2022眼科行业研究报告.pdf

1千亿市场，黄金赛道，创新致胜 2022 眼科行业研究报告2前言作为一个难得的具有高成长性、高壁垒的双高赛道，眼科行业一直以来被誉为资本市场的“黄金赛道”。2022 年，随着十四五眼健康规划的发布，眼科行业被再次提上热点。另外一方面，眼科作为一个非致命疾病领域，子领域多且分散，如何抓住眼科行业的重点，摸清眼科行业未来发展的逻辑，是值得关注的重点。蛋壳研究院2022 眼科行业研究报告将重点回答以下问题：1.2022 年眼科市场发展情况如何？有哪些新的动向？2.三个细分领域中，未来空间最大、最值得关注的是哪个？3.2022 年眼科行业中有哪些值得重点关注的细分赛道？这些赛道的发展情况如何？4.眼科行业为何受到资本市场关注？目前面临的发展机遇和挑战有哪些？5.目前眼科行业最值得关注的创新趋势是哪些？为了弄清上述问题，蛋壳研究院调研了近 10 家眼科行业相关企业，并结合自己的研究内容，试图从行业概述、细分领域扫描、发展机遇与挑战、典型企业创新案例、未来趋势研判等维度全面解析眼科行业，以期为行业关注者及参与者提供有价值的行业信息。3核心观点1.眼科赛道疾病种类广泛，患者基数庞大，治疗渗透率低，伴随着消费者健康意识的提高，呈现出巨大的需求蓝海；2.全球眼科市场整体呈现出稳定增长、高度集中的特点；而国内眼科市场则呈现出”三位一体“的格局，2021 年市场规模达到 2100 亿元，其中药械增速亮眼，且投融资热度高，拥有极大的市场潜力；3.三大细分领域中，眼科器械赛道需求大增速快，国产替代进程正在加速；眼科药物未来 10 年拥有 5 倍增长空间，潜力巨大；眼科服务市场龙头效应明显，民营医院扩张加速；4.政策、潜在患者规模及技术革新将推动眼科行业进一步发展；与此同时，较为薄弱的研发基础、同质化的产品现状、外资垄断的市场格局以及消费者较为薄弱的健康意识依然会对市场的快速发展有所阻碍。5.2022 年，就适应症角度而言，近视防控、干眼症、视网膜疾病为目前最为热点的创新方向；而就产品类型而言，用于提高诊断率、优化治疗效果的高端医疗设备成为了新一轮创新热点；最后，就细分领域而言，细胞基因治疗、新型给药方式无疑是眼科药物领域最大热点。4目录一、行业概述：千亿市场，黄金赛道，潜力巨大.11.1 眼科疾病图谱：患者数量大、发病率高.11.2 眼科赛道全球市场：稳定增长、高度集中.31.3 眼科赛道国内市场：2100 亿市场，资本蜂拥药械领域.4二、细分领域扫描：“器械+服务+药物”三位一体.62.1 器械：产品类型多样，高值耗材国产替代加速.62.2 药物：给药方式及治疗方法的不断创新带来新机遇.122.3 服务：民营眼科成为未来增长点，龙头效应明显.18三、行业发展的机遇与挑战：国产替代，创新致胜.203.1 驱动因素政策扶持、潜在患者规模巨大、技术革新.203.2 阻碍因素基础薄弱、技术差距、国产化率低.22四、企业案例分析.244.1 极目生物.244.2 视微影像.264.3 3N.284.4 视景医疗.30五、眼科行业未来趋势研判.335.1 近视防控有望成为超级蓝海.355.2 干眼治疗创新热点层出不穷.365.3 高端医疗设备迎来技术革新.395.4 细胞基因治疗及创新给药方式热度高涨.40免责申明：.46版权申明：.46研究团队：.465图表目录图表 1 眼科重要疾病发病机理.1图表 2 眼科疾病患者流.2图表 3 2019 年主要眼科疾病诊断率中美对比.3图表 4 全球眼科（器械+药物）市场规模（亿美元）.3图表 5 国内眼科市场规模（亿元）.4图表 6 国内眼科市场各细分领域占比.4图表 7 国内眼科领域企业图谱.5图表 8 全球眼科器械全景扫描.6图表 9 全球眼科器械市场规模.6图表 10 全球眼科器械市场竞争格局.7图表 11 国内眼科器械市场规模.8图表 12 国内眼科器械全景图.8图表 13 带量采购政策影响下人工晶体市场规模预测量（亿元）.9图表 14 国内主流眼科 OCT 厂商布局.11图表 15 2020 年国内主要眼科疾病患者人数占比.13图表 16 国内眼科疾病主流药物.13图表 17 全球眼科药物市场规模.14图表 18 国内眼科药物市场规模.15图表 19 国内眼科药物市场竞争格局.16图表 20 低浓度阿托品进入临床期的药企/机构.17图表 21 国内眼科服务企业全景图.19图表 22 国内眼科服务市场规模.20图表 23 国内部分重点政策.216图表 24 