恒瑞制药介绍课件.ppt

Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,Company Logo,*,Click to edit Master title style,Company,Logo,文档仅供参考，不能作为科学依据，请勿模仿；如有不当之处，请联系本人改正。,主要内容,恒瑞掌门,1,企业简史,2,产品概述,3,主营业务，行业地位,4,肿瘤药及在研新药情况介绍,5,08,年主要业绩,09,年一季度概况,6,未来趋势分析,7,Company Logo,一、恒瑞掌门,-,孙飘扬,出生年月：,1958年,籍贯：江苏,职位：董事长,经历：曾任连云港制药厂技术员、连云港市医药工业公司科技科副科长、连云港制药厂副厂长、厂长等职。,1996,起享有国务院颁发的政府特殊津贴,同年获江苏省优秀共产党员称号,1998,年当选为江苏省九届人大代表,1999,年荣获江苏省优秀企业经营管理工作者称号。现为连云港恒瑞集团有限公司总经理。,Company Logo,恒瑞掌门孙飘扬,多年来一直从事新药研究和经济管理工作先后负责和参与了,4,项”,863”,计划项目的研究主持或参加开发新药就达到十几种,其中一类新药,5,个,二类新药,19,个,申请国家发明,24,项,世界专利,5,项。,Company Logo,二企业简史,-,创新铸就辉煌,第三步,第二步,第一步,步步为赢,创新救厂,创新平台建设,创新佳绩,Company Logo,企业简史,-,创新救厂,苏北小厂，要造自己的药：,恒瑞医药,1997,年改制之前为连云港市制药厂，厂子成立于,1970,年，当时从两口大缸、几口大锅起家，灌装现在已经不大有人用的红药水、紫药水。到,1990,年，制药厂还没有自己的品牌产品，靠购买大厂的医药原料，回来加工成片剂销售到苏北鲁南市场。,1990,年，孙飘扬担任厂长，他在,1992,年做出了一个惊人举措：拿,120,万元，去北京高校买新药异环磷酰胺的专利。对于当时年利润不到,100,万元的制药厂来说，,120,万是个天文数字！,1995,年，抗肿瘤新药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市。从无到有，恒瑞人有了自己的新药。此后，恒瑞根据自己的情况，坚持选择大企业不愿做、太小的厂又做不来的抗肿瘤药，作为主攻方向，取得了巨大的成功。,Company Logo,企业简史,-,创新平台建设,跳出连云港，挺进大上海：,1992,年，恒瑞在连云港建起了建筑面积,2900,平方米的研究大楼，其科研中心拥有一个符合国家,GMP,要求的中试放大试验车间，被评为国家级企业技术中心，在苏北建起了第一个博士后工作站。,2000,年投资近,2,亿元，在上海建立新的研究中心。这个中心从设计、规划、建设等都参照当时恒瑞的合作伙伴、美国第四大生物制药企业,Chrion,研究中心的标准，具有世界水平。公司所聘中外科研人员按照美国工资待遇，在上海从事新化合物合成、新药筛选、新剂型的研究。,2005,年，恒瑞投资,300,万美元，在美国旧金山筹建海外研究所，就近招聘美国科技人员进行创新药研发，并追踪世界药物研究最前沿的信息。,Company Logo,企业简史,-,创新佳绩,把新药卖到全中国,凭借连云港、上海、旧金山三个科研中心分工协作优势，恒瑞目前与美国,Chrion,公司、瑞典,Medivir,公司在抗生素和治疗艾滋病、乙肝药物等领域进行研究合作，双方知识产权共享。,恒瑞先后研制开发了国家四类以上新药,90,个，其中国家一类新药4,个，二类新药,13,个。公司已拥有了数个产品方阵，其中,7,种产品为国内独家生产；,13,个产品被评为国家级新药品，其中来曲唑原料及制剂，盐酸氨溴素原料及制剂被列入国家火炬计划项目。公司产品中的固体制剂、冻干粉针，无菌分装分针、水针大输液等剂型已通过国家,GMP,认证，原料药异环磷酸酰胺、足叶乙甙、美司那通过了美国,FDA,验证。,Company Logo,企业简史,-,步步为赢,04,年：,04,年,169,个重点城市,3098,家大中型医院的麻醉镇痛药购入金额为,12.05,亿，,05,年：按照,02-05,年第二季度数据直线回升，,05,年重点购入金额约为,12.8,亿。