2025年大学大四（中药学）中药制剂学综合测试试题及答案.doc

2025年大学大四（中药学）中药制剂学综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1. 下列关于中药制剂特点的说法，错误的是（ ）
A. 疗效确切
B. 毒副作用小
C. 服用剂量小
D. 质量稳定

2. 以下哪种剂型属于液体剂型（ ）
A. 片剂
B. 丸剂
C. 糖浆剂
D. 散剂

3. 制备中药片剂时，湿法制粒压片的工艺流程正确的是（ ）
A. 药材提取→精制→制粒→干燥→压片→包衣
B. 药材提取→制粒→精制→干燥→压片→包衣
C. 药材提取→干燥→精制→制粒→压片→包衣
D. 药材提取→精制→干燥→制粒→压片→包衣

4. 下列辅料中，可作为片剂润滑剂的是（ ）
A. 淀粉
B. 糊精
C. 硬脂酸镁
D. 微晶纤维素

5. 丸剂中，疗效发挥最快的是（ ）
A. 蜜丸
B. 水丸
C. 滴丸
D. 浓缩丸

6. 制备蜜丸时，蜂蜜炼制的目的不包括（ ）
A. 除去杂质
B. 降低水分含量
C. 杀死微生物
D. 增加粘性

7. 散剂按药物组成可分为（ ）
A. 单散剂与复散剂
B. 分剂量散剂与不分剂量散剂
C. 内服散剂与外用散剂
D. 吹散剂与煮散剂

8. 下列关于浸出制剂的说法，正确的是（ ）
A. 能体现方药各种成分的综合疗效
B. 作用缓和持久
C. 毒性较大
D. 有效成分含量高

9. 渗漉法的特点不包括（ ）
A. 提取效率高
B. 适用于贵重药材
C. 溶剂用量少
D. 可直接收集渗漉液

10. 以下哪种剂型属于半固体剂型（ ）
A. 软膏剂
B. 栓剂
C. 气雾剂
D. 膜剂

11. 制备软膏剂时，油脂性基质不包括（ ）
A. 凡士林
B. 羊毛脂
C. 聚乙二醇
D. 石蜡

12. 栓剂的给药部位是（ ）
A. 口腔
B. 鼻腔
C. 直肠
D. 皮肤

13. 气雾剂的组成不包括（ ）
A. 药物与附加剂
B. 抛射剂
C. 耐压容器
D. 输液管

14. 下列关于中药注射剂的说法错误的是（ ）
A. 药效迅速
B. 适用于不能口服给药的患者
C. 质量要求高
D. 安全性高

15. 中药制剂稳定性考察中，加速试验的条件是（ ）
A. 温度40℃±2℃，相对湿度75%±5%
B. 温度30℃±2℃，相对湿度65%±5%
C. 温度25℃±2℃，相对湿度60%±10%
D. 温度20℃±2℃，相对湿度65%±5%

16. 下列哪种方法可用于除去中药制剂中的热源（ ）
A. 高温法
B. 酸碱法
C. 吸附法
D. 以上都是

17. 中药制剂的微生物限度检查不包括（ ）
A. 细菌数
B. 霉菌数
C. 酵母菌数
D. 病毒数

18. 下列关于中药炮制的目的，说法错误的是（ ）
A. 降低或消除药物的毒性或副作用
B. 改变或缓和药物的性能
C. 增强药物疗效
D. 提高药物价格

19. 炒炭的主要目的是（ ）
A. 增强疗效
B. 缓和药性
C. 降低毒性
D. 止血

20. 下列哪种药材需要采用复制法炮制（ ）
A. 半夏
B. 天南星
C. 白附子
D. 以上都是

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在横线上填写正确答案(总共10空，每空1分)

1. 中药制剂的剂型选择原则包括______、______、______、______。
2. 片剂的质量要求包括______、______、______、______等。
3. 丸剂的制备方法有______、______、______、______等。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题(总共4题，每题5分)

