2025年大学中药学（中药制剂工艺）试题及答案.doc

2025年大学中药学（中药制剂工艺）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分，每题的备选项中，只有1个最符合题意)

1. 以下哪种剂型不属于中药传统剂型？（ ）
A. 丸剂 B. 片剂 C. 散剂 D. 膏剂
2. 制备蜜丸时，蜂蜜的炼制目的不包括（ ）
A. 除去杂质 B. 降低水分含量 C. 杀死微生物 D. 增加粘性
3. 片剂制备过程中，润滑剂的作用是（ ）
A. 增加颗粒流动性 B. 防止物料黏附模具 C. 促进片剂崩解 D. 增强片剂硬度
4. 下列关于散剂特点的叙述，错误的是（ ）
A. 奏效较快 B. 制法简便 C. 剂量可随证增减 D. 挥发性成分不宜制成散剂
5. 浸出制剂不包括（ ）
A. 汤剂 B. 酊剂 C. 注射剂 D. 流浸膏剂
6. 中药提取过程中，常用的水提取方法是（ ）
A. 煎煮法 B. 渗漉法 C. 回流提取法 D. 连续回流提取法
7. 下列哪种物质可作为助溶剂增加药物溶解度？（ ）
A. 表面活性剂 B. 潜溶剂 C. 增溶剂 D. 助悬剂
8. 气雾剂的组成不包括（ ）
A. 药物与附加剂 B. 抛射剂 C. 耐压容器 D. 防腐剂
9. 颗粒剂制备中，干燥的温度一般控制在（ ）
A. 40 - 60℃ B. 60 - 80℃ C. 80 - 100℃ D. 100 - 120℃
10. 蜜丸制备时，蜜与药粉的比例一般为（ ）
A. 1:1 - 1:1.5 B. 1:1.5 - 1:2 C. 1:2 - 1:2.5 D. 1:2.5 - 1:3
11. 下列哪种剂型适合急症治疗？（ ）
A. 丸剂 B. 汤剂 C. 片剂 D. 胶囊剂
12. 中药制剂稳定性考察的重点不包括（ ）
A. 化学稳定性 B. 物理稳定性 C. 生物稳定性 D. 药理活性稳定性
13. 制备水丸时，起润湿作用的辅料是（ ）
A. 水 B. 酒 C. 醋 D. 药汁
14. 下列关于注射剂质量要求的叙述，错误的是（ ）
A. 无菌 B. 无热原 C. 澄明度检查合格 D. 可以含有肉眼可见的异物
15. 滴丸剂的特点不包括（ ）
A. 设备简单，操作方便 B. 工艺周期短，生产率高 C. 能使液体药物固体化 D. 药物稳定性差
16. 软膏剂的基质不包括（ ）
A. 油脂性基质 B. 水溶性基质 C. 乳剂型基质 D. 高分子溶液剂
17. 下列哪种方法可用于除去药液中的热原？（ ）
A. 高温法 B. 酸碱法 C. 吸附法 D. 以上都是
18. 中药制剂的质量标准不包括（ ）
A. 性状 B.鉴别 C. 含量测定 D. 临床疗效评价
19. 制备栓剂时，药物与基质的比例一般为（ ）
A. 1:1 - 1:2 B. 1:2 - 1:3 C. 1:3 - 1:4 D. 1:4 - 1:5
20. 下列关于中药制剂包装材料的叙述，错误的是（ ）
A. 应符合药品质量要求 B. 应无毒、无腐蚀性 C. 不影响药物稳定性 D. 可以使用回收的包装材料

第II卷（非选择题，共60分）

（一填空题（每题2分，共10分）
答题要求：请在横线上填写正确答案。

1. 中药制剂的剂型选择应综合考虑药物性质、______、临床需求等因素。
2. 片剂的质量检查项目包括外观、______、硬度、崩解时限等。
3. 浸出药剂的制备方法主要有煎煮法、渗漉法、______、回流提取法等。
4. 气雾剂按医疗用途可分为吸入气雾剂、______、外用气雾剂等。
5. 中药制剂稳定性研究中，加速试验的条件是温度______，相对湿度75%±５%。

