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2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期2023 China Insomnia Industry Overview：As Sleep Disorders Become Younger,Insomnia Industry Has a Promising Future2023年 中国不眠症産業概要：睡眠障害若年化進中、不眠症産業将来明报告标签：睡眠障碍、失眠症、BZDs、non-BZDS、褪黑素、CBT-I主笔人：何婉怡报告提供的任何内容（包括但不限于数据、文字、图表、图像等）均系头豹研究院独有的高度机密性文件（在报告中另行标明出处者除外）。未经头豹研究院事先书面许可，任何人不得以任何方式擅自复制、再造、传播、出版、引用、改编、汇编本报告内容，若有违反上述约定的行为发生，头豹研究院保留采取法律措施、追究相关人员责任的权利。头豹研究院开展的所有商业活动均使用“头豹研究院”或“头豹”的商号、商标，头豹研究院无任何前述名称之外的其他分支机构，也未授权或聘用其他任何第三方代表头豹研究院开展商业活动。行业概览 2023/01失眠行业行业概览|2023/400-072-55882摘要 失眠症呈慢性化、复发性，需积极进行治疗失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。失眠症药物经历了四代变革，中国处于第二代向第三代药物过渡阶段中国失眠药治疗市场上，第二代咪达唑仑仍占据首位，其次是第三代药物佐匹克隆和唑吡坦。随着第三代药物优势的持续推出，第三代药物将逐渐取代第二代药物成为临床使用最广泛的镇静催眠药物。CBT-I疗法更安全、更健康、更具普适性相对于药物治疗来说，CBT-I是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法，是针对失眠最有效的非药物治疗方法之一。从欧美地区近二三十年的研究成果来看，如果患者积极配合，有效率可以达到80%。失眠是睡眠障碍的一种，是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。近年来，随着现代社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突出，睡眠健康引发高度关注。2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人，失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重。近年来随着国人睡眠健康意识的增强，对助眠产品需求不断增大，中国相继出台健康行业、保健品等政策以规范行业标准，督促行业健康稳定发展。本报告为失眠行业分析报告，主要围绕失眠疾病的诊断和治疗方式、失眠行业产业链、失眠诊疗相关政策进行分析，并结合前沿信息对中国失眠行业未来发展趋势进行探讨。失眠行业行业概览|2023/400-072-5588第一章中国失眠行业综述睡眠障碍定义及分类失眠症定义及分类失眠症流行病学状况分析睡眠消费市场概况400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠症定义及分类失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症，是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程。常使用药物治疗、心理治疗和综合治疗等手段进行诊治来源：中国睡眠研究会、头豹研究院 失眠是常见的睡眠障碍，呈慢性化病程，近半数严重失眠可持续10年以上失眠症是以频繁而持续的入睡困难或睡眠维持困难并导致睡眠感不满意为特征的睡眠障碍。失眠症可以孤立存在或与精神障碍、躯体疾病及物质滥用共病，可伴随多种觉醒时功能损害。失眠症具有慢性化、复发性的特点，需积极进行治疗。根据ICSD-3，失眠症分为短期失眠症、慢性失眠症及其他失眠症。其中，短期失眠症可通过去除诱因使部分患者恢复正常，但仍有部分患者会转为慢性失眠症。针对慢性失眠症，可通过药物治疗、心理治疗及综合治疗进行诊治。