1. 简述中药制剂的发展趋势。
2. 简述湿法制粒压片的工艺流程及注意事项。
3. 简述蜜丸的制备工艺流程。
4. 简述中药注射剂存在的问题及解决措施。

（三）论述题（共15分）
答题要求：结合所学知识，论述相关问题(总共1题，每题15分)

论述中药制剂质量控制的重要性及主要内容要点。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：根据所给案例，分析并回答问题(总共2题，每题5分)

案例：某中药制剂生产企业生产的某中药片剂，在市场上销售一段时间后，出现了裂片现象。经调查分析，发现该批次产品在制粒过程中，颗粒的含水量过高，干燥温度过低，导致颗粒质地疏松，压片时容易裂片。

问题：

1. 请分析导致该中药片剂裂片的原因。
2. 针对该问题，提出相应的解决措施。

（五）处方分析题（共5分）
答题要求：分析给定处方的组成、功效、主治及剂型特点(总共1题，每题5分)

处方：六味地黄丸
熟地黄160g 山茱萸（制）80g 牡丹皮60g 山药80g 茯苓60g 泽泻60g

分析：该处方的组成、功效、主治及剂型特点。

答案：
1. C
2. C
3. A
4. C
5. C
6. D
7. A
8. A
9. C
10. A
11. C
12. C
13. D
14. D
15. A
16. D
17. D

18. D
19. D
20. D

填空题答案：
1. 根据药物性质、医疗需要、生产条件、服用与携带方便
2. 外观完整光洁、色泽均匀、硬度适宜、含量准确
3. 塑制法、泛制法、滴制法、塑丸法

简答题答案：
1. 答：中药制剂的发展趋势包括现代化、国际化、绿色化、智能化等。现代化体现在采用现代科学技术提高制剂质量和生产效率；国际化是要符合国际标准和规范，开拓国际市场；绿色化强调环保，减少资源消耗和环境污染；智能化利用信息技术实现生产过程的自动化和智能化控制。
2. 答：湿法制粒压片工艺流程：药材提取→精制→制粒→干燥→压片→包衣。注意事项：制粒时要控制好颗粒的含水量粒度等；干燥温度和时间要适宜，防止颗粒过度干燥或未干燥完全；压片时要调整好压力等参数，确保片剂质量。
3. 答：蜜丸制备工艺流程：物料准备→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→质检→包装。
4. 答：中药注射剂存在的问题：有效成分不明确、质量不稳定、刺激性、过敏反应、安全性等。解决措施：加强基础研究，明确有效成分；建立严格的质量控制体系；改进工艺，降低刺激性；进行过敏试验等安全性研究；加强临床监测等。

论述题答案：中药制剂质量控制至关重要。它关乎用药安全有效，能保障患者的健康权益。主要内容要点包括：严格把控原料质量，确保药材来源可靠、符合标准；规范生产过程中的各个环节，如炮制、提取、制剂成型等，保证工艺稳定；对制剂进行全面的质量检验，涵盖性状、鉴别、检查、含量测定等项目；加强稳定性研究，考察在不同条件下制剂质量随时间的变化；建立完善的质量标准体系，为质量控制提供明确依据等。

案例分析题答案：
1. 原因：制粒过程中颗粒含水量过高，干燥温度过低，导致颗粒质地疏松，压片时结合力不足，从而出现裂片现象。
2. 解决措施：调整制粒工艺，控制颗粒含水量在合适范围；提高干燥温度至适宜温度，确保颗粒充分干燥，增强颗粒的硬度和结合力；对压片设备参数进行调整，适当增加压力等。

处方分析题答案：组成：熟地黄、山茱萸（制）、牡丹皮、山药、茯苓、泽泻。功效：滋阴补肾。主治：肾阴亏损，头晕耳鸣，腰膝酸软，骨蒸潮热，盗汗遗精，消渴。剂型特点：蜜丸，具有滋补缓和、药力持久的特点，便于服用和保存。