中国优化COPD治疗的思考.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/8/23,#,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/8/23,#,2012 GSK,慢阻肺学院版权所有,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/8/23,#,2012 GSK,慢阻肺学院版权所有,Click to edit Master title style,Click to edit Master text styles,Second level,Third level,Fourth level,Fifth level,These data are communicated for scientific purpose only.,Confidential slide set,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,2015/8/23,#,中国优化,COPD,治疗的思考,(Optimal COPD Care),内 容,优化,COPD,治疗的目标和中国治疗现状,优化,COPD,治疗相关的循证医学证据,依托指南，对中国患者,COPD,治疗方案的一些思考,2,缓解,症状,提高运动耐力,改善健康状况,预防疾病进展,预防,和,治疗急性,加重,降低死亡率,GOLD,2013,减少当前症状,降低未来风险,GOLD,指南提出稳定期,COPD,的治疗目标,3,优化,COPD,治疗（,Optimal COPD Care),未来风险减少,定义为,定义为,OCC,最佳当前控制,1.Postma D,et al.,Prim Care Respir J.2011;20(2):205-20,9.,症状,健康状况,*,缓解用药合并症,*,活动受限,肺功能,预防急性加重,肺功能下降,健康状况的恶化,合并症,*,肺组织结构的丧失,*,药物治疗副作用,(AE,),死亡率,*,*,标注区别于哮喘的,OAC,（,overall asthma control,）,4,COPD,个体化治疗基础：综合评估,GOLD,2013,.,患者,分类,：,A:,较少症状，低风险,B:,较多症状，低风险,C:,较少症状，高风险,D:,较多症状，高风险,风险,（气流受限,GOLD,分级）,C,D,A,B,1,2,3,4,风险,（急性加重史）,mMRC 0-1,CAT 10,mMRC,2,CAT,10,症状,（,mMRC,或,CAT,评分）,1未导致住院）,0,2,Or,1,导致住院,5,GOLD,指南：,COPD,稳定期药物治疗方案,GOLD,2013,.,患 者,首 选,次选,备选,A,SAMA,必要时,或,SABA,必要时,LAMA,或,LABA,或,SABA+SAMA,茶碱,B,LAMA,或,LABA,LAMA+LABA,SABA,和,/,或,SAMA,茶碱,C,ICS+LABA,或,LAMA,LAMA,和,LABA,或,LAMA+PDE4,抑制剂,或,LABA+PDE4,抑制剂,SABA,和,/,或,SAMA,茶碱,D,ICS+LABA,和,/,或,LAMA,ICS+LABA+LAMA,或,ICS+LABA+PDE4,抑制剂,或,LAMA+LABA,或,LAMA+PDE4,抑制剂,羧甲司坦,SABA,和,/,或,SAMA,茶碱,6,立足中国患者，如何优化,COPD,管理？,从指南出发,短期和长期目标,兼顾,疗效,和安全性,并重,循证,和中国实践,结合的个体化治疗,9,内 容,优化,COPD,治疗相关的循证医学证据,10,优化,COPD,治疗重要的循证医学证据,沙美特罗,/,氟替卡松：,TORCH,（,Calverley PM,et al.2007,）,噻托溴铵：,UPLIFT,（,Tashkin,DP,et al.2008,）,布地奈德,/,福莫特罗：,2,项为期,12,个月的,COPD,研究（,Szafranski W,et al.2003;Calverley PM,et al.2003,）,CLIMB,（,Welte T,et al.2009,）,11,TORCH,：研究设计,筛选期,(,停止使用激素和,LABA,，其他治疗继续）,沙美特罗,/,氟替卡松,50/500ug,bid,（,n=1533,）,安慰剂 准纳器,bid,（,n=1524,）,丙酸氟替卡松,500ug,bid,（,n=1534,）,沙美特罗,50ug,bid,（,n=1521,）,随机、双盲研究：全球,42,个国家，,444,个研究中心的,6112,名患者参加,2,周,随机,1,年,2,年,3,年,研究期间每,12,周确认生命体征，记录任何非计划访视和不良时间；每,24,周进行肺功能检测和健康状况的评估,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,12,研究结果,-,沙美特罗,/,氟替卡松组,主要终点,全因死亡：,与安慰剂组相比，无显著性差,异。,（,P=0.052,）,次要终点,COPD,急性加重频率：,与其他三组相比，显著降低中重度的急性发作。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P=0.002,，,vs.,氟替卡松组,P=0.02,）,与其他三组相比，,显著降低需要使用全身糖皮质激素的急性发作。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P0.001,，,vs.,氟替卡松组,P=0.02,）,与安慰剂组相比，,显著降低需要住院的,COPD,急性发作。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,）,肺功能的改善：,与其他三组相比，显著延缓肺功能下降。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P0.001,，,vs.,氟替卡松组,P0.001,）,SGRQ,评分：,与其他三组相比，显著改善,SGRQ,评分。