ISO9001质量管理体系文件培训.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,.,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,二级,三级,四级,五级,*,ISO 9001,:2008,质量体系文件培训,.,一、质量体系文件的作用,A,、确认了职责的分配和活动的程序,B,、是企业内部的“法规”，是作业的依据；,C,、审核的依据；（过程确定、实施及控制）,D,、质量改进的保障（效果测量、业绩评价）,E,、经验的传承，培训的依据,.,二、编写质量体系文件的基本要求,1,）、系统性要求,要求将,ISO9001,质量体系所采用的全部要素、要求和规定转化成各项方针和程序,。,2,）、协调性要求,1,、体系文件与文件之间相协调，避免不一致。编写某一文件时，应紧扣该文件的目的和范围，尽量不要叙述不在该文件范围内的活动。,2,、与其他管理规定、技术标准、规范相协调；,3,、各过程接口的协调，避免不协调或者职责不清。,.,3,）、唯一性要求,1,、清楚、准确、全面、简单扼要的表达方式；,2,、不允计对同一事物有相互矛盾的不同文件,。,4,）、适用,/,可操作性要求,1,、遵循“最简单、最易懂”的原则编写文件；,2,、文件的规定能指导实际，且能够实现和做到；,3,、依据质量标准的要求和企业的实况；,4,、不适用的情况下，立即按规定程序修改。,.,编写体系文件的文件要求,1.权责分明,2.语气肯定（不能用大部分、可能是等概念词或形容词）,3.结构清晰,4.文件简洁,5.格式统一,6.文风一致,.,Iso90014.2.3,文件控制要求,ISO9001：2008,标准4.2.3给出了明确规定：,a),文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；,b),必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；,c),确保文件的更改和现行修订状态得到识别；,d),确保在使用处可获得适用文件的有关版本；,e),确保文件保持清晰，易于识别；,f),确保外来文件得到识别，并控制其分发；,g),防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。,.,三、质量管理体系文件层次,质量,手册,程序文件,管理办法,/,作业指导书,/,操作规程,/,检验标准,/,工艺卡,/,图纸,表格,/,记录,/,分析报告,/,档案等,QM-,纲领文件，表明意向及达到此目的的策略及方法,QP-,说明由谁负责执行什么及什么情况下执行程序,WI-,说细说明如何执行某些工作,QR-,证明已按文件执行工作的证据,.,3.1 LEETRO,公司文件架构,.,3.2,文件编码原则,/,部门代码,.,3.3 Leetro,公司文件内容框架,1.目 的：,说明按照本文件运作要达到的目的（即为何要做,WHY,）,2.,范 围：,说明本文件适用那些工作范围（即在何处做,WHERE）,3.,职 责：,说明本文件涉及的职能部门的职责（即由谁来做,WHO,）,4.,工作程序：,进一步阐述本文件规定的过程由谁（,WHO,）,何时（,WHEN,）,在何处,（,WHERE,）,为何（,WHY,）,做什么事情（,WHAT,）,以及如何（,HOW,）,完成,.,5.参考文件：,即本文件中引用或参考的文件,6.,附件,/,流程图：,用图或表的形式描述具体操作流程,7.,表格：,即按照本文件操作要填写的记录,.,3.4 Leetro,文件管理流程,.,文件管制程序,.,谢谢！,.,感谢亲观看此幻灯片，此课件部分内容来源于网络，,如有侵权请及时联系我们删除，谢谢配合！,