瞬感动态血糖监测.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2019/10/15,#,血糖监测新技术,瞬感动态,1,血糖监测的重要性及目前现状,瞬感动态血糖监测系统的临床运用,瞬感监测的,AGP,图谱和传统图谱差异,瞬感动态血糖监测系统概述,主要内容,血糖监测与血糖控制,全国,29,个省,50,家医疗机构的,5955,名,2,型糖尿病患者的调查发现：,仅,18.98%,的患者按照推荐进行了血糖自我监测,在接受胰岛素治疗的患者中，,33.05%,的患者从未进行血糖监测,遵照推荐进行血糖监测的患者血糖水平控制更佳,1969,Tom Clemens,发明了第一个血糖仪,血糖监测技术发展迅速,1974,第一,个医院专用的血糖仪,Reflomat,1990s,血糖仪技术快速发展，主要的差别在于采血量和血糖仪的大小,1999,美敦力推出了第一个连续血糖监测系统（,CGM,）,4,而血糖监测的瓶颈依然存在,疼痛,麻烦,不完整的血糖数据,连续葡萄糖监测,CGM,传统血糖仪,BGM,5,血糖监测的瓶颈让患者望而却步,仅,三分之一,的,患者,可,以按照医生的推荐进行自我血糖监测,三分之二,的患者,表示，之所以不检测血,糖是,因,为影响生活,理想的血糖监测：无痛、方便、连续的葡萄糖数据,6,系统包含两个,主要部件：,扫描检测仪：,用于采集并显示来自传感器的,葡萄,糖数,值,一次性,传感器,：,自动测量,葡萄糖数值,并存储,紧凑，小巧,背光触摸屏,可透过衣物扫,描,1,轻松扫描，即可获得丰富数据,可存储,90,天的葡,萄糖数,据,2,小巧,(35,mm x 5 mm),可以佩戴最多,14,天,不需要指尖取血校,准,3,全天（日间和夜间）自动捕捉血糖数,值,4,患者可以自己敷贴传感器,防,水,5,检测仪,传感器,瞬感血糖监测系统概述,7,技术含量和风险难度评价,三重电极结构：工作电极带有葡萄糖氧化酶和专用还原介质，可进行选择性的葡萄糖氧化，并将电荷传送到电极（连线酶技术）。,选择性的对葡萄糖进行氧化，在低电势条件下将葡萄糖浓度转化为电流，产生葡萄糖读数。,瞬感血糖监测系统技术含量,8,1,、,较传统的动态血糖而言，无需进行多次指尖血糖校准，减少患者频繁血糖监测而产生的痛苦。,2,、可进行长达,14,天的动态血糖检测，并且最长可实现,90,天的血糖储存，无论对临床胰岛功能极差，血糖波动大的患者长时间动态血糖监测，还是高原人群糖代谢的相关科研，均是目前最佳的血糖监测工具。,瞬感血糖监测系统优势,9,准确性评价,患者的接受程度,临床运用效果,临床运用的现状,10,与传感器毛细血管血糖,测试,结果比较时，99.7%的传感器,葡萄糖,测,量结果位,于,CEG,误差曲,线,的临床可接受范围,A,区和,B,区,内,86.7%,测量结果位,于,CEG,曲,线,A,区,错误网格区域结果,A,B,C,D,E,总计,%,86.7,13.0,0.3,0,0,100.0,N,11439,1718,38,0,0,13195,CEG,误差曲线,分析,毛细血管血糖/mg/dL,毛细血管血糖,/mg/dL,传感器,葡萄,糖/mg/dL,传感器,葡萄,糖/mg/dL,1.BAILEY,et al.,The Performance and Usability of a,Factory-Calibrated Flash,Glucose Monitoring,System.,Diabetes Technology&Therapeutics 2015.17(11),准确性评价,国外研究,99.7%读数,位于,CEG,曲线的,A,区和,B,区内充分,证明了瞬感,血糖监测,系统,出色的,临床,准确性。,研究,方,案：,多中心、前瞻性、设盲研究，共持续,14,天,51,位受试者全程佩戴,2,副瞬感扫描式葡,萄糖监测系,统,每天用,传统血糖仪进,行至少,8,点血糖检,测，并在检测后立即扫描,每次访视时在,8,小时内每,15,分钟采集一次静脉血样,，,YSI,分析结果,纳入标准：,患有1型或2,型糖尿病,18,周岁,接,受胰岛素治,疗，且入组前,6,个月内及整个研究过程中治疗保持稳定,d0,d1,d3,d4,d9,d10,d14,V1,V2,V3,全程佩戴,2,副瞬感扫描式葡,萄糖监测系统,每,天使用传统血糖仪进行,8,点血糖检测,静脉血糖检测,15min/8h,静脉血糖检测,15min/8h,静脉血糖检测,15min/8h,L.Ji,et al.,A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System,in,Chinese Adults With Diabetes.J Diabetes Sci