2025年大学生物技术（生物制药技巧）试题及答案.doc

2025年大学生物技术（生物制药技巧）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
（总共20题，每题2分，每题只有一个选项符合题意，请将正确答案填在括号内）
1. 以下哪种生物技术在生物制药中用于生产重组蛋白？（ ）
A. 基因编辑技术 B. 细胞融合技术 C. 发酵工程 D. 蛋白质工程
2. 生物制药中常用的宿主细胞不包括（ ）
A. 大肠杆菌 B. 酵母菌 C. 昆虫细胞 D. 植物细胞
3. 下列关于单克隆抗体技术的说法错误的是（ ）
A. 由单一B淋巴细胞克隆形成细胞群 B. 产生的抗体特异性强 C. 可用于疾病诊断 D. 只能通过动物细胞融合获得
4. 生物制药过程中，细胞破碎的方法不包括（ ）
A. 机械破碎 B. 酶解破碎 C. 超声破碎 D. 加热破碎
5. 以下哪种色谱技术常用于生物制药中蛋白质的分离纯化？（ ）
A. 离子交换色谱 B. 气相色谱 C. HPLC D. TLC
6. 用于生物制药的基因载体不包括（ ）
A. 质粒 B. 噬菌体 C. 病毒 D. 核糖体
7. 生物制药中，蛋白质的复性方法不包括（ ）
A. 稀释复性 B. 透析复性 C. 柱上复性 D. 高温复性
8. 下列关于发酵工程在生物制药中的应用，错误的是（ ）
A. 可生产抗生素 B. 能生产疫苗 C. 只能利用好氧微生物 D. 可进行菌种选育
9. 生物制药中，蛋白质的鉴定方法不包括（ ）
A. SDS-PAGE B. Western blot C. ELISA D. NMR
10. 以下哪种生物技术可用于生物制药中药物的筛选？（ ）
A. 高通量筛选技术 B. 基因克隆技术 C. 细胞培养技术 D. 发酵技术
11. 生物制药中，常用的生物反应器类型不包括（ ）
A. 搅拌式生物反应器 B. 固定床生物反应器 C. 流化床生物反应器 D. 蒸馏塔生物反应器
12.. 下列关于生物制药质量控制的说法错误的是（ ）
A. 需对原材料进行质量控制 B. 生产过程中无需监控 C. 成品需进行质量检测 D. 包括活性、纯度等指标
13. 用于生物制药的酶工程不包括（ ）
A. 酶的固定化 B. 酶的修饰 C. 酶的发酵生产 D. 酶的水解
14. 生物制药中，核酸类药物不包括（ ）
A. siRNA B. mRNA C. 胰岛素 D. 反义寡核苷酸
15. 以下哪种技术可用于生物制药中药物的靶向递送？（ ）
A. 纳米技术 B. 基因编辑技术 C. 细胞融合技术 D. 发酵技术
16. 生物制药中，常用的蛋白质表达系统不包括（ ）
A. 原核表达系统 B. 真核表达系统 C. 病毒表达系统 D. 细菌表达系统
17. 下列关于生物制药中疫苗的说法错误的是（ ）
A. 可分为灭活疫苗、减毒活疫苗等 B. 能预防疾病 C. 所有疫苗都需注射 D. 制备过程需严格质量控制
18. 生物制药中，常用的分离介质不包括（ ）
A. 琼脂糖 B. 聚丙烯酰胺 C. 硅胶 D. 金属
19. 以下哪种生物技术可用于生物制药中药物的长效化改造？（ ）
A. 蛋白质工程 B. 基因编辑技术 C. 细胞融合技术 D. 发酵技术
20. 生物制药中，常用的检测仪器不包括（ ）
A. 高效液相色谱仪 B. 气相色谱仪 C. 电子显微镜 D. 血糖仪

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述生物制药的主要流程。
22. （10分）请说明基因工程在生物制药中的应用原理及举例。
23. （10分）阐述蛋白质分离纯化的常用方法及其原理。
24. （15分）阅读材料：在生物制药研发中，某公司致力于开发一种新型抗癌药物。通过筛选大量化合物，发现了一种具有潜在抗癌活性的小分子。为进一步研究其作用机制，科研人员进行了细胞实验，观察到该小分子能显著抑制癌细胞的增殖。同时，对其进行结构修饰，以提高药物的活性和稳定性。
问题请根据材料分析该公司在生物制药过程中运用了哪些生物技术和方法？
25. （15分）阅读材料：某生物制药企业计划生产一种重组蛋白药物。首先构建了表达载体，将目的基因导入宿主细胞，然后进行细胞培养和发酵。在生产过程中，对发酵条件进行了优化，以提高重组蛋白的产量。最后，通过一系列分离纯化步骤得到了高纯度的重组蛋白药物。
问题：请详细描述该企业生产重组蛋白药物的过程，包括关键技术和操作要点。

答案：1. C；2. D；3. D；4. D；5. A；6. D；7. D；8. C；9. D；10. A；11. D；12. B；13. D；14. C；15. A；16. D；l7. C；18. D；19. A；20. D
21. 生物制药主要流程包括：药物靶点的发现与确证；先导化合物的发现与优化；临床前研究，包括药物的制备、质量控制、药效学、药代动力学、毒理学等研究；临床试验，分为I、II、III期，评估药物的安全性和有效性；药品的生产与上市，建立生产工艺，进行质量控制，获得批准后上市销售。
22. 基因工程在生物制药中的应用原理是通过基因操作技术，将目的基因导入宿主细胞，使其表达出具有特定功能的蛋白质。例如，胰岛素的生产，将胰岛素基因导入大肠杆菌等宿主细胞，通过发酵工程大量生产胰岛素。
23. 常用方法及原理：盐析，利用不同蛋白质在不同盐浓度下溶解度不同进行分离；离子交换色谱基于蛋白质所带电荷不同与离子交换树脂结合力不同分离；凝胶过滤色谱，根据蛋白质分子大小不同在凝胶颗粒中移动速度不同分离；亲和色谱，利用蛋白质与特定配体的特异性亲和力分离。
24. 运用了筛选技术筛选大量化合物发现潜在抗癌小分子；细胞实验技术观察小分子对癌细胞增殖的影响；蛋白质工程技术对小分子进行结构修饰以提高活性和稳定性。
25. 过程：构建表达载体，将目的基因与载体连接导入宿主细胞（常用大肠杆菌、酵母菌等）。细胞培养，提供适宜条件使宿主细胞生长繁殖。发酵优化，控制温度、pH、溶氧等条件提高重组蛋白产量。分离纯化，采用盐析、色谱等方法依次去除杂质，得到高纯度重组蛋白药物。关键技术有基因克隆、载体构建、细胞培养与发酵技术、分离纯化技术等。操作要点包括准确构建载体、严格控制培养和发酵条件、精细操作分离纯化步骤。