电化学发光检测技术原理.ppt

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Click to edit Master title style,Cai,YuanhongStandard Slides,cobas,modular platform,Roche Diagnostics,R.Ziergbel,Version 2.0,July 2005,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Elecsys Principle,电化学发光检测,原理及要点解读,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,放免,酶免,荧光免疫,化学发光,电化学发光,1960S,197080S,2000S,1，抗体技术的革命，从,使用,多克隆抗体,向使用,单克隆抗体,转变,2，从,手工操作,向,全自动,分析,仪,的,转变,3，从,液相放射免疫技术,向,均相和固相免疫分析,技术,的,转变,标记免疫技术的发展,缺点,半衰期短，试剂货架期短,标记物不稳定,每次需做标准曲线,反应时间长，,不易自动化检测,使用放射性核素，需要一定防护,优点,分子量小,免疫损耗小,简便,、灵敏、特异,可自行设计试剂盒,应用范围广,标记物,:,碘,125,标记免疫技术的发展放射免疫测定法,(RIA),底物,:,无需底物,优势,灵敏度较高,试剂稳定,较快的速度,无污染,缺点,包被,表面积小（灵敏度和速度）,包被均一性不足（精密度）,检测技术多为颜色反应（特异性和灵敏度）,反应时间不一致,造成结果的,偏差(,特别在手工操作时),标记免疫技术的发展酶联免疫测定法,(ELISA),标记物,:HRP,辣根过氧化物酶,/ALP,碱性磷酸酶,底物,:TMB,四甲基联苯胺,/,对硝基苯磷酸酯,P-NPP,优势,灵敏度较高,成本较低,荧光检测信号,操作简便,缺点,传统的微板吸附包被技术,均一性差、重复性差,批量检测不能实现全自动,每次检测需要做定标曲线，,浪费成本,样本的前处理技术操作过程完全同,ELISA,方法,标记免疫技术的发展,时间分辨荧光,免疫,(TRFIA),标记物：,铕,(Eu3+),、钐,(Sm3+),等,镧系元素,底物,:,镧系元素螯合物,标记物,：,ALP,碱性磷酸酶,底物,：,MUP,（,4,甲基伞形酮酰磷酸,）,激发物：光,最终检测信号：,荧光强度,代表产品：,美国,Abbott AXSYM,法国,bioMrieux,VIDAS,标记免疫技术的发展,酶,荧光,免疫,测定法,(MEIA),标记物,：,HRP,辣根过氧化物酶,/,ALP,碱性磷酸酶,发光底物,：,鲁米洛,、,金刚烷,激发物：特定的化学环境,最终检测信号,：,可见光,强度,代表产品：,美国,J&J Ortho Vitros Eci,美国,BeckmanCoulter Access,Dxi800,标记免疫技术的发展,酶促化学发光,免疫,(CLIA),标记物,：,吖啶,酯,吖啶,酯衍生物,发光底物,：无需底物,标记物,直接发光,激发物：特定的化学环境,最终检测信号,：,可见光,强度,代表产品：,德国,SIEMENS Centaur XP,美国,Abbott I2000,标记免疫技术的发展,直接化学发光,(CLIA),标记物,：,三联吡啶钌,发光,底物,：三丙胺,激发,物,：,直流电场,最终检测信号,：,可见光,强度,代表产品：,罗氏公司,e411,E170,e601,e602,标记免疫技术的发展电化学发光,(ECLIA),标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,电化学发光免疫检测原理,-,名称的由来,E,LECTRO,电,C,HEMI,化学,L,UMINESCENCE,发光,I,MMUNO,免疫,A,SSAY,分析,电化学发光免疫测定系统,Elecsys,电化学发光,链霉亲和素-生物素间接包被技术,磁性微粒子固相载体,检测系统,电化学发光免疫检测原理,-,技术,特点,专利的电化学发光技术,标记物,：三,联吡啶,Ru(bpy),3,2+,递,电子体,：三丙,胺,TPA,反应启动方式,:,直流,电场,电化学发光免疫检测原理,-,电化学发光,里程碑式的标记物：三联吡啶钌