2025年大学（药物制剂）药物制剂学试题及答案.doc

2025年大学（药物制剂）药物制剂学试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在题后的括号内）

1. 以下关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 水解和氧化是药物降解的主要途径
D. 温度、pH、溶剂等因素不会影响药物制剂的稳定性
答案：D

2. 下列关于液体制剂的叙述，正确的是（ ）
A. 液体制剂均为澄明溶液
B. 液体制剂包括均相液体制剂和非均相液体制剂
C. 液体制剂不能用于皮肤、黏膜和人体腔道
D. 液体制剂的分散度小，吸收缓慢
答案：B

3. 制备液体制剂时，为了增加难溶性药物的溶解度，常采取的措施不包括（ ）
A. 加入助溶剂
B. 加入增溶剂
C. 制成盐类
D. 搅拌
答案：D

4. 下列哪种剂型不属于口服给药制剂（ ）
A. 溶液剂
B. 注射剂
C. 胶囊剂
D. 片剂
答案：B

5. 关于表面活性剂的叙述，错误的是（ ）
A. 表面活性剂具有乳化、增溶、去污等作用
B. 表面活性剂分为离子型和非离子型
C. 表面活性剂的HLB值越高，亲水性越强
D. 表面活性剂毒性均较大
答案：D

6. 下列关于混悬剂的叙述，错误的是（ ）
A. 混悬剂为非均相液体制剂
B. 混悬剂的稳定性主要取决于微粒间的排斥力与吸引力
C. 助悬剂可增加混悬剂的稳定性
D. 混悬剂的分散介质为气体
答案：D

7. 制备注射剂时，要求注射用水的质量符合（ ）
A. 饮用水标准
B. 去离子水标准
C. 蒸馏水标准
D. 注射用水标准
答案：D

8. 下列关于热原的叙述，错误的是（ ）
A. 热原是微生物产生的一种内毒素
B. 热原的主要成分是脂多糖
C. 热原可通过高温加热破坏
D. 热原可通过微孔滤膜滤过除去
答案：D

9. 注射剂的等渗调节剂常用（ ）
A. 硼酸
B. 硼砂
C. 氯化钠
D. 苯甲醇
答案：C

10. 下列关于软膏剂的叙述，正确的是（ ）
A. 软膏剂只能用于皮肤
B. 软膏剂的基质分为油脂性、水溶性和乳剂型
C. 软膏剂的制备方法只有研和法
D. 软膏剂不需要进行质量检查
答案：B

11. 下列哪种基质不属于油脂性基质（ ）
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 聚乙二醇
D. 石蜡
答案：C

12. 栓剂的质量要求不包括（ ）
A. 外观光滑、无裂缝
B. 塞入腔道后应能融化、软化或溶解
C. 有适宜的硬度
D. 重量差异可超过规定范围
答案：D

13. 下列关于气雾剂的叙述，错误的是（ ）
A. 气雾剂为速效制剂
B. 气雾剂可分为溶液型、混悬型和乳剂型
C. 气雾剂的抛射剂只有氟利昂
D. 气雾剂可用于呼吸道、皮肤和黏膜等部位
答案：C

14. 下列关于固体剂型的叙述，错误的是（ ）
A. 固体剂型包括散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等
B. 散剂的粉碎度越大，比表面积越大
C. 颗粒剂可直接吞服，也可冲入水中饮服
D. 片剂的制备方法只有湿法制粒压片
答案：D

15. 制备片剂时，常用的填充剂不包括（ ）
A. 淀粉
B. 糊精
C. 羧甲基淀粉钠
D. 乳糖
答案：C

16. 下列关于胶囊剂的叙述，正确的是（ ）
A. 胶囊剂可掩盖药物的不良气味
B. 胶囊剂的药物稳定性较差
C. 胶囊剂只能填充固体药物
D. 硬胶囊剂的崩解时限为30分钟
答案：A

17. 下列关于包衣的叙述，错误的是（ ）
A. 包衣可改善片剂的外观
B. 包衣可增加药物的稳定性
C. 包衣可控制药物的释放速度
D. 包衣材料只有胃溶型和肠溶型
答案：D

18. 下列关于药物制剂新技术的叙述，错误的是（ ）
A. 固体分散体可提高药物的溶出度
B. 包合物可增加药物的溶解度
C. 微囊可掩盖药物的不良气味
D. 纳米乳剂的粒径一般在1000nm以上
答案：D

