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2025年高职生物制药技术（生物药物制备）试题及答案

（考试时间：90分钟 满分100分）
班级______ 姓名______

第I卷（选择题，共40分）
答题要求：本卷共20小题，每小题2分。在每小题给出的四个选项中，只有一项是符合题目要求的。

1. 生物药物制备过程中，以下哪种技术常用于细胞破碎？
A. 过滤
B. 离心
C. 超声破碎
D. 蒸馏

2. 下列哪种酶在基因工程药物生产中可用于切割DNA？
A. 淀粉酶
B. 限制性内切酶
C. 蛋白酶
D. 脂肪酶

3. 生物药物发酵过程中，发酵罐的最适温度一般控制在：
A. 20℃左右
B. 30℃左右
C. 40℃左右
D. 50℃左右

4. 用于生物药物分离纯化的亲和层析技术，其原理是利用：
A. 分子大小不同
B. 电荷差异
C. 亲和力特异性结合
D. 溶解度差异

5. 以下哪种生物药物属于蛋白质类药物？
A. 胰岛素
B. 维生素C
C. 青霉素
D. 阿司匹林

6. 生物药物制备中，细胞培养的培养基通常需要添加：
A. 抗生素
B. 色素
C. 香料
D. 防腐剂

7. 蛋白质药物的冻干保存，主要是为了防止：
A. 变性
B. 水解
C. 氧化
D. 微生物污染

8. 基因工程药物生产中，常用的宿主细胞是：
A. 大肠杆菌
B. 酵母菌
C. 哺乳动物细胞
D. 以上都是

9. 生物药物提取过程中，水提取法适用于：
A. 亲水性成分
B. 脂溶性成分
C. 挥发性成分
D. 热稳定性差的成分

10. 以下哪种技术可用于生物药物的浓缩？
A. 透析
B. 超滤
C. 离子交换
D. 凝胶过滤

11. 生物药物制备中，用于检测蛋白质纯度的常用方法是：
A. 紫外分光光度法
B. 酸碱滴定法
C. 重量法
D. 电位分析法

12. 发酵工程中，接种量对发酵的影响是：
A. 接种量越大，发酵越快
B. 接种量越小，发酵越快
C. 接种量与发酵速度无关
D. 接种量过大可能导致染菌

13. 生物药物的稳定性研究中不包括以下哪种因素？
A. 温度
B. 湿度
C. 光照
D. 压力

14. 基因工程药物的表达载体应具备以下哪种元件？
A. 启动子
B. 终止子
C. 多克隆位点
D. 以上都是

15. 生物药物分离过程中，离子交换树脂的再生通常使用：
A. 酸和碱
B. 有机溶剂
C. 水
D. 盐溶液

16. 蛋白质药物的复性过程中，需要注意：
A. 温度
B..pH值
C. 氧化还原环境
D. 以上都是

17. 生物药物制备中，用于细胞融合的常用方法是：
A. 电融合
B. 化学融合
C. 病毒介导融合
D. 以上都是

18. 发酵罐的搅拌装置主要作用是：
A. 混合均匀
B. 增加溶氧
C. 防止菌体沉淀
D. 以上都是

19. 生物药物的质量控制中，不包括以下哪项指标？
A. 活性
B. 纯度
C. 颜色
D. 稳定性

20. 基因工程药物生产中，目的基因导入宿主细胞的方法不包括：
A. 电击法
B. 氯化钙转化法
C. 核移植法
D. 脂质体介导法

第II卷（非选择题，共60分）

（一）填空题（共10分）
答题要求：请在每题的空格中填上正确答案。

1. 生物药物制备的基本流程包括原料预处理、______、分离纯化、制剂成型等步骤。
2. 常用的细胞破碎方法有机械法、物理法和______。
3. 生物药物发酵过程中，需要监测的参数有温度、pH值、______等。
4. 蛋白质药物的分离纯化方法主要有离子交换层析、凝胶过滤层析、______等。
5. 基因工程药物生产中，常用的筛选标记基因有______、抗生素抗性基因等。

（二）简答题（共20分）
答题要求：简要回答问题，条理清晰。

1. 简述生物药物的特点。
2. 说明基因工程药物生产的主要步骤。
（3）简述影响生物药物发酵的主要因素。

（三）分析题（共15分）
答题要求：分析给定的材料，回答相关问题。

材料：在生物药物制备过程中，某研究小组采用基因工程方法生产一种蛋白质药物。首先构建了表达载体，将目的基因导入大肠杆菌细胞中。在发酵培养过程中，发现菌体生长缓慢，且目的蛋白表达量较低。经过分析，发现培养基的碳源浓度过高，pH值不稳定。

问题：
1. 请分析培养基碳源浓度过高对菌体生长和蛋白表达的可能影响。
（2）针对pH值不稳定的问题，提出可能的解决措施。

（四）论述题（共15分）
答题要求：结合所学知识，详细论述问题。

论述生物药物分离纯化技术的发展趋势。

答案：
第I卷：1.C 2.B 3.B 4.C 5.A 6.A 7.A 8.D 9.A 10.B 11.A 12.A 13.D 14.D 15.A 16.D 17.D 18.D 19.C 20.C
第II卷：（一）1. 细胞破碎 2. 化学法 3. 溶氧 4. 亲和层析 5. 营养缺陷型基因
（二）1. 生物药物的特点：药理学特性与人体的生物分子相似，具有更高的活性和特异性；毒副作用小；疗效显著；提取分离纯化难度大。2. 基因工程药物生产的主要步骤：目的基因的获取；表达载体的构建；目的基因导入宿主细胞；重组细胞的筛选与鉴定；工程菌的大规模培养；目的蛋白的分离纯化；产品的质量检测与制剂。3. 影响生物药物发酵的主要因素：温度、pH值、溶氧、营养物质、接种量、发酵时间等。
（三）1. 碳源浓度过高可能导致菌体生长过快，代谢过于旺盛，引起pH值变化，影响菌体正常生长和蛋白表达。过高的碳源浓度还可能导致代谢产物积累，抑制目的蛋白的表达。2. 解决pH值不稳定的措施：选择合适的缓冲体系；优化培养基配方；加强pH值监测与控制，及时调整；采用补料分批发酵等方式。
（四）生物药物分离纯化技术的发展趋势朝着高效、快速、温和、集成化方向发展。高效体现在提高分离效率和纯度，如新型层析介质和设备的研发。快速要求缩短分离时间，采用连续流技术等。温和是减少对生物药物活性的破坏，如采用温和的萃取方法。集成化则是将多种分离技术整合，实现一步或几步完成分离纯化，提高整体效率和降低成本。