,水溶性,，,分子量小,结构稳定，,免疫损伤小,易于标记,应用广泛（激素，,DNA,等）,与三丙胺,(Tripropylamine,TPA),共同构成电化学发光系统,三联吡啶钌,Ru(bpy),3,2+,+NHS(N,羟基琥珀酰胺酯,),电化学发光免疫检测原理标记物,电极表面的电化学发光反应,电化学发光免疫检测原理,-,电化学发光的反应过程,发光标记物,:,三,联吡啶,钌,Ru(bpy),3,2+,三,联吡啶钌,“,催化,”,三丙胺,发出,可见光,反应产物,:,三,丙胺自由基,(TPA,*),+,620nm,的,光子,发光底物,:,三丙胺,(TPA),电化学发光,启动,条件,:,直流电场,反应特点,:,迅速,可控,循环,发光,CH,3,CH,2,CH,2,-N-CH,2,CH,2,CH,3,CH,2,CH,2,CH,3,CH,3,CH,2,CH,2,-N-CH,2,CH,2,CH,3,失,e,-,CH,2,CH,2,CH,3,CH,3,CH,2,CH,2,-N-C-CH,2,CH,3,CH,2,CH,2,CH,3,失,H,+,CH,3,CH,2,CH,2,-,N-H,CH,2,CH,2,CH,3,+,CH,3,CH,2,CHO,.,+,.,.,H,氧化,Ru(bpy),3,3+,激发态,Ru(bpy),3,2+,基态,Ru(bpy),3,2+,还原,电化学发光免疫检测原理,电化学发光的反应过程,三丙胺,阳离子三丙胺自由基,三丙胺自由基,-,e,-,电极,电极,失,e,-,+,丙醛,二丙胺,独特的磁性微粒作为固相载体,直径,2.8um,表面的,凸凹,使,包被面积放大,悬浮,于反应体系中,，形成均一稳定的,液相,大大,提高反应效能,磁性微珠,易于通过,磁场磁性,吸引,和,分离,电化学发光免疫检测原理,-,固相载体,显微镜下的磁微粒,磁珠,生物素与链霉素特异性亲和作用,反应体系中待测抗原可最大限度地与磁珠结合,提高检测反应的灵敏度,形成的免疫复合物转移至测量池,开始,ECL,反应,电化学发光免疫检测原理,-,固相载体,生物素,抗体,抗原,磁珠,链霉亲和素,电化学发光免疫检测原理,-,链霉亲和素和生物素,技术,专利的链霉亲和素,生物素,系统,电化学发光免疫检测原理,-,链霉亲和素和生物素,技术,SA,链,霉亲和素,Streptoavidin,SA,B,B,B,B,B,生物素,Biotin,B,生物素,Biotin,B,生物素,Biotin,B,生物素,Biotin,+,=,适用于包被各种化合物，如多肽、脂多糖。,SA,均匀牢固地包被在磁性微粒上,链霉亲和素-,-,生物素包被技术,Streptoavidin,SA Biotin,，,B,B,衍生物,结合,的抗原或抗体,与标本进行液相反应,电化学发光免疫检测原理,链霉亲和素和生物素技术,SA,亲和素,磁性颗粒,抗体,B,抗体,生物素,B,生物素,SA,亲和素,磁性颗粒,ECLIA,反应步骤,SA,TPA,氧化还原反应，发射出光子,检测,B,抗体,抗原,三联吡啶钌,生物素,SA,亲和素,磁性颗粒,B,B,B,B,B,SA,SA,电化学发光免疫检测原理,反应步骤,ECL,检测原理,E,lectro,C,hemi,L,uminescence(ECL),电化学发光技术,结合,Ruthenium,结合,磁珠,转移至,电极,;,标,记后免疫,复合物与,游离组分,分离,施加电压,启动化学,发光反应,信号检测,e analyzer,performance,ECL,检测原理,免疫复合物的形成,Source:Roche Diagnostics Research and Development,抗体,Ruthenium,生物素,抗体,抗原,免疫复合物,第一抗体标记生物 素（与微磁珠结合）,第二抗体标记,Ruthenium,（产生光信号）,两种抗体皆能与靶抗原特异性结合,电极,电极工作电极,磁铁,光电倍增管,TPA,TPA,TPA,TPA,电化学发光免疫检测原理,测量室中的反应,1.,使用清洗液,(Clean Cell),清洁测量室,2.,移入磁铁,并使用,TPA,清洁测量室活化,电极,3.,反应复合物随,TPA,一起,吸入测量室,4.,工作电极,加电,压,6.,移开磁铁，,TPA,冲走所有反应物,。,磁微粒被吸附,未结合到固相的,游离标记物被冲走,7.,使用清洗液,(Cleancell),清洁测量室,。