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P0.001,，,vs.,氟替卡松组,P0.02,）,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,13,研究结果：全因死亡（主要终点）,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,氟替卡松组：,16%,安慰剂组：,15.2%,沙美特罗组：,13.5%,沙美特罗,/,氟替卡松组：,12.6%,（,vs.,安慰剂组,NS,）,3,年中所有原因死亡比例：,沙美特罗,/,氟替卡松组与安慰剂组相比，无显著性差异（,P=0.052,）。,14,研究结果：,COPD,急性加重频率,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,中重度,COPD,急性发作率,&,需要使用全身糖皮质激素的急性发作率,沙美特罗,/,氟替卡松组,vs.,其他三组，显著降低。,需要住院的,COPD,急性发作率,沙美特罗,/,氟替卡松组,vs.,安慰剂组，显著,降低。,沙美特罗,/,氟替卡松组,vs.,氟替卡松组 或,沙美特罗组，无显著差异。,需要住院的,COPD,急性加重,中重度,需要使用全身糖皮质激素,15,研究结果：肺功能（支扩剂使用后,FEV,1,）,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,氟替卡松组：,-15ml,安慰剂组：,-62ml,沙美特罗组：,-21ml,沙美特罗,/,氟替卡松组：,+29ml,3,年治疗期,FEV,1,变化均值：,沙美特罗,/,氟替卡松组与其他三组相比，显著延缓肺功能下降。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P0.001,，,vs.,氟替卡松组,P0.001,）,16,研究结果：健康状况（,SGRQ,评分）,注：,SGRQ,降低,4,分以上被认为具有临床意义,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;356:775-89,氟替卡松组：,-1.8,安慰剂组：,+0.2,沙美特罗组：,-0.8,沙美特罗,/,氟替卡松组：,-3.0,3,年治疗期评分降低均值：,沙美特罗,/,氟替卡松组与其他三组相比，,SGRQ,评分改善,显著。,（,vs.,安慰剂组,P0.001,，,vs.,沙美特罗组,P0.001,，,vs.,氟替卡松组,P=0.02,）,17,UPLIFT,研究,筛选期,(,停止吸入抗胆碱能药物，其他治疗继续）,安慰剂,qd,（,n=3006,）,噻托溴铵,18ug,qd,（,n=2987,）,随机、双盲研究：全球,37,个国家，,490,个研究中心的,5993,名患者参加,随机,（戒烟）,1,年,2,年,4,年,研究期间，在第,1,月、第,3,月和以后的每,3,个月进行临床访视；,肺功能在第,1,月和以后的每,6,个月进行测定,3,年,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,18,研究结果,-,噻托溴铵组,主要终点,肺功能年下降率：,与安慰剂组相比，噻托溴铵组的,FEV,1,、,FVC,的改善优于安慰剂组,(,P0.001,),。但研究开始,30,天后，两组支气管扩张剂使用前后的,FEV1,、,FVC,年下降率无显著改善。（,P,0.05,）,次要终点：,全因死亡：,与安慰剂组相比，无显著性差异（,P=0.09,）。,COPD,急性加重频率：,与安慰剂组相比，显著降低急性发作（,P,0.001,）。,SGRQ,评分：,研究期间在所有观察时间点上，噻托溴铵组,SGRQ,评分均显著低于安慰剂组（,P0.001,），但治疗期,6,个月至研究结束的,SGRQ,评分年下降率无显著改善（,P=0.78,）。,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,19,FEV,1,和,FVC,年下降率,无论支扩剂使用前还是使用后，,与对照组相比，噻托溴铵治疗组均未显著改善,FEV,1,和,FVC,的年下降率。,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,20,全因死亡,NS,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,21,COPD,急性加重,NS,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,22,健康状况：,SGRQ,评分,注：,SGRQ,降低,4,分以上被认为具有临床意义,P0.001,Tashkin,DP,et al.N Engl J Med 2008;359:1543-54,安慰剂组：,1.21,噻托溴铵组：,1.25 (vs.,安慰剂组,P=0.78),治疗期,6,个月至研究结束均值年下降率：,月,23,布地奈德,/,福莫特罗治疗,COPD,的疗效,两项为期,12,个月研究,(Szafranski,和,Calverley),1 Szafranski,W,et al.Eur,Respir,J,2003;21:7481.,2 Calverley PM,et al.Eur,Respir,J 2003;22:,912-919.,24,研究设计,筛选期,随机,3,月,:,12,治疗,布地奈德,/,福莫特罗（信必可都保,）,2 x 160/4.5,g bid,所有患者接受特布他林（博利康尼都保）,0.5 mg,作为缓解用药,布地奈德（普米克都保）,2 x 200,g bid,福莫特罗（奥克斯都保）,2 x 4.5,g bid,安慰剂,-0.5,0,1,2,6,9,1,2,3,4,5,6,7,8,临床访视,18,访视,:,停止原先用药,(Szafranski),N=812,或,口服强的松龙,30 mg qd;,福莫特罗,2 x 4.5,g bid,(Calverley),N=1022,1 Szafranski,W,et al.Eur,Respir,J,2003;21:7481.,2 Calverley PM,et al.Eur,Respir,J 