CBT-I被认为是最佳疗法。失眠分类及治疗方法4失眠症短期失眠症通常持续几日或几周可识别的应激源引发慢性失眠症每星期至少出现3次持续时间至少3个月药物治疗BZDs、NBZDs、褪黑素受体激动剂、镇静性质的抗抑郁药或联合用药综合治疗转换或联合其他治疗方式，如中医治疗、物理治疗等；或再次评估失眠和共病障碍的诊断CBT-I睡眠限制和刺激控制、转换或联合其他CBT-I治疗方式、其他心理和行为治疗持续随访有效性、不良反应、最佳持续时间及停药时间随访、定期评估疗效和方案无效并慢化无效无效有效有效400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠症流行病学状况分析2021年中国失眠症成人患者数量达2.8亿人，远超美国5853.9万人。失眠症患者占总人数比例高、增长快，失眠问题日趋严重来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院 中国及美国失眠症患者占总人数比例高，增长快。中国失眠症人数远超美国，失眠问题日益严重随社会节奏和压力不断提高，睡眠疾病问题日益突出，全球失眠确诊人数逐年升高。2016-2021年，中国失眠症成人患病人数由2.5亿人增加至2.8亿人，年复合增长率为2.75%，占总人口比例1/5，预计到2025年，患者人数增加至3.0亿人，2030年达3.3亿人。着眼美国，2016-2021年，美国失眠症成人患病人数由4693.8万人增加至5853.9万人，年复合增长率高达4.52%。预计至2025年，患病人数增加至6819.4万人，2030年达7870.5万人。在中美均占比较大的失眠症患者，构成了睡眠治疗市场的主要支撑。5中国失眠症成人患者数量，2016-2030年预测单位：亿人美国失眠症成人患者数量，2016-2030年预测单位：万人完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期中国云原生行业研究|2021/7第二章中国失眠症药物治疗综述失眠症药物分类及作用机制失眠症药物发展历程失眠症药物上市状况失眠症药物销售状况失眠症药物治疗市场规模400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠症药物分类及作用机制目前临床治疗失眠的药物主要包括苯二氮受体激动剂、褪黑素受体激动剂、具有催眠作用的抗抑郁剂及食欲素受体拮抗剂，其中非本二氮类药物常作为首选药物进行治疗来源：中国睡眠研究会、头豹研究院 临床治疗失眠的药物主要为苯二氮类激动剂（BzRAs）、褪黑素受体激动剂、抗抑郁剂和食欲素受体拮抗剂等苯二氮类受体激动剂（BzRAs）分为非苯二氮类药物（non-BZDs）和苯二氮类药物（BZDs），主要通过增加-氨基丁酸的抑制作用产生镇静催眠的效果，相比之下，non-BZDs的不良反应较少。褪黑素受体激动剂可治疗以入睡困难为主诉的失眠和昼夜节律失调的失眠症。食欲素受体拮抗剂以影响食欲素信号通路的方式实现增加总睡眠时间的治疗目的，其中苏沃雷生被FDA批准用于治疗成人入睡困难和睡眠维持障碍。具有镇静催眠效应的抗抑郁药物作用机制各不同，但都适用于抑郁/焦虑失眠患者。失眠症药物分类及作用机制7剂型分类作用靶点药物苯二氮受体激动剂非苯二氮类（non-BZDs）-氨基丁酸（GABA）A受体佐匹克隆片剂右佐匹克隆片剂唑吡坦片剂扎来普隆胶囊苯二氮类（BZDs）-氨基丁酸（GABA）A受体艾司唑仑片剂替马西泮胶囊三唑仑片剂氟西泮胶囊夸西泮片剂劳拉西泮片剂褪黑素受体激动剂褪黑素类褪黑素MT1和MT2受体雷美替胺片剂抗抑郁剂具有催眠作用的抗抑郁药胆碱能受体、1-肾上腺素能受体、组胺H1受体多塞平片剂5-HT受体拮抗/再摄取抑制剂SARIs曲唑酮片剂5-HT2A受体、组胺H1受体米氮平片剂选择性5-HT再摄取抑制剂SSRIs氟伏沙明片剂食欲素受体拮抗剂阻断食欲素苏沃雷生片剂抗癫痫药-加巴喷丁胶囊抗精神病药拮抗组胺、多巴胺D2和5-HT2受体喹硫平片剂5-HT2A/2C、5-HT3、5-HT6受体，多巴胺D1、D2、D3、D4、D5受体，胆碱能M1-M5受体及组胺H1受体奥氟平片剂400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠症药物上市状况（1/2）中国已获批的失眠症药物以普通片剂、普通胶囊剂为主。