,5.,电极表面反应后,发出光子,同时,PMT,检测光子信号,测量室组成和结构,电化学发光免疫检测原理,测量室的,结构,流动测量室,可升降的磁性分离系统,彻底的清洗系统,高度自动化,电化学发光免疫检测原理,分析类型,夹心法,竞争,法,桥联法,电化学发光免疫检测原理,夹心法检测原理,1.,加入,R1-,生物素结合的抗体,2.,加入,R2-,Ru(bpy),3,2+,标记的的抗体,3.,加入待测样本，温育,9min,，形成双抗夹心复合物,4.,加入,M-,亲和素包被的磁微粒,温育,9min,，钌标记物通过待测样本和亲和素生物素连接到磁微粒上。,5.,反应复合物被吸入测量室进行磁性分离及其电化学发光测量。,Reagent,sipper,Reagent,夹心法,测定成,正比,：,信号,低,=,浓度,低,信号,高,=,浓度,高,检测,有,多个结合位点,的,抗原,如,TSH,，,HCG,，,HBsAg,，,AFP,等,电化学发光免疫检测原理,夹心法检测原理,测定大分子抗原,电化学发光免疫检测原理,竞争法检测原理,1.,加入,R1-,Ru(bpy),3,2+,标记的抗体,2.,加入待测样本，温育,9min,，形成抗原抗体复合物。,-,3.,加入,R2-,生物素标记的与样本同源的抗体。,4.,加入,M-,亲和素包被的磁微粒；温育,9min,。未与待测抗原结合的钌标记物通过,R2,结合到磁微粒,上,5.,反应复合物被,吸入测量室进行,磁性分离及其电化学发光测量。,eagent,sipper,Reagent,竞争法,测定成,反比,：,信号,低,=,浓度,高,信号,高,=,浓度,低,检测,仅,一个结合位点,的抗原,等,如,FT3,，,E2,，,HBcAb,等。,测定,小,分子,抗原,电化学发光免疫检测原理,竞争,法,检测原理,桥联法（,Bridging Principle,）,电化学发光免疫检测原理,桥联法检测原理,理论基础：,单位,IgG,分子,具有,2,个,抗原结合位点,二聚体,分泌型,IgA,具有,4,个,抗原结合位点,五聚体,IgM,可有,10,个抗原结合,位点,检测,相应的,IgG,和,IgM,抗体总量,。如,HBcAb,测定成,正比,：,信号,低,=,浓度,低,信号,高,=,浓度,高,双抗原夹心,测定,抗体,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,电化学发光免疫检测原理,发光及检测系统,直流电场,1.5v,电压启动,0.2-0.6,秒达到发光峰值,发光光子数,可,控,迅速,放大,稳定的试剂,电化学发光免疫检测原理,稳定的试剂,mIU/ml,37,2010.1,和,2014.9,全球客户端,FSH,病人结果分布,mIU/ml,%,美国,FT4,项目,20,个不同批号的的病人结果分布,2010.1-2014.9,全球客户端,FSH,中位值变化,%,pMol/l,电化学发光免疫检测原理,优异的结果稳定性,宽广的线性范围,电化学发光免疫检测原理,线性范围,光子数范围,:,0-10,000,000(1,亿,),超,宽的线性范围及检测灵敏度,电化学发光免疫检测原理,宽线性及灵敏度,电化学发光免疫检测原理,简单的试剂管理,多模块通用,试剂,E 170,e411,e601,e602,二维,条形码,自动输入全部信息,试剂联体包,成分独立 稳定好,无需配制,，,即开即,用,自动开闭试剂瓶盖,，有效地防止挥发等,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,1.,参考系统标准曲线,Reference Standard Curve,(,Roche,研发部,),根据,“WHO”,的标准化要求,使用,10,12,个点,与试剂批号无关,是,制,作主校准曲线（,master calibrator,）的,基础,电化学发光校准概念校准传递,2.,主校准曲线,Master,Calibration Curve,(Roche,生产部,),使用,5,或,6,个点,(master calibrators),使用特定批号的试剂（一级试剂，,master reagent),总曲线的,形状是用依照,Rodbard,功能的,4,个参数来描绘的,主校准曲线数据,被编码进了特定批号试剂的,2,维条形码,靶值被编码进了校准试剂盒,（,Cal