主要眼科产品渗透率.23图表 25 极目生物融资信息.24图表 26 极目生物双引擎战略指导下的产品布局.25图表 27 极目生物核心产品管线.25图表 28 视微影像融资信息.27图表 29 视微影像核心产品.28图表 30 3N 融资信息.29图表 31 3N 核心产品管线.30图表 32 视景医疗融资信息.31图表 33 视景医疗核心产品管线.32图表 34 近视防控未满足临床需求分析.33图表 35 干眼症未满足临床需求分析.34图表 36 青光眼未满足临床需求分析.34图表 37 3N 硬镜还原仪.35图表 38“贝贝乐”产品及 VR 调节训练界面.36图表 39 干眼治疗仪领域创新方向.37图表 40 国内干眼症药物创新方向（部分）.37图表 41 如意全眼 OCT 影像平台.40图表 42 全球基因治疗创新药物.41图表 43 全球细胞治疗创新药物.43图表 44 新型药物剂型.44图表 45 新型给药方式.451一、一、行业概述：千亿市场，黄金赛道，潜力巨大1.1 眼科疾病图谱：患者数量大、发病率高眼科即“眼病专科”，是研究发生在视觉系统，包括眼球及其关联组织有关疾病的学科。自 1851 年德国的 Helmholtz 发明检眼镜以来，眼部组织和血管系统开始清晰地呈现在医生面前，彻底改变了传统医学，眼科也开始真正成为一门独立的学科。眼科疾病种类广泛，屈光不正与白内障患病率最高：眼睛是人体重要的感觉器官之一，眼科疾病种类繁杂且广泛。致盲类疾病包括白内障、青光眼及眼底相关疾病，与人类健康和生活质量密切相关。白内障是其中的第一大类疾病，也是致盲的首要病因。而非致盲类疾病则包括屈光不正（近视、远视、散光、老化等）、干眼症、结膜炎等，虽然没有致盲类疾病那么严重的后果，但会长期影响大多数人群的日常生活。随着青少年学习负担加重，电子产品的普及，全球近视人数已飙升至 14 亿，屈光不正逐渐成为社会日益关注的焦点问题。如果把眼科疾病按部位进行划分，则可以列为眼前部疾病和眼后部疾病两大类。其中，眼前部疾病有白内障、干眼症、近视、青光眼、结膜炎、葡萄膜炎等；眼后部疾病包括湿性黄斑病变、糖尿病黄斑病变、后部葡萄膜炎等。图表 1 眼科重要疾病发病机理数据来源：公开资料、蛋壳研究院整理眼科赛道患者基数庞大，呈现需求蓝海：眼科领域拥有庞大的患者群体，且患病率在逐渐提升，需求刚性且强烈，是拥有广阔发展空间的黄金赛道。据 Frost&Sullivan 统计，2019 年我国十大常见眼疾包括屈光不正（包括近视、远视、老花眼及散光）、结膜炎、干2眼症、白内障、睑缘炎、视网膜疾病、斜视、弱视、青光眼及葡萄膜炎。眼科各适应症发展情况不一，其中屈光不正、干眼症的患者基数最大。以屈光不正举例，我国近视人口数量居世界首位，达到了 6.3 亿，而干眼症的患者数量也达到了 3.6 亿。除此之外，视网膜疾病的市场规模也在高速增长，其中眼部黄斑变性是全球三大致盲病种之一，也是一类危害大且容易被忽视的中老年眼底病，我国 60 岁以上人群中眼部黄斑变性的发病率约为 10.6%，按此推算，我国已有将近 3000 万的眼部黄斑变性患者人群。随着国民健康意识的提升，除“看得见”外，“看得清、看得舒服”也成为强烈刚需，带来巨大的需求蓝海。图表 2 眼科疾病患者流数据来源：公开资料、蛋壳研究院整理眼科疾病治疗渗透率较低，未来市场空间广阔：一直以来，由于眼科专病高度细分、专业性较强，消费者对眼科疾病的认知与重视程度有限，导致我国眼科诊断率及治疗率一直处于较低水平，国内眼科药品及器械的发展也处于非常早期的阶段，仍以进口为主导。我国患者数量明显多于美国，据弗若斯特沙利文 2019 年对主要眼科疾病的中、美两国人数进行统计发现，国内干眼症和葡萄膜炎的患病人数为美国的 10 多倍，过敏性结膜炎患者人数高出美国 2 亿多人、白内障患病和近视人数均较美国高出 1 亿多人。而与美国相比，我国虽然拥有更广阔的患者基数，但眼科器械及药物的市场规模仅有其八分之一到五分之一。整体来说，我国眼科市场诊断及治疗渗透率极低，未来还有很大的增长潜力。3图表 3 2019 年主要眼科疾病诊断率中美对比数据来源：灼识咨询，蛋壳研究院1.2 眼科赛道全球市场：稳定增长、高度集中全球眼科器械及眼科药物市场自 2017 年以来，一直保持着 5%左右的稳定增长态势，到 2021 年，全球眼科器械及药物的市场规模达到了 621 亿美元。未来，这一稳定增长态势将会继续保持。