除褪黑素产品外，自2007年右佐匹克隆上市后无新药上市，临床对新药表现强烈需求来源：NMPA、CDE、头豹研究院 目前，中国失眠症药物主要是唑吡坦、右佐匹克隆、佐必克隆、艾司唑仑和咪达唑仑等，以普通片剂、普通胶囊为主截至2022年12月31日，中国已获批多种多剂型失眠症药物，主要以普通片剂、普通胶囊剂为主。目前失眠症治疗药物主要包括地西泮、氯硝西泮等在内的苯二氮类，以及唑吡坦（中国1995年上市）、右佐匹克隆（中国2007年上市）为代表的新型非苯二氮卓类。其中市场应用较为广泛的咪达唑仑、佐匹克隆、唑吡坦在国内上市时间均超过20年，并有多家仿制药上市，临床新需求日益显现。除褪黑素产品外，2007年右佐匹克隆上市后无新产品上市，中国市场最新药物已投入使用15年，且由于失眠症药物的自身特质导致患者在长时间服用同一药物后易产生耐受，对于新药具有较强的临床需求。中国失眠症药物获批上市情况，截至2022.12.318完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠症药物治疗市场规模2021年中国失眠药物市场规模为122.8亿元，未来随着失眠药物的上市将有望带动整体市场爬坡来源：弗若斯特沙利文、头豹研究院 2021年，美国失眠药物市场规模为8.1亿美元，预计2025年达10.2亿美元，至2030年将达到13.4亿美元2017-2021年，美国失眠药物市场由6.5亿美元增加至8.1亿美元，年复合增长率为5.7%。目前，美国失眠症治疗药物已进入以食欲素抑制剂为代表的第四代失眠药物，创新药物发展迅速，预计到2025年市场规模可达到10.2亿美元，2030年将达到13.4亿美元。9美国失眠症药物市场规模（不含中药），2017-2030年预测单位：亿美元；%中国失眠症药物市场规模（不含中药），2017-2030年预测单位：亿元人民币；%2021年，中国失眠药物市场规模为122.8亿元，预计2025年达151.2亿元，至2030年将达到211.9亿元2017-2021年，中国失眠药物市场由102.8亿元增加至122.8亿元，年复合增长率为4.5%。由于中国近15年无失眠创新药上市带动发展，市场规模保持较低水平。中国失眠药物市场始终处于需求未被完全满足的状态，未来随着新药上市将激发市场潜力，有望带动整体市场规模的爬升。因此预计到2025年市场规模可达到151.2亿元，2030年将达到211.9亿元。完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期中国云原生行业研究|2021/7第三章中国失眠症心理疗法综述失眠症心理疗法定义及分类CBT-I分类及作用机制CBT-I发展现状400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠心理疗法定义及分类失眠症心理治疗分为睡眠卫生教育、失眠认知行为疗法（CBT-I）、失眠简明行为疗法（BBT-I）等，其中CBT-I作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法来源：中国成人失眠诊断与治疗指南(2017 版)、头豹研究院 失眠症治疗分药物治疗和非药物治疗。其中CBT-I作为心理治疗的一种被认为是更安全、更健康、更具普适性的失眠疗法失眠症治疗分为药物治疗和非药物治疗。其中非药物治疗中包括心理治疗和物理治疗。通常为了避免对药物的副作用及依赖性，通常首选非药物方式进行治疗。心理治疗主要为睡眠卫生教育、失眠认知行为疗法（CBT-I）、失眠简明行为疗法（BBT-I）等。失眠认知行为疗法（CBT-I）刺激控制疗法和睡眠限制疗法的结合，还可以联合松弛疗法。因CBTI产生可靠且持久的疗效，并减少镇静助眠药的使用。作为成人慢性失眠的一线和初始治疗。CBTI帮助患者建立起关于睡眠的积极、合理的观念，建立良好的睡眠卫生习惯，重建正常的睡眠模式和睡眠结构。失眠简明行为疗法（BBT-I）源自CBTI，易于操作，CBTI可作为独立的干预措施。BBTI包括启动课程及面对面或电话随访，通过增强睡眠动机，强化睡眠的规律性、降低唤起程度及增强床与睡眠的相关性来改善失眠。物理疗法分为光照疗法、高压氧疗法和生物反馈疗法等。