常用急救药物使用注意事项.ppt

单击此处编辑母版标题样式,.,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,1、常用急救药品的使用及注意事项,2、药品说明书上的学问,3、药品不良反应知识,.,一、急救药品的使用和注意事项,(一)、中枢兴奋药,(二)、抗休克的血管活性药,(三)、肾上腺素受体阻断药,(四)、强心药,(五)、抗胆碱药,(六)、其它药品,.,(一)、中枢兴奋药,1尼可刹米注射液,Nikethamide (可拉明，CORAMINE),1.,药理及应用,：,药理特点是起效快，作用时间短暂，一次静注作用维持510分钟。,2.,临床,上用于中枢性呼吸抑制及循环衰竭、麻醉药及其它中枢抑制药的中毒引起的呼吸抑制3.,用法,：常用量：皮下注射、肌内或静脉注射，每次0.250.5g。极量：皮下、肌内或静脉注射，一次1.25g。,.,注意事项：,大剂量,尼可刹米,可引起血压升高、心悸、出汗、呕吐、震颤、心律失常及肌僵直，应及时停药以防惊厥。,.,2洛贝林注射液,Lobeline (山梗菜碱),药理及应用,：,兴奋颈动脉体化学感受器而反射性兴奋呼吸中枢。临床上用于新生儿窒息、一氧化碳引起的窒息、吸入麻醉剂及中枢抑制药的中毒及肺炎、白喉等传染病引起的呼吸衰竭,。,用法用量,：,皮下注射或肌注,，成人1次310mg。儿童1次13mg。,静注,，成人1次3mg，极量1日20mg，儿童1次0.33mg。必要时每30分钟可重复1次。,静注须缓慢,。,.,注意事项,：,1.洛贝林主要不良反应：,2,.由于作用时间短暂，所以应视病情间隔 来给药。,3,有抽搐及惊厥的患者禁用。,.,3二甲弗林注射液,DImefline (回苏灵),药理及应用,：本品对呼吸中枢兴奋作用较强。用于各种原因引起的中枢性呼吸衰竭、麻醉药、催眠药所致的呼吸抑制及外伤、手术等引起的虚脱和休克。,用法用量,：肌内或静脉注射，每次8mg。静脉滴注，1次816mg，以,注射用氯化钠,溶液或,葡萄糖溶液,稀释。,.,注意事项,：,(1)副作用有恶心、呕吐、皮肤烧灼感等；剂量过大，可引起肌肉震颤、惊厥等。,(2)剂量过大时还容易引起惊厥，应准备短效巴比妥类，作惊厥时急救用。,(3)静注回苏灵的速度必须缓慢，并应随时注意病情。,(4)有惊厥病史、肝肾功能不全者及孕妇禁用。,.,（二）、抗休克的血管活性药,在抗休克治疗中，肾上腺素类血管活性药物占有重要的地位。主要品种有去甲肾上腺素、异丙肾上腺素、酚妥拉明、异丙肾上腺素等。,.,4去甲肾上腺素注射液,Noradrenaline,理化性质,：常用其重酒石酸盐，遇光和空气易变质。,药理及应用,：临床上主要利用它的升压作用，静滴用于各种休克，以提高血压，保证对重要器官的血液供应。,.,用法用量,：,(1),静滴,：临用前稀释，每分钟滴入410 ug，根据病情调整用量。可用12mg加入生理盐水或5葡萄糖100ml内静滴。,(2),口服,，治上消化道出血，每次服注射液13ml(13mg)，1日3次，加入适量冷盐水服下。,.,注意事项,：,(1)抢救时长时间持续使用,重要器官如心、肾等将受不良影响，甚至导致不可逆性休克，须注意。,(2)高血压、动脉硬化、无尿病人忌用。,(3)本品遇光即渐变色，应避光贮存，如注射液呈 棕色或有沉淀，即不宜再用。,(4),不宜与偏碱性药物如氨茶碱,等配伍注射，以免失效。,.,注意事项：,(5)滴注时严防药液外漏。