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2025年大学药学（药物制剂）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：每题只有一个正确答案，请将正确答案的序号填在括号内。(总共20题，每题2分)
1. 药物制剂稳定化的方法不包括以下哪一项（ ）
A. 改进剂型与生产工艺 B. 制成稳定的衍生物 C. 加入干燥剂 D. 调节pH值
2. 下列关于药物溶解度的说法，错误的是（ ）
A. 溶解度是药物制剂设计的重要参数 B. 药物的溶解度与温度有关 C. 增加药物溶解度只能通过制成盐类 D. 药物的晶型会影响溶解度
3. 以下哪种辅料不属于增溶剂（ ）
A. 吐温80 B. 司盘20 C. 聚氧乙烯蓖麻油 D. 泊洛沙姆
4. 药物制剂中常用的防腐剂不包括（ ）
A. 尼泊金类 B. 山梨酸 C. 苯扎溴铵 D. 淀粉
5. 关于药物剂型的分类，下列说法正确的是（ ）
A. 按给药途径分类可分为经胃肠道给药和非经胃肠道给药 B. 按分散系统分类只有溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型 C. 按形态分类只有液体剂型、固体剂型 D. 按制法分类只有浸出制剂和无菌制剂
6. 下列哪种剂型不属于固体剂型（ ）
A. 片剂 B. 胶囊剂 C. 注射剂 D. 颗粒剂
7. 制备片剂时，润滑剂的作用不包括（ ）
A. 助流 B. 抗黏 C. 润滑 D. 崩解
8. 胶囊剂的特点不包括（ ）
A.. 能掩盖药物不良嗅味、提高稳定性 B. 可弥补其他固体剂型的不足 C. 可延缓药物的释放和定位释药 D. 所有药物都适合制成胶囊剂
9. 关于液体制剂的质量要求，错误的是（ ）
A. 口服溶液剂应澄清 B. 外用液体制剂应无刺激性 C. 溶液型液体制剂应均匀相溶 D. 乳剂可以有少量分层现象
10. 下列哪种乳化剂属于天然乳化剂（ ）
A. 阿拉伯胶 B. 泊洛沙姆 C. 聚山梨酯 D. 硬脂酸钠
11. 药物制剂稳定性研究中，加速试验的条件是（ ）
A. 40℃±2℃，相对湿度75%±5% B. 50℃±2℃，相对湿度65%±5% C. 60℃±2℃，相对湿度70%±5% D. 30℃±2℃，相对湿度60%±5%
12. 关于药物稳定性试验的说法，错误的是（ ）
A. 长期试验是在接近药品实际贮存条件下进行 B. 影响因素试验包括高温试验、高湿度试验和强光照射试验 C. 加速试验可预测药物在常温下的稳定性 D. 稳定性试验的结果可以直接用于药品的有效期确定
13. 下列关于药物制剂配伍变化的说法，正确的是（ ）
A. 物理配伍变化不会影响药物的疗效 B. 化学配伍变化一定会产生沉淀 C. 药理配伍变化可能导致不良反应 D. 药物制剂配伍变化主要是物理变化
14. 药物制剂中常用的矫味剂不包括（ ）
A. 蔗糖 B. 甜菊苷 C. 薄荷油 D. 淀粉
15. 关于注射剂的质量要求不包括（ ）
A. 无菌 B. 无热原 C. 澄明度 D. 硬度
16. 下列哪种注射剂属于溶液型注射剂（ ）
A. 维生素C注射液 B. 右旋糖酐注射液 C. 柴胡注射液 D. 静脉注射用脂肪乳剂
17. 制备注射剂时，常用的等渗调节剂是（ ）
A. 氯化钠 B. 葡萄糖 C. 硼砂 D. 以上都是
18. 关于滴眼剂的质量要求错误的是（ ）
A. 应与泪液等渗 B. 应无菌 C. 可适当添加抑菌剂 D. 可以有可见异物
19. 下列哪种剂型属于经皮给药制剂（ ）
A. 软膏剂 B. 贴剂 C. 凝胶剂 D. 以上都是
20. 经皮给药制剂的特点不包括（ ）
A. 可避免肝脏的首过效应 B. 可维持恒定的血药浓度 C. 适用于所有药物 D. 可减少胃肠道给药的副作用

第II卷（非选择题，共60分）
21. （10分）简述药物制剂稳定性的影响因素及相应的稳定化措施。
22. （10分）比较溶液剂、溶胶剂、乳剂和混悬剂的异同点。
23. （10分）阐述片剂制备过程中可能出现的问题及解决方法。
24. （15分）材料：某药物制剂在生产过程中发现其稳定性较差，经过初步研究，发现温度和湿度对其稳定性影响较大。
问题：请分析温度和湿度对该药物制剂稳定性的影响机制，并提出相应的改进措施。
25. （15分）材料：某医院药房收到一批新的注射用抗生素，在临床使用过程中发现部分患者出现了不良反应。经调查，发现该批注射剂在制备过程中可能存在一些问题。
问题：请分析可能导致注射剂出现不良反应的原因，并提出改进注射剂质量的建议。

答案：1.C 2.C 3.B 4.D 5.A 6.C 7.D 8.D 9.D 10.A 11.A 12.D 13.C 14.D 15.D 16.A 17.D 18.D 19.D 20.C
21. 影响因素：处方因素（如pH值、溶剂、辅料等）、环境因素（如温度、湿度、光线等）。稳定化措施：调节pH值、选择合适溶剂、加入抗氧剂等辅料、控制温度湿度、避光保存等。
22. 相同点：均属于液体制剂。不同点：溶液剂为药物溶解形成的均匀相溶液；溶胶剂为药物分散形成的多相体系，质点大小在1～100nm；乳剂为两种互不相溶的液体混合，其中一相以小液滴形式分散在另一相中；混悬剂为固体药物以微粒状态分散在分散介质中形成的非均匀分散体系。
23. 可能出现的问题：裂片、松片、黏冲、崩解迟缓、溶出超限等。解决方法：选用合适辅料、控制颗粒水分、调节压力等。
24. 温度影响机制：温度升高，药物分子运动加剧，化学反应速度加快，导致药物降解。湿度影响机制：湿度增加可能使药物吸湿，加速水解等反应。改进措施：采用密封包装，加入干燥剂，控制生产和储存环境温度湿度等。
25. 可能原因：热原污染、无菌不符合要求、pH值不适、渗透压不当等。改进建议：严格控制生产环境和工艺，检测热原，调整pH值和渗透压，确保无菌等。