第六章--医疗设备的预防性维护管理.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,第六章 医疗设备的预防性维护管理,一、维修管理现状,预防性维护,是指为了维持医疗设备处于最佳状态，周期性地对设备采取的一系列工作，具体工作包括系统操作性能检查、测试和调整，电气安全测试，设备外部清洁内部除尘，机械部件的润滑以及易部件的更换等。,第一节 预防性维护与风险防范,目的和意义,目的：,将设备的故障率和实际折旧率降至最低，而将整个设备使用周期中设备的可用性和可靠性增至最高。,第一节 预防性维护与风险防范,目的和意义,意义：,变化模式，早期故障期、偶然故障期、耗损故障期。,设备从投入使用到报废为止的整个生命周期的故障特点，其变化呈现一定的规律，称浴盆曲线。,第一节 预防性维护与风险防范,预防性维护工作的具体内容,维护周期,维护内容：,外观检查、清洁保养、易损件的更换、功能检查、性能测试及校准、安全检查,第一节 预防性维护与风险防范,管理程序和风险防范,工作模式：,日常保养、一级保养、二级保养,第一节 预防性维护与风险防范,医院医疗设备预防性维护管理流程,建立预防性维护设备数据库，制定设备明细登记表,制定预防性维护工作计划,做好维护保养记录，加强档案管理,预防性维护的评估与改进,人员培训管理,第一节 预防性维护与风险防范,一、相关的国家法律、法规,中华人民共和国计量法,、,中华人民共和国计量法实施细则,二、强制性检测医疗设备、器具的种类,第二节 医学计量与管理,二、管理程序,（一）成立医学计量管理组织机构,1.,成立医院医学计量管理委员会,2.,成立医院医学计量室,第二节 医学计量与管理,（二）建立健全计算管理网络,建立医院计量三级管理网络,1.,计量分管院长,2.,临床医学工程部门负责人、专职计量员,3.,各科室主任兼职计量员,第二节 医学计量与管理,（三）建立完善医院计量管理规章制度，明确各级计量管理层面职责,1.,计量管理委员会工作制度,2.,计量室工作制度,3.,各级计量管理人员岗位职责,4.,计量检定管理制度,5.,计量器具管理制度,6.,种类计量管理表格,第二节 医学计量与管理,（四）医院计量器具管理实施方法,1.,医院计量管理流程,第二节 医学计量与管理,2.,医院计量器具分类管理,（,1,）强制检定,：指列入强制检定范围的测量标准和测量器具，必须定期送到法定计量检定机构进行检定。,两种形式：只做首次强检，失准报废或使用到期报废、进行周期检定。,第二节 医学计量与管理,（四）医院计量器具管理实施方法,2.,医院计量器具分类管理,（,1,）强制检定,：指列入强制检定范围的测量标准和测量器具，必须定期送到法定计量检定机构进行检定。,两种形式：只做首次强检，失准报废或使用到期报废、进行周期检定。,第二节 医学计量与管理,非强制检定：,对于非强制检定的工作计量器具，使用单位可自行依法进行定期检定或送至有权开展量值检测工作的计量技术机构检定。,医学计量器具都属于强制检定范围。,第二节 医学计量与管理,（,2,）强制检定医学计量器具分类,几何量计量：米尺、卡尺,温度计量：体温,力学计量：血压计,电磁计量：磁疗仪,化学计量：尿液分析仪,光学计量：激光机,第二节 医学计量与管理,声学计量：超声诊断仪,电子计量：心电图机,时间频率计量：心率监护仪,电离辐射计量：,X,线机,第二节 医学计量与管理,3.,制订并建立计量器具检定资料档案,计量档案,：是医院计量检测体系有效运行的主要信息来源，积极建立和完善医院计量器具档案，对于医院计量器具的科学规范化管理将起到重要保障作用。,第二节 医学计量与管理,管理工作：,健全医院计量档案管理制度，明确相关人员职责,完善计量数据的规范化整理,第二节 医学计量与管理,4.,科学制定各类计量器具检定周期,5.,严格执行检定计划,6.,严控计量器具采购、维修环节,7.