1、
2026年中药制剂(中药胶囊填充工艺)试题及答案
(考试时间:90分钟 满分100分)
班级______ 姓名______
第I卷(选择题 共30分)
答题要求:每题只有一个正确答案,请将正确答案的序号填在括号内。(总共10题,每题3分)
w1. 以下关于中药胶囊填充工艺中,对药物处理的说法错误的是( )
A. 需将药物粉碎成适宜粒度,便于填充
B. 对一些引湿性药物,可适当干燥后再填充
C. 药物含水量过高会影响胶囊质量,应严格控制
D. 所有药物都可直接进行胶囊填充,无需特殊处理
w2. 在胶囊填充过程中,为保证填充精度,常采用的填充方式是
2、 )
A. 手工填充
B. 半自动填充
C. 全自动定量填充
D. 随意填充
w3. 胶囊壳的选择对于中药胶囊填充很重要,以下哪种情况不宜选用硬胶囊壳( )
A. 药物性质稳定
B. 药物对光敏感
C. 药物易吸湿
D. 药物需要快速释放
w4. 中药胶囊填充时,若药物流动性差,可采取的措施是( )
A. 增加药物用量
B. 加入适量的辅料改善流动性
C. 减少填充量
D. 更换胶囊壳型号
w5. 关于胶囊填充环境的要求,正确的是( )
A. 无需特殊环境,普通车间即可
B. 应保持干燥、清洁,避免微生物污染
C. 温度越高越好,利于药物填充
D
3、 湿度越大越好,防止药物扬尘
w6. 在中药胶囊填充工艺中,对填充设备的清洁频率要求是( )
A. 每天一次
B. 每周一次
C. 根据生产情况而定,生产结束后及时清洁
D. 每月一次
w7. 以下哪种中药成分可能会影响胶囊的崩解时限( )
A. 淀粉
B. 糊精
C. 油脂类成分
D. 纤维素
w8. 胶囊填充过程中,出现装量差异超标的原因可能是( )
A. 填充设备精度不够
B. 药物混合不均匀
C. 胶囊壳质量问题
D. 以上都是
w9. 对于含有挥发性成分的中药,在胶囊填充时应( )
A. 先填充挥发性成分,再填充其他药物
B. 后填充挥发
4、性成分,且要密封好
C. 与其他药物一起混合均匀后填充
D. 不填充挥发性成分
w10. 中药胶囊填充后,进行外观检查时,不允许出现的情况是( )
A. 胶囊表面有轻微划痕
B. 胶囊帽与体结合紧密
C. 胶囊内容物有漏粉现象
D. 胶囊颜色稍有差异
第II卷(非选择题 共70分)
w11. (10分)简述中药胶囊填充工艺中药物预处理的主要步骤及目的。
w12. (15分)分析胶囊填充过程中装量差异产生的原因及解决方法。
w13. (15分)阐述中药胶囊填充时,如何根据药物性质选择合适的胶囊壳及填充辅料。
w14. (15分)材料:某中药制剂厂在进行一种含油脂类
5、成分的中药胶囊填充生产时,发现部分胶囊出现了粘连现象。请分析可能导致这种现象的原因,并提出相应解决措施。
w15. (15分)材料:某中药新药研发项目,计划将一种新的中药配方制成胶囊剂。该配方中含有热敏性成分。请设计一套适合该中药胶囊的填充工艺方案,包括药物预处理方法、填充设备选择、填充环境要求等。
答案:w1.D;w2.C;w3.C;w4.B;w5.B;w6.C;w7.C;w8.D;w9.B;w10.C ;w11.主要步骤包括粉碎、过筛、混合、干燥等。目的是使药物达到适宜的粒度,保证药物混合均匀,去除过多水分等,以利于胶囊填充,保证胶囊质量。 ;w12.原因可能有填充设备精度问题、药
6、物流动性差异、胶囊壳差异、填充速度不稳定等。解决方法有校准填充设备、改善药物流动性、选用质量稳定的胶囊壳、控制填充速度等。 ;w13.对于易吸湿药物可选防潮性好的胶囊壳,如铝塑泡罩包装的硬胶囊壳;对于热敏性药物可选择遮光性好的胶囊壳。填充辅料方面,流动性差可加微晶纤维素等改善流动性;对引湿性药物可加适量干燥剂等。 ;w14.原因可能是油脂类成分导致胶囊壳变软粘连,或者填充环境湿度大。解决措施:对油脂类成分进行适当处理,如加入抗黏剂;控制填充环境湿度,增加除湿设备;选择防潮性能更好的胶囊壳。 ;w15.药物预处理:采用低温粉碎等方法避免热敏性成分受热分解,粉碎后快速过筛混合。填充设备:选择具有温度控制功能的全自动定量填充设备。填充环境:保持干燥、低温,可安装空调和除湿机控制温湿度,保证环境清洁,减少微生物污染。