物理治疗具有无创、副作用小、易操作等优点，因此减轻了慢性失眠症患者对治疗副作用的担忧。光照疗法利用光刺激影响位于下丘脑控制昼夜节律的视交叉上核，抑制松果体褪黑素的分泌，易操作低成本，但不良反应较为强烈。高压氧疗法即在高压（超过常压）的环境下，呼吸纯氧或高浓度氧。生物反馈疗法是通过人体内生理或病理的信息进行自身的反馈，是一种新型物理疗法。失眠症心理疗法分类11完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01CBT-I分类及作用机制失眠认知行为疗法（CBT-I）被美国医师学会、美国睡眠医学会、中国睡眠研究会建议作为慢性失眠障碍治疗的首选方案，短期效果与药物相当，长期效果比药物持久来源：中国成人失眠诊断与治疗指南(2017 版)、头豹研究院 失眠认知行为疗法（CBT-I）被国内外各失眠指南推荐为成人慢性失眠的首选治疗方案CBT-I是由多种技术组成的综合疗法，一般包含睡眠限制疗法、刺激控制疗法、认知疗法、放松训练和睡眠卫生教育，其中睡眠卫生教育、放松训练和刺激控制疗法被2017版中国成人失眠诊断与治疗指南列为级推荐。全面系统地评估失眠障碍的影响因素是CBT-I的首要工作，而心理评估对CBT-I尤为重要。CBT-I能有效改善不合理的认知与行为因素，重建积极的睡眠认知行为模式，持续改善失眠。近期疗效与药物相当，远期疗效优于药物治疗且无不良反应，并有足够的能循证的医学证据证实。失眠认知行为疗法（CBT-I）分类及作用机制12睡眠限制疗法（Sleep Restriction Therapy,SRT）CBT-I的核心疗法，通过限制患者的在床时间，使其在床上的时间尽量接近其实际睡眠时间，从而改善睡眠质量刺激控制疗法（Stimulus Control Therapy,SCT）CBT-I的核心疗法，基于条件反射的原理，通过一系列的策略使患者和床、卧室建立有益于睡眠的积极反射认知疗法（Cognitive Therapy）是一种心理治疗的方法，通过认知重构，帮助患者重新建立对睡眠有帮助的想法和信念睡眠卫生教育（Sleep Hygiene Education）指导患者改变不利于睡眠的习惯，减少或排除干扰睡眠的各种情况，从而改善睡眠质量放松训练（Relaxation Training）患者通过渐进性肌肉放松、呼吸训练、正念冥想、白噪音等主动放松的方式缓解紧张和焦虑的情绪CBT-I中国云原生行业研究|2021/7第四章中国失眠行业产业链分析失眠行业产业链图谱上游原材料分析中游参与者分析下游终端分析400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01失眠行业产业链图谱失眠行业上游为失眠药、助眠保健品原材料及设备，中游为药物制造企业及非药物治疗解决方案供应商，下游为以医疗机构为主体的销售终端来源：头豹研究院14 上游为原材料、设备等供应商，中游为治疗药品制造商及治疗解决方案供应商，下游为医院等销售终端上游主要为失眠药原料、保健品原料及非药物治疗所需设备供应商，向中游企业提供原料药及设备，其中褪黑素原材料供应商国内企业占比较高，超过八成。中游企业为失眠症治疗对应制造商，根据失眠症治疗的不同分为提供失眠药制造的医药企业、助眠保健品生产企业及心理治疗等非药物治疗解决方案提供商。下游销售端主要依靠医疗机构进行销售，失眠药销售市场为医疗机构，包括综合医院、专科医院以及社区基层医院，市场份额超过80%。完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期中国云原生行业研究|2021/7第五章中国失眠行业政策分析失眠行业政策分析中国云原生行业研究|2021/7第六章中国失眠行业发展竞争格局驱动因素400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01*备注：横轴为产品管线数量；纵轴为企业融资进程；气泡大小为失眠药物创新情况；气泡颜色无实义。失眠行业竞争格局中国褪黑素保健品市场较小，产品差异不大，与海外成熟市场相比具有一定差距；失眠药物市场起步晚、起点低、行业集中度高，随着新药推出有望激发市场巨大潜力来源：各公司官网、头豹研究院中国褪黑素市场竞争格局1723456789101112200720132008 2009 2010 2011 20122014 2015 2016 2017汤臣倍健同仁堂仙乐健康金达威修正长兴生物柏维力获批时间服用方式片剂胶囊型*备注：横轴为褪黑素获批时间；纵轴为服用方式，反映产品服用便捷性；气泡大小为褪黑素含量；气泡不同颜色反映剂型区别。