2025年高职（生物化工技术）生物制药工艺综合测试试题及答案.doc

2025年高职（生物化工技术）生物制药工艺综合测试试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）

答题要求：本大题共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 生物制药工艺中，以下哪种技术常用于蛋白质的分离纯化？
A. 离子交换色谱
B. 酸碱中和反应
C. 蒸馏
D. 过滤

2. 下列关于基因工程药物生产的说法，错误的是？
A. 需构建工程菌
B. 不需要进行质量控制
C. 可利用发酵技术生产
D. 要经过细胞培养等步骤

3. 生物制药过程中，对于微生物发酵，以下哪种条件对产物合成影响不大？
A. 温度
B. 光照
C. pH值
D. 溶解氧

4. 以下哪种酶在生物制药中可用于催化特定的化学反应？
A. 淀粉酶
B. 脂肪酶
C. 脲酶
D. 以上都是

5. 生物制药工艺中，细胞破碎的方法不包括？
A. 机械法
B. 化学法
C. 物理法
D. 生物法

6. 用于生物制药的培养基，其成分不包括？
A. 碳源
B. 氮源
C. 色素
D. 无机盐

7. 生物制药中，蛋白质的复性是指？
A. 蛋白质变性后的重新折叠
B. 蛋白质的水解过程
C. 蛋白质的修饰过程
D. 蛋白质的聚合过程

8. 下列哪种物质可作为生物制药的防腐剂？
A. 乙醇
B. 甲醛
C. 苯甲酸钠
D. 以上都可以

9. 生物制药工艺中，超滤主要用于？
A. 大分子物质的分离
B. 小分子物质的浓缩
C. 去除热源
D. 以上都是

10. 对于生物制药的原料药，其纯度要求一般为？
A. 90%以上
B. 95%以上
C. 98%以上
D. 99%以上

11. 生物制药过程中，以下哪种仪器用于检测生物活性物质？
A. 气相色谱仪
B. 液相色谱仪
C. 酶标仪
D. 电子天平

12. 基因工程药物的表达系统不包括？
A. 大肠杆菌表达系统
B. 酵母表达系统
C. 动物细胞表达系统
D. 植物根系表达系统

13. 生物制药工艺中，干燥的方法不包括？
A. 喷雾干燥
B. 冷冻干燥
C. 加热干燥
D. 减压干燥

14. 以下哪种生物制药产品属于多肽类药物？
A. 胰岛素
B. 青霉素
C. 维生素C
D. 阿司匹林

15. 生物制药过程中，对于生物反应器的要求不包括？
A. 良好的传质性能
B. 耐高温高压
C. 能控制反应条件
D. 无菌操作

16. 用于生物制药的水质要求一般为？
A. 饮用水
B. 纯化水
C. 注射用水
D. 海水

17. 生物制药工艺中，以下哪种技术可用于药物的包衣？
A. 流化床包衣
B. 压制包衣
C. 锅包衣
D. 以上都是

18. 下列哪种生物制药技术属于细胞工程范畴？
A. 基因克隆
B. 单克隆抗体技术
C. 酶工程
D. 发酵工程

19. 生物制药过程中，对于生物制品的储存条件要求不包括？
A. 低温
B. 干燥
C. 避光
D. 高温

20. 以下哪种生物制药原料来源于动物组织？
A. 肝素
B. 乳糖
C. 淀粉
D. 葡萄糖

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：本大题共5小题，每空2分。请在横线上填写正确答案。

1. 生物制药工艺主要包括______、______、______、______和______等环节。

2. 蛋白质分离纯化的常用方法有______、______、______和______等。

3. 基因工程药物生产的主要步骤包括______、______、______和______。

4. 生物制药中常用的生物反应器类型有______、______和______等。

5. 生物制药产品的质量控制包括______、______、______和______等方面。

（二）简答题（共20分）

答题要求：本大题共4小题，每题5分。简要回答问题。

1. 简述生物制药工艺中发酵技术的原理及应用。

2. 说明基因工程药物生产中工程菌构建的主要步骤。

3. 生物制药过程中，如何进行生物制品的质量检测？

4. 简述超滤在生物制药工艺中的作用及原理。

（三）论述题（共15分）

答题要求：本大题共1小题，15分。论述生物制药工艺中蛋白质分离纯化的重要性及常用方法。

（四）材料分析题（共10分）

材料：在生物制药工艺中，某研究团队对一种新型生物药物进行生产。他们首先构建了工程菌，然后在发酵罐中进行培养。发酵过程中，对温度、pH值、溶解氧等条件进行了严格控制。发酵结束后通过一系列分离纯化步骤得到了目标产物。但在质量检测时，发现产物的活性较低。

答题要求：根据上述材料，分析可能导致产物活性较低的原因，并提出改进措施。（150字到200字之间）

（五）案例分析题（共5分）

案例：某生物制药企业生产的一种抗生素药物，在市场上出现了质量问题，导致部分患者出现不良反应。经调查发现，是生产过程中的某个环节控制不当。

答题要求：请分析可能是哪个环节出现问题，并说明理由。（150字到200字之间）

答案：1. A 2. B 3. B 4. D 5. D 6. C 7. A 8. C 9. D 10. D 11. C 12 D 13. C 14. A 15. B 16. C 17. D 18. B 19. D 20. A 填空题答案：1. 原料预处理、生物活性物质的制备、分离纯化、制剂成型、质量控制 2. 离子交换色谱、凝胶过滤色谱、亲和色谱、疏水作用色谱 3. 目的基因的获取、载体的选择与构建、目的基因与载体的连接、重组DNA导入受体细胞 4. 搅拌式生物反应器、气升式生物反应器、固定化细胞生物反应器 5. 鉴别、检查、含量测定、稳定性考察 简答题答案：1. 发酵技术原理是利用微生物在适宜条件下进行代谢活动产生目标产物。应用广泛，如生产抗生素、氨基酸、酶等生物制药产品。 2. 主要步骤包括目的基因的获取、载体的选择与构建、目的基因与载体的连接、重组DNA导入受体细胞。 3. 可通过鉴别、检查、含量测定、稳定性考察等进行质量检测。 4. 作用是分离大分子物质、浓缩、去除热源等。原理是利用压力差使小分子物质透过超滤膜，大分子物质被截留。 论述题答案：蛋白质分离纯化很重要，可去除杂质，提高产品纯度和活性。常用方法有离子交换色谱利用电荷差异分离；凝胶过滤色谱根据分子大小分离；亲和色谱基于特异性亲和力分离；疏水作用色谱利用疏水相互作用分离等方法。 材料分析题答案：可能原因：发酵条件控制不当影响产物活性；分离纯化过程中某些步骤导致活性损失。改进措施：优化发酵条件，精确控制参数；评估分离纯化步骤，改进操作或更换方法，减少活性损失。 案例分析题答案可能是纯化环节问题。因为纯化过程若操作不当，如温度、pH值不合适等可能导致杂质残留或药物结构改变，从而出现质量问题引发不良反应。