1、
2026年医疗器械店营业员（医疗器械销售）考题及答案
（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______
第I卷（选择题 共30分）
（总共6题，每题5分，每题只有一个正确答案，请将正确答案填写在题后的括号内）
w1. 以下属于三类医疗器械的是（ ）
A. 体温计 B. 血压计 C. 心脏起搏器 D. 口罩
w2. 医疗器械经营企业许可证的有效期是（ ）
A. 1年 B. 2年 C. 3年 D. 5年
w3. 医疗器械说明书中关于产品适用范围的描述应（ ）
A. 夸大其词 B. 模糊不清 C. 准确、清
2、晰 D. 随意编写
w4. 医疗器械不良事件监测的目的不包括（ ）
A. 为医疗器械监督管理部门提供监管依据
B. 为医疗器械再评价提供信息
C. 为临床合理使用医疗器械提供参考
D. 为企业提高经济效益
w5. 销售医疗器械时，以下哪项是不正确的做法（ ）
A. 向顾客详细介绍产品性能、使用方法等
B. 夸大产品功效
C. 提供售后服务承诺
D. 解答顾客疑问
w6. 经营体外诊断试剂的企业，其经营场所的面积不得少于（ ）平方米。
A. 50 B. 100 C. 150 D. 200
第II卷（非选择题 共70分）
w7. （10分）简述医疗器
3、械的定义。
w8. （15分）请说明医疗器械产品注册与备案的区别。
w9. （15分）材料：某顾客前来咨询一款血糖仪，营业员小李进行接待。顾客表示自己对血糖仪不太了解，想知道如何选择适合自己的产品。小李热情地向顾客介绍了血糖仪的品牌、型号、功能等方面的信息，并详细说明了不同品牌血糖仪的优缺点。同时，小李还向顾客介绍了血糖仪的使用方法和注意事项，并亲自示范了正确的操作流程。最后，顾客满意地购买了一款血糖仪，并对小李的服务表示感谢。
问题：请评价营业员小李的销售行为。
w10. （20分）材料：某医疗器械店近期接到多起顾客投诉，反映所销售的某款电动轮椅存在质量问题，如刹车失灵、电池续航
4、不足等。经调查，发现该电动轮椅是从一家没有资质的供应商处采购的。
问题：该医疗器械店在此次事件中存在哪些问题？应如何整改？
w11. （20分）材料：随着人们健康意识的提高，家用医疗器械市场需求不断增长。某医疗器械店准备扩大经营规模，增加家用医疗器械的品种和数量。但该店负责人对家用医疗器械的市场前景、产品特点、销售策略等方面存在一些疑惑。
问题：请你为该店负责人提供一些关于家用医疗器械经营的建议。
答案：
w1. C
w2. D
w3. C
w4. D
w5. B
w6. B
w7. 医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以
5、及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
w8. 产品注册是指药品监督管理部门根据医疗器械注册申请人的申请，依照法定程序，对其拟上市销售医疗器械的安全性、有效性研究及其结果进行系统评价，以决定是否同意其申请的过程。备案是指医疗器械备案人向食品药品监督管
6、理部门提交备案资料，食品药品监督管理部门对提交的备案资料存档备查的过程。区别在于注册要求更为严格，需进行临床试验等，周期较长；备案相对简单，一些风险较低的产品可备案。
w9. 营业员小李的销售行为非常专业且热情。他详细介绍了血糖仪的各方面信息，包括品牌、型号、功能等，让顾客全面了解产品。同时，针对顾客不了解如何选择的问题，详细说明不同品牌优缺点，还亲自示范使用方法和注意事项，这一系列行为能有效消除顾客疑虑，增强顾客对产品的信任，从而促成顾客购买，很好地满足了顾客需求，提升了顾客满意度。
w10. 该医疗器械店存在的问题有：从无资质供应商处采购电动轮椅，未能保证所售产品质量。整改措施：建立严
7、格的供应商资质审核制度，只与有资质的供应商合作；加强对采购环节的监管，定期检查采购渠道和产品质量；对已售出的存在质量问题的电动轮椅，及时召回并妥善处理顾客投诉，向顾客道歉并给予合理补偿；加强员工培训，提高员工对医疗器械采购管理等方面的认识。
w11. 市场前景方面：深入调研市场需求，关注人口老龄化趋势、慢性病患者增多等因素带来的机遇。产品特点：了解各类家用医疗器械的功能、适用人群、技术参数等，确保引进产品质量可靠、操作简便。销售策略：制定多样化促销活动，如打折、满减、买赠等；加强线上线下宣传，利用社交媒体、电商平台等拓展客户群体；提供优质售后服务，建立客户反馈机制，及时解决客户问题，提升客户忠诚度。
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