1、
2025年本科医疗器械工程（医疗器械设计）试题及答案
（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______
第I卷（选择题 共30分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题，每题3分)
w1. 以下哪种材料常用于制造医疗器械的外壳，具有良好的强度和耐腐蚀性？（ ）
A. 铝合金 B. 塑料 C. 陶瓷 D. 玻璃
w2. 在医疗器械设计中，人体工程学原理主要考虑的因素不包括（ ）
A. 人体尺寸 B. 人体运动 C. 人体心理 D. 人体温度
w3. 医疗器械的安全性设计主要
2、目的是（ ）
A. 提高产品性能 B. 降低成本 C. 防止对患者造成伤害 D. 便于生产制造
w4. 以下哪种技术常用于医疗器械的成像系统？（ ）
A. 激光技术 B. 超声技术 C. 纳米技术 D. 虚拟现实技术
w5. 医疗器械设计过程中，需求分析的关键是（ ）
A. 了解市场趋势 B. 确定产品功能 C. 收集竞争对手信息 D. 制定营销策略
w6. 用于心脏起搏器的电池通常要求具备（ ）
A. 高能量密度 B. 低成本 C. 易充电 D. 无污染
w7. 医疗器械的可靠性设计不包括以下哪方面？（ ）
A. 冗余设计 B. 容错设计
3、 C. 外观设计 D. 降额设计
w8. 以下哪种医疗器械属于有源医疗器械？（ ）
A. 注射器 B. 听诊器 C. 心脏起搏器 D. 体温计
w9. 医疗器械设计时，对电磁兼容性的要求主要是为了（ ）
A. 提高产品美观度 B. 减少电磁干扰 C. 降低能耗 D. 增强信号传输
w10. 医疗器械的无菌包装设计主要是为了（ ）
A. 延长产品保质期 B. 增加产品重量 C. 提高产品价格 D. 便于运输
第II卷（非选择题 共70分）
w11. （10分）简述医疗器械设计中材料选择的原则。
w12. （15分）请说明人体工程学原理在医疗器械
4、设计中的应用实例。
w13. （15分）论述医疗器械安全性设计的主要内容。
材料：随着科技的发展，新型的可穿戴医疗器械不断涌现。例如，一种智能手环不仅可以监测心率、血压等生理指标，还能通过蓝牙将数据传输到手机上，方便用户随时查看健康状况。
w14. （15分）分析上述可穿戴智能手环在设计上体现了哪些医疗器械设计的理念和特点。
材料：在医疗器械设计领域，创新是推动行业发展的重要动力。某公司研发的一款新型超声诊断仪，采用了先进的图像处理算法，能够更清晰地显示人体内部器官的结构和病变，提高了诊断的准确性。
w15. （15分）结合上述材料，谈谈创新在医疗器械设计中的重要性以
5、及该新型超声诊断仪的创新点体现在哪里。
答案：w1. A；w2. D；w3. C；w4. B；w5. B；w6. A；w7. C；w8. C；w9. B；w10. A；w11答案：材料选择应考虑生物相容性，确保与人体组织良好接触；要有合适的力学性能，满足器械的使用要求；具备良好的化学稳定性，抵抗腐蚀等；还要考虑加工工艺性，便于制造；同时要兼顾成本因素，在满足性能前提下降低成本。w12答案：比如手术器械的手柄设计符合人手握持的自然姿势，方便医生操作，减少手部疲劳；轮椅的尺寸根据人体坐姿和活动范围设计，让使用者乘坐舒适且便于移动；医用监护仪的屏幕角度和高度可调节，适应不同使用者的观看需求。w13答案：包括防止电气安全隐患，如漏电保护等；避免机械伤害，如锐利部件防护等；减少感染风险设计，如无菌包装、易清洁等；还要考虑软件安全性，防止程序错误导致不良后果。w14答案：体现了便捷性理念，可以随时监测生理指标并传输数据；具有智能化特点，能自动处理和分析数据；还体现了以人为本的设计思想，方便用户随时掌握自身健康状况。w15答案：创新在医疗器械设计中至关重要，能提高诊断准确性、改善治疗效果等。该新型超声诊断仪创新点在于采用先进图像处理算法，使图像更清晰，有助于医生更准确判断器官结构和病变，为医疗诊断提供更有力支持。
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