,06,年06,年达到,14.9,亿，更重要的是恒瑞是国家指定的,20,多家麻醉药企业之一。,Company Logo,企业简史,-,步步为赢,07,年：,07,年抗肿瘤药销售收入,13,亿元，市场占有率不断提高。,其中多西他赛；市场占有率,70%,，,07,年实现销售,4,亿增速将保持在,25%,以上。,奥沙利铂；,07,年销售收入,3.6,亿，良好的疗效和相对外资较低的价格将使其继续保持市场增长优势地位。,此外，手术用麻醉药，血管造影剂等非肿瘤药物是公司的新的增长点。,Company Logo,企业简史,-,步步为赢,08,年：,08,年公司销售超过亿元的有,6,种，未来在抗肿瘤药方面，奥沙利铂维持,10%,以上的增长，多西他赛,20%,以上增长，,08,年多西他赛销售收入达到,5,亿元以上，伊利替康也将达到,2,亿元。公司品种潜力品种较多，未来发展动力充沛。,09,年公司开始将尝试中药品种的推出，大约有,8-9,个品种，率先推出的是治疗乳腺增生的品种和津晶含片。,Company Logo,三、产品概述,已拥有了数个产品方阵，其中,7,种产品为国内独家生产；,13,个产品被评为国家级新药品，其中来曲唑原料及制剂，盐酸氨溴素原料及制剂被列入国家火炬计划项目,先后研制开发了国家四类以上新药,90,个，其中国家一类新药,4,个，二类新药,13,个。,产品中的固体制剂、冻干粉针，无菌分装分针水针大输液等剂型已通过,GMP,认证，原料药异环磷酸酰胺、足叶乙甙、美司那通过了,FDA,验证,1,2,3,Company Logo,四、主营业务、行业位置及分析,恒瑞以抗肿瘤药物为主营业务，目前恒瑞医药,在国内抗肿瘤药物的市场份额排名第一，且呈,现不断提高的态势。,在巩固抗肿瘤药物市场优势的同时，正在强力,切入造 影剂（碘氟醇）、手术用麻醉药（七,氟烷等）、抗高血压药物（厄贝沙坦）等市场。,Company Logo,主营业务,1,、肿瘤用药,2,、手术用药,3,、抗感染、心,血管、创新,专利药物,4,、,OTC,业务,5,、制剂出口,Company Logo,1,、肿瘤用药,恒瑞是国内最大的抗肿瘤药物生产企业，,2007,年抗肿瘤药销售额近,12,亿元，贡献了公司,60%,的销售额和,67%,的毛利。,主导产品多西他赛、奥沙利铂是目前抗肿瘤药物领域的主流药品，公司产品在其中占据了,40%,的份额，其它二线抗肿瘤药产品也取得不俗成绩。,从,1995,年抗肿瘤药异环磷酰胺经国家药政部门批准上市开始，恒瑞选择抗肿瘤药作为自己的主攻方向。,02-07,年抗肿瘤药销售收入复合增长率达,38.56%,，远远快于公司同期的整体销售收入增长率。,Company Logo,2,、手术用药,极具增长前景的又一主要盈利平台，进入收获期。包括麻醉药、手术造影剂等，这类药物门槛高，医院出于对安全性要求极高的考虑，一般较少用国内产品。公司,4,年前介入手术用药领域，在产品和营销力量逐步培育,3,年之后，,08,年开始进入收入快速增长和盈利回报期。,08,年麻醉药翻倍增长。产品品种主要包括达宁、速卡、阿曲库胺、七氟烷、碘氟醇（造影剂）等。营销是主要瓶颈，,08,年公司已建立约,300,人的销售网络，未来扩大到,600-800,人。这是公司建立的第,2,支营销队伍，在抗肿瘤药物领域公司已建立,1800,人销售队伍。,Company Logo,3.,抗感染、心血管、创新专利药物,抗感染药物：老产品已摆脱降价影响，即将上市的创新药物卡曲沙星是新一代喹诺酮类抗菌药物，市场前景广阔。,心血管用药：培育之中创新专利药物：,Me-too,药物艾瑞昔布有望,09,年下半年拿到批文，,2010,年上市,。,Company Logo,4,、,OTC,业务,从战略思想看，是公司处方药业务的合理延伸。快速增长，但仍在培育期。,07,年,9,月开始组建销售队伍，,2,个品种率先推广。随着营销力量的加强，未来将推广,6-7,个,OTC,品种。,Company Logo,5,、制剂出口,积极备战国际市场。