1、单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,热烈欢迎参加,ISO9001:2000,内审员培训,1,第一回,:ISO9001:2000,基础知识,培训安排,第二回,:ISO9001:2000,标准,第三回,:ISO9001:2000,审核员规则技巧,第四回,:,案例分析与考试,2,第一回,ISO9001:2000,基础知识,3,第一章:什么是,ISO9000,I,S,O,9000,国际,标准化,组织,标准序列号,ISO,:国际标准化组织,ISO9000,:质量管理体系标准族的总称,4,第一章:什么是,ISO9000,ISO9000,族标准的发展历
2、史,87,版,94,版,2000,版,ISO9001,:,1994,ISO9002,:,1994,ISO9003,:,1994,ISO9004,:,1994,ISO9000,:,2000,ISO9001,:,2000,ISO9004,:,2000,ISO19011,:,2002,被代替,5,第一章:什么是,ISO9000,3.ISO9000:2000,版族标准组成,:,(,四大核心标准,),ISO9000:2000,质量管理体系 基础术语和定义,ISO9001:2000,质量管理体系 要求,ISO9004:2000,质量管理体系 业绩改进指南,ISO19011:2000,质量管理体系 审核指南
3、6,标准的编号及格式,ISO+,标准号,+,冒号,+,发布年号,Eg,:,ISO9001,:,2000,强调重点:,2000,版,ISO9000,族标准于,2000,年,12,月,15,日正式发布;,GB/T19000-2000&GB/T19001-2000,发布日期:,2000,年,12,月,28,日,实施日期:,2001,年,06,月,01,日,GB/T,的含义:中华人民共和国国家标准,推荐使用,正确使用格式:,GB/T19001,-,2000 idt(,等同采用),ISO9001,:,2000,2008,版,ISO9000,族标准于,2008,年,11,月,14,日正式发布;,7,顾客
4、和其他相关方),顾客(和其他相关方),质量管理体系的持续改进,管理职责,资 源,管 理,测量、分析和改进,产品,实现,要求,满 意,产品,增值活动,信 息 流,质量管理体系过程模式图,8,第二章:,ISO9000,适用范围,适用于任何行业和任何组织,不论组织提供何类产品,不论组织规模大小,9,第三章,ISO9000,:,2000,版,QMS,的理论基础,即质量管理八大原则:,原则一:以顾客为关注焦点,原则二:领导作用,原则三:全员参与,原则四:过程方法,原则五:管理的系统化,原则六:持续改进,原则七:基于事实的决策方法,原则八:互利的供方关系,10,原则一,以,顾客,为关注焦点,由于顾客有需
5、求,所以我们有工作,由于顾客有选择,所以我们必须成为最佳,由于顾客有情感,所以我们必须给予温心,由于顾客有迫切感,所以我们必须行动迅速,由于顾客有特殊要求,所以我们必须具有高度的弹性,由于顾客有很高的期望,所以我们必须与众不同,由于顾客有影响力,所以我们会有更多的希望,由于有顾客,所以我们存在,11,原则之二,领导,作用,请思考木桶原理?,12,ISO9001:2000,标准对领导的要求,制定质量方针,制定质量目标,提供资源,进行管理评审,传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性,任命管理者代表,建立沟通渠道,持续改进,13,原则之三,全员参与,请继续思考木桶原理,:,a.,假如缺少一块木片可以
6、盛水吗?,b.,木桶的盛水量取决于?,14,原则之四,过程方法,确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程(,PDCA,),明确职责和权限(消除职能部门之间的壁垒),一个过程的输入可能来自于几个过程的输出,一个过程的输出又可能为几个过程提供输入,识别组织职能内和职能之间关键活动的接口,发现问题可进行调整,尽量确保过程增值,过程,:,一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,15,原则之五,相互关联或相互作用的一组要素,系统,管理的系统化,输入,输出,(入),输出,(入),输出,输出,(入),第一个,第二个,第,N,个,系统,16,思考,请大家思考链条效应,17,ISO9001,:,20
