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6、进展相关领域(,1,),国内外梅毒快速检测技术进展,首次参与,WHO,组织快速检测试剂评估计划,-2004,年,试剂名称 生产厂家 试验原理 抗原检测 标本 检测时间,Abbott,美国 免疫层析,TpN47,全血,/,血清,/,血浆,520,分,FastDiesse,意大利 胶乳凝集,TpN15/17,血清,8,Fujirebio,日本 免疫层析,TpN15/17/47,血清,/,血浆,15,分,Qualpro,印度 免疫层析,TpN17/47,全血,/,血清,/,血浆,15,分,Standard,韩国 免疫层析,TpN15/17/47,全血,/,血清,/,血浆,520,分,Omega,英国

7、 免疫层析,TpN17/47,全血,/,血清,/,血浆,15,分,Qualpro,印度 免疫层析,TpN17/47,全血,/,血清,/,血浆,15,分,2004.5.17,评估结果,方法,敏感性,Fujirebio(Espline),97.7%,Abbott(Determine),97.2%,Standard(Bioline),95.0%,Diesse(Syphilis Fast),86.0%,Omega(Visitect),85.0%,Qualpro(Syphicheck),84.5%,特异性,98.0%,97.7%,94.9%,94.1%,93.4%,92.8%,2004.5.17,201

8、3,年梅毒检测试剂临床应用评价,方法试剂简称 敏感性,(%),特异性,(%,杭州艾博,95.3 100.0,Determine 94.5 100.0,快速广州万孚,93.7 100.0,厦门英科,94.5 96.1,北京万泰,94.5 96.1,北京蓝十字,87.4 99.4,快速胶体金法评估结果,10,性病实验室诊断技术进展相关领域(,2,),生殖道沙眼衣原体感染,快速,检测,抗体,抗原,多重,核酸,12,我国生殖道沙眼衣原体感染去哪儿了?,STD epi&control-Chen XS,参与,WHO,组织衣原体快速检测试剂评估计划,-2008,年,宫颈拭子,阴道拭子,敏感性,*,50%,3

9、3%,特异性,*,98%,99%,阳性预测值,78%,86%,梅毒,-,非梅毒,梅毒,-HIV,快速,检测,抗体,抗原,多重,核酸,参与,WHO,组织梅毒双检快速检测试剂评估计划,-2012,年,参与,WHO,组织梅毒,-HIV,快速检测试剂评估计划,-2014,年,敏感性,特异性,操作性能,Standard Diagnostics(SD),?,?,Medmira,?,?,Chembio,?,?,开发中:,生殖道沙眼衣原体,淋球菌,快速,检测,抗体,抗原,多重,核酸,Oxford Nanopore,Spartan Biosciences,Roche/IQuum,Molbio,Epistem,A

10、hram,Great Basin,QuantumDx,Veredus,快速检测展望,Integrated Nano-Technologies,Atlas Genetics,Micronics,Cepheid,bioMrieux/Biofire,GenMark Dx,Enigma Diagnostics,Life Technologies,NEC,Siemens,Life Technologies,Life Technologies,Life Technologies,核酸,检测,经典,即时,全自动,生殖道沙眼衣原体,淋球菌,快,速,/,药敏,第一代,PCR,核算提取,核酸扩增,扩增产物检测,实

11、验室分区,个性化检测,4,区,第二代,PCR,核算提取,核酸扩增,扩增产物检测,实验室分区,个性化检测,3,区,第三代,PCR,核算提取,核酸扩增,扩增产物检测,实验室分区,个性化检测,1-2,区,PCR,展望,核算提取,核酸扩增,扩增产物检测,实验室分区,个性化检测,0,区,核酸检测技术特点,样本收集方式,APTIMA COMBO 2,Assay,衣原体,淋球菌,Sens Spec Sens Spec,宫颈拭子,94.2,97.6,99.2,98.7,男性拭子,95.9,97.5,99.1,97.8,女性尿液,94.7,98.9,91.3,99.3,男性尿液,97.9,98.5,98.5,9

12、9.6,医院采集阴道拭子,96.6,96.8,96.0,99.2,病人自行采集阴道拭子,96.6,97.4,100.0,99.4,细胞刷采集标本,96.7,99.2,92.3,99.8,国内商品化试剂,盒,厂家,沙眼衣原体核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),中山大学达安基因股份有限公司,淋球菌核酸定量检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),中山大学达安基因股份有限公司,沙眼衣原体,(CT),核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),凯杰生物工程,(,深圳,),有限公司,淋球菌,(NG),核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),凯杰生物工程,(,深圳,),有限公司,沙眼衣原体核酸检

13、测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),湖南圣湘生物科技有限公司,淋球菌核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),湖南圣湘生物科技有限公司,沙眼衣原体,(CT),核酸测定试剂盒,(,荧光,PCR,法,),上海之江生物科技有限公司,淋球菌,(NG),核酸测定试剂盒,(,荧光,PCR,法,),上海之江生物科技有限公司,沙眼衣原体核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),上海科华生物工程股份有限公司,淋球菌核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),上海科华生物工程股份有限公司,沙眼衣原体,(CT),核酸检测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),上海复星长征医学科学有限公司,淋球菌,(NG),核酸检

14、测试剂盒,(PCR-,荧光探针法,),上海复星长征医学科学有限公司,25,国外商品化试剂,厂家,Xpert Ct/Ng,Cepheid,Aptima Combo 2 Assay(Panther System),Gen-Probe,Inc.,Cobas CT/NG Test,Roche Molecular Systems,Inc.,Abbott RealTime CT/NG and Multi-Collect Specimen Collection Kit,Abbott Molecular Inc.,BD ProbeTec Chlamydia trachomatis(CT)Qx Amplifie

15、d DNA Assay,Becton,Dickinson,&Co.,AMPLICOR CT/NG Test for Chlamydia trachomatis,Roche Diagnostics Corp.,Gen-Probe Aptima for Chlamydia Trochamatis,Gen-Probe,Inc.,26,27,美国,中国,我国淋病又去那儿了?,STD epi&control-Chen XS,生殖道沙眼衣原体感染,淋病,药敏,检测,纸片法,E-Test,法,MIC,法,分子生物学法,淋球菌药敏检测,琼脂纸片扩散法,E_Test,琼脂稀释法,MIC,IsoniazidRifampinFluoroquinolones,Kanamycin Amikacin,Capreomycin,Etambutol,Genotyping,Next-generation microarray for analysis of XDR and MDR TB,药敏试验方法展望,检测,策略,医院采样、检测、判读,自己采样,医院检测、判读,自己采样、检测,医院判读,自己采样、检测、判读,快速检测,/,现代信息化将改变性病实验室诊断时代,快速检测,+,现代信息化,展望,Thank You!,中国疾病预防控制中心性病控制中心网站,www.ncstdc.org,

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