公司的,API,和制剂出口稳步推进中。,07,年投资,1,亿元，建设占地,300,亩的大浦原料药基地；制剂出口业务在经过,1,年半的,GMP,改造，硬件改造和软件全面整改后，基本上完成了第一轮的工作，,08,年向美国,FDA,申报,2,个,ANDA,注册，希望,09,年上半年通过,FDA,对工厂的检查。未来还将申报,4,个,ANDA,。中国的化学原料药在经过多年的全球转移生产之后，未来，制剂必然向中国转移生产。恒瑞的,API,生产和制剂出口瞄准的是国际高端市场。,Company Logo,行业地位,恒瑞是国内最大的抗肿瘤药物的研究和生产基地，抗肿瘤药销售在国内排名第一，市场份额达,12%,以上，是国家定点麻醉药品生产厂家。公司先后被评为全国医药系统先进集体、国家重点高新技术企业、国家火炬计划新医药研究开发及产业化基地的骨干企业之一、国家高技术研究发展计划（,863,计划）成果产业化基地，连续多年被国家统计局列为全国化学制剂制药行业十佳效益企业。公司连续,5,年上缴税收在全国化学制药行业里排名第二。,2008,年实现销售收入,25,亿元，利润,5.6,亿元，税收,5.2,亿元，各项经济指标均比去年同期增长,30%,以上。,Company Logo,四、肿瘤药研发及销售情况,恒瑞的抗肿瘤药物产品丰富，现有产品覆盖了抗肿瘤药,8,大亚类中除靶向制剂外的所有类别，可以充分利用现有的营销渠道为医院和患者提供全面的抗肿瘤产品。,多西他赛、奥沙利铂是国内市场份额前三的抗肿瘤药，也是公司目前的主力品种，近年来销量持续高速增长，,08,年销售收入分别超过,5,亿和,4,亿元；,亚叶酸钙、伊立替康、来曲唑08,年销售额也超过,1,亿元，伊立替康将继续保持高增长态势。,09,年即将上市的,S1,替加氟和培门冬酶将成为公司新的主推品种，两者都有过亿元的潜力。,恒瑞目前正积极研发靶向药物，血管内皮生长抑制剂阿帕替尼已进入,期临床，有成为重磅炸弹的潜力。,Company Logo,恒瑞医药抗肿瘤药已上市产品线,产品,类别,适应症,医保类别,前景评价,多西他赛,植物类,晚期或转移性乳腺癌，非小细胞肺癌,乙类,主力品种，稳定增长,奥沙利铂,铂类,结、直肠癌,乙类,主力品种，稳定增长,亚叶酸钙,/,左旋亚叶酸钙,辅助类,抗贫血,乙类,销售额超过,1,亿,盐酸伊立替康,植物类,转移性结直肠癌,二线品种,来曲唑,激素类,晚期乳腺癌,乙类,二线品种,异环磷酰胺,/,环磷酰胺,烷化剂,广谱,甲类,美司那,辅助类,泌尿道保护剂,甲氨蝶呤,抗代谢类,广谱,甲类,丝裂霉素,抗生素类,胃癌，肺癌，乳腺癌,甲类,苦参碱,中成药,肝癌,乙类,依托泊苷,植物类,小细胞肺癌，恶性淋巴瘤，恶性生殖细胞瘤，白血病,甲类,唑来膦酸,辅助类,恶性肿瘤溶骨性骨转移引起的骨痛,盐酸米托蒽醌,抗生素类,恶性淋巴瘤，乳腺癌和急性白血病,乙类,去氧氟尿苷,抗代谢类,乳腺癌，胃癌，结肠癌，直肠癌，鼻咽癌，宫颈癌,乙类,Company Logo,多西他赛：份额第一（,41,），高速增长、空间广阔,Company Logo,奥沙利铂：份额领先（近,40,），空间广阔,Company Logo,伊立替康,:,高速增长，主力后备,伊立替康是抗肿瘤药领域重磅炸弹之一，,2007,年辉瑞同类产品的销售额接近,10,亿美元，其专利已于,2007,年到期。目前国内生产企业只有恒瑞和山东齐鲁，竞争压力不大。,恒瑞该药上市以来，销售额增长迅速，从,2005,年的,1500,万元，迅速增长到,2007,年的,1.08,亿元，,2008,年达到了,2,亿元，预计未来三年将继续保持,50%,以上的增长，非常有希望成为公司的另一个主力产品。,Company Logo,来曲唑：第,3,代芳香酶抑制剂,来曲唑也是一个重磅炸弹，诺华的来曲唑自上市以来始终保持30%,以上的高增长，,2007,年销售额已达,9.4,亿美元。来曲唑已进入国家医保目录，目前国内生产厂商主要是恒瑞和诺华，诺华产品在国内的行政保护已于,2006,年到期。,2007,年恒瑞的来曲唑销售额,8000,万元，市场份额,43%,，,2008,年销售额有望突破,1,亿。