7、00,标准各相互过程关系,与顾客有关的过程,设计和开发,原材料采购,供方选择评价,合格供方,产品验证,组织生产,交付顾客,监视和测量装置,校准,标识,不合格品管理,18,ISO9001,:,2000,标准各相互过程关系,过程的监视和测量,顾客满意测量分析,内部审核,数据分析,管理评审,改进,19,原则之六,持续改进,维持,改善管理,维持,维持,改善管理,改善管理,目标,P,D,C,A,P,D,C,A,P,D,C,A,坚持不懈,目标,20,原则之七,基于事实的决策方法,生产过程,产品质量测量,质量目标测量,市场调查,数据收集,数据分析,数据利用,公司,发展,壮大,英明决策,发现事实,寻找事实,2
8、1,原则之八,供 方,组织,顾客,互利,的供方关系,22,第四章,ISO 9001,标准体系文件结构,制定品质政策与目标,确定,ISO 9000,各要素的采用,表单,程序,书,作业规,范,品质手册,整体目标:写你所说;,做你所写,;,记你所做;,详细叙述如何 执行特定工作,23,第五章:,QMS,要求的管理范围,QMS,要求的管理范围:,组织的质量方针和质量目标,组织的职责划分和内部沟通过程,组织资源的管理(人力资源、基础设施、工作环境),组织产品实现和服务提供过程的管理,组织自我测量分析和改进的过程,组织文件和记录的管理,组织的持续改进与发展,备注:,QMS,管理范围不包括组织的财务资源,2
9、4,第六章,ISO 9000,推行的益处(一),1,、改善企业内部管理,工作条理化;,(,士兵把裤子前门穿到了后面),3,、加强工序控制,提高产品品质;,(准备要孩子就不要吸烟喝酒),2,、明确各部门,/,岗位职责,分工明确;,(分工不明,不知所从),4,、扩大公司知名度与市场份额;,(追阿狗的女孩要排班,阿狗是,MBA,工商硕士。),5,、提高员工素质与沟通畅顺;,6,、员工全面提升培训水平。,25,受益者 能达到的期望或需要,第六章,ISO 9000,推行的益处(二),顾客 满意的产品品质,员工 满意的职业和工作,所有者 好的投资效益,供应商 继续经营的机会,社会 认真负责的社会服务,26
10、ISO 9000,条款要求,相关法规要求,内部品质系统要求,现有文件,ISO,推行委员会,文件系统汇整,落实文件编写,/,修改计划,文件起草,文件审核,文件批准,召集协调人,(依据条件、所需法规与品质要求),企 业,企业,&,咨询单位,企 业,企业,&,咨询单位,第七章 品质系统文件制作流程,培训,分发,使用控制,文件编写小组,27,第八章 建立高效,QMS,的流程,组织领导决定,筛选咨询公司,确定咨询公司,双方进一步联络沟通,双方签署咨询服务合同,推行,ISO9001,与否完全由企业决定,确定价格、,QMS,覆盖范围、咨询周期等,28,第八章 建立高效,QMS,的流程,咨询师进驻企业评估,
11、双方针对,QMS,进行策划,咨询师进行标准知识培训,咨询师文件编写培训,体系建立(文件编写),29,第八章 建立高效,QMS,的流程,文件审查,文件讨论会审,文件定稿发布,QMS,开始运行,文件培训学习,30,第八章 建立高效,QMS,的流程,内审员培训,QMS,运行指导,进行内审,内审后改进,管理评审前指导,31,第八章 建立高效,QMS,的流程,管理评审,管理评审后改进,认证公司筛选,确定认证公司,企业提出申请,32,第八章 建立高效,QMS,的流程,与认证机构签署合同,QMS,认证,获取,QMS,证书,企业保持和改进,QMS,33,第九章,QMS,的精神,写你所说(文件的编写过程),做你
12、所写(文件的贯彻与实施),记你所做(证据的保留:记录的填写),说、写、做保持一致(,QMS,体系的有效性与符合性的判断),持续改进,提高顾客满意,34,第十章,QMS,认证审核流程,企业选择确定认证公司,双方联络沟通,企业提出申请,填写申请表、签署合同,调查认证公司的资质如营业执照、备案证明、批准的业务范围,调查认证公司在行业中的知名度和信誉度,调查认证公司在行业中的审核服务质量,35,第十章,QMS,认证审核流程,提交文件(质量手册、程序文件),认证公司审查文件,(,文件审核,),进驻接受审核的组织,OK,NO,双方确认审核计划,OK,NO,认证机构调整,36,第十章,QMS,认证审核流程,提交审核报告,现场审核,召开末次会议,宣布不合格和审核结论,推荐注册,推迟注册,不推荐注册,召开首次会议,认证审核实施,37,第十章,QMS,认证审核流程,轻微不合格,(,推迟推荐注册,),严重不合格,(,不推荐注册,),企业整改(一般限期一个月),企业提交整改材料,认证公司审查验证,(,不符合跟踪验证,),宣布不通过,一般至少半年,重新申请,OK,NO,符合,(,推荐注册,),给组织颁发证书,38,第十章,QMS,认证审核流程,监督审核,换发证书,复评,平均每年进行一次,证书三年有效期到期,体系的有效保持性,标志的使用情况,体系的持续改进,上次审核结果下次的输入,39,40,