如一旦发现坏死，除使用血管扩张剂外，并应尽快热敷并给予普鲁卡因大剂量封闭。小儿应选粗大静脉注射并须更换注射部位。静脉给药时必须防止药液漏出血管外,(6)用药当中须随时测量血压，调整给药速度，使血压保持在正常范围内。,.,5去氧肾上腺素注射液,Phenylephrine (新福林，苯肾上腺素),药理及应用,：主要激动受体，有明显的血管收缩作用。临床上用于手术时脊髓麻醉以及周围循环功能不全引起的低血压，也可用于室上性阵发性心动过速。,.,用法用量,：,注意事项,：,1.甲状腺功能亢进症、高血压、心动迟缓、动脉 硬 化、器质性心脏病及糖尿病患者慎用。,2.对局部有刺激性，静脉注射时药液不可外溢。,.,6间羟胺注射液,Metaraminol (阿拉明，ARAMINE),理化性质,：5水溶液的pH为3.23.5。,药理及应用,：主要激动受体，升压效果比去甲肾上腺素稍弱，但较持久，有中等度加强心脏收缩的作用。,临床上,适用于各种休克及手术时低血压。也可用于心源性休克。,.,间羟胺的不良反应,：,1,.升压过快过猛可致急性肺水肿、心律失常心跳停顿。过量的表现为抽搐、严重高血压，此时应立即停药，血压过高者，可用510mg酚妥拉明静脉注射，必要时可重复。,2,.静脉注射时药液外漏，可引起局部血管严重收缩，导致组织坏死糜烂或红肿。,.,注意事项,：,(1)不可与氟烷等麻醉药品同时使用，因易引 起心律失常。,(2)对甲状腺功能亢进症、高血压、充血性心力衰竭及糖尿病患者慎用。,(3)有蓄积作用，如用药后血压上升不明显，必须观察10分钟以上，才决定是否增加剂量，以免贸然增量致使血压上升过高。,(4)连用可引起快速耐受性。,(5)不宜与碱性药物共同滴注，因可引起分解。,.,7盐酸肾上腺素注射液,Adrenaline (副肾素,Epinephrine),理化性质,：与空气或日光接触，易氧化变质。,药理应用,：对和受体都有激动作用，使心肌收缩力加强，心率加快，使皮肤、粘膜及内脏小血管收缩。对血压的影响与剂量有关。,临床用于,：(1),抢救过敏性休克,：(2),抢救心脏骤停,：(3),制止鼻粘膜和齿龈出血,：,.,肾上腺素的不良反应,：,注意事项,：,(1)器质性脑病、心血管病、青光眼、帕金森氏病、精神 神经疾病等慎用。,(2)高血压、器质性心脏病冠状动脉疾病、糖尿病、甲状腺功能亢进、洋地黄中毒、外伤性及出血性休克、心源性哮喘等患者要禁用。,(3)用量过大或皮下注射时误入血管后，可引起血压突然上升而导致脑溢血。,(4)常见副作用为心悸、头痛，有时可引起心律失常，严重者可由于心室颤动而致死。,(5)在抗过敏休克时，必须补充血容量。,.,8,盐酸异丙肾上腺素注射液,Isoprenaline Hydrochloride lnjection,药理作用,:,肾上腺素受体激动药。能使支气管平滑肌松弛、对心脏有兴奋作用，可增强心肌收缩力使心率加快，传导加速对外周血管有扩张作用。,用于心搏骤停、完全性房室传导阻滞、心源性脓毒性与感染性休克、支气管哮喘等。,药代动力学特点,：,本品静脉注射后，即时起效，半衰期约1分钟，维持时间不到1小时。,.,异丙肾上腺素的不良反应,:,禁忌症,：,心绞痛、心肌梗塞、甲状腺功能亢进及嗜铬细胞瘤患者禁用,注意事项,:,1心律失常并伴有心动过速；心血管疾患、包括心绞痛、冠状动脉供血不足；糖尿病；高血压；甲状腺功能亢进；洋地黄中毒所致的心动过速慎用,2遇有胸痛及心律失常应及早重视,.,9盐酸多巴胺注射液,Dopamine,理化性质,:：露置空气中及遇光色渐变深。