国产重组乙型肝炎疫苗CHO细胞.ppt

乙型肝炎在成年人中,90%,可自愈，而慢性乙型肝炎表现不一，分为慢性乙肝携带者、慢性活动性乙型肝炎、乙肝肝硬化等。,我国目前乙肝病毒携带率为,7.18%,，其中约三分之一有反复肝损害，表现为活动性的乙型肝炎或者肝硬化。随着乙肝疫苗的推广应用，我国乙肝病毒感染率逐年下降，,5,岁以下儿童的,HBsAg,携带率仅为,0.96%,。,(2006,年我国进行的乙型肝炎流行病毒调查结果,),1992,年与,2006,年,HBsAg,阳性率比较,2010,年湖北省,CDC,在,2,个市的,3,个县人群中开展乙肝血清学监测，共监测人群,700,人,HBsAg,阳性率为,2.14%,；,0,4,岁为,0.6715,岁以上为,5.00%,15,19,岁最高,为,7.00%,2006,年调查结果表明，我国,1-59,人群乙肝表面抗原携带率,为,7.18%,，,5,岁以下儿童的,HBsAg,携带率仅为,0.96%,3,2011,年全国报告发病,/,死亡前,10,位病种,乙肝为何难治,?,乙肝病毒两层结构，外包一层致密坚硬的蛋白质外壳，专门抵御药物对他的作用，药物对他根本无可奈何；,病毒隐匿在肝细胞里面复制，药物分子比肝细胞还大，根本无法进入到肝细胞里面，进而也不可能,对,病毒有丝毫的作用；,病毒有一个复制模块，存在于细胞核中，专门诱导病毒高速复制繁殖，药物分子连细胞都无法进入，更无法进入到细胞核中；病毒会变性、变异。药物一接近它它就会迅速的改变结构和特性，从而让药物无法捕捉到他，逃避掉药物对它的作用；,久之病毒会与人体基因长生链接，此时任何药物都无法做到切除，必需借助其它高科技医学手段；,病毒生命周期是,90,天，附着药物分子没有那么久的吞杀效力，一般都会被人体快速消化掉，所以杀灭病毒根本无从谈起。,乙肝治疗新技术,三大肝病突破性技术先后研发成功。最早的是,日本中微子透析技术,；紧随其后，,德国,O3,技术,也震撼性问世；,2,011,年末，,我国上海复旦大学研究的治疗性疫苗,（乙克）,也宣告,三期临床试验效果显著,。,复旦新闻文化网,计,430,35,8.14,151,27,17.88,崔富强 王富珍 郑徽，接种不同剂量重组乙型肝炎疫苗（酵母）阻断乙型肝炎病毒母婴传播的评价，中国计划免疫,.2007,13(4).-289-292,（,X,2,=32.616,P,0.001,）,X,2,=23.032,P,0.001,乙肝疫苗预防接种常见的问题,结论,:1,、接种,10ugX3,重组,HepB(,酵母,),阻断,HBV,母婴传播的效果优于,5ugX3,重组,HepB(,酵母,),。,2,、对于母亲,HBsAg,阳性儿童，特别是母亲,HBsAg,和,HBeAg,双阳性的儿童，主动免疫时采用,10ugX3,的重组,HepB(,酵母,),为宜。,9,不同免疫剂量低、无应答率比较,郑徽,王富珍,陈园生，等,.,新生儿接种重组乙型肝炎疫苗（酵母）后低、无应答率及影响因素,中国计划免疫,2007;13(4):303-305.,WHO,Hepatitis B position paper.,（,X,2,=50.91,P,0.01,）,无应答标准：,1.2,有效期,3,年,2,、连续生产、自动化水平高。,3,、生产规模大，产量高。,4,、扩免经验丰富。,28,华北乙肝疫苗在新生儿的使用,选取众多应用中比较代表性的几个,29,中国肝炎防治基金会刘崇柏等关于“农村贫困地区新生儿乙型肝炎疫苗扶贫工作效果分析”（中国计划免疫,2003,年,6,月第,9,卷第,3,期）中，对中国肝炎防治基金会开展的乙型肝炎疫苗新生儿免疫扶贫项目的工作效果进行了分析。扶贫项目中使用的乙肝疫苗为北京天坛、华北制药及深圳康泰，,使用华北制药疫苗的四个县中，,3,个县的保护率为,100%,，,1,个县保护率为,95.44%,。,中国计划免疫,2003,年,6,月第,9,卷第,3,期,30,河北省卫生防疫站、中国预防医学科学院病毒学研究所等单位曾在河北省正定县选择,7,个乡做研究现场，,对国产乙肝基因重组（,CHO,）疫苗的免疫效果进行研究，取得了良好的效果。,1,年内阳转率,98.25%,，,3,年内阳转率,92.31%,。,中华医学杂志,2002,年,1,月第,82,卷第,1,期,31,北京市卫生防疫站、北京大兴县卫生防疫站、北京顺义区卫生防疫站等单位曾选大兴、顺义地区的健康新生儿为观察对象，进行国产基因重组疫苗的实验，也证明,CHO,疫苗有很好的免疫效果。实验分组为：第,I,组酵母苗,10-5-5g,接种、第,II,组酵母苗,5-5-5g,接种、,第,III,组,CHO,苗,10-10-10g,接种。,3,组阳转分别为,85.51%,、,86.44%,、,100%,。,中国计划免疫,2000,年,6,月第,6,卷第,3,期,32,华北,CHO,乙肝疫苗在全国使用情况,安徽、吉林、山西、河北的新生儿使用,CHO,乙肝疫苗。,中国肝炎防治基金会采购,50,万人份华北,CHO,乙肝疫苗，用于青海儿童。,陕西查漏补种使用的是华北,CHO,乙肝疫苗。,国家,CDC,工作人员接种华北,CHO,乙肝,疫苗。,北京的大学生接种华北,CHO,乙肝疫苗。,33,谢谢,34,