就细分领域而言，眼科药物市场规模略胜一筹，占比在 58%左右，而眼科器械占比在 42%左右。整体来看，眼科赛道技术壁垒极高，全球市场目前呈现高度集中的竞争格局，爱尔康、强生、博士伦、依视路、诺华等企业占据了第一梯队市场。图表 4 全球眼科（器械+药物）市场规模（亿美元）数据来源：Alcon，蛋壳研究院41.3 眼科赛道国内市场：2100 亿市场，资本蜂拥药械领域三位一体赛道，药械增速亮眼：眼科属于“药物+器械+服务”三位一体的医疗赛道。自 2014 年以来，国内眼科市场保持双位数高速增长态势，到 2021 年，眼科市场整体规模已达 2100 亿元。与此相关的，我国眼科企业数量也在迅速增长，从 2011 年到 2020 年的10 年间，我国眼科企业注册量从 1066 家迅速增长至 10300 余家，增长达数十倍。就细分领域市场规模而言，眼科服务市场占比最大，达到 72%左右，器械次之，占比达 17%左右。而眼科药物起步较晚，目前市场规模占比最小，但其发展最为迅速，增速达到 15%左右，位于各细分领域首位。图表 5 国内眼科市场规模（亿元）图表 6 国内眼科市场各细分领域占比数据来源：Frost&Sullivan，蛋壳研究院从投融资角度而言，眼科药械领域热度攀升：2021 年以来，眼科领域融资事件及融资金额迅速攀升，其中 90%集中在眼科药械领域。一方面，眼科药械领域中高端市场仍被进口厂商所把持，随着国产厂商技术及产品的提升，未来拥有极大的国产替代机遇；另一方面，眼科药械领域目前的格局相对零散，在产品上还存在很多空白市场，在未来依然具有诞生龙头企业的可能。反观眼科服务行业，经过多年发展，已经形成多家区域性龙头企业如爱尔眼科、华厦眼科、普瑞眼科等，从投资机遇及价值上来看，不如眼科药械领域具有想象力。5图表 7 国内眼科领域企业图谱数据来源：蛋壳研究院6二、细分领域扫描：“器械+服务+药物”三位一体2.1 器械：产品类型多样，高值耗材国产替代加速2.1.1 眼科器械全球发展概览：市场规模近 250 亿美元，复合增速 4%眼科器械包括眼外科及视力保健两大板块：根据全球领先的视力保健公司爱尔康披露的信息，全球眼科器械市场包括眼外科及视力保健两大领域，其中眼外科指的是各类眼外科手术中会使用到的产品、耗材及设备，如白内障手术、青光眼手术、视网膜手术、屈光手术中需要用到的人工晶体、眼科手术刀、飞秒激光仪等；而视力保健类指的是隐形眼镜、各类滴眼液及护理液等产品。图表 8 全球眼科器械全景扫描数据来源：Alcon 2021 Capital Markets Day，蛋壳研究院植入性耗材增速最快，隐形眼镜市场规模最大：在各大细分领域中，植入性耗材的年复合增速达到 6%，在未来或将带动全球眼科器械市场的增长。就市场规模而言，隐形眼镜在2019 年的全球市场规模达到了 90 亿美元，成为全球眼科器械市场规模最大的细分板块。除此之外，眼部健康产品市场规模在 60 亿左右，耗材产品市场规模达到 50 亿。图表 9 全球眼科器械市场规模数据来源：Alcon 2021 Capital Markets Day，蛋壳研究院7全球眼科器械市场高度集中，眼科巨头竞争优势明显：纵观全球眼科器械市场竞争格局，依视路、爱尔康、强生、博士伦等巨头竞争优势明显，产品线布局完善，占据了绝大部分市场份额。据 EvaluateMedTech 统计，到 2024 年，排名前 10 位的公司将占据整体市场份额的 96.1%左右。图表 10 全球眼科器械市场竞争格局数据来源：EvaluateMedTech，蛋壳研究院2.1.2 眼科器械国内发展现状：规模大增速快，高值耗材国产替代趋势明显国内眼科器械市场需求大、增长快：眼科医疗器械包括用于诊断和治疗眼科疾病（如眼底病、白内障、青光眼、屈光不正等）的眼科设备及相关仪器、辅助器械和植入耗材等，总的来说，一般可分为眼科诊断设备、眼科治疗设备和眼科耗材（高值耗材&低值耗材）。随着青少年屈光不正患病率提高、中老年白内障手术量的增加，我国眼科器械市场规模增长迅速，由 2014 年的 111 亿元增长至 2021 年的 375 亿元，近五年的复合增速高达 19%。就细分领域而言，国内眼科医疗设备行业因技术壁垒高，呈现出极高的进口垄断率，来自德国、日本和美国的高端制造业巨头（如蔡司、爱尔康、拓普康等）占据了绝大部分市场份额；除此之外，眼科设备领域中，中高端大型设备的销售额占比达到了 75%以上，OCT 及 OCTA便是其中临床价值最高、技术难度最大的产品之一。