2025年中职（药剂）药物不良反应监测基础阶段测试题及答案.doc

2025年中职（药剂）药物不良反应监测基础阶段测试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题 共40分）
答题要求：以下每一道题有四个选项，只有一项最符合题意，请将正确选项前的字母填在括号内。(总共20题，每题2分)

1. 药物不良反应是指
A. 人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 人接受超剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 人接受低剂量药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 人接受高敏药物时出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
2. 下列不属于A型药物不良反应的是
A. 副作用
B. 毒性反应
C. 后遗效应
D. 变态反应
3. 药物不良反应监测方法不包括
A. 自愿报告系统
B. 重点医院监测
C. 重点药物监测
D. 临床前研究
4. 我国药品不良反应监测报告实行的制度是
A. 直接报告制度
B. 每月定期报告制度
C. 随时报告制度
D. 逐级、定期报告制度
5. 药品不良反应报告和监测是指药品不良反应的
A发现、报告、评价和控制过程
B发现、收集、评价和控制过程
C发现、报告、分析和控制过程
D发现、收集、分析和控制过程
6. 药品不良反应报告的内容和统计资料的作用是
A. 加强药品监督管理、指导合理用药
B. 规范质量监测药品不良反应
C. 评价药品不良反应
D. 了解药品不良反应的发生情况
7. 药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括
A. 对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
B. 建立和维护药品不良反应监测报告系统
C. 对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行收集、评价、反馈和上报
D. 对发生突发、群发的药品不良反应事件，应当立即通过电话或者传真向所在地省级药品不良反应监测中心报告
8. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括
A. 对本企业经营药品不良反应报告和监测资料进行收集、记录、分析和报告
B. 发现药品不良反应或者群体不良事件后应当详细记录、分析和处理
C. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
D. 配合药品生产企业对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
9. 医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本医疗机构的药品不良反应报告和监测工作。其职责不包括
A. 对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
B. 发现药品不良反应或者群体不良事件后应当详细记录、分析和处理
C. 对本医疗机构发生的药品不良反应报告和监测资料进行收集、记录、分析和报告
D. 配合药品生产企业对药品不良反应报告和监测资料进行评价和管理
10. 药品不良反应报告表的内容不包括
A. 患者基本信息
B. 药品基本信息
C. 不良反应详细情况
D. 药品说明书
11. 药品不良反应报告表中，不良反应结果不包括
A. 治愈
B. 好转
C. 未好转
D. 有后遗症
12. 药品不良反应报告表中，用药起止时间是指
A. 药品开始使用到停止使用的时间
B. 药品开始使用到不良反应发生的时间
C. 不良反应发生到停止使用的时间
D. 不良反应发生到不良反应治愈的时间
13. 药品不良反应报告表中，怀疑药品是指
A. 直接导致不良反应发生最有可能的药品
B. 与不良反应发生有关的所有药品
C. 不良反应发生时正在使用的药品
D. 不良反应发生前使用过的药品
14. 药品不良反应报告表中，并用药品是指
A. 与怀疑药品同时使用的其他药品
B. 与不良反应发生有关的所有药品
C. 不良反应发生时正在使用的药品
D. 不良反应发生前使用过的药品
15. 药品不良反应报告表中，不良反应名称应
A. 按照《药品不良反应术语集》填写
B. 按照《药品不良反应分类目录》填写
C. 按照《药品不良反应报告和监测管理办法》填写
D. 按照《药品不良反应报告表填写指南》填写
16. 药品不良反应报告表中，不良反应描述应
A. 客观、详细、准确
B. 简单、明了、准确
C. 客观、简单、准确
D. 详细、明了、准确
17. 药品不良反应报告表中，不良反应处理情况应
A. 详细记录处理措施和结果
B. 简单记录处理措施和结果
C. 只记录处理结果
D. 只记录处理措施
18.. 药品不良反应报告表中，报告人签名应
A. 由填写报告表的人员签名
B. 由审核报告表的人员签名
C. 由药品不良反应监测机构的人员签名
D. 由药品生产企业的人员签名
19. 药品不良反应报告表中，报告日期应
A. 填写报告表的日期
B. 审核报告表的日期
C. 药品不良反应发生的日期
D. 药品不良反应报告的日期
20. 药品不良反应报告表中，审核意见应
A. 由药品不良反应监测机构的人员填写
B. 由药品生产企业的人员填写
C. 由药品经营企业的人员填写
D. 由医疗机构的人员填写

第II卷（非选择题 共60分）
填空题（每题3分，共15分）
1. 药物不良反应监测是指药品不良反应的____、____、____和____过程。
2. 我国药品不良反应监测报告实行____、____报告制度。
3. 药品生产企业应当设立专门机构并配备专职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本企业生产药品的不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。
4. 药品经营企业应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，承担本企业的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本企业经营药品不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。
5. 医疗机构应当设立或者指定机构并配备专（兼）职人员，并承担本医疗机构的药品不良反应报告和监测工作。其职责包括对本医疗机构发生的药品不良反应报告和监测资料进行____、____、____和____。

简答题（每题10分，共20分）
1. 简述药物不良反应的分类。
2. 简述药品不良反应监测的意义。

案例分析题（每题15分共15分）
患者，男，30岁，因“上呼吸道感染”，自行服用阿莫西林胶囊。用药后出现皮疹、瘙痒等症状，停药后症状逐渐缓解。请分析该患者出现的不良反应属于哪种类型？并说明理由。

论述题（每题10分，共10分）
论述如何加强药品不良反应监测工作。

答案
1. A
2. D
3. D
4. D
5. A
6. A
7. D
8. C
9. D
10. D
11. C
12. A
13. C
14. A
15. A
16. A
1.B
18. A
19. A
20. A

填空题答案：
1. 发现、报告、评价、控制

2. 逐级、定期
3. 收集、评价、反馈、上报
4. 收集、记录、分析、报告
5. 收集、记录、分析、报告

简答题答案：
1. 药物不良反应可分为A型不良反应和B型不良反应。A型不良反应又分为副作用、毒性反应、后遗效应、首剂效应、继发反应和停药反应等。B型不良反应又分为变态反应和特异质反应。
2. 药品不良反应监测的意义在于：①有助于提高药品质量，保障用药安全；②有助于及时发现新的药品不良反应，为药品的安全性评价提供依据；③有助于促进合理用药，提高医疗质量；④有助于保护患者的合法权益，维护社会稳定。

案例分析题答案：该患者出现的不良反应属于变态反应。理由：变态反应是指机体对某种抗原初次应答后，再次接受相同抗原刺激时，发生的一种以机体生理功能紊乱或组织细胞损伤为主的特异性免疫应答。该患者在服用阿莫西林胶囊后出现皮疹、瘙痒等症状，停药后症状逐渐缓解，符合变态反应的特点。

论述题答案：加强药品不良反应监测工作可从以下几个方面入手：①提高认识，加强领导。各级药品监管部门和医疗机构要充分认识药品不良反应监测工作的重要性，加强对该项工作的领导。②完善监测体系，提高监测能力。建立健全药品不良反应监测网络，加强人员培训，提高监测人员的业务水平和监测能力。③加强宣传教育，提高公众意识。通过多种渠道，广泛宣传药品不良反应监测的意义和方法，提高公众对药品不良反应的认识和自我保护意识。④加强部门协作，形成工作合力。药品监管部门、医疗机构、药品生产企业和药品经营企业要密切配合，共同做好药品不良反应监测工作。⑤加强数据分析和利用，为药品监管决策提供依据。对监测数据进行深入分析，及时发现药品不良反应的规律和特点，为药品监管决策提供科学依据。