,药理及应用,：本品能增强心肌收缩力，增加心排血量，升高动脉压，对内脏血管(肾、肠系膜、冠状动脉)则使之扩张，增加血流量，使肾血流量及肾小球滤过率均增加，从而促使尿量及钠排泄量增多。,临床上,用于各种类型休克。,.,用法用量,：常用量：静脉滴注，1次20mg，稀释后缓慢滴注，根据血压情况，可加快速度或加大浓度。,注意事项,：(1)大剂量时可使呼吸加速、心律失常，停药后即迅速消失。过量可致快速型心律失常。(2)使用以前应补充血容量及纠正酸中毒。(3)静滴时，应观察血压、心率、尿量和一般状况。,.,10盐酸多巴酚丁胺注射液,Dobutamine,理化性质,：置空气中及遇光色渐变深。,药理及应用,：本品能增强心肌收缩力，增加心排血量。临床对心肌梗塞后或心脏外科手术时心排血量低的休克患者有较好疗效，优于异丙肾上腺素，较为安全。,注意事项,：,(1)可有心悸、恶心、头痛、胸痛、气短等。,(2)梗阻型肥厚性心肌病患者禁用。,(3)本品不能与,碳酸氢钠,等碱性药物混合使用。,.,（三,）、肾上腺素受体阻断药,11酚妥拉明注射液,Phentolamine (立其丁，REGITIN),药理及应用,：为,1,、,2,阻滞剂，有血管舒张作用。,临床上,用于血管痉挛性疾病，如肢端动脉痉挛症、手足发绀症等、感染中毒性休克等。,用法用量,：,(1)治血管痉挛性疾病 肌注或静注，每次510mg，2030分钟后可按需要重复给药。,(2)抗休克 以0.3mg分钟的剂量进行静滴。,.,注意事项,：,(1)副作用有直立性低血压、鼻塞、瘙痒、恶心、呕吐等，低血压、严重动脉硬化、心脏器质性损害、肾功能减退者忌用。,(2)忌与铁剂配伍。,.,12妥拉苏林注射液,Tolazoline (妥拉唑林),药理及应用,：为,1,、,2,阻滞剂，能使周围血管舒张而降低血压，但降压作用不稳定。,临床上,主要用于血管痉挛性疾病，如肢端动脉痉挛症、手足发绀、闭塞性血栓静脉炎等。,用法用量,：肌注或皮下注射，1次25mg。,注意事项,：,(1)副作用较多。,(2)胃溃疡、冠状动脉病患者忌用。,.,(四)、强心药,毛花甙丙,Lanatoslde (毛花洋地黄甙，西地兰，CEDILANID),13去乙酰毛花甙注射液,Deslanoside,(西地兰D，Cedilanid D),药理及应用本品药理性质与毛花甙丙相同，但比较稳定，作用迅速。临床适用于急性心力衰竭及心房颤动，扑动等。,.,西地兰D的用法用量,：静注1次0.40.8mg，用葡萄糖注射液稀释后缓慢注射。全效量11.6mg，于24小时内分次注射。儿童每日2040ugkg，分12次给药。,注意事项,：可有恶心、呕吐、食欲不振、头痛、心动过缓等。,禁与钙注射剂合用,。严重心肌损害及肾功能不全者慎用。,制剂规格,：注液：每支0.2mg(1m1)，4mg(2m1)。,.,14毒毛花甙K注射液,Stroophanthin K,(毒毛旋花子甙K，毒毛甙K),理化性质,：在,碱性溶液,中易分解。,药理及应用,：本品为常用的速效强心甙。,临床适用,于急性心力衰竭；动脉硬化性心脏病患者发生心力衰竭时，如心率不快，可选用本品。,用法用量,：静注：首剂0.1250.25mg，加入等渗葡萄糖液2040ml内缓慢注入(时间不少于5分钟)。,注意事项,：近1-2周内用过洋地黄制剂者，不宜应用，以免中毒出现危险。本品,不宜与碱性溶液,配伍。