显微镜法 B. 电位滴定法 C. 荧光分析法 D. 重量法
w11. 生物药物分析中，测定药物旋光度的主要目的是（ ）
A. 鉴别药物 B. 检查纯度 C. 测定含量 D. 以上都是
w12. 用于生物药物中糖类分析的常用方法是（ ）
A. 酸碱滴定法 B. 氧化还原滴定法 C. 比色法 D. 电位滴定法
w13. 生物药物分析中，样品预处理的目的不包括（ ）
A. 使样品达到分析方法的要求 B. 去除杂质干扰
C. 提高检测灵敏度 D. 增加样品体积
w14. 以下哪种仪器可用于生物药物的元素分析（ ）
A. 原子吸收光谱仪 B. 紫外可见分光光度计 C. 气相色谱仪 D. 高效液相色谱仪
w15 生物药物分析中，测定药物熔点的方法是（ ）
A. 热重分析法 B. 差示扫描量热法 C. 熔点测定法 D. 红外光谱法
w16. 用于生物药物中蛋白质分子量测定的方法是（ ）
A. 凝胶过滤色谱法 B. 离子交换色谱法 C. 亲和色谱法 D. 高效液相色谱法
w17. 生物药物分析中，检测药物中残留溶剂的方法是（ ）
A. 气相色谱法 B. 液相色谱法 C. 紫外分光光度法 D. 红外光谱法
w18. 以下哪种生物药物分析方法可用于药物的稳定性评价（ ）
A. 加速试验 B. 长期试验 C. 经典恒温法 D. 以上都是
w19. 生物药物分析中，测定药物溶液pH值的常用仪器是（ ）
A. 酸度计 B. 电子天平 C. 电位滴定仪 D. 分光光度计
w20. 用于生物药物中核酸含量测定的方法是（ ）
A. 紫外分光光度法 B. 荧光分析法 C. 比色法 D. 电位滴定法

第II卷（非选择题，共60分）
w21. （10分）简述生物药物分析的主要任务。
w22. （10分）生物药物分析中常用的光谱分析方法有哪些？各有什么特点？
w23. （15分）某生物药物样品需要进行含量测定，请设计一个简单的分析流程。
w24. （15分）材料：某生物药物制剂在储存过程中出现了质量变化。已知该制剂主要成分是蛋白质储存条件为常温。请分析可能导致质量变化的原因，并提出相应的质量控制措施。
w25. （10分）材料：一种新研发的生物药物，其结构复杂。在进行药物分析时，需要对其进行结构确证。请简述常用的结构确证方法及其原理。

答案：
w1. B
w2. C
w3. A
w4. A
w5. C
w6. A
w7. A
w8. B
w9. C
w10. A
w11. D
w12. C
w13. D
w14. A
w15. C
w16. A
w17. A
w18. D
w19. A
w20. A
w21. 生物药物分析的主要任务包括：药物的鉴别，确证药物的结构和组成；药物的纯度检查，控制药物中杂质的限量；药物的含量测定，准确测定药物的含量；药物的稳定性研究，考察药物在不同条件下的稳定性；药物的体内药物分析，监测药物在体内的浓度变化等。
w22. 常用的光谱分析方法有紫外可见分光光度法、红外光谱法、荧光分析法等。紫外可见分光光度法可用于药物的定量分析、鉴别等，操作简便、灵敏度较高。红外光谱法主要用于药物结构的鉴别，通过检测化学键的振动来确定结构。荧光分析法具有高灵敏度，可用于痕量药物分析等。
w23. 首先进行样品的采集与保存，确保样品的代表性和稳定性。然后进行样品预处理，去除杂质等干扰。接着选择合适的分析方法，如采用高效液相色谱法测定含量时要优化色谱条件。测定后对数据进行处理和分析，计算含量结果，最后进行结果报告与审核。
w24. 可能原因：蛋白质易受温度、湿度、光照等影响发生变性。微生物污染也可能导致质量变化。质量控制措施：严格控制储存条件，如低温保存。采用适当的包装材料防止光照、湿度影响。定期进行微生物限度检查，建立完善的质量监控体系，对制剂的各项指标进行定期检测。
w25. 常用方法有核磁共振法，原理是通过测定原子核的磁共振信号来确定分子结构中原子的连接方式和空间位置。质谱法可确定分子量及结构碎片等信息，通过对离子的质量和相对丰度测定来分析。红外光谱法通过检测化学键振动确定结构中的官能团等。综合这些方法可全面确证药物结构。