二级实验室生物安全认可设施设备要求.7.29.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,目 的,保 护操作人员,保护环境,保护样品,原则及基本要求,5.7,应设计紧急撤离路线，紧急出口,应有明显的标识。,5.14,实验室应有防止节肢动物和啮齿动,物进入的措施,5.9,房间的入口处应有,警示,和,进入限制,6.2.2,实验室主入口门应有,进入控制措施,警示限制进入,警示限制进入,密码锁,压力表,5.7,应设计紧急撤离路线，,紧急出口应有明显的标识。,撤离路线与指示标识,应在黑暗中发光,安全门,安全门,防止误操作,安全门,防止误操作的警示标识,6.2.2,门,实验室主入口的门、放置生物安全柜,实验间的门应可,自动关闭,密闭性,平开门？,推拉门？,门,开启方向,向内？,向外？,互锁？,6.1.4,实验室的墙壁、天花板和地面,应易清洁、不渗水、耐化学品和消,毒灭菌剂的,腐蚀,。,环氧树脂自流平、,PVC,、,橡胶（橡塑）？,地面应平整、防滑，不应铺设地毯。,6.1.5,、,6.1.6,实验台柜,/,座椅,易清洁、消毒,底部留空,耐腐蚀、耐热、坚固,应稳固，,边角应圆滑,实验台柜,电源插座,6.1.18,应有足够的固定电源插座,避免多台设备使用共同的电源插座,电源插座带,6.1.20,应配备适用的应急器材,意外事故处理器材,急救器材,消防器材,固定位置,应急器材,标识,固定位置,应便于区分,应方便取用,6.1.21,应配备适用的,通讯设备,对讲机、传真机、电话、计算机等,与外界保持联络,将实验资料传出实验区,通讯设备,通讯设备,电话,宜设置无接触对讲系统,实验室,(,区,),应与办公室,(,区,),或其它公共区域有效分隔,更衣区,办公区,生活区,垂直通道区,实验区,隔离门,若房间进深,/,面积足够，宜在进口处设置隔断，形成前室和核心工作间,核心实验间,前室,衣柜,边台,双扉传递窗,6.2.3,实验室工作区域外应有存放,备用物品的条件,6.2.5,高压灭菌器,应在,实验室,或其所在的,建筑内,配备,高,压蒸汽灭菌器,或其他适当的消毒灭菌,设备,高压蒸汽灭菌器应定期检查和验证,6.12,应设,洗手池,位 置,核心工作间,出口处,6.2.4,应配备,洗眼装置,位 置,应在实验室工作区,宜设置在靠近,实验室的出口处,通常,核心工作间出口处,洗眼,/,洗手装置,洗眼器？,洗手池？,下水处理？,洗眼,/,洗手装置,洗眼瓶,手消毒装置,自动,手消毒器,洗眼瓶,洗眼瓶,6.2.6,应在操作病原微生物样本的,实验间内配备生物安全柜。,7.18,实验室设施设备管理,CL53-2014,实验室生物安全认可准则对,关键防护设备评价的应用说明,生物安全柜应定期检查和验,证。,BSL-2,可以呈,常压,状态,可以呈,负压,状态,ABSL-2,动物饲养室,须呈,负压,状态,压力状态,常压状态实验室,常压状态,设计要求,6.2.6,在实验间内,配备,生物安全柜,房间,“,无特别要求,”,可以利用,自然通风,窗户,应安装可防蚊虫的纱窗,6.2.7,生物安全柜的排风在室内循环，,室内,应具备,通风换气的条件,可以利用,机械通风,排风口,应有防蚊虫的措施,6.2.7,生物安全柜 使用排风管道,应设独立于建筑物其他公共通,风系统的排风管道,避免交叉污染,6.1.16,应设应急照明装置,不仅仅是疏散指示,更包括安全照明,达到保证基本安全照度的照明，,可设置带有蓄电池的灯具,6.1.17,应有足够的电力供应,6.2.8,必要时,，重要设备（如：培,养箱、生物安全柜、冰箱等,）应配置,备用电源,。