,.,（五）、抗胆碱药,抗胆碱药能阻滞胆碱受体，可抑制腺体分泌、散大瞳孔、加速心率、松弛支气管平滑肌和胃肠道平滑肌等作用，临床上用作散瞳药、制止分泌药和解痉止痛药等。,包括：阿托品、东莨菪碱等。,.,15阿托品注射液,Atropine,药理及应用,：,为阻断M胆碱受体的抗胆碱药，能解除平滑肌的痉挛(包括解除血管痉挛，改善微血管循环)，抑制腺体分泌；解除迷走神经对心脏的抑制，使心跳加快，散大瞳孔，使眼压升高；兴奋呼吸中枢。,.,在临床上的用途：,(1),抢救感染中毒性休克,：成人每次12mg，小儿0.030.05mgkg，静注，每1530分钟1次。,(2),治有机磷农药中毒,：与解磷定等合用。,(3),缓解内脏绞痛,：包括胃肠痉挛引起的疼痛、肾绞痛、胆绞痛、胃及十二指肠溃疡，每次皮下注射0.5mg。,(4),用为麻醉前给药,：皮下注射0.5mg，可减少麻醉过程中支气管粘液分泌，预防术后引起肺炎，并可消除吗啡对呼吸的抑制。,.,注意事项,：,(1)常有口干、眩晕，严重时瞳孔散大、皮肤潮红、心率加快、兴奋、烦躁、谵语、惊厥。,(2)青光眼及前列腺肥大病人禁用。,(3)一般情况下，口服极量，1次lmg，1日3mg；皮下或静脉注射极量，1次2mg。用于有机磷中毒及阿斯综合征时，可根据病情决定用量。,中毒解救,：呼吸抑制时用尼可刹米。另外可皮下注射新斯的明0.5lmg，每15分钟1次，直至瞳孔缩小、症状缓解为止。,.,(六)、其它药,16氯化钾注射液,Potassium Choride,药理及应用,：临床上用于低钾血症的防治，亦可用于强心甙中毒引起的阵发性心动过速。,用法用量,：静滴，每次用1015液10ml，用5%10葡萄糖液500ml稀释或根据病情酌定用量。,.,注意事项,：,(1)静滴过量时可出现疲乏、肌张力减低、反射消失、周围循环衰竭、心率减慢甚至心脏停搏。,(2)肾功能严重减退者尿少时慎用，无尿或血钾过高时禁用。,(3)静滴时，速度宜慢，溶液不可太浓(一般不超过0.3)，否则不仅引起局部剧痛，且可导致心脏停搏，,严禁静脉推注,。,.,17硝普钠注射液,Sodium Nitroprusside,药理及应用,：本品是一种强有力的血管扩张剂。用于其他降压药无效的,高血压危象,，疗效可靠。,用法用量,：临用前，先用5葡萄糖注射液溶解，再用5葡萄糖注射液2501000ml稀释。静脉滴注，每分钟13ugkg。开始时速度可略快，血压下降后可渐减慢。但用于心力衰竭、心源性休克时开始宜缓慢，以10滴分钟为宜。,.,注意事项,：,(1)用药过程中可出现恶心、呕吐、精神不安、肌肉痉挛、头痛、厌食、皮疹、出汗、发热等。,(2)溶液须临用前配制，并于12小时内用完，,由于见光易变质，滴注瓶应用黑纸遮住，避光使用,，除用5葡萄糖溶液稀释外，不可加其他药物。,(3)用于心力衰竭时，开始剂量宜小，逐渐增量。用药期间，应严密监测血压、心率，以免产生严重不良反应。,(4)孕妇禁用，肾功能不全及甲状腺功能低下者慎 用。,.,18.盐酸纳洛酮注射液,(商品名：苏诺),Naloxone Hydrochloride,药理及应用,：,本品有抗休克作用。纳络酮是吗啡拮抗药，用于吗啡类复合麻醉药术后，解除呼吸抑制、催醒及急性酒精中毒。,用法用量,：,肌注或静脉注射。成人常用量一次0.40.8mg(12支)，儿童酌减，根据病情需要可重复给药。重度酒精中毒0.8-1.2mg(2-3支)。一小时后重复给药0.40.8mg(1-2支)。,.,不良反应,：,1本品不良反应少见，偶可出现嗜睡、恶心、呕吐、心动过速、高血压和烦躁不安。