Set,）的条形码中,电化学发光校准概念校准传递,3.,客户端的校准,测试,2,个校准品,(CalSet 1,和,CalSet 2),校准品的测量结果按照数学方法的计算结合到与,Cal Set,或试剂盒上的,2,维条形码信息上,仪器能够自动判断批校准（,Lot Calibration,）和盒校准（,Regent,Pack,Calibration,）,样品,结果的计算都是从这条定标曲线上的来的,电化学发光校准概念校准传递,电化学发光校准概念批校准与盒校准,首次注册时间,24,小时,满足校准通过条件,盒校准,生成,无法生成批校准,校准曲线仅适用该盒试剂,试剂盒或配套,试剂过期,满足校准通过条件,盒校准,生成,无法生成批校准,校准曲线仅适用该盒试剂,试剂盒,批校准可以传递,给,相同,批号的其他试剂盒,盒校准只能适用于本试剂盒,点击屏幕左上角图标进入系统概览界面,选择试剂位,点击,Detail,点击,e601,点击,Reagent Overview,电化学发光校准概念试剂首次注册时间,校准频率建议：,按照需要：例如质控结果超出特定的范围,通常,每,28,天,进行,一,次,批校准,（,当使用相同的试剂批号时）,每,7,天,进行一次,2,点校准,（,当使用同一试剂盒时）,如果需要的话更频繁,的,校准,（如,ATPO,，,ATSHR,等项目需,每日校准,),电化学发光校准概念校准曲线的稳定性,在同一测量通道上，批校准可以传递给相同批号的试剂盒,系统会根据试剂的第一次上机登录试剂来选择有效的批校准,(Lot Calibration),不同测量通道上的批校准（,Lot Calibration,）不会互相传递。,如果将试剂盒从,E1,移到,E2,（相同批号），系统会根据试剂第一次的上机登录时间来选择,E2,上有效的,Lot Calibration,。,电化学发光校准概念校准曲线的传递规则,电化学发光溯源性溯源链,参考系统,精选的检测方法,确认的参考物质,参考方法,参考标准,+,一级试剂,Roche,一级参考系统校准品,+,一级试剂,多点主校准品,+,新,批号试剂,客户两点校准品,+,新批号试剂,用,人血清,进行方法学,比较,从,一级校准品赋值传递,给由试剂和分析仪组成的相应的系统,确定典型的校准曲线参数,对两点校准品,CalSet,赋值,电化学发光溯源性基质效应（,Matrix Effect,）,影响因素,:,防腐剂,PH,值,蛋白浓度,解离剂,释放剂,结合蛋白,离子强度,抗原抗体均,一,性,脂质浓度,代谢产物,疏水基,电荷,氢键,范德华力,二硫键,结合系数,抑制系数,新鲜血清,一级参考物质,被认为,无基质效应,动态平衡,标准化确保病人标本结果,不受试剂批号和检测平台,影响,Patient sample,Elecsys,PreciControl,Universal,AFP=50.0 ng/ml,电化学发光,溯源性,批号特异性质控参考值,AFP=58.7 ng/ml,AFP=55.8 ng/ml,试剂批号,A,试剂批号,B,基质,效应,电化学发光溯源性批号特异性质控参考值,质控说明书中参考值表,试剂盒说明书中批号特异性参考值表,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,电化学发光校准报警分析校准报警类型,错误类型,描述,Min,最小信号值错误,Signal NG,漏测值错误,Monotony,线性方向错误,Diff.,最小差异范围错误,Dupl.,重复性错误Sys.Error,系统错误,Factor,因数超限错误,电化学发光校准报警分析定量项目校准报告,Calibration,（校准）,Status,（,状态,）,Calibration Result,（校准结果）,点击相应试剂,校准曲线生成时间,检测信号值,电化学发光校准报警分析定性项目校准报告,Calibration,（校准）,Status,（,状态,）,Calibration Result,（校准结果）,点击相应试剂,定性项目,CutOff,值,批,/,盒校准信息,漏测值,missing value,Singal,NG,定标点中,有一点未出现,结果,定标报告会在相应的结果处提示,NG,电化学发光校准报警分析,Missing Value(,漏测值错误,),电化学发光校准报警分析,Min,（定量最小信号值错误）,Min(minimum