（二）简答题（每题5分，共20分）
答题要求：简要回答问题。

1. 简述中药制剂的特点。
2. 简述丸剂的制备工艺流程。
3. 简述注射剂的质量要求。
4. 简述影响中药制剂稳定性的因素。

（三）论述题（10分）
答题要求：结合所学知识，详细论述某一中药制剂的制备工艺要点。

请论述中药汤剂的制备工艺要点。

（四）案例分析题（15分）
答题要求：根据所给案例，分析并回答问题。

某中药厂生产的一种治疗感冒的中药颗粒剂，近期市场反馈该产品在储存过程中出现结块现象。经分析，可能与颗粒剂的制备工艺及辅料使用有关。已知该颗粒剂的制备工艺包括药材提取、浓缩、干燥、制粒等步骤，辅料使用了蔗糖和糊精。

1. 请分析结块现象可能产生的原因。（7分）
2. 针对可能的原因，提出改进措施。（8分）

（五）设计题（5分）
答题要求：根据给定条件，设计一种中药制剂的制备方案。

请设计一种治疗咳嗽的中药糖浆剂的制备方案，要求简述制备过程及关键操作要点。

答案：
1. B 2. D 3. B 4. D 5. C 6. A 7. B 8. D 9. B 10. B 11. B 12. D 13. A 14. D 15. D 16. D 17. D 18. D 19. B 20. D
填空题答案：1. 用药目的 2. 重量差异 3. 浸渍法 4. 皮肤和黏膜用气雾剂
5. 40℃±2℃
简答题答案：1. 中药制剂的特点包括：采用现代科学技术与方法，保留传统特色；多成分、多靶点作用；剂型多样，适应临床需求不同；质量控制要求严格等。2. 丸剂制备工艺流程：原料准备（药材处理等）→制丸块→制丸条→分粒→搓圆→干燥→质检→包装。3. 注射剂质量要求：无菌、无热原、澄明度合格、安全性好、渗透压符合要求、pH值适宜、稳定性良好、含量准确等。4. 影响中药制剂稳定性因素：化学因素（水解、氧化等）、物理因素（混悬剂沉降、乳剂分层等）、生物因素（微生物污染、酶解等）。
论述题答案：中药汤剂制备工艺要点：药材处理（净选、切制等）；根据药材性质选择合适的煎煮方法（如先煎、后下等）；确定加水量，一般为药材量的5 - 10倍；控制煎煮时间和火候，一般武火煮沸后改文火慢煎；煎煮后进行过滤分离药渣；根据需要进行浓缩或进一步加工处理等。
案例分析题答案：1. 结块原因可能是：蔗糖和糊精吸湿性较强，颗粒剂干燥后水分控制不当，储存环境湿度较大导致吸湿结块；制粒过程中颗粒大小不均匀，大颗粒内部水分不易散发，储存时水分迁移导致结块；干燥温度过高或时间过长，颗粒过度失水，表面形成硬壳，阻碍水分进一步散发，在储存中吸湿后结块。2. 改进措施：控制蔗糖和糊精用量，选择吸湿性较小的辅料；优化干燥工艺，严格控制干燥温度和时间，确保颗粒水分含量均匀且符合要求；改进制粒工艺，使颗粒大小均匀；改善储存条件，保持干燥通风，可采用密封包装并加入干燥剂等。
设计题答案：治疗咳嗽的中药糖浆剂制备方案：药材处理（净选、提取等），采用水提取法提取有效成分；过滤分离药渣；将滤液浓缩至适量体积；加入蔗糖和适量防腐剂等辅料，加热溶解并搅拌均匀；测定相对密度等指标，调整至规定范围；灌装、封口；进行质量检查，合格后包装。关键操作要点：严格控制药材提取条件，确保有效成分充分提取；浓缩过程注意温度和时间，防止焦糊；辅料加入量准确，搅拌均匀；灌装时注意卫生，防止污染。