,2用于复合麻醉催醒时，少数病人有轻微躁动，可能因拮抗镇痛药的镇痛作用所致。,.,注意事项,：,1应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后，可产生高度兴奋，表现为血压升高、心率增快、心律失常，甚至肺水肿和心室颤动。,2由于此药作用时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。,3心功能不全和高血压患者慎用。,孕妇及哺乳期妇女用药,：本品属于妊娠危险C级的药物，所以孕妇和哺乳期妇女应用本品应特别谨慎。,.,19苯巴比妥注射液,Phenobarbital (鲁米那，Luminal),药理及应用,：为长效巴比妥类，具有镇静、催眠、抗惊厥作用。,临床用于镇静：催眠；,抗惊厥；抗癫痫：,麻醉前给药：,治疗新生儿脑核性黄疸。,.,用法与用量,：,(1)皮下、肌内或缓慢静脉注射：常用量：1次0.10.2g，1日12次。极量，1次0.25g，1日0.5g。,(2)抗惊厥：肌注其钠盐，每次0.10.2g，必要时46小时后重复1次。,(3)麻醉前给药：术前121小时肌注0.10.2g，,(4)癫痫持续状态：肌注1次0.10.2g，少用。,.,注意事项,：,(1)用药后可出现头晕、困倦等后遗效应，久用可产生耐受性及依赖性。多次连用应警惕蓄积中毒。,(2)少数患者可出现皮疹、药热、皮炎等过敏反应。,(3)长期用于治疗癫痫时不可突然停药，以免引起癫痫发作，甚至出现癫痫持续状态。,(4)一般应用510倍催眠量时可引起中度中毒，1015倍则重度中毒，血浓度高于810mg100ml时，有生命危险。急性中毒症状为昏睡，最后呼吸衰竭而死亡。,(5)对严重肺功能不全(如肺气肿)、支气管哮喘及颅脑损伤呼吸中枢受抑制者慎用或禁用，严重肝肾功能不全者、肝硬化者禁用。,.,20.安定注射液,（地西泮）Diazepam,药理应用,：本品为长效的苯二氮唑类药。是中枢神经系统抑制药。,临床上,可用于：,1.焦虑症及各种神经官能症。2.失眠。3抗癫痫。静注安定是控制癫痫持续状态的首 选药。4治疗各种原因引起的肌肉惊挛现象。,.,用法用量,：肌注或静注：一次1020mg。,不良反应,：常见的有：,1.嗜睡、头昏、乏力等。大剂量可引起共济失调、震颤。2.长期用药可产生依赖性和成瘾性。注意事项：孕妇、妊娠期妇女、新生儿、有青光眼病史的患者禁用。,.,21、氨茶碱,Aminophylline,理化性质,：在空气中吸收CO2：并分解成茶碱。水溶液呈碱性反应。,药理应用是茶碱和乙二胺的复合物。主要作用：,、松弛支气管平滑肌，抑制过敏介质释放。,、增强呼吸肌的收缩力，减少呼吸肌疲劳。,、增强心肌收缩力，增加心输出量。,、舒张冠状动脉、外周血管和胆管。,、增加肾血流量，提高肾小球滤过率，减少肾小管对钠和水的重吸收，具有利尿作用。,.,临床上应用于,：,(1)支气管哮喘和哮喘型慢性支气管炎，与B受体激动剂合用可提高疗效。在哮喘持续状态，常选用本品与肾上腺皮质激素配伍进行治疗。,(2)治疗急性心功能不全和心脏性哮喘。,(3)胆绞痛。,用法用量,：肌注或静注，成人，常用量，每次0.250.5g。1日0.51g，极量，1次0.5g。小儿，每次23mgkg，以50葡萄糖注射液2040ml稀释后缓慢静注(不得少于10分钟)。或以5葡萄糖注射液500ml稀释后静滴。,.,注意事项,：,(1)本品呈较强碱性，局部刺激作用强。