8图表 11 国内眼科器械市场规模数据来源：中国医疗器械行业发展报告、国信证券、蛋壳研究院图表 12 国内眼科器械全景图数据来源：中国医疗器械行业蓝皮书、公开资料眼科高值耗材中，人工晶体及角膜塑形镜发展迅速：根据中国医疗器械行业蓝皮书(2021)，眼科高值医用耗材是指用于眼科疾病治疗的高值医用耗材，产品主要包括人眼内用耗材、眼表用耗材及其他耗材等。2020 年我国眼科高值医用耗材市场规模约为 97 亿元，同比增长 8.99%，增速较 2019 年有所放缓，但仍保持较高水平。其中，受患者人群数量、患者需求及政策影响，以人工晶体、角膜塑形镜为代表的高值耗材增长迅速，是高值耗材领域极具代表性的品类。国产厂商加速突破，进口替代可期：国产厂商在高值耗材领域虽起步较晚，但近几年涌9现一批走在创新前沿的眼科公司，在高技术壁垒产品上持续突破，拉近与进口厂商的距离。如 2005 年，欧普康视推出中国首个角膜塑形镜，打破了进口垄断的格局；2014 年，爱博诺德推出国内首款拥有自主知识产权、有高端屈光功能的可折叠人工晶状体，目前正在开展多焦点人工晶状体的临床试验。近几年，以欧普康视、爱博诺德、昊海生科、视微影像为代表的国内企业持续创新，为国产替代打开突破口。2.1.3 重点赛道剖析人工晶体：治疗白内障唯一有效的手段，进口替代趋势明显强烈刚需，人工晶体市场需求庞大，单焦点占据主要市场：通过手术植入人工晶状体是治疗白内障唯一有效的手段，而我国人口基数大，白内障发病率高，拥有广阔的市场空间。2021 年，在带量采购政策影响下，我国人工晶状体市场规模达到 23 亿元人民币，未来还将继续保持 10%左右的增速。就产品类型而言，单焦点人工晶状体目前占据主要市场，未来多焦点、Toric 等其他类型人工晶状体是主要发展方向。市场渗透率低，未来空间可期：2018 年我国每百万人白内障手术例数仅为欧洲、美国、日本等发达国家的 1/5 左右，甚至也落后于印度、越南等一般发展中国家，且距 WHO 组织设立的消除白内障致盲所必需的 CSR 阈值 3000 仍有差距。老龄化加深、教育程度增加，以及带量代购带来的价格优势必将进一步推动人工晶体市场发展。进口品牌占据中高端市场，带量代购或将加速国产替代：我国人工晶状体行业仍处于起步阶段，进口品牌几乎占据了中高端产品市场。2019 年开始的带量采购有望弱化进口品牌在终端覆盖上的先发优势，给产品性能、质量过关的国产品牌提供加深医院终端覆盖率的契机。长期来看，各地开展的带量采购，在一定程度上加速进口替代，提升国产品牌的市场渗透率，行业集中度将有望提升。图表 13 带量采购政策影响下人工晶体市场规模预测量（亿元）数据来源：爱博诺德招股书，东兴证券研究所，兴业证券10角膜塑形镜：青少年儿童近视防控少有的安全有效手段，未来五年终端潜在市场空间超过 200 亿我国青少年近视问题严峻，市场需求大：根据卫健委发布2018 年全国儿童青少年近视调查结果以及教育部的数据显示，我国青少年总体近视率为 53.6%，我国青少年近视人口与近视率高居世界第一。近年来随着健康意识的提升，角膜塑形镜开始普及，角膜塑形镜行业开始进入高速发展阶段。行业规模快速扩张，增速亮眼：在政策因素、经济因素、社会因素、技术因素等驱动下，中国角膜塑形镜市场渗透率日益提升，角膜塑形镜需求高速增长，行业规模处于快速扩张时期。根据中国医疗器械行业协会眼科及视光学分会资料显示，2011 至 2015 年，我国角膜塑形镜行业消费量从 14.91 万副上升至 64.30 万副，年复合增速达到 44.11%，行业规模增速亮眼。当前国内角膜塑形镜市场渗透率仅 1.6%，潜在空间大：参考 2030 年我国近视防控具体指标，结合较为成熟的日本市场发展情况，假设我国角膜塑形镜市场渗透率达到 10%，至 2030 年，市场规模有望达到 684.1 亿元。竞争格局良好，国产品牌占有率有望进一步提升：OK 镜行业资质稀缺，监管严格，技术壁垒较高，参与竞争的品牌较少。截至 2021 年 6 月，角膜塑形镜市场仅有 6 个进口品牌和 3 个国产品牌（欧普康视、爱博诺德、亨泰光学）在售。未来，考虑到国产品牌在供货速度、售后服务等方面优势明显，行业用户忠诚度较高，市场仍处于高速增长阶段，国产品牌或将进一步扩大市占率。OCT：眼科诊断领域的“金标准”，国内取得巨大突破眼科诊断领域“金标准”，扫频源 OCT 及 OCTA 开启新时代：1994 年，第一台 OCT（Optical Coherence Tomography）由蔡司公司开发并投入商业使用，2000 年，拓普康公司率先研发出频域 OCT，在实现 3D 成像的同时，极大地提高了分辨率和扫描速度。