impella心室辅助系统-产品说明课件.ppt

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,*,10-13-08,Impella,心室辅助系统,1,Impella,心室辅助系统,系统简介,概述,系统组成,临床应用,导管室使用的心室辅助,导管室对心室辅助的要求,Impella,心室辅助的原理,2,Impella,心室辅助系统,-,概述,CE,：,2001,；,FDA,：,2008,适用于心脏内科、外科,轴流泵，使用周期,5-7,天,血液从左心室流入心室辅助装置，从升主动脉流出,通过减少左心室的工作，使心脏得到有效的休息，从而恢复功能,增加心排量,维持对冠脉、以及终端脏器的灌注,3,Impella,心室辅助系统,-,运行原理,4,Impella,心室辅助系统,-,系统组成,由控制台、心室辅助装置和净化系统组成,P0-P9,辅助级别,P0,：静止,P1,：平衡逆流,P9,：最大辅助,心室辅助装置分有,3,种规格：,Impella LD,（,004410,）,外科手术放置，流量,5L/min,Impella 5.0,（,004412,）,股动脉切开，流量,5L/min,Impella 2.5,（,004413,）,股动脉穿刺，流量,2.5L/min,5高危,PCI,的临床目标,维持血液动力学,避免心输出量的中断、对终端脏器功能的影响、以及神经系统的不稳定,拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架,降低扩张球囊对细胞的损伤,操作安全性、简易性,不引发会对终端脏器造成影响的并发症如出血或栓塞,恢复稳定的血液动力学,逆转不断下降的对终端脏器的灌注，降低终端脏器衰竭的可能性，改善心源性休克的循环,将梗塞面积降至最小,降低心肌缺血程度、对细胞的损伤，最大化保留心功能,操作安全性、简易性,满足急症对治疗时间要求以及风险与收益考虑,急性心梗的临床目标,理想的心室辅助,安全的，便于使用的,提供系统性血液动力学支持,保护心肌,高危,PCI,急性心梗,供导管室使用的理想的心室辅助,11,理想的心室辅助,Impella,安全的，便于使用的,提供系统的血液动力学支持,保护心肌,重建、提高净心排量,降低,O,2,需求,增加,O,2,供应,全球最小的用于心脏的血液泵,唯一以介入方式放置的心室辅助,无需依靠与心率同步或促心肌收缩类药物,Impella,的设计原理,12,操作安全性和简易性,安全性和使用简易性,全球最小的、以介入方式放置的心脏血泵,单一血管入侵点,9F,导管,无需心脏穿刺,不损伤瓣膜,*,主动的血液动力学支持,无需依靠强心剂,无需与心率同步化,ECG,压力,降低并发症的发生,降低死亡率,降低复杂性,*Dixon et al,J Am Coll Cardiol Interv 2009;2:91 6,与导管室现有的辅助方式相比,ECMO/CPS,TandemHeart,IABP,Impella 2.5,血管手术,是,是,否,否,血管入侵点,多处,多处,单一,单一,导管,/,插管尺寸,20-28 Fr,17-21 Fr,7-8 Fr,9 Fr,心脏损伤,否,是,否,否,药物依赖,否,否,是,否,心率同步,否,否,是,否,安全性和使用简易性,安全性和使用简易性,-,介入的方式放置,15,手术时间：,Impella vs IABP,Reported Time to Implant(mins),Seyfarth(JACC,2008),首次使用,Impella,的操作者,植入时间没有明显差异,(,p=0.4),11,100),平均手术时间约,11,分钟,Sharma(Mt.Sinai webcast,2009),熟练使用,Impella,的操作者,(n 20),手术时间,10 min,Impella,Impella,安全性和使用简易性,血液动力学支持,18,血液动力学支持,流入,(,心室,),流出,(,主动脉,),主动脉瓣,O,2,需求,O,2,供应,心脏输出功率,EDV,EDP,主动脉压,流量,Impella,流出口靠近主动脉根部,血液动力学支持,提高平均主动脉压,Remmelink et al.,Cath Cardiov Interv2007),平均主动脉压,(p=0.001),Impella 2.5,辅助级别,血液动力学支持,高危,PCI,Burzotta(2008),秒,扩张球囊使得收缩压降低，但是舒张压维持在,60mmHg,以上,扩球囊,动脉压,mmHg,0 5 10 15 20 25 30 35,200,150,100,50,0,血液动力学支持,增加心排量,Reesink et al.,CHEST(2004),动物试验,Impella 5.0 vs.IABP,Impella,：,CO,显著增加,IABP,：,CO,上升,0.2,L/min,7.3 L/min,Native CO,Impella,(4.2),LV unloading,CO Increase,6.4 L/min,6.7 L/min,6.5 L/min,0.2 L/min,血液动力学支持,增加心排量,Valgimigli et al.,Cath Cardiov Interv(2005),Impella 2.5,高危,PCI,患者,左室排空的同时净心排量增加,7.4 L/min,Native CO,Impella,(2.4),LV unloading,CO Increase,6.0 L/min,血液动力学支持,心脏指数（,CI,）上升,Seyfarth et al.,JACC(2008),Native CI,Impella,(1.2),LV unloading,CI Increase,0.1 L/min/m,2,2.2,L/min/m,2,1.7,L/min/m,2,1.8,L/min/m,2,1.7,L/min/m,2,心源性休克患者,Impella,2.5 vs.,IABP,Impella,：,CI,明显提高,(,p=0.02),IABP,：,CI,上升,0.1,（心排量增加,0.2L/min,）,保护心肌,25,流入,(,心室,),流出,(,主动脉根部,),aortic,valve,O,2,Demand,O,2,供应,Cardiac Power Output,EDV,EDP,主动脉压,Flow,保护心肌,O,2,供应,保护心肌,O,2,供应,Impella,流出口位于主动脉根部，从而增加冠脉流量,增加心肌血流量,。,Sauren et al.(2007),Microvascular,Resistance(MR),血流量,(,冠脉和毛细血管,),AOP,MR,=,Aortic Pressure(AOP),动物试验,Impella 5.0,*p 0.05,保护心肌,O,2,供应,增加心肌血流量,Remmelink et al.(2007),Microvascular,Resistance(MR),血流量,(,冠脉和毛细血管,),AOP,MR,=,Aortic Pressure(AOP),Impella 2.5,辅助级别,冠脉血流速度,cm/s,(p=0.001),保护心肌,O,2,供应,29,流入,(,心室,),流出,(,主动脉根部,),aortic,valve,O,2,Supply,Cardiac Power Output,EDV,EDP,AOP,Flow,O,2,需求,保护心肌,O,2,需求,保护心肌,O,2,需求,降低梗塞面积,Impella vs IABP,Meyns et al.,JACC(2003),缺血和重新灌注期间,重新灌注期间,重新灌注期间,p=0.03,心肌保护,O,2,需求,梗塞面积的减少降低了急性心梗的死亡率,Burns et al.,JACC(2002),p0.05,梗塞面积的降低改善心脏功能,MACH II,试验,Sjauw et al.,JACC(2008),保护心肌,O,2,需求,33,Impella,的设计原理,复制心脏的原始功能,流入,(,心室,),流出,(,主动脉,),主动脉瓣,O,2,需求,O,2,供应,心脏输出功率,EDV,EDP,主动脉压,流量,34,维持血液动力学,拥有更多时间用于扩张球囊和放置支架,操作安全、简便,Impella,心室辅助系统,导管室里的心室辅助,Thank you,