产品目前仍处于市场培育期，随着临床用药习惯的改变和患者的增加，长期市场前景值得看好。,Company Logo,亚叶酸钙,/,左旋亚叶酸钙：产品升级，再续增势,亚叶酸钙是公司的老品种，生产厂家众多，市场竞争比较激烈。恒瑞亚叶酸钙的近年来销量一直保持稳定，维持在,1,亿元左右，一定程度上也说明客户对公司的产品信赖程度高和较好的市场维护能力。,左亚叶酸钙作为亚叶酸钙的旋光体，在疗效和安全性方面优于亚叶酸钙，恒瑞的产品于,2008,年批准上市，为国内独家生产，其价格,5,倍于亚叶酸钙，未来在左亚叶酸钙对亚叶酸钙的替代过程中，总体销售额会有较大提升。,Company Logo,恒瑞目前主要在研创新药品,药品名称,适应症,国内注册阶段,预计上市时间,同类竞争品种,艾瑞昔布,关节炎、镇痛,待批准上市,2009,塞莱昔布,卡曲沙星,抗生素,待批准上市,2009,阿帕替尼,靶向抗肿瘤（血管内皮生长抑制剂）,期临床,2011,拉帕替尼,PEG,干扰素,慢性乙、丙肝炎,期临床,2012,派罗欣,PEX168,型糖尿病,期临床2012,二线品种,HHPG-19K,免疫调节剂,申请临床,2013,SHR110008,抗肿瘤（微管蛋白解聚抑制剂）,申请临床,2013,多西他赛,SHR1020,靶向抗肿瘤（多靶点酪氨酸激酶抑制剂）,申请临床,2013,舒尼替尼,SP2086,II,型糖尿病（,DPP-,抑制剂）,临床前研究,2014,SHR1086,靶向抗肿瘤（血管内皮生长抑制剂）,临床前研究,2014,拉帕替尼,SHR116958,胃动力药,临床前研究,2014,Company Logo,恒瑞医药研发升级基础上的产业升级（示意图）,Company Logo,2008,年主要业绩,1,、销售,2,、科技创新,3,、国际化,4,、生产和质量控制,5,、安全生产、环评环保,Company Logo,1,、,08,年销售业绩,08,年业绩,2008,年实现销售收入,25,亿元,利润,5.6,亿元，税收,5.2,亿元,各项经济指标均比,2007,年同期增长,30%,Company Logo,08,年销售业绩,-,主业利润大幅增加原因,一是销售收入增长,20%,以上；,二是公司获得高新认证，所得税率从,33,大幅降低为,15%,三是费用控制得力，其中管理费用较,07,年下降,6531,万，有所调节；销售费用率同比下降,1,个百分点。,Company Logo,08,年业绩,-,具体解剖,抗肿瘤药仍是公司收入和利润主要来源，,2008,年增长,22%,左右，,其中多西他赛增长,20%,多，销售额突破,5,亿元；,奥沙利铂增长,10%,以上，销售额跃上,4,亿元；,伊立替康开始放量，全年销售接近,2,亿元；,亚叶酸钙和来曲唑则平稳增长；,08,年重点推广的麻醉手术用药翻倍增长；,其它如心血管用药亦给公司带来较大收入增量。,Company Logo,2,、,08,年科技创新成果,在科技创新方面，,2008,年公司共投入科研经费近,2,亿元，企业创新工作取得了较好成绩：,1,、进一步优化研究机构设置，成立专利部和注册部，使创新药的申报和后期管理工作更加科学和高效。,2,、创新药卡曲沙星和艾瑞昔布结束临床，正申报生产；分子靶向抗肿瘤药物甲磺酸阿帕替尼获得,、,临床批文，另有多个抗肿瘤、治疗高血压、糖尿病以及增强免疫力的创新药正在进行临床或者即将申请临床。,3,、获得左亚叶酸钙等,5,个新药生产批件、,5,个临床批件，阿曲库铵被列入国家火炬计划项目，顺阿曲库铵入选国家星火计划项目，七氟烷被评为国家级重点新产品；全年获得专利授权,14,件，新提交中国专利,14,件、全球专利,19,件。,Company Logo,08,年科技创新成果,4,、公司创新药物孵化基地建设、创新药物研究开发技术平台建设（杂质检测和分离平台）、药物大品种技术改造（多西他赛）以及,4,个创新药物的临床及临床前研究入选国家“重大新药创制”专项项目，在项目年度里将获得国家扶持资金,7200,万元。,5,、在科技人才引进和培养方面，公司面向海内外招聘了数十名高学历人才，有,1,人入选国家海外高层次人才引进项目，,1,人入先江苏省高层次创新人才引进项目。