中国失眠药市场竞争格局 褪黑素在国外以保健品的方式被广泛应用，接受度高、市场成熟，中国对此监管较为严格，使用剂量远低于欧美国家标准针对目前中国已商业化的褪黑素保健品，选取7家企业进行对比分析。结合褪黑素产品获批时间、服用方式便捷度、褪黑素含量及剂型进行分析，形成以下竞争格局。通过分析看出，中国褪黑素保健品市场较小，产品差异不大，其中仙乐健康、金达威和汤臣倍健由于近几年获批上市，生产褪黑素产品更为便捷且含量较高，更受消费者青睐。部分产品中补充维生素B6形成复合产品，加速助眠效果。2345678910111223456789101112扬子江药业京新药业恩华药业恒瑞医药齐鲁制药力品药业人福医药康刻尔制药辰欣药业国瑞药业赛诺菲信谊制药天力士先声药业融资进程产品管线 中国失眠药物市场起步晚、起点低、行业集中度高。随着政府大力支持仿制药研发生产，国产药企快速成长，市场占有率上升。未来创新药的上市进一步推动中国市场发展结合企业产品管线、融资进程及失眠药物创新情况进行分析，形成如下竞争格局。中国失眠药物市场行业集中度较高，中国药企主要通过仿制药进行生产销售，抢占市场地位，行业起步晚、起点低。随着中国医疗健康产业的发展，部分药企开始进行失眠治疗领域创新药研发，如京新药业、力品药业及扬子江药业，未来随着新药研发推出有望激发失眠药物市场的巨大潜力。400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01【头豹行企指南】中国褪黑素保健品行业明星企业随着失眠人数的急剧增加，褪黑素类保健食品的销售量增长两倍以上，未来市场空间较大来源：各公司官网，头豹研究院中国褪黑素保健品明星企业指南及企业亮点提炼，2023年18 金达威打造高科技、高品质、高性价比的健康营养产品金达威集团旗下Doctors Best多特倍斯现已位居美国备受欢迎和尊敬的营养补充剂品牌行列，目前产品超过300种，覆盖数千家销售网点，销量连续多年稳居北美前列。汤臣倍健膳食营养补充剂领导品牌和标杆企业汤臣倍健实施自主核心技术和专利原料的研发战略，持续打造产品的科技力和差异化竞争优势，迄今已开发30多种定制原料，获得60多项原料及配方等发明专利。仙乐健康全球主要营养保健食品合同开发与制造商之一仙乐健康产品涵盖软胶囊、VeggieSoft素怡植物胶软胶囊、营养软糖、片剂、硬胶囊、粉剂、健康饮品、益生菌等多个剂型。长兴生物十大剂型齐全保健品企业公司拥有软胶囊、硬胶囊、口服液、膏剂、粉剂、片剂、颗粒剂、酒剂、袋泡茶、中药饮片10大剂型的生产资质和能力，是国内十大剂型齐全的保健品生产企业。柏维力值得信赖的营养健康产品智造服务商柏维力是业内具有发展竞争力的营养健康产品工业企业之一，生产类别涵盖糖果制品、特殊膳食品、保健食品、饮料、方便食品、茶叶及相关制品。同仁堂中国中药老字号同仁堂拥有有36个生产基地、110多条现代化生产线，可生产六大类、20多个剂型、2600多种药品和保健食品。修正药业多领域布局制药企业修正健康是修正大健康战略的重要支撑，是修正“专业发展、两翼齐飞”战略的重要一翼。从2021年开始专注于健康产品研发和健康管理。企业名称企业亮点金达威打造高科技、高品质、高性价比的健康营养产品汤臣倍健膳食营养补充剂领导品牌和标杆企业仙乐健康全球主要营养保健食品合同开发与制造商之一长兴生物十大剂型齐全保健品企业柏维力值得信赖的营养健康产品智造服务商同仁堂中国中药老字号修正药业多领域布局制药企业400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01【头豹行企指南】中国失眠药行业明星企业失眠药物市场起步晚、起点低、行业集中度高，企业通过研发新药有望激发市场巨大潜力来源：各公司官网，头豹研究院中国失眠药明星企业指南及企业亮点提炼，2023年19 辰欣药业老牌药企，创造高品质药品辰欣药业已成功获得国家新药证书43个，其中一类新药2项，二类新药3项，三类新药12项，四类新药16项，五类新药10项，在研新药36个。