经过 15 年时间，OCT 技术已由时域（TD）OCT 进展到扫频源（SS）OCT 时代。SSOCT因具有更长的波长、更快速度的扫频光源以及更精准的平衡探测器，使得其拥有更深的成像深度、更快的成像速度、更强的灵敏度，从而大大拓展了对于眼底的探索边界，让 OCT 在临床上的价值和应用广度进一步得到扩充。而 OCTA（Angio OCT）则是在 SSOCT 的基础上，通过对血流信号的捕捉，为医护人员提供微米级分辨率的眼球三维断层成像及三维血管成像，进一步提高了 OCT 的应用价值。目前，OCT 在视网膜疾病、黄斑疾病、视神经疾病、青光眼疾病的诊断、检测和疗效评价方面显示了极高的应用价值，有效弥补了其他眼底检查方法的不足，成为目前眼科诊断领域的“金标准”。国内多家企业开始布局，进口替代指日可待：蔡司、Optovue、拓普康、海德堡四家外资企业依然占据着我国 OCT 市场绝大部分市场份额。但近年来，我国眼科 OCT 设备的研发取得了很大的进展，多家企业设备已拿证上市。蛋壳研究院对目前国内眼科 OCT 企业进行了全面梳理，发现 8 家正在 OCT 领域深耕的国内企业，拿证时间集中在近两年，且莫11廷、视微、图湃、证鸿、新眼光这五家企业的 OCTA 产品已拿到 NMPA 认证，走在了市场前列。对比国内外产品，我国眼科 OCT 产品在软件算法研究上做得已经非常出色，且在高端及超高端的 OCT 市场中，国内代表企业视微影像也已经取得了重大突破。根据 2021 年OCT 市场中标数据统计，在单价 200 万以上的超高端 OCT 市场，视微市占率达到了 42%，超越进口品牌成为第一，在单价 150 万以上的高端市场，视微的市占率也达到了 20%左右，仅次于蔡司。图表 14 国内主流眼科 OCT 厂商布局数据来源：国家药监局需求增长及渗透率提升带来广阔市场空间：根据新思界产研研究中心披露数据，2018年，我国眼科 OCT 市场规模约为 15 亿元，并将以超过 30%的年复合增速保持增长，到 2025年，整体市场规模将超过 50 亿元。市场驱动力一方面来自我国广阔的患者人群，另外一方面则来自技术进步带来的产品渗透率提升（一二级医院、私立医院及体检中心市场正在快速扩张）。从发展趋势上来看，提高成像质量、丰富成像功能、进一步降低仪器成本是未来OCT 领域的主要方向。眼科数字疗法产品：创新性疗法，综合优势明显，资本青睐眼科数字疗法市场空间巨大，资本青睐：数字疗法本质上是医疗服务的数字化，眼科数字疗法产品不仅拥有庞大的患者人群、相比其他慢病及大病，治疗效果更明确、循证医学证据更明显，因此在患者接受程度上更高。同时，数字疗法产业近些年来发展迅速，迎来风口，目前国内数字疗法市场规模处于在 1-5 亿元之间，未来 5 年后潜在市场空间将超过 100 亿元。与此相关的，数字医疗也受到资本市场的高度关注，2020 年全球数字医疗领域投融资总额已超千亿元，较 2019 年实现翻番。眼科数字疗法产品可提供个性化的治疗方案，有效解决行业痛点：可相比于传统的药物或器械，眼科数字疗法产品的副作用很小，能根据患者的不同情况，提供个性化的治疗方案，12而且能够对患者的疾病过程进行持续跟踪。对于斜弱视、近视防控等眼科疾病领域，患者的依从性一般较差，而具有趣味性和娱乐性的数字疗法产品刚好可以解决这一问题，其中具有个性化功能的数字疗法产品更是可以根据消费者的自身情况，达到“千人千面”的效果。国内已起步，斜弱视治疗为主流适应症：根据蛋壳研究院统计，截至 2021 年 9 月，国内共有 9 款针对眼科系统类疾病的数字疗法产品，而其中斜视、弱视为主流适应症。国内厂商如视景医疗、微脉、嘉铖视欣等公司均在该领域有所布局。除斜弱视外，近视防控、视力疲劳、老花、干眼症、术后视功能恢复等也是相关厂商参与布局的领域。2.2 药物：给药方式及治疗方法的不断创新带来新机遇2.2.1 眼科药物疾病图谱：干眼症及视网膜疾病是眼科用药主战场，近视防控有望成为黑马眼科药物广泛应用于近视、干眼症、青光眼、视网膜疾病等领域：在常见的眼科疾病中，眼前部疾病主要包括屈光不正、结膜炎、干眼症、青光眼、白内障等，眼后部疾病则主要包括视网膜病变及葡萄膜炎。目前，近视、干眼症、结膜炎、角膜炎、青光眼、视网膜疾病和葡萄膜炎等疾病均可以使用药物进行治疗。