19. 下列关于药物制剂配伍变化的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂配伍变化包括物理、化学和药理学变化
B. 物理配伍变化可影响制剂的外观和质量
C. 化学配伍变化可导致药物疗效降低或副作用增加
D. 药理学配伍变化不会影响药物的疗效
答案：D

20. 下列关于药物制剂的质量控制的叙述，错误的是（ ）
A. 药物制剂的质量控制包括原辅料的质量控制、生产过程的质量控制和成品的质量控制
B. 药物制剂的质量标准包括中国药典标准、局颁标准等
C. 药物制剂的质量检查项目只有外观、性状等
D. 药物制剂的稳定性考察是质量控制的重要内容
答案：C

第II卷（非选择题 共60分）

二、填空题（每空1分，共10分）
1. 药物制剂的基本要求是安全、有效、稳定和______。
2. 液体制剂按分散系统可分为均相液体制剂和______液体制剂。
3. 表面活性剂的HLB值范围为______。
4. 混悬剂的稳定剂包括助悬剂、______和絮凝剂。
5. 注射剂的pH值一般控制在______之间。
6. 软膏剂的基质应具备的性质有______、润滑无刺激等。
7. 栓剂的常用基质分为油脂性基质和______基质。
8. 气雾剂由药物与附加剂、______、抛射剂和阀门系统组成。
9. 片剂的制备方法主要有______、干法制粒压片和直接压片。
10. 胶囊剂可分为硬胶囊剂、软胶囊剂和______胶囊剂。

答案：1. 质量可控 2. 非均相 3. 1~40 4. 润湿剂 5. 4~9 6. 熔点适宜 7. 水溶性 8. 耐压容器 9. 湿法制粒压片 10. 肠溶

三、简答题（每题10分，共20分）
1. 简述影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法。
2. 简述液体制剂的特点及质量要求。

四、分析题（共15分）
某药物制成溶液剂后在储存过程中出现了沉淀现象。请分析可能的原因，并提出解决措施。

五、综合题（共15分）
设计一个制备阿司匹林肠溶片的工艺，并说明各步骤的作用。

答案：
三、简答题
1. 影响药物制剂稳定性的因素包括处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）和环境因素（如温度、湿度光线、氧气等）。稳定化方法有调节pH值、选择合适的溶剂、加入抗氧剂、金属离子络合剂、采用包衣等技术、控制温度湿度光线等环境条件。
2. 液体制剂的特点：药物分散度大，吸收快，作用迅速；给药途径广泛；易于分剂量，使用方便；能减少某些药物的刺激性。质量要求：均匀相液体制剂应是澄明溶液；非均匀相液体制剂的药物粒子应分散均匀；浓度准确；口服的液体制剂应外观良好，口感适宜；外用的液体制剂应无刺激性；应有一定的防腐能力，保存和使用过程中不应发生霉变。

四、分析题
可能原因：药物溶解度降低，如温度降低、溶剂挥发等导致药物过饱和而析出沉淀；药物发生化学反应，如氧化、水解等生成了难溶性产物；制剂中存在杂质或微生物污染等影响药物稳定性。解决措施：调整制剂处方，如选择更合适的溶剂或加入助溶剂、增溶剂等提高药物溶解度；控制储存温度和环境湿度；检查制剂的生产工艺和质量控制，确保无杂质和微生物污染；必要时对药物进行改性或采用合适的包材等提高稳定性。

五、综合题
阿司匹林肠溶片制备工艺：
1. 处方设计：阿司匹林、淀粉、糊精、羧甲基淀粉钠、滑石粉、丙烯酸树脂等。
2. 粉碎与过筛：将阿司匹林粉碎并过筛，使其粒度符合要求，便于后续混合均匀。
3. 制粒：将阿司匹林与淀粉、糊精等辅料混合，加入适量水制成软材，过筛制粒，干燥，使颗粒具有一定的硬度和流动性。
4. 整粒：去除过大或过小的颗粒，使颗粒大小均匀。
5. 混合：将整粒后的颗粒与羧甲基淀粉钠、滑石粉等辅料混合均匀。
6. 压片：采用适宜压力将混合物料压制成片芯。
7. 包衣：用丙烯酸树脂等肠溶材料对片芯进行包衣，使片剂在胃中不溶解，在肠道中崩解释放药物，起到保护胃黏膜和定位释放药物的作用。