人福医药创新实力国际领跑人福医药已在神经系统用药、甾体激素类药物、维吾尔民族药等细分领域形成领导或领先地位，近年来逐步拓展美国仿制药业务。先声药业创新发展驱动制药企业先声药业聚焦肿瘤、神经系统、自身免疫及抗感染领域，同时积极前瞻性布局未来有重大临床需求的疾病领域，致力于让患者早日用上更有效药物。力品药业专注创新制剂改良型新药研发力品药业建立了四大具备自主知识产权的核心技术平台，包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台和难溶性药物增溶技术平台，涵盖公司新药开发过程中的药物研发立项、制剂开发、临床前研究临床试验及注册申报的全流程管理和完整研发体系。京新药业失眠新药大有可为京新药业一直致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，现已形成丰富的产品管线和完整的产业链优势，目前产品品种涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域。企业名称企业亮点辰欣药业老牌药企，创造高品质药品人福医药创新实力国际领跑先声药业创新发展驱动制药企业力品药业专注创新制剂改良型新药研发京新药业失眠新药大有可为恒瑞医药专注健康事业，聚焦前沿领域恩华药业专注中枢神经药物细分市场扬子江药业放心药，惠民药齐鲁制药致力常见病、多发病研究信谊制药以诚信打造金字招牌天力士帝益以现代中药带动化学药、生物药创新发展赛诺菲全球领先医药健康企业国瑞药业无水乙醇注射液填补国内空白康刻尔制药糖尿病领域的独角兽400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01【头豹行企指南】中国失眠药行业明星企业失眠药物市场起步晚起点低、行业集中度高，企业通过研发新药有望激发市场巨大潜力来源：各公司官网，头豹研究院中国失眠药明星企业指南及企业亮点提炼，2023年20 恒瑞医药专注健康事业，聚焦前沿领域恒瑞医药是一家从事创新和高品质药品研制及推广的国际化制药企业，已发展成为国内知名的抗肿瘤药、手术用药、造影剂及特殊输液产品的供应商。恩华药业专注中枢神经药物细分市场恩华药业主要生产经营中枢神经系统用药，战略定位于中枢神经药物领域市场，主要从事中枢神经系统药物的开发、生产和销售，是一家专注于中枢神经药物细分市场的企业，主要类别包括麻醉类、精神类和神经类。扬子江药业放心药，惠民药扬子江药业是一家跨地区、产学研相结合、科工贸一体化的国家大型医药企业集团，也是科技部命名的全国首批创新型企业。齐鲁制药致力常见病、多发病研究齐鲁制药是中国大型综合性现代制药企业，专业从事治疗肿瘤、心脑血管、抗感染、精神系统、神经系统、眼科疾病的制剂及其原料药的研制、生产与销售 信谊制药以诚信打造金字招牌信谊制药是上药集团信谊旗下的一家子公司，集制造、销售、研发为一体的综合性制造企业成为上药集团精神药品、心脑血管药品、高端绿色原料药制剂一体化生产基地 天力士帝益以现代中药带动化学药、生物药创新发展天力士帝益产品主要涉及抗肿瘤、心血管、精神类及保肝护肝用药。制剂产品包括治疗脑胶质瘤的替莫唑胺胶囊（蒂清）和治疗失眠的右佐匹克隆片（文飞）等20余个产品。赛诺菲全球领先医药健康企业赛诺菲是最早进入中国的跨国制药企业之一，已为中国引入40余种高质量的创新药物和疫苗，覆盖中国前十大致命疾病的七种。国瑞药业无水乙醇注射液填补国内空白国瑞药业麻精药品盐酸纳布啡原料及制剂已获批上市，填补省内空白；同时填补国内空白的独家产品无水乙醇注射液已获批上市。康刻尔制药糖尿病领域的独角兽康刻尔制药已发展为糖尿病领域的独角兽，在口服降糖药市场销售前10中，康刻尔拥有5个品类。形成降血糖类、降压类、降血脂类、呼吸系统类等强大的慢病产品群。400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01驱动因素失眠症治疗新药中国失眠药市场自2007年右佐匹克隆上市后十六年无新药推出，新药研发推出有望为失眠药物市场注入一剂强心针，释放失眠药物市场的巨大潜力来源：CDE、头豹研究院中国失眠新药研发进程21 中国失眠药市场自2007年右佐匹克隆上市后十六年无新药推出，临床需求及市场有望随新药推出得到释放在失眠创新药研发方面，国内目前进展较快的药物分别是京新药业的安达西尼、扬子江药业的YZJ-1139以及东阳光药的HEC83518，前者已经提交NDA，后者则分别处于期、期临床。