signal),最小信号值,测量的信号值必须大于该测试要求的最小信号值，,这个值包含在试剂的,2,维条形码中,.,sig,（定性项目,）,最大,/,最小信号,值错误：,这个,指标包含在试剂条形码中，根据测试项目不同而,变化,电化学发光校准报警分析,sig,（定性最小信号值错误）,sig,试剂,超过,稳定期,或效,期,使用,未溶好,或过期的定标,液,Procell,被,污染,磁,微粒,搅拌不均,，如,结块,试剂,未,平衡,到,室温,试剂,或定标液中,有气泡,定标,液未平衡到,室温,试剂,包受压，温度或,储存条件,不好,试剂,针或者,Sipper,针吸取,错误,电化学发光校准报警分析,Min/Sig,最小信号值错误,可能的原因：,电化学发光校准报警分析,Diff.(,差异性错误,),Diff.(,差异性,),水平,1,和水平,2,校准品测试信号,值的最小可接受百分比差异：,30,定性测试：阴性和阳性的校准品测试信号值差异必须,大于试剂,2,维条形码中所定义的值,（不同的测试项目会有差异）,这个最小可接受差异结果违反会显示,NG(Not Good,),，校准失败,。,定标,液或试剂出现,质量,问题,使用,空的或过期的,复溶体积不准,的定标,液磁,微粒搅拌,不均，如,结块,定标,液未,平衡到,室温,试剂,未平衡到,室温,Procell,被污染,，例如混入,cleancell,试剂,针或者,Sipper,针,吸取,错误,试剂,后,定标液有,气泡,试剂,包受压，温度或,储存条件,不好,电化学发光校准报警分析,Diff.(,差异性错误,),可能的原因：,电化学发光校准报警分析,Monotony,（线性方向错误）,夹心法,:,Cal2,光子数,Cal1,光子数,竞争法,:,Cal2,的光子数,Cal1,光子数,线性方向,Monotony,手工,分配定标液时,放,反,Procell,被,污染,可能的原因：,电化学发光校准报警分析,Dupl.重复性错误）,重复性,DUPL.,(,Deviation of duplication,),同,一定标点的两次检测的光子数差距过大。,一般,以,CV10%,为,标准,有些,项目需改为,CV Test,Low Signal(LowSig/Sig),信号值过低,描述,：,检测到,很弱的信号,值,。,处理,：,检查样品,杯或反应杯中是否,有凝块,；,试剂或样本,未正常加入,竞争,法,检测时,样本浓度,过高,；,测量室,状态不好。,常见数据报警,LowSig/Sig,Technical Limit exceeded(LIMTH/LIMTL),信号值超限,描述,：,样本的,信号值超过,了试剂盒设置的信号值,范围,。,处理,：,检查样本、试剂或测量室,状态,。,常见数据报警,LIMTH/LIMTL,Repeat High/Low(REPTH/REPTL),超过重测限,描述,：,样本的浓度超过了设置的,原倍血清重测的上限或下限,。,处理,：,检查样本、试剂等状态；,考虑是否需要,稀释或原倍重测,。,常见数据报警,REPTH/REPTL,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,ProCell,具有下列作用：,维护电极,运送,反应混合物,清洗,链霉亲和素包被的微粒,产生,反应信号,成分：三 丙 胺,180mmol/l;,磷 酸 缓 冲 液,300mmol/l,PH 6.8,贮 存 和 稳 定 性*,未 开 启,15,25,保 存，稳 定 至 保 质 期 末。,e411,：,打,开 瓶 盖,，放 置 在 仪 器 上 可 稳 定,保 存,3,天,e601/e602,：,打 开 瓶 盖,，,在,仪 器 上 可 稳 定,保 存,5,天,e,411,：,用后关,闭 瓶 盖,，放 置 在 仪 器 上 可 稳 定,保 存,28,天,。,电化学发光,通用,试剂的,特性,ProCell,反应液,CleanCell,具有下列功能：,每次测量后,清洗管道系统,和测量室,。,维护电极,成分：,KOH 176mmol/l,，,PH 13.2,贮存和稳定性,未 开 启,15,25,保 存，稳 定 至 保 质 期 末。,e411,：,打 开 瓶 盖,，放 置 在 仪 器 上 可 稳 定,保 存,3,天,e601/e602,：打 开 瓶 盖,，在 仪 器 上 可 稳 定,保 存,5,天,e411,：,用后关 闭 瓶 盖,，,在,仪 器 上 可 稳 定,保 存,28,天,。