,并不是指一定要设置,UPS,电源。,包括双路供电、,EPS,、发电机 等,负压状态实验室,功能分区,平面布局,气流组织,人流与物流组织,通风空调方式,环境参数确定,负压实验室,问题变得复杂,重点设计内容,基本功能分区与布局,6.3.1.2,人员应通过缓冲间进入核心工作间,核心工作间,缓冲间,核心工作间,(,负压,),（洁净）,缓冲间,最基本平面设置要求,为了便于实验室管理，有利于洁污分,离，避免交叉污染,宜设置 更衣室,条件（面积）不具备时,可不设更衣室,挂钩,更衣室,在清洁区域设置,准备间,为减少实验室负压等指标的丢失，,便于物品输送、降低其过程的风险，,准备,/,洗消间 与 核心间之间可设置,双扉传递窗,准备间,平面设置,更衣室,缓冲间,核心工作间,面积充裕的,准备间,/,洗消间,无需设污物专用走廊 及 二更衣室,基本功能分区,核心工作间,缓冲间,更衣室,准备间,布 局,人流：,准备间,更衣室,缓冲间,核心间,物 流,：准备间,传递窗,核心间,BSL-2,实验室,缓冲间,作用,减少相邻相通房间相贯通时,空气交换量,保证房间空气状态稳定,缓冲间,复合,门,越小越好,核心工作间,出入口,应设置 缓冲间,缓冲间,越小效果越好，在满足正常人流、,物流的情况下，应尽量缩小建筑尺度；,因此，缓冲室的面积通常取,1300mm1500mm,左右即可,气流组织,气流组织方式直接影响通风防护效果，在一定的通风量下，采取不同的气流组织方式，通风效果也不同,合理的气流组织方式 良好作用,不合理气流组织方式,相反的作用,不防碍局部通风气流,气流组织 原则,（,1,）新鲜空气尽快到达人员操作地点,（,2,）尽量减少途中污染,（,3,）从污染源方向排出,送风口,应设在有害物浓度较小的区域,新鲜空气从清洁的区域送入,排风口,应尽量设在有害物源附近,空气从污染的区域排出,污染源,排风口,送风口,起反作用的气流组织,伤心地哭了,污染源,送风口,排风口,开心地笑了,气流组织 原则,（,4,）不防碍局部通风气流,横向干扰,实验室,定向气流,包括,2,个方面：,实验室,整体,（多,“,房间,”,的综合体）,的定向气流组织,房间内部,（关键是,“,核心工作间,”,）,的定向气流组织,实验室 整体 定向气流组织,由清洁区流向核心工作间,防止有害因子无序或逆向扩散,清洁区,缓冲间,排出至室外,核心工作间,高效保温送风口,气流组织,核心实验间,气流组织,送风口,位置,横向干扰,（,3,）尽量保持室内气流均匀，减少气流死,角,排风口,排风口,防风,防雨,防蚊虫,不影响空气向上空排风,排风口,排风口,排风口,排风口,压强梯度问题,【1】,压强梯度,主要问题：,（,1,）各区域之间的压强梯度设计值小于,10Pa,，,常见,5Pa,。,缺 点：,通常，由于压强的正常漂移可为,5Pa,，因此，低于,10 Pa,甚至为,5Pa,的设计可靠性较低,【2】,压强梯度反跳,缺点：,缓冲间的压强为,10Pa,，高于主实验,室和外部走廊（清洁区），当主实验室的生,物污染因子进入缓冲间后，将会促进污染因,子向外部清洁区扩散。,生安柜,例,1,万级净化,负压,送风口,更衣柜,洗手池,回风口,1,万级净化,原设计,有何问题？,传递窗,推拉门,门内开,