Technol,2016.,准确性评价,国内研究,传感器结果,vs,毛细血管血糖结果,传感器结果,vs,静脉血糖结果,共识误差栅格,A,区的比例,*87.0%,82.6%,共识误差栅格,A+B,区的比例,*,99.9%,99.9%,MARD,10.0%,10.7%,SG(mmol/L),毛细血管,BG(mmol/L),*A,区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差不足以对临床决策产生影响,B,区内的值说明传感器检测结果与参考方法检测结果的误差仅产生微小影,响,MARD:,平均相对误差绝对值,瞬感系统检测结果准确性高,可降低临床发生错误决策的风险,1.,L.Ji,et al.,A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes.J Diabetes Sci Technol,2016.,99.9%,读数位于,CEG,曲线的,A,区和,B,区内充分证明了瞬感血糖监测系统出色的临床准确性。,准确性评价,国内研究,13,对,72,名完成研究的受试者的,敷贴,位置检验结果,发现,：,中,度,至严重红斑,的不,良反应发生率,4.0%。,任意,单独种类皮肤问题（包括皮肤硬结、红疹、出血、瘙痒与脱落）的,中度,不良反应发生率,不超过1.0%。,任何前述单独种类皮肤问题及瘀伤、水肿、疼痛,和其他,轻度,不良反应发生率,不超过9.0%。,1.BAILEY,et al.,The Performance and Usability of a,Factory-Calibrated Flash,Glucose Monitoring,System.,Diabetes Technology&Therapeutics 2015.17(11),患者接受程度,国外研究,所有事件均为小型传感器植入皮下发生的预期不良反应，未出现任何意外器械相关的不良事件,传感器佩戴时疼痛感评估,无痛，,24%,轻,微疼痛，,75%,轻度痛感，,1,%,其它佩戴感受评,估,1.,L.Ji,et al.,A Multicenter Evaluation of the Performance and Usability of a Novel Glucose Monitoring System in Chinese Adults With Diabetes.J Diabetes Sci Technol,2016.,患者接受程度,国内研究,15,Maya Ish-Shalom,，,Julio Wainstein,，,Itamar Raz,，,etal.,Improvement in Glucose Control in Difficult-to-Control Patients With Diabetes Using a Novel Flash Glucose Monitoring Device.Journal of Diabetes Science and Technology.2016,研究方案：对,31,例（,25,例,2,型糖尿病和,6,例,1,型糖尿病患者）,HbA1c,7%,，血糖波动大、依从性差的糖尿病患者采用瞬感动态血糖监测。比较瞬感动态血糖监测前后患者血糖控制情况。,下降,1.33 0.29%,下降,1.21 0.42%,临床运用效果,血糖控制,16,Bolinder J,Antuna R,Geelhoed-Duijvestijn P,etal.Novel glucose-sensing technology and hypoglycaemia in type 1 diabetes:a multicentre,non-masked,randomised controlled trialJ.The Lancet.2016,研究方案：将血糖控制良好的,1,型糖尿病患者随机分为观察组和对照组,观察组（,120,例）：采用瞬感动态血糖监测结果指导治疗和饮食。,对照组（,121,例）：通过常规的自我血糖监测结果指导治疗和饮食,比较两组患者低血糖发生率。,3.44h/d vs 3.27h/d,3.38h/d vs 2.03h/d,p,0.0001,临床运用效果,低血糖时间,17,瞬感动态血糖监测系统在国内外临床运用效果,小结,：准确性高、患者满意度和接受度好，能帮助糖尿病患者实现更好的血糖控制，进而降低低血糖的发生率。,18,操作展示图片,该系统监测结果图谱概述,19,瞬感动态监测的,AGP,图谱和传统动态血糖图谱的差异,血糖达标情况,血糖波动情况,低血糖事件,20,没有低血糖和现在风险,波,动不大,高于,目标,范围,1,2,3,降低整体,葡萄,糖水平应不太可能,引发低血糖,的发生,建议,增加长效胰岛素降低血糖,。,见解与行动,瞬感动态血糖监测的,AGP,图谱,报告解读,夜间和午后,发生,低血糖,高变异性,1,2,3,见解与行动,发现并控制引起葡萄糖波动的诱因,（,碳水化合物、餐时胰岛素的量和时间、活动,），预防高血糖和低血糖,的发生,减,少睡前,NPH,剂量,，减少,凌晨,低血糖,的发生,目标范围：,早上,11:00,-下午5:00超出,图片仅供说明,使用,报告解读,新的技术，新的选择,