,电化学发光,通用,试剂的,特性,CleanCell,清洗液,Diluent Universal,通用稀释液,成 分：蛋 白 质 基质；防 腐 剂：,0.1,CA15-3,仪器自动,1,：,10,稀释,所有,IgM,项目,仪器自动,1,：,400,稀释,原因：,1.,在,急性感染时,，这种,IgM,抗体的,滴度很高,，血清标本高倍稀释后应为阳性，否则对,疾病急性期的诊断,无价值，因在疾病恢复期或慢性的病人，,IgM,类抗体也可滴度存在。,2.,由于人血清中有可能存在,非特异性的,IgM,类抗体,，如类风湿病人及近期感染其它病原体或接触外来抗原的抗体。,稀释可减少此类抗体的干扰,。,电化学发光需,强制预稀释的项目,M:,白瓶,R1,：灰盖黑瓶,R2:,黑盖黑瓶,电化学发光试剂,盒的组分,M,R1,R2,M:,链霉亲和素包被的磁微粒,夹心法：,R1,：,生物素结合,的一抗,R2,：,钌标记,的二抗,竞争法：,R1,钌标记的抗原或抗体,R2,：,生物素结合的待测物,衍生物,T-uptake,改良竞争法,R1,：生物素化的,T4-,聚半抗原,R2,：钌标记的羊抗,T4,抗体,IgM,检测：,R1,：抗人,Fdy,抗体（封闭特异的,IgG,）,R2,：生物素化的抗人,IgM,抗体,+,钌标记的相应抗原,ProbeWash M,用 来 完 成 下 列 任 务：,分 析 过 程 中,清 洁 试 剂 针,试 剂 针 的 每 天 清 洗保养,成分：,KOH 176mmol/l;,去 垢 剂,1%,PH 13.2,贮 存 与 稳 定 性,保 存 在,15,25,未 开 启：稳 定 至 保 质 期 末,放 置 在 仪 器 上，,长 期 开 盖：,3,天,放 置 在 仪 器 上，,不 用 时 关 闭 瓶 盖,：,4,周,自行设置,ProbeWash,的条件，一般检测抗原后马上检测相应抗体,需添加此清洗步骤,电化学发光,通用,试剂的,特性,ProbeWash,探针清洗液,cobas e411,不适用,PreClean M,用 于 分 析 过 程 的 最 后 一 步 信 号 产 生 之 前，,去 除 潜 在 的 干 扰 物 质,。,成分：,磷 酸 缓 冲 液,10mmol/l;,氯 化 钠,20mmol/l;,去 垢 剂,0.1%;,防 腐,;PH 7.0,贮 存 和 稳 定 性,保 存 在,15,25,稳 定 性：,未 开 启：保 存 至 保 质 期 末,上 机 后：,4,周,电化学发光,通用,试剂的,特性,PreClean,预清洗液,cobas e411,不适用,PreClean,需要,Prewash,的项目,FT3 III,FT4 II,Tg II,Calcitonin,ATSHR,Digoxin,proBNPIIstat,proBNPII,hsTNTstat,hsTNT,ACTH,AMH,DHEAS,E2 III,FSH,HCG+,Testo,PLGF,sFLT,HE4,proGRP,电化学发光通用,试剂的特性,-,PreClean,预清洗液,cobas e411,不适用,freePSA,totalPSA,VB12,Folate III,Folate RBC,hGH,N-MID,PTH,1-84PTH,TotalVitD,CSA,TCL,AntiHBc,AntiHBcIgM,AntiHCV,HIV,CombiPT,Syphilis,HSV1-IgG,HSV2-IgG,Thyroid,FT3 III,C,FT4 II,C,T3,C,T4,C,TSH,S,T-uptake,C,TG,II,S,Anti-TG,C,Anti-TPO,C,Anti-TSH-R,C,Calcitonin,S,Cardiac,CK-MB,S,Digoxin,C,Digitoxin,C,Myoglobin,S,NTpro-BNP,II,S,Troponin Ths,S,Hormones,Cortisol,C,DHEAS,C,Estradiol II,C,FSH,S,HCG+beta,S,LH,S,Progesterone II,C,Prolactin,S,SHBG,S,Testosterone,C,ACTH,S,AMH,S,Diabete,C-Peptide,S,Insulin,S,Tumor Marker,AFP,S,CA 