,6,、公司被评为江苏省,2008,年度第二批高新技术企业，根据相关规定，公司所得税税率自,2008,年起三年内将减按,15%,的税率征收。此外，公司还获得国家发改委批准的企业技术中心创新能力建设项目以及其他省市级项目,14,项。,Company Logo,3,、,08,年国际化措施,一是加快大浦原料药基地的建设，该基地按照美国,FDA,标准设计和建造，力争整体通过美国,FDA,认证目前二期工程已接近完工，报告期内已通过美国,FDA,对原,4,个原料药转移到大浦生产的认证。,二是积极准备通用名药制剂的,FDA,认证，,08,年我们向美国,FDA,提交了,3,个制剂产品的认证申请，预计,09,年,4,月,FDA,官员将到公司检查；另外，公司还优选了多个科技含量高、剂型独特、仿制有较高技术壁垒的通用名药准备申请更多制剂,FDA,认证。,三是积极做好美国恒瑞的人才引进和项目研究工作。,Company Logo,4,、,08,年生产和质量控制方面,公司合理调度，强化质量管理，严格控制成本，降低能耗，圆满完成全年各项生产任务。同时注重总结国内药品安全事件的经验教训，开展自查自纠，加强对供应商的审计，完善原料的采购程序；加强岗位培训，聘请专家进行,GMP,相关知识讲座，不断提高,GMP,管理水平。,公司头孢注射剂车间通过了国家,GMP,认证，软胶囊车间和,11,个原料药品种通过了江苏省,GMP,认证。,Company Logo,5,、,安全生产和环评环保工作方面,在安全生产和环评环保工作方面，公司本着“安全无小事”的原则，踏踏实实落实安全生产责任制，全力做到“安全生产，人人有责”，安全教育培训、安全检查，常抓不懈。,公司结合大浦原料药工程的建设，做好环评可研和论证，开展强制性清洁生产审核的推广工作，被评为市环保先进单位。,Company Logo,09,年第一季度业绩概况,1,实现销售收入,7.11,亿元，同比增长,19%,2,实现主营业务利润,5.84,亿元，同比增长,18%,3,实现营业利润,2.46,亿元，同比增长,142%,4,实现税前利润,2.47,亿元，同比增长,142%,Company Logo,09,年第一季度业绩概况,Add Your Title,Add Your Title,Add Your Title,2008,年,1,季报，公司的销售收入从,2007,年,1,季度的,4,亿元跳升到近,6,亿元，同比增长近,50%,在,6,亿元的高基数上，公司,2009,年,1,季度实现营业收入超过了,7,亿元，增速达到,19%,。,从分产品来看，除了抗肿瘤保持快速增长外，第二大类产品手术用药正在崛起，其销售收入超过了一直处在排名第二的抗生素。,Company Logo,09,业绩展望,预计,09,年来曲唑、七氟烷、阿曲库铵、厄贝沙坦将成为新的过亿品种，使公司上亿品种数达到,10,个；,新产品左亚叶酸钙、培门冬酶将得到公司大力支持，销售额有望快速提升,创新药卡曲沙星和艾瑞昔布预计将于,09,年上市，公司将真正实现由“仿创”到“创新”的转变；,具有重磅炸弹潜质的分子靶向抗肿瘤药物,甲磺酸阿帕替尼已获得,、,期临床批文，有望于,2011,年前后正式上市,Company Logo,未来趋势分析,一、行业地位：,继续稳居国内抗肿瘤中高端药物市场领先地位，充分分享未来,10,年中国医药黄金发展时期，抗肿瘤药行业的高速增长和丰厚利润；如果能够如市场所愿收购豪森，则市场份额将超过跨国公司罗氏，成为名副其实的抗肿瘤药行业龙头。,Company Logo,未来趋势分析,二、在化学制药的研发创新方面,取得瞩目成绩并切实转化为利润；在未来可预见的中国,第二波转移生产大潮中，特别是高端化学制剂出口方,面，收获头杯羹。,因此推论，未来,3-5,年恒瑞继续保持超越行业的增速，,是一个大概率事件。,Company Logo,未来趋势分析,三、,09-10,年业绩预测：,08,年收入增长约,28%,，所得税率从过去,33,大幅降低为,15,，助力主业业绩增长高达约,92,（净利,5.59,亿元）,09-10,年，主业主业预计分别增长,25,、,23,。,Company Logo,Thank You!,星晴悠扬,