2025年高职（药学）药物制剂技术基础试题及答案.doc

2025年高职（药学）药物制剂技术基础试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 下列关于药物制剂稳定性的叙述，错误的是
A. 药物制剂稳定性主要包括化学稳定性、物理稳定性和生物学稳定性
B. 药物稳定性的试验方法包括影响因素试验、加速试验和长期试验
C. 药物的降解速度与溶剂无关
D. 固体制剂的赋形剂可能影响药物的稳定性
2. 关于液体制剂的质量要求，错误的是
A. 液体制剂应是澄明溶液
B. 非均相液体制剂分散相粒子应小而均匀
C. 口服液体制剂应口感好
D. 贮藏和使用过程中不应发生霉变
3. 制备液体制剂时，为了提高药物的溶解度，常采取的措施不包括
A. 加入增溶剂
B. 加入助溶剂
C. 制成盐类
D. 增加粒径
4. 下列哪种剂型不属于物理化学靶向制剂
A. 磁性制剂
B. 栓塞靶向制剂
C. 热敏靶向制剂
D. 前体药物
5. 以下关于注射剂的叙述，正确的是
A. 注射剂只能用于肌内注射
B. 注射剂的pH值一般要求在7.4左右
C. 注射剂的渗透压应与血浆渗透压相等或接近
D. 注射剂的澄明度检查应在黑色背景下进行
6. 热原的主要成分是
A. 蛋白质
B. 胆固醇
C. 脂多糖
D. 磷脂
7. 下列关于灭菌的叙述，错误的是
A. 灭菌是指杀灭或除去所有微生物的繁殖体和芽孢
B. 热压灭菌法是最可靠的灭菌方法
C. 紫外线灭菌法可用于空气和表面的灭菌
D. 干热灭菌法适用于耐高温但不宜用湿热灭菌法灭菌的物品
8. 关于软膏剂的质量要求，错误的是
A. 应均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感
B. 有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上
C. 性质稳定，无酸败、变质等现象
D. 用于创面的软膏剂应无菌
9. 制备软膏剂时，加入凡士林的作用是
A. 增稠剂
B. 保湿剂
C 防腐剂
D. 基质
10. 下列哪种剂型属于经皮给药制剂
A. 软膏剂
B. 贴剂
C. 栓剂
D. 气雾剂
11. 关于药物制剂处方设计前工作的叙述，错误的是
A. 包括药物的理化性质、药理学与药物动力学特性研究
B. 处方设计前工作是新药研究的重要环节
C. 药物的溶解度是影响药物制剂设计的重要因素之一
D. 药物的稳定性与处方设计无关
12. 下列关于药物剂型的分类，正确的叙述是
A. 按给药途径分类可分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药
B. 按分散系统分类可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型和气体分散型
C. 按形态分类可分为液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型
D. 以上分类方法均正确
13. 关于散剂的特点，错误的是
A. 比表面积大，易分散，奏效快
B. 制备简单，剂量易控制
C. 可掩盖药物的不良气味
D. 稳定性较差
14. 制备散剂时，为了保证散剂的均匀性，常采取的措施不包括
A. 粉碎度适宜
B. 过筛
C. 混合均匀
D. 加入黏合剂
15. 下列哪种剂型不属于口服固体制剂
A. 片剂
B. 胶囊剂
C. 滴丸剂
D. 注射用无菌粉末
16. 关于片剂的质量要求，错误的是
A. 外观应完整光洁，色泽均匀
B. 硬度适宜，一般中等硬度
C. 脆碎度应符合规定
D. 崩解时限应符合规定，不需要溶出度检查
17. 制备片剂时，加入润滑剂的作用是
A. 增加片剂的硬度
B. 促进片剂的崩解
C. 防止物料黏附在模具上
D. 增加药物的溶解度
18. 下列关于胶囊剂的叙述，正确的是
A. 胶囊剂可掩盖药物的不良气味
B. 胶囊剂的药物稳定性比片剂好
C. 软胶囊剂的囊材主要由明胶、甘油、水组成
D. 以上叙述均正确
19. 关于栓剂的质量要求，错误的是
A. 栓剂应外形光滑，无裂缝
B. 塞入腔道后应能融化、软化或溶解
C. 有适宜的硬度，以免在包装、储存或使用时变形
D. 栓剂的重量差异应符合规定，不需要融变时限检查
20. 制备栓剂时，常用的基质不包括
A. 可可豆脂
B. 半合成脂肪酸甘油酯
C. 聚乙二醇
D. 明胶

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分，每空1分）
答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。

1. 药物制剂稳定性研究的内容包括______、______和______。
2. 液体制剂按分散系统可分为______、______、______、______和______。
3. 注射剂的质量要求包括______、______、______、______和______。

（二）简答题（共20分，每题5分）
答题要求：简要回答问题，条理清晰。

1. 简述影响药物制剂稳定性的因素。
2. 简述液体制剂的特点。
3. 简述注射剂的给药途径。
4. 简述软膏剂的基质分类及特点。

（三）论述题（共15分）
答题要求：论述全面，观点明确，逻辑清晰。

论述药物制剂处方设计的一般原则及主要内容。

（四）案例分析题（共10分）
答题要求：根据所给案例，分析并回答问题。

案例：某药厂欲开发一种新的抗高血压药物制剂，已知该药物的溶解度较低，稳定性较差。请你根据所学知识，为该药物制剂的处方设计提出合理的建议，并说明理由。

（五）综合应用题（共5分）
答题要求：根据题目要求，综合运用所学知识进行解答。

请设计一个简单的药物制剂生产流程，以制备一种口服固体制剂，并说明各步骤的作用。

答案：1.C 2.A 3.D 4.D 5.C 6.C 7.A 8.D 9.D 10.B 11.D 12.D 13.D 14.D 15.D 16.D 17.C 18.D 19.D 20.D 填空题：1.化学稳定性、物理稳定性生物学稳定性 2.溶液剂、胶体溶液剂、乳剂、混悬剂、气体分散剂 3.无菌、无热原、澄明度、安全性、稳定性 简答题：1.影响因素有处方因素（pH值、溶剂、离子强度、辅料等）和外界因素（温度、光线、氧气、湿度与水分等） 2.优点：吸收快、起效迅速；给药途径多；易于分剂量，使用方便；能减少某些药物的刺激性；缺点：化学稳定性较差；体积较大，携带、运输、储存不便 3.皮内注射、皮下注射、肌内注射、静脉注射、脊椎腔注射、动脉内注射等 4.油脂性基质（如凡士林、羊毛脂等）特点是润滑、无刺激性、封闭性好；水溶性基质（如聚乙二醇等）特点是释药快、能吸收组织渗出液 论述题：原则：安全性、有效性、可控性、稳定性、顺应性。内容：对药物的理化性质、药理学与药物动力学特性进行研究，选择合适的剂型、辅料，确定制剂的处方、工艺等 案例分析题：可制成固体分散体提高溶解度，采用包材遮光、加入抗氧剂等提高稳定性，制成缓释制剂等延长作用时间 综合应用题：原料预处理、粉碎、过筛、混合、制粒、干燥、压片等步骤。原料预处理保证纯度等质量；粉碎过筛使物料粒度合适；混合均匀；制粒便于成型；干燥保证含水量合格；压片制成所需剂型