干眼症、视网膜疾病、葡萄膜炎主要依靠药物治疗：2020 年，国内眼科患病人群中，近视及干眼症患病人群数量排名前两位，人群数量占比接近 80%。且与国外对比而言，国内近视及干眼症的患病人群比例均高于全球。根据世界卫生组织的报告，我国青少年近视率居世界第一，已成为世界第一近视大国。现目前而言，近视的主要治疗手段仍以框架眼镜、角膜塑形镜等器械，以及激光、飞秒等手术为主，药品占比相对较小；根据国人干眼多中心大数据报告，目前我国干眼患者约有 3.6 亿，干眼成为继近视眼之后又一国民眼健康问题，而干眼症不仅发病人群广泛，药品也是目前最为主流的治疗方式；除此之外，视网膜疾病及葡萄膜炎等疾病也主要依靠药物进行治疗，且视网膜疾病发病人群总数接近 5000 万，眼科用药的占比也在不断提升；70%的青光眼患者仍主要依靠手术进行治疗。因此，在未来，干眼症及视网膜疾病仍会是眼科用药的主要疾病领域，而近视领域因发病人群广泛、参与玩家较少，有望成为眼科用药领域的黑马。13图表 15 2020 年国内主要眼科疾病患者人数占比数据来源：WHO，国家统计局，蛋壳研究院图表 16 国内眼科疾病主流药物数据来源：欧康维视招股书，蛋壳研究院2.2.2 眼科药物产品类型：低浓度阿托品、抗 VEGF 药和环孢素滴眼液为主要产品类型，滴眼剂为主流剂型眼科主要疾病的治疗方式不尽相同，其中干眼症主要依靠玻璃酸钠滴眼液（人工泪液）14和环孢素滴眼液进行治疗，目前，环孢素滴眼液是治疗干眼症最为有效的药物，且已经成为美国干眼症领域最为畅销的药品。除此之外，近视防控领域的低浓度阿托品是目前可有效控制近视的药品，在未来具有相当大的潜力。而包括雷珠单抗、康柏西普、阿柏西普在内的抗VEGF 药物一直以来都是眼科药物销售的核心动力，也是目前眼科药物市场上最为重要的产品类型之一。从药物剂型上来看，根据 2020 年 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录，滴眼剂为目前最为主流的药物制剂类型，占到所有眼科化学药物品类的 68%左右，其次则为眼膏剂、眼用凝胶、注射剂、口服常释剂型和植入剂等。除眼科化药外，大分子药物和基因细胞治疗药物则一般采用注射给药的方式。2.2.3 眼科药物市场规模：国内发展起步较晚，基础薄弱，但发展更为迅速眼科药物全球市场规模超 360 亿美元，复合增速 5.4%：根据 Frost&Sullivan 的统计，2021 年，全球眼科药物市场规模达 361 亿美元，近五年复合增速在 5.4%左右，与眼科器械市场类似，市场发展趋于稳定。图表 17 全球眼科药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，蛋壳研究院未来 10 年眼科药物国内市场五倍增长空间，潜力巨大：国内眼科药物市场起步较晚，市场规模相对全球仍存在一定差距，根据 Frost&Sullivan 数据，自 2015 年以来，我国眼科药物市场规模呈现稳定增长态势，到 2021 年，整体市场规模趋近 260 亿元，复合增速在 8%左右。随着眼科患病人群规模持续扩大、眼科药物渗透率持续提升，到 2030 年，整体市场规模将超千亿元，潜力巨大。15图表 18 国内眼科药物市场规模数据来源：Frost&Sullivan，蛋壳研究院2.2.4 眼科药物市场竞争格局：外资占据主导地位，市场集中度较高纵观国内眼科药物市场，外资三大巨头诺华、日本参天、爱尔康占据了国内接近 50%的市场份额，除此之外，其他外资厂商如 URSAPHARM、美国艾尔建、日本千寿制药、辉瑞所占份额也不可小觑，外资企业整体占比在 60%-70%左右。而以康弘、兴齐为代表的国内一线眼科企业近几年也发展迅速，正不断在眼科抗感染药、环孢素滴眼液等重要产品上取得突破，力求在眼科药物赛道取得一席之地。从市场集中度角度而言，目前排名前八的企业已经占据了接近 80%的市场份额，眼科药物市场目前的集中度相对较高。一批包括极目生物、兆科眼科等在内的国内创新眼科药企正不断取得突破，或将在不久后的将来改写市场竞争格局，以更创新高效的治疗方案达成有效进口替代，或填补尚未开发的治疗领域空白，依靠产品引进、合作开发或自主研发取得突破。16图表 19 国内眼科药物市场竞争格局数据来源：中信证券，蛋壳研究院2.2.5 重点赛道剖析低浓度阿托品：近视防控的唯一药物，市场缺口极大作为延缓近视的唯一药物，在全球具有极高关注度：传统治疗近视的方法主要为屈光手术、角膜塑形镜、框架眼镜等，目前，低浓度（0.010.05%）阿托品长期使用对近视控制的疗效及安全性已在国际上得到众多临床研究（包括大样本安慰剂对照的随机临床试验）的初步证实，在国际学术界上被公认是唯一一个能有效延缓近视的药物。