2025年大学四年级（生物技术）生物制药基础试题及答案.doc

2025年大学四年级（生物技术）生物制药基础试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）

答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。请将正确答案的序号填在括号内。

1. 以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白药物？（ ）
A. 基因工程 B. 细胞工程 C. 发酵工程 D. 酶工程
2. 生物制药中常用的表达系统不包括（ ）
A. 大肠杆菌表达系统 B. 酵母表达系统 C. 昆虫细胞表达系统 D. 小鼠表达系统
3. 用于生物制药的质粒载体通常不具备以下哪个特点？（ ）
A. 多克隆位点 B. 抗性基因 C. 启动子 D. 端粒
4. 以下哪种方法可用于纯化生物制药产品？（ ）
A. 离子交换色谱 B. 凝胶过滤色谱 C. 亲和色谱 D. 以上都是
5. 生物制药中，对蛋白质药物进行糖基化修饰的意义不包括（ ）
A. 增加药物稳定性 B. 改变药物活性 C. 降低免疫原性 D. 提高药物水溶性
6. 以下哪种细胞系常用于生物制药生产？（ ）
A. HEK293细胞 B. NIH3T3细胞 C. CHO细胞 D. A和C
7. 生物制药中，蛋白质药物的冻干制剂主要是为了提高其（ ）
A. 活性 B. 稳定性 C. 溶解性 D. 纯度
8. 基因治疗中常用的载体不包括（ ）
A. 腺病毒载体 B. 逆转录病毒载体 C. 质粒载体 D. 噬菌体载体
9. 生物制药中，抗体药物的作用机制主要是（ ）
A. 激活免疫系统 B. 抑制免疫系统 C. 特异性结合抗原 D. 调节细胞代谢
10. 以下哪种生物技术可用于生产生物疫苗？（ ）
A. 基因工程 B. 细胞工程 C. 发酵工程 D. 以上都是
11. 生物制药中，蛋白质药物的质量控制不包括检测（ ）
A. 含量 B. 活性 C. 内毒素 D. 染色体数目
12. 用于生物制药的动物细胞培养，通常需要添加以下哪种成分？（ ）
A. 血清 B. 抗生素 C. 氨基酸 D. 以上都是
13. 生物制药中，核酸药物的作用靶点主要是（ ）
A. 蛋白质 B. DNA C. RNA D. 细胞膜
14. 以下哪种方法可用于检测生物制药产品中的杂质？（ ）
A. 高效液相色谱法 B. 质谱分析法 C. 电泳法 D. 以上都是
15. 生物制药中，蛋白质药物的稳定性受以下哪些因素影响？（ ）
A. 温度 B. pH值 C. 缓冲液成分 D. 以上都是
16. 基因编辑技术在生物制药中的应用不包括（ ）
A. 改造药物靶点 B. 优化表达系统 C. 治疗遗传疾病 D. 改变细胞形态
17. 生物制药中，微生物发酵生产药物的优点不包括（ ）
A. 产量高 B. 成本低 C. 产品纯度高 D. 易于大规模生产
18. 以下哪种生物技术可用于生产生物活性肽？（ ）
A. 基因工程 B. 酶工程 C. 发酵工程 D. 以上都是
19. 生物制药中，对药物进行剂型设计时不需要考虑的因素是（ ）
A. 药物性质 B. 给药途径 C. 患者性别 D. 使用方便性
20. 用于生物制药的蛋白质分离技术中，基于电荷差异的方法是（ ）
A. 离子交换色谱 B. 凝胶过滤色谱 C. 亲和色谱 D. 疏水作用色谱

第II卷（非选择题 共60分）

（一）填空题（共10分）

答题要求：请在横线上填写正确答案。

1. 生物制药的主要来源包括天然生物材料、________和生物技术改造的生物材料。
2. 基因工程中常用的工具酶有________、DNA连接酶等。
3. 蛋白质药物的生产过程包括基因克隆、表达载体构建、________、蛋白质纯化等步骤。
4. 生物制药中常用的发酵培养基成分包括碳源、氮源、________、无机盐等。
5. 抗体药物的制备方法主要有传统抗体技术和________技术。

二）简答题（共20分）

答题要求：简要回答问题，条理清晰，要点明确。

1. 简述生物制药的特点。（8分）
2. 说明基因工程在生物制药中的主要应用。（12分）

（三）论述题（共15分）

答题要求：结合所学知识，深入分析问题，论述全面，逻辑严谨。

论述蛋白质药物在生物制药中的重要性及面临的挑战。

（四）材料分析题（共10分）

材料：在生物制药研发中，研究人员发现一种新型蛋白质药物，其对某种罕见疾病具有潜在治疗效果。但在生产过程中，产量较低且产品纯度不高。经过一系列研究，发现是表达系统的选择不当以及纯化工艺存在问题。

问题：请分析如何改进表达系统和纯化工艺以提高该药物的产量和纯度。（10分）

（五）案例分析题（共5分）

案例：某生物制药公司生产的一款疫苗在临床试验中出现了部分受试者的不良反应。经过调查，发现是疫苗中的佐剂成分引起的。

问题：从生物制药的质量控制角度，分析该案例中存在的问题以及如何改进。（5分）

答案：1. A 2. D 3. D 4. D 5. D 6. D 7. B 8. D 9. C 10. D 11. D 12. D 13. C 14. D 15. D 16. D 17. C 18. D 19. C 20. A 填空题答案：1. 基因工程产品 2. 限制性内切酶 3. 宿主细胞表达 4. 生长因子 5. 基因工程抗体 简答题答案要点：1. 生物制药特点：高技术含量、高投入、高风险、高收益；产品针对性强、疗效确切；生产过程复杂、质量控制严格等。2. 基因工程应用：生产重组蛋白药物；改造药物靶点；基因治疗；生产生物疫苗等。 论述题答案要点：重要性：蛋白质是生物体内重要的功能分子，许多疾病与蛋白质异常有关，蛋白质药物可直接针对病因治疗。面临挑战：稳定性差、免疫原性、生产难度大、质量控制要求高等。 材料分析题答案要点：选择更合适的表达系统，如优化宿主细胞、调整表达载体等；改进纯化工艺，如选择更有效的色谱方法、优化缓冲体系等。 案例分析题答案要点问题：佐剂质量控制不佳。改进：严格筛选佐剂成分，加强对佐剂质量检测和安全性评估。