125 II,S,CA 15-3 II,S,CA 19-9,S,CA 72-4,S,CEA,S,Cyfra 21-1,S,NSE,S,Free PSA,S,Total PSA,S,S100,S,HE4,S,Pro-GRP,S,前处理,项目,(27 min),前冲洗 项目,High Priority,项目,(CC and E17O),反应原理,C,竞争法,S,夹心法,B,桥式,预稀释,项目,试剂盒包装可选择的项目：,100 and 200,电化学发光检测,测试项目总览,Anaemia,B12,C,Ferritin,S,Folate II,C,RBC Folate,(Package inserts),Bone,-CrossLaps,S,Osteocalcin,S,Total P 1NP,S,PTH,S,Total Vit D3,C,Varia,IgE,S,ISD,TCLS,CSA,S,Hepatitis,Anti-HAV,C,Anti-HAV IgM,B,Anti-HBc,C,Anti-HBc IgM,B,Anti-HBe,C,HBeAg,S,A,nti-HBs,S,HBsAg,S,HBsAg-Confirmatory,(Package inserts),Infection Des,HIV,antigen,S,HIV,antigen-,Confirmatory,(Package inserts),HIV,combi,PT,S,AntiHCV,S,Syphilis,S,前处理,项目,(27 min),前冲洗 项目,高优先权,项目,(CC and E17O),反应原理,C,竞争法,S,夹心法,B,桥式,预稀释,项目,试剂盒包装可选择的项目：,100 and 200,电化学发光检测,测试项目总览,标记,免疫技术的发展,电化学发光,检测原理,电化学发光的技术特点,校准概念及溯源性,校准报警分析,常见数据报警,分析,试剂特性解读,检测菜单介绍,主要内容,电化学发光免疫平台检测菜单,（,约,90,项,）,甲状腺功能,Anti-TG,Anti-TPO,Anti-TSHR,FT3,FT4,T3,T4,T-Uptake,hs,TG,TSH,贫血,Ferritin,Vitamin B12,Folate,RBC Folate,免疫抑制,药物,TCL,（,FK506,CSA,激素,ACTH,C-Peptide,Cortisol,DHEA-S,Estradiol,FSH,HCG+,HCG stat,Insulin,LH,Progesterone,Prolactin,Testoterone,SHBG,孕早期唐氏筛查,Free-HCG,PAPP-A,肿瘤标志物,AFP,CA 125II,CA 15-3,CA 19-9,CA 72-4,CEA,CYFRA 21-1,Total PSA,Free PSA,NSE,S-100,HE4,proGRP,CT,(,降钙素,),其它,IgE,S-100,(brain damage),心肌标志物,CK-MB,Digoxin,Digitoxin,Myoglobin,NT-proBNP II,hsTnT,骨标志物,-Crosslaps,25-(OH),Vit.D,Intact PTH,Intact PTH STAT,1-84,PTH,N-Osteocalcin,Total-P1NP,传染性疾病,Anti-HAV,Anti-HAV IgM,HBsAg,HBsAgConfirmatory,Anti-HBs,HBeAg,Anti-HBe,Anti-HBc,Anti-HBc IgM,Anti-HCV,II,HIV Antigen,HIV Ag Confirmatory,HIV Combi,PT,Syphilis,Rubella IgG,Rubella IgM,Toxo IgG,Toxo IgM,Toxo IgG Avidity,CMV IgG,CMV IgM,CMVIgG Avidity,HSV1 IgG,HSV2 IgG,自身免疫,Anti,CCP,脓毒血症,IL,6,PCT,(,降钙素原,),先兆子痫风险评估,sFLT-1,可溶性血管内皮生长因子受体,-1,PIGF,胎盘生长因子,*更多项目在不断研发中,*,红色为罗氏特色项目,甲 状 腺 项 目,TSH,促甲状腺激素 （查明甲状腺功能的初筛试验）,T3,三碘甲状腺原氨酸（作用于靶器官的主要甲状腺激素）,T4,甲状腺素 （诊断甲亢、甲低）,FT3,游离三碘甲状腺原氨酸,FT4,游离甲状腺素,TG II,超敏甲状腺球蛋白,（甲状腺体完整性的特殊标志物）,T,-,uptake,甲状腺素结合力 （,了解甲状腺素的结合位点数）,Anti-TG,抗,甲状腺球蛋白抗体（增高见于慢性桥本甲状腺炎等）,Anti-TPO,抗,甲状腺过氧化物酶抗体,Anti-TSHR,甲状腺受体抗体,肿 瘤 标 志 物,AFP,甲胎蛋白 （原发性肝癌最特异的肿瘤标志物）,CEA,癌胚抗原 （增高多见于结肠癌患者）,CA125,糖类抗原,125,（最可靠的卵巢癌诊断指标,）,HE4,人附睾蛋白,4 (,卵巢癌检测的新诊断指标,),CA15-3,糖类抗原,15-3,（主要用于乳腺癌的监测和筛选）,CA19-9,糖类抗原,19-9,（胰腺癌敏感性最高的标志物）,CA72-4,糖类抗原,72-4,（胃 肠 道 和 卵 巢 癌 的 肿 瘤 标 志 物）,Cyfra21-1,非小细胞肺癌抗原,NSE,神经元特异性烯醇化酶（小细胞肺癌检出的阳性率高,）,ProGRP,胃泌素释放肽前体,(,小细胞肺癌特异性极高的检测指标,),PSA,前列腺特异性抗原 （前列腺癌的筛选与早期诊断）,Free PSA,游离前列腺特异性抗原,S100 S100,蛋白质,(,辅助诊断恶性黑色素瘤患者能脑损伤患者,),Calcitonin,降钙,素,(,甲状腺髓样癌的特异指标,),性,激,素 类,Progesterone,孕酮,Prolactin,泌乳素,Testosterone,睾酮,Estradiol,雌二醇 （生物活性最强的雌激素）,FSH,促卵泡生成,激素,(,协同,调节和刺激性腺的发育和,功能,),LH,促黄体生成,激素,(,协同,调节和刺激性腺的发育和,功能,),DHEA-S,硫酸脱氢雄甾酮（辅助诊断多毛症和女子男性化,）,SHBG,性激素结合球蛋白,HCG,人绒毛膜促性腺激素,+,亚单位,HCG STAT,总,HCG,free,HCG,游离绒毛膜促性腺激素,亚,单位,AMH,抗,缪勒管,激素,(,评估女性卵巢储备能力,),激 素 类,Cortisol,皮质醇,(,最主要,的糖皮质类固醇,ACTH,促肾上腺皮质激素,INSULIN,胰岛素,C-PEPTIDE,C,肽,hGH,人生长激素,贫 血 诊 断,Ferritin,铁蛋白,B12,维生素,B12,（辅助诊断巨幼细胞性贫血）,Folate,叶酸 （辅助诊断巨幼细胞性贫血）,RBC Folate,红细胞内叶酸（真实反映组织中叶酸的含量）,PAPP-A,妊娠相关血浆蛋白,A,free,HCG,游离绒毛膜促性腺激素,亚,单位,HCG,人绒毛膜促性腺激素,+,亚,单位,AFP,甲胎蛋白,PLGF,血清,胎盘生长因子,sFLT1,可溶性血管内皮生长因子受体,1,唐 氏 筛 查,先 兆 子 痫,心 脏 功 能,CK-MB,肌酸肌酶同功酶（诊断心肌缺血性损伤的重要指标）,Myoglobin,肌红蛋白 （诊断急性心肌梗死的的重要指标）,hsTroponin,T,超敏,肌钙蛋白,T,（心肌损伤特异的标志）,NT pro-BNP,脑,利钠肽,前体,N,端肽（,反映心衰的标志物,）,Digoxin,地高辛,Digitoxin,洋地黄,PCT,降钙素原,(,鉴别细菌感染的高特异性指标,),IL,-6,白介素,6(,能,更早的反映患者的急性,炎症,反应,),脓 毒 血 症,骨 标 志 物,-CrossLaps,-,胶原降解产物,N-Osteocalcin N,端骨钙素,tP1NP,总,I,型胶原氨基端延长肽,TotalVit,D,总,25,羟维生素,D,iPTH,甲状旁腺激素,1-84 PTH,生物全断,甲状旁腺激素,乙 型 肝 炎 系,列,HBsAg II,乙肝表面,抗原初筛（检测,HBV,感染的首选标志物,）,HBsAg QN,乙肝表面,抗原定量,(,用于,HBV,感染疗效监控,),Anti-HBs,乙肝,表面,抗体定量,HBeAg,乙肝,e,抗原 （阳性提示大量病毒存在）,Anti-HBe,乙肝,e,抗体,Anti-HBc,乙肝核心抗体,Anti-HBc IgM,乙肝核心抗体,IgM,HBsAg Confirmatory,乙肝表面抗原确证,实验,传 染 病 系 列,Anti-HAV,甲肝抗体,Anti-HAV IgM