就国内情况而言，在2019 年国家卫健委发布的儿童青少年防控近视适宜技术指南中，明确指出低浓度阿托品滴眼液可以有效减缓青少年近视进展。且在 2021 年 11 月，山东省内首个获批的 0.01%硫酸阿托品滴眼液院内制剂正式在山东第一医科大学附属眼科医院上市。9 家眼科药企/机构临床进展较快，国内已有多家医院应用于临床：截止到 2021 年，新加坡、日本、中国香港及台湾等国家和地区已经有低浓度阿托品产品上市销售，而在国内，则更多地以院内制剂的方式应用于临床。除此之外，国际上同时有多个多中心上市前临床试验正在进行中，有希望在接下来 3-5 年内获得美国 FDA 上市许可。根据蛋壳研究院统计，在全球范围内，目前已有包括极目生物、兆科眼科、兴齐眼药、欧康维视等在内的 9 家企业或机构的产品管线进入临床期，有望在该市场上获得先发优势。17图表 20 低浓度阿托品进入临床期的药企/机构数据来源：Clinical Trails国内近视率居高不下，国内低浓度阿托品市场规模高达 180 亿元：我国目前拥有 8000万 6-15 岁的近视群体，若国内阿托品正式上市，按照每年 1500 元的客单价及 15%的渗透率进行计算，国内低浓度阿托品的理论市场规模可达 180 亿元。低浓度阿托品的局限性导致其发展过程中争议不断：低浓度阿托品仅仅只能控制近视，而不能达到近视矫正的效果，因此使用低浓度阿托品的患者在日间仍需佩戴框架眼镜或采取其他措施以获得正常视力。这意味着阿托品无法取代角膜塑形镜等近视矫正方式的地位，而只能作为其他近视矫正措施的补充疗法。干眼症药物：传统药物局限性大，新机制或将打开新市场干眼症患者群体超 3 亿，市场广阔，发病因素多样：干眼是由多类原因造成泪液质或量异常或动力学异常，进而导致泪膜稳定性下降，是一种现代人的高发眼病。根据中国干眼专家共识：定义和分类（2020 年），干眼为多因素引起的慢性眼表疾病，可伴有眼表炎性反应、组织损伤及神经异常，造成眼部多种不适症状和/或视功能障碍。干眼的发病因18素多样，在诊断过程中找出病因并对症治疗非常重要。根据 2020 年发布的国人干眼多中心大数据报告，目前我国干眼症患者约有 3.6 亿，患病率在 20%左右，而治疗率仅为 10%。患病人群在年龄及性别上分布广泛，老年人、绝经后女性、常戴隐形眼镜的人群均是干眼症易患人群，而随着互联网和手机的发展，中青年及儿童的患病率也在进一步增高。干眼症药物潜在市场空间广阔，据统计，2022 年，国内中重度干眼症市场规模接近 12 亿人民币，未来五年平均增速将达到 30%以上。传统干眼症药物赛道拥挤、在治疗效果上存在一定局限性：目前，干眼症主要治疗药物包括人工泪液、润滑膏剂、局部抗炎药及自体血清等。从发展历程上来看，人工泪液为干眼症治疗的第一个阶段，包括诺华、艾尔建、参天在内的国际头部企业位于第一梯队，但以玻璃酸钠为代表的人工泪液只能针对干眼症轻度患者。第二个阶段则是针对中重度患者的抗炎药物的兴起，国外使用最多的是环孢素滴眼液，而国内目前以糖皮质激素为主要抗炎手段，但其副作用较大，不能长时间使用。目前，我国中重度干眼症患者的占比已经达到了 50%左右，但对于干眼症的疗法非常单一，市场对于新型药物及疗法的开发非常迫切。2.3 服务：民营眼科成为未来增长点，龙头效应明显2.3.1 眼科服务国内发展现状：民营与公立两大阵营，白内障与屈光手术两大支柱白内障与屈光手术为眼科服务市场两大支柱：我国眼科医疗市场主要由屈光近视手术、眼病诊疗及医学验光三大细分市场构成。其中屈光近视手术主要包括准分子激光手术、飞秒激光、全飞秒激光及 ICL 手术；眼病诊疗包括了白内障、青光眼、角膜病、斜视、眼底病、玻璃体切除等手术；医学验光则是视光医学的重要内容，相对普通验光而言，对于综合验光仪的设备要求更高，对验光师的要求也更为严格。总体而言，白内障手术和屈光手术市场规模最大，为眼科服务的两大支柱。民营医院与公立医院形成眼科服务市场两大阵营：从全国范围内来看，我国眼科医疗机构分布较为分散，但在以城市为单位的区域市场上，绝大多数市场集中度高于 70%，呈现出全国分散、地区集中的态势。2009 年以来，国家各部门相继下发鼓励、支持社会办医的文件，且在新医改以来，社会办医政策也越来越开放，民营医疗机构显著增加。