其中，安达西尼胶囊（即“EVT201胶囊”）是治疗失眠障碍的 1 类小分子新药。与传统的GABA受体完全激动剂相比，在运动障碍、后遗效应、耐受性、乙醇相互作用、身体依赖性、记忆力损伤等不良反应方面，具有明显的优势。2022年11月，先声药业和瑞士生物制药公司Idorsia Ltd共同宣布，就全球抗失眠创新药Daridorexant签订独家许可协议，先声药业将获得大中华地区（中国大陆、中国香港、中国澳门）开发和商业化Daridorexant治疗失眠症的独家权利。作为传统抗失眠药物的颠覆性迭代，Daridorexant可通过阻断促醒神经肽食欲素与其受体结合，从而降低过度活跃的中枢觉醒，帮助失眠者进入自然睡眠状态，该产品将为中国失眠治疗领域带来国际创新的治疗手段。中国失眠药市场已长达16年无新药推出，失眠药的耐药性及副作用的影响都释放出极大的临床需求。EVT201 的上市及其他失眠症创新药的研发推出有望为催眠镇静药物市场注入一剂强心针，释放出临床未满足的巨大需求以及失眠药物市场的巨大潜力完整版登录搜索2023年中国失眠行业概览：睡眠障碍年轻化，失眠行业前景可期中国云原生行业研究|2021/7第七章中国失眠行业企业图谱京新药业恩华药业速眠科技400-072-5588失眠行业行业概览|2023/01企业推荐：京新药业浙江京新药业股份有限公司致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者，EVT201 胶囊作为企业精神神经领域的重点产品及首个小分子创新药品种，已完成 III期临床试验来源：京新药业官网、头豹研究院企业基本信息浙江京新药业股份有限公司002020.SZ23企业名称：京新药业成立时间：1990年企业总部：浙江省绍兴市经营范围：化学药品制造 浙江京新药业股份有限公司（以下简称“京新药业”）是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司。致力于成为中国精神神经、心脑血管领域的领先者。京新药业现已形成丰富的产品管线和完整的产业链优势，目前产品品种涵盖精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域。已构建涵盖心血管系统、消化系统、精神神经系统三大用药领域的多维度、多层次的产品梯队和发展格局。其中，神经系统药物和心脑血管药物是公司最核心的化学制剂业务。京新药业创新研发管线治疗领域项目代码适应症临床进度（中国）临床进度（海外）自研/引进精神神经EVT201失眠障碍治疗期完成期完成引进JX11502MA胶囊精神分裂症期/自研普拉克索雷沙吉兰缓释胶囊早期帕金森临床前/期引进JBPOS0101婴儿痉挛症IND期引进局灶性癫痫IND临床前T2219精神分裂症临床前/自研2245帕金森临床前/自研心脑血管降血脂改良复方（匹伐他汀+依折麦布）高胆固醇血症Pre-NDANDA引进2168Z高胆固醇血症临床前/自研2182凝血临床前/自研消化系统复方新液肠溶胶囊溃疡性结肠炎期/自研器械静脉桥外支架心脏搭桥期引进400-072-5588失眠行业行业概览|2023/0125方法论 头豹研究院布局中国市场，深入研究19大行业，持续跟踪532个垂直行业的市场变化，已沉淀超过100万行业研究价值数据元素，完成超过1万个独立的研究咨询项目。头豹研究院依托中国活跃的经济环境，研究内容覆盖整个行业发展周期，伴随着行业内企业的创立，发展，扩张，到企业上市及上市后的成熟期，头豹各行业研究员积极探索和评估行业中多变的产业模式，企业的商业模式和运营模式，以专业视野解读行业的沿革。头豹研究院融合传统与新型的研究方法论，采用自主研发算法，结合行业交叉大数据，通过多元化调研方法，挖掘定量数据背后根因，剖析定性内容背后的逻辑，客观真实地阐述行业现状，前瞻性地预测行业未来发展趋势，在研究院的每一份研究报告中，完整地呈现行业的过去，现在和未来。头豹研究院密切关注行业发展最新动向，报告内容及数据会随着行业发展、技术革新、竞争格局变化、政策法规颁布、市场调研深入，保持不断更新与优化。头豹研究院秉承匠心研究，砥砺前行的宗旨，以战略发展的视角分析行业，从执行落地的层面阐述观点，为每一位读者提供有深度有价值的研究报告。