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2026年药物分析（药物分析技术）考题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共30分）
（总共10题，每题3分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填在括号内）

w1. 药物分析中，对药品质量标准中含量测定方法的选择原则不包括以下哪项？（ ）
A. 原料药的含量测定应首选容量分析法
B. 制剂的含量测定应首选色谱法
C. 对于酶类药品应首选酶分析法
D. 对于抗生素类药品应首选微生物检定法
E. 所有药品含量测定都必须采用高效液相色谱法

w2. 以下关于药物鉴别试验的说法，错误的是（ ）
A. 鉴别试验是判断药物真伪的试验
B. 鉴别试验可分为化学鉴别法、光谱鉴别法、色谱鉴别法等
C. 鉴别试验的目的是确证药物的结构和纯度
D. 鉴别试验应采用专属性强、灵敏度高的方法
E. 鉴别试验可用于区分不同剂型的同一药物

w3. 用酸碱滴定法测定阿司匹林原料药的含量时，为防止阿司匹林水解，应采用的措施是（ ）
A. 加入适量中性乙醇
B. 加入适量冰醋酸
C. 采用新沸过的冷水溶解样品
D. 快速滴定
E. 以上都是

w4. 中国药典规定，凡检查含量均匀度的制剂，可不再检查（ ）
A. 崩解时限
B. 溶出度
C. 重量差异
D. 溶解度
E. 澄明度

w5. 下列哪种方法可用于药物中重金属的检查？（ ）
A. 硫代乙酰胺法
B. 古蔡氏法
C. 二乙基二硫代氨基甲酸银法
D. 碘量法
E. 酸碱滴定法

w6. 用紫外 - 可见分光光度法测定药物含量时，常采用的定量方法不包括（ ）
A. 对照品比较法
B. 吸收系数法
C. 标准曲线法
D. 内标法
E. 比色法

w7. 高效液相色谱法中，常用的固定相不包括（ ）
A. 硅胶
B. 氧化铝
C. 化学键合相
D. 离子交换树脂
E. 葡聚糖凝胶

w8. 药物中杂质的来源不包括（ ）
A. 生产过程中引入
B. 储存过程中产生
C. 运输过程中混入
D. 药物的降解产物
E. 药物的异构体

w9. 以下关于药物稳定性的说法，正确的是（ ）
A. 药物的稳定性只与药物本身的化学结构有关
B. 温度、湿度、光线等环境因素对药物稳定性没有影响
C. 药物的稳定性可以通过加速试验和长期试验来研究
D. 药物的稳定性与剂型无关
E. 所有药物在储存过程中都不会发生变化

w10. 用非水滴定法测定生物碱类药物含量时，常选用的溶剂是（ ）
A. 水
B. 乙醇
C. 冰醋酸
D. 二甲基甲酰胺
E. 乙醚

第II卷（非选择题 共70分）

w11. （10分）简述药物分析的主要任务。

w12. （15分）简述酸碱滴定法测定药物含量时的注意事项。

w13. （15分）某药物的含量测定方法为：取本品约0.2g，精密称定，加冰醋酸20ml与醋酐30ml溶解后，照电位滴定法，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于20.42mg的该药物。已知：本品的规格为0.1g/片，称取本品0.2050g，消耗高氯酸滴定液（0.1mol/L）10.00ml，空白试验消耗高氯酸滴定液（0.1mol/L）0.02ml。计算本品的含量，并判断是否符合规定（规定本品含该药物应为标示量的95.0% - 105.0%）。

w14. （20分）材料：某药厂生产的维生素C片，其质量标准规定：本品含维生素C（C6H8O6）应为标示量的99.0% - 101.0%。采用碘量法测定含量，方法如下：取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g），置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置碘量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml，加淀粉指示液1ml，立即用碘滴定液（0.05000mol/L）滴定，至溶液显蓝色并在30秒钟内不褪。已知：每1ml碘滴定液（0.05000mol/L）相当于8.806mg的维生素C。称取本品20片，总重为2.050g，研细后精密称取0.2100g，依法测定，消耗碘滴定液（0.05000mol/L）22.50ml。

问题：请计算本品中维生素C的含量，并判断是否符合规定。

w15. （20分）材料：某药物制剂的质量标准规定：本品应检查溶出度。溶出度测定方法如下：取本品，照溶出度测定法（第二法），以盐酸溶液（9→1000）900ml为溶出介质，转速为每分钟75转，依法操作，经45分钟时，取溶液适量，滤过，精密量取续滤液适量，用溶出介质定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为供试品溶液。另取该药物对照品适量，精密称定，用溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。取上述两种溶液，照紫外 - 可见分光光度法，在254nm的波长处测定吸光度，计算每片的溶出量。规定本品每片的溶出量不得低于标示量的75%。已知：称取本品0.1050g，依法测定，供试品溶液的吸光度为0.500，对照品溶液的吸光度为0.510，该药物制剂的标示量为0.1g/片。

问题：请计算本品的溶出量，并判断是否符合规定。

答案：
w1. E
w2. C
w3. E
w4. C
w5. A
w6. D
w7. E
w8. C
w9. C
w10. C
w11. 药物分析的主要任务包括：①药物成品的检验工作，如鉴别、检查、含量测定等，确保药品质量符合标准规定；②药物生产过程中的质量控制，监控原料、中间体和成品质量；③药物储存过程中的质量考察，研究药物稳定性；④临床药物分析，为临床合理用药提供依据，监测药物疗效和不良反应等。
w12. 酸碱滴定法测定药物含量时的注意事项：①选择合适的滴定剂和溶剂，保证反应的顺利进行；②注意样品的溶解，根据药物性质选择合适的溶剂；③防止药物水解，采取适当措施，如控制温度、加入稳定剂等；④准确读数，视线与滴定管刻度平齐；⑤做空白试验校正误差；⑥注意指示剂的选择和用量，确保终点判断准确。
w13. 首先计算样品消耗高氯酸滴定液的实际体积：10.00 - 0.02 = 9.98ml。
然后计算本品的含量：
\[
\begin{align}
含量&=\frac{9.98\times0.1\times20.42}{0.2050\times1000}\times100\%\\
&=\frac{9.98\times2.042}{205.0}\times100\%\\
&=\frac{20.37916}{205.0}\times100\%\\
&\approx99.41\%
\end{align}
\]
本品含该药物为标示量的99.41%，符合规定（95.0% - 105.0%）。
w14. 首先计算供试品溶液中维生素C的含量：
\[
\begin{align}
含量&=\frac{22.50\times0.05000\times8.806\times\frac{100}{25}}{\frac{0.2100}{2.050}\times1000}\times100\%\\
&=\frac{22.50\times0.05\times8.806\times4}{0.21\times1000}\times100\%\\
&=\frac{22.50\times0.05\times35.224}{210}\times100\%\\
&=\frac{39.627}{210}\times100\%\\
&\approx99.59\%
\end{align}
\]
本品中维生素C的含量为99.59%，符合规定（99.0% - 101.0%）。
w15. 首先计算溶出量：
\[
\begin{align}
溶出量&=\frac{0.500}{0.510}\times\frac{0.1050}{0.1}\times100\%\\
&=\frac{0.500\times1.05}{0.510}\times100\%\\
&=\frac{0.525}{0.510}\times100\%\\
&\approx102.94\%
\end{align}
\]
本品的溶出量为102.94%，符合规定（不得低于标示量的75%）。