肌注可引起局部红肿、疼痛，现已极少用，,(2)静滴过快或浓度过高，可强烈兴奋心脏，引起头晕、心悸、心律失常、血压剧降，严重者可致惊厥。,(3)可使少数病人发生激动不安、失眠等。剂量过大时可发生谵妄、惊厥。可用镇静药对抗。,(4)急性心肌梗死伴有血压显著降低者忌用。,(5)不可露置空气中，以免变黄失效。,.,药物相互作用,:,(1)酸性药物可增加其排泄，碱性药物减少其排泄。,(2)西咪替丁、红霉素、四环素可使其t12延长，因此血浓度可高于正常，易致中毒。,(3)苯妥英钠使其代谢加速，血浓度低，应酌增用量。,(4)静脉输液时，应避免与维生素C、去甲肾上腺素、四环素族盐酸盐配伍。,.,22、呋塞米,(速尿，呋喃苯胺酸，Frusemide，Fursemide，LASIX),药理应用,：,属高效利尿药。,临床上,用于治疗心脏性水肿、肾性水肿、肝硬化腹水、机能障碍或血管障碍所引起的周围性水肿，并可促使上部尿道结石的排出。静脉给药(2080mg)可治疗肺水肿和脑水肿。药物中毒时可用以加速毒物的排泄。,.,用法用量,：,肌注或静注 隔日1次，每次20mg，必要时亦可1日12次。静注必须缓慢，不宜与其他药物混合注射。儿童用量酌减。,注意事项,：,(1)可能出现轻微恶心、腹泻、药疹、瘙痒、视力模糊等副作用。,(2)多次应用后能产生尿酸过多症，故痛风病患者慎用。,.,注意事项：,(3)要注意掌握开始剂量，防止过度利尿，引起脱水和电解质不平衡。,(4)严重肝功能不全患者慎用。,(5)能增强降压药的作用，故合并用药时，降压药的用量应适当减少。,(6)低钾血症、超量服用洋地黄、肝昏迷患者禁用。晚期肝硬化患者慎用。,(7)大剂量静注过快时，可出现听力减退或暂时性耳聋。不宜与,氨基糖苷,类抗生素配伍应用。,(8)孕妇禁用。小儿慎用。糖尿病患者慎用。,.,药物相互作用,：,与头孢噻啶、头孢噻吩等配伍应用时，能增加肾脏毒性。,贮法,：遮光、密闭，干燥处保存,.,二、药品说明书上的学问,标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等。,.,（一）、药品的贮存,1遮光：是指用不透光的容器包装，比如棕色容器或黑纸包装的无色透明、半透明容器；,2密闭：是指将容器密闭，以防止尘土以及异物进入。,3密封：是指将容器密封以防止风化、吸潮、挥发或异物进入。,4阴凉处：是指不超过20,5凉暗处：是指,避光,并且不超过20,6冷处：是指温度范围在2-10,.,影响药品质量的因素：,药品的贮存保管中，影响药品质量的因素，主要有五大要素：空气（氧气和二氧化碳）、光线、湿度、温度和时间。,.,各类药品的储存保管方法有：,1、应当密闭保存的药品,：,.容易吸潮而变性的药品有,：酵母片、复方甘草片、胃蛋白酶以及各种胶囊、胶丸剂等。,.易风化的药品,：可待因、阿托品,.易挥发的药品,：水合氯醛及各种酒精制剂。,.在空气中易氧化或易吸收二氧化碳变质的药品,：氨茶碱其他如鲁米那、苯妥英钠等。,2、应避光的药品,：硝普钠、肾上腺素、氨茶碱、Vit C等。,.,药品保管方法：,3.需低温冷藏防冻,的抗生素、生物制品等在高温下易变质，生物制品冻结后也能失去活性，乳剂受冻后易破坏分层。冷藏系指2-10，一般冰箱保存，如血清、菌苗、类毒素、球蛋白、白蛋白等药品。但这类药品也要防冻，因为疫苗等冻结后会变性；氢氧化铝、乳白鱼肝油等药品冻结后易分层。佳林、培菲康、胰岛素等。