计量器具相关不良事件处理办法,8.,人员培训与考核管理,第二节 医学计量与管理,一、国内外医院医疗设备质量控制的现状,（一）国内医院医疗设备质量控制的现状,1.,医疗设备安全监管体系逐步建立、但仍需完善,2000,年,4,月，国务院颁布,医疗器械监督管理条例,2007,年,9,月，国家食品药品监督管理局发布,医疗器械监督管理 条例（修订草案）,2010,年,1,月，卫生部发布,医疗器械临床使用安全管理规范（试行）,第三节 在用医疗设备的检测与评估,2.,医院风险管理意识不强，医疗设备风险问题未引起足够重视,3.,质量检测人力、物力不足，人员资质认证体系不健全,4.,医院医疗设备质控不全面，在用设备质量状况不容乐观,第三节 在用医疗设备的检测与评估,（二）国外医院医疗设备质量控制的现状,20,世纪,50,年代，欧美国家建立以医疗设备安全控制技术为主的质量保证体系,60,年代，地方性法规普及，重视上市后的安全监管和质量控制,第三节 在用医疗设备的检测与评估,二、质量检测目的和意义,（一）质量检测目的,保证临床医疗工作中使用的医疗设备符合规定的技术标准和技术要求，保证设备处于安全、有效的工作状态，为临床医疗服务提供强有力的支付，确保患者得到安全、有效的救治，提高医院的综合效益。,第三节 在用医疗设备的检测与评估,（一）质量检测意义,1.,医疗设备质量检测是医院医疗质量的重要保障,2.,医疗设备质量检测是对医学计量工作的有效补充,3.,医疗设备质量检测是减少设备故障、降低使用风险的有效手段,第三节 在用医疗设备的检测与评估,三、程序和方法,（一）医院设备质量检测模式,1.,验收模式,指医疗设备到货安装后正式投入使用前所进行的模式，目的是鉴定医疗设备各项技术性能参数是否达到相关标准要求。,2.,定期检测,指医疗设备投入正常使用后按照计划定期进行的全面功能、性能测试，以便及时掌握在用医疗设备的安全质量状况，确保设备处于最佳功能状态。,第三节 在用医疗设备的检测与评估,3.,维修检测,指设备发生故障经维修后，投入使用临床使用前的质量检测，以验证设备是否完全修复，确保维修质量。,第三节 在用医疗设备的检测与评估,（二）医院设备质量检测管理流程,第三节 在用医疗设备的检测与评估,（三）质量检测内容,1.,外观检查,2.,功能检查,3.,性能测试,4.,电气安全测试,5.,使用环境监测,第三节 在用医疗设备的检测与评估,（四）科学评估设备状态，加强标识管理,（五）医疗设备质量检测工具要求,1.,患者模拟仪：心电模拟仪、血氧模拟仪、血压模拟仪,2.,检测分析仪：电气安全分析仪、气流分析仪、输液设备分析仪、高频电刀分析仪,第三节 在用医疗设备的检测与评估,一、医用,X,线摄影设备,1,、医用,X,线摄影设备质量检测项目,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,2,、质量测试方法与评价,（,1,）管电压指示的偏离,重要性：,X,线输出量与,KV2,成正比,检测设备：,非介入式检测仪表,检测原理：,诊断,X,线具有能谱连续、线束穿透力随,KV,增加而增加，利用不同滤过下两个探测器输出信号随,KV,变化的关系，求出,KV,值,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,检测方法：,注意焦点到探测器的距离需达到说明书的要求，双探测器应位于管球组装体轴的两侧。,测试结果评价：,对,KVP,平均值进行评价，进口机器达到厂家保证指标，国产机器误差在正负,10%,内,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,（,2,）输出量与半值层,重要性：,输出量指某一管电压下距离点一米处，每,100mAS,比释动能。大小与发生器类型、总滤过和球管新旧程度及靶材料有关,半值层：衡量射线束穿透力的参量，与,KV,值、,KV,波形、总滤过厚度及靶等有关。,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,检测设备：,剂量仪、剂量探头、低能剂量笔,检测方法,测试结果评价,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,（,3,）输出量的重复性,（,4,）输出量的线性,（,5,）曝光时间指示的偏离,（,6,）自动曝光控制功能,（,7,）几何光学特征,（,8,）滤线栅与有用线束中心偏离,（,9,）,X,射管的有效焦点尺寸,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,二、,X,线计算机断层扫描装置（,CT,）,1,、,CT,机质量检测项目,第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价,一、呼吸机、监护仪、输液泵和注射泵、除颤仪,1.,目的,2.,适用范围,3.,检测周期,4.,相关标准,5.,检测仪器,第五节 急救医疗设备的应用质量控制,6.,预防性维护,7.,质量检测,第五节 急救医疗设备的应用质量控制,