在眼科服务行业也是如此，逐渐形成民营与公立医院两大阵营。其中，民营眼科类型更为多样化，包括以爱尔眼科为代表的专科医院、综合医院、各地眼科诊所及眼镜店等；公立眼科医院则主要以专科及综合医院为主。19图表 21 国内眼科服务企业全景图数据来源：蛋壳研究院2.3.2 眼科服务国内市场规模：市场规模突破千亿元，民营成为未来增长点国内眼科服务市场规模已突破 1500 亿元，未来将持续双位数增长：根据Frost&Sullivan 数据，2021 年，我国眼科服务市场规模已达到 1595 亿元，相较于 2020年增长 13%左右，在未来五年，随着患病人群的增加、居民健康意识的不断提升，我们预测眼科服务市场的增长态势将继续保持。民营企业眼科医院扩张更快，有望成为未来市场增长点：眼科在公立医院中的受重视程度往往较低，医院数量少，而患者又逐年增加，导致患者就医体验较差，患者与人才逐渐外流。而在此机遇中，民营眼科医院受到政策支持，在服务过程中能够更好地满足消费者多元化、个性化的需求，凭借着资本的推动，往往能更快地扩张规模，带动整体市场的增长。过去五年，我们观察到民营眼科医院在整体眼科服务市场的占比由 2016 年的 17%逐渐提升至 2021 年的 21%。基于眼科治疗术式容易实现标准化和流程化，可复制性强的特点，民营眼科机构成功吸引了大量资本的关注，未来，民营医院机构有望进一步提高市占率，抢占公立医院市场份额。“一超多强”竞争格局，眼科服务市场龙头效应明显：自 2009 年上市以来，爱尔眼科市值一路上涨。到 2020 年，爱尔眼科在民营眼科服务市场的占比已达到 23.9%，成为眼科服务赛道的绝对龙头。自 2020 年下半年以来，包括华厦眼科、普瑞眼科、何氏眼科在内的多家眼科公司纷纷递交招股书，争相开启上市进程。伴随着这些强有力竞争者的入局，眼科服务赛道目前呈现出“一超多强”的市场竞争格局。眼科患者往往对诊疗过程的精细度要求很高，且更愿意选择具有口碑、值得信任的机构。一旦龙头企业树立起业内口碑，更容易体20现出先发优势，打造出规模效应，影响力可迅速提升并辐射至所有连锁机构。图表 22 国内眼科服务市场规模数据来源：蛋壳研究院三、行业发展的机遇与挑战：国产替代，创新致胜3.1 驱动因素政策扶持、潜在患者规模巨大、技术革新眼健康事业上升为国家战略目标，国家政策持续鼓励支持：自 2016 年国家卫健委发布“十三五”全国眼健康规划(2016-2020)以来，眼健康就被提上了国家战略高度。在此之后，一系列利好政策发布并实施，提升了国民对于眼健康的重视程度，同时推动了眼科行业资源的合理分配。2022 年 1 月，国家卫生健康委发布了“十四五”全国眼健康规划（2021-2025 年），标志着我国眼健康工作进入了高质量发展的新阶段。眼底病首次被提上国家战略，青少年近视防控被再次提上热点。除眼健康相关政策外，国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面，以提高眼科手术及药物的可及性。如白内障已经纳入国家基本医疗保险范畴，自付比例降低至 0%-20%之间，同时省级带量采购也在陆续开展，高端产品的可及性有望得到提升。除此之外，用于治疗视网膜疾病的抗 VEGF 药物及过敏性结膜炎的奥洛他定也都被纳入医保目录。21图表 23 国内部分重点政策数据来源：蛋壳研究院眼科患病人群不断增长，医疗支出持续上升：一方面，随着人口老龄化加剧，经济快速发展，手机、电脑等电子产品的普及，年龄相关性眼病、代谢相关性眼病、以及高度近视引发的眼底病变凸显。目前，我国仍是世界上盲和视觉损伤患者最多的国家之一，眼健康市场广阔，发展空间可期。具体来说，我国青少年近视率不断攀升，且以年轻人为主，教育部数据显示，2020 年，我国儿童青少年总体近视率为 52.7%，较 2019 年上升了 2.5 个百分点；除近视人口迅速攀升外，我国干眼症患者数量也在继续增加，并呈现低龄化趋势；此外，我国视网膜疾病患者人群也在进一步增长，带来较大的市场空间。另外一方面，随着经济条件的改善，居民健康意识的逐渐增强，医疗保健支出占比的逐渐提升，消费属性较强的眼科领域则会成为该趋势的主要受益者。国内企业相继入局，技术革新引领新一轮增长：近年来，眼科行业逐渐受到重视，吸引众多国产厂商入局，药械创新趋势火热。如在器械领域，国产品牌如昊海生科、爱博诺德、视微影像、3N、视景医疗等纷纷在人工晶体、OCT、角膜塑形镜护理设备、数字疗法等领域突破前沿技术