,.,(二)、药品有效期,怎样识别进口药品的批号或生产日期和失效期？,进口药品的一般用英文或法文来表示制造期或失效期。如：,批号表示,：,全文 缩写,英文,Batch number,Bat.No.或 Bat,.,法文 Lot number,Lot.No.或 Lot.,生产日期表示,：,英文 Maufacture date,Manuf.date 或 Mfg.,法文 Date de Preparation,失效期,：,英文 Expiration date,Exp.date或Exp.,法文 Date de peremption 或单用 peremption,.,(三）、药品批准文号,旧的批准文号格式如：“粤卫药准字（1996）第065098号”。,新的是国药准字号：,化学药品:国药准字H13021826,中药：国药准字Z.,西药：国药准字Xxxxxxxxx,生物制品：国药准字Sxxxxxxxx,.,(四)、规格,1、批准文号：,国药准字,H12020131,产品名称：,葡萄糖注射液,产品类别：,化学药品,规 格：,250ml:12.5g,2、批准文号：,国药准字,H13021826,产品名称：,葡萄糖氯化钠注射液,产品类别：,化学药品,规格：,500ml:,葡萄糖,25g,与氯化钠,45g,.,三、药品不良反应知识,1、什么叫药品不良反应?,AdverseDrugReaction，ADR,国际上给药品不良反应下的定义为：是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。,我国的定义是：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。,.,2、什么是药品不良事件?（,Adverse DrugEvent，缩写为ADE）,答：药品不良事件和不良反应的含义不同的区别：,国际上给药品不良事件下的定义为：,药品不良事件是指药物治疗过程中出现的不良临床事件，它不一定与该药有因果关系。,.,3、药物不良反应的分类,药物不良反应包括药物的副作用、毒性反应、后遗效应、过敏反应、特异质反应、二重感染、药物依赖性、以及致癌、致畸、致突变作用等。,.,药品不良反应反应监测管理办法,第十二条国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度。严重或罕见的药品不良反应须随时报告，必要时可以越级报告。,第十三条药品不良反应的报告范围：,（一）上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品，报告该药品引起的所有可疑不良反应。,（二）上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严重。罕见或新的不良反应。,.,第十四条药品生产经营企业和医疗预防保健机构必须严格监测本单位生产、经营、使用的药品的不良反应发生情况。一经发现可疑不良反应，需进行详细记录、调查，按附表要求填写并按规定报告。药品不良反应报告表或相应计算机软件由国家药品监督管理局统一编制,.,正确认识药物不良反应,：,1.,药品在质量检验合格、正常用法用量情况下引起的不良反应，不能认为是药品质量事故或医疗事故。,2.,物不良反应无论严重与否，均应向药物不良反应监察机构报告，这是医务人员的责任与义务。甚至当怀疑为药物不良反应时即可报告。,3.,正确识别药物不良反可促进医疗水平和用药水平的提高。,.,谢 谢,.,