2003;22:,912-919.,25,注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）,布地奈德,/,福莫特罗较单用及安慰剂显著降低慢阻肺急性加重风险,与,安慰剂组相比，急性加重减少（,%,）,P=0.029,P=0.035,Szafranski,研究,1,AZ SD-039-0670,研究,2,布地奈德,/,福莫特罗组,（,n=208,）,布地,奈德组n=198,）,福莫特罗组,（,n=201,）,Szafranski,W,et al.Eur Respir J,2003;21(1):,74,-,81.,Clinical study report.AZ,SD-039-0670.,A placebo-controlled 12-month efficacy study of the fixed combination budesonide/formoterol compared to budesonide and formoterol as monotherapies in patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease(COPD),.Effective date 06 September,2002.,P=0.224,P=0.895,布地奈德,/,福莫特罗组,（,n=254,）,布地,奈德组,（,n=178,）,福莫特罗组,（,n=154,）,P=0.308,P=0.828,26,Szafranski,研究：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，,N=812,1,AZ SD-039-0670,研究：随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究，,N=1022,2,P=0.015,信必可与福莫特罗比,P,=0.043,信必可与福莫特罗比,注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）,布地奈德,/,福莫特罗,较单用及安慰剂,更好稳定肺功能：,FEV,1,P0.001,信必可与安慰剂和布地奈德比,;P0.001,福莫特罗与安慰剂比,;P=0.005,布地奈德与安慰剂比,P0.001,信必可与安慰剂和布地奈德比,;P=0.002,信必可与福莫特罗比,;P0.001,福莫特罗与安慰剂比,FEV,1,与基线值比较的平均值（,%,）,0,1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,11,12,90,95,100,105,110,115,随机后时间（月）,随机后时间（月）,Szafranski,-0.5,0,1,2,3,4,5,6,7,89,10,11,12,80,82,84,86,88,90,92,94,96,98,100,102,104,布地奈德,/,福莫特罗,布地奈德,福莫特罗,安慰剂,Calverley,-0.5,1 Szafranski,W,et al.Eur,Respir,J,2003;21:7481.,2 Calverley PM,et al.Eur,Respir,J 2003;22:,912-919.,27,次要终点,注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）,布地奈德,/,福莫特罗较单用及安慰剂显著改善患者生活质量,-7.5,*,P=0.001,信必可与布地奈德比,P=0.014,信必可与福莫特罗比,;,-,8,-,7,-,6,-,5,-,4,-,3,-,2,-,1,0,布地奈德,/,福莫特罗,布地奈德,福莫特罗,-3.9,*,-1.9,-3.5,*,*,*,P0.01,与安慰剂比,*,P0.,05,与安慰剂比,布地奈德,/,福莫特罗,布地奈德,福莫特罗,*P0.,0,1,与安慰剂比,*P0.,05,与安慰剂比,-,8,-,7,-,6,-,5,-,4,-,3,-,2,-,1,0,-3.0,*,-4.1,*,*,P0.001,与安慰剂比,Calverley,Szafranski,与安慰剂比，,SGRQ,总分的平均变化值,1 Szafranski,Wet al.Eur,Respir,J,2003;21:7481.,2 Calverley PM,et al.Eur,Respir,J 2003;22:,912-919.,28,次要终点,注：奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞，具体请见产品说明书（详细处方资料备索）,为何对于,C/D,组患者，,ICS+LABA(+LAMA),是首选治疗方案？,COPD,疾病病生理机制的认识深入,相关循证,证据的积累,ICS,+LABA,D,组患者：,and/or LAMA,炎症是,COPD,急性加重的重要机制,全面达成短期和长期目标,特别是显著减少急性加重,29,噻托溴铵,18 g qd,+,布地奈德,/,福莫特罗都保,320/9 g bid (n=329),噻托溴铵,18 g qd,+,安慰剂都保,bid,(n=331),CLIMB,研究设计：,为期,12,周、随机、双盲、双模拟研究,Welte T et al.Am J Respir Crit Care Med 2009;180:741750.,噻托溴铵,18 g qd,入选,筛选期,治疗期,随机,访视,1,停用,ICS,特布他林都保,0.5 mg/,剂 作为缓解药,访视,1,2,3,4,5,6,周,-2,-2,0,1,6,12,访视,2,前,2,周停用,LABA,，访视,2,前,4,周停用,ICS,CLIMB,研究是一项为期,12,周的、随机、双盲、平行分组、多中心研究，纳入,660,例吸入支气管扩张剂前,FEV150%,预计值预计值、有需要全身使用糖皮质激素和,/,或抗生素的急性加重史的慢阻肺患者，随机接受信必可,320/9 g bid,联合噻托溴铵,18 g qd,（,n=329,）和单用噻托溴铵,18 g qd,治疗（,n=331,），评估信必可联合噻托溴铵治疗慢阻肺的有效性和安全性。,30,主要研究终点：布地奈德,/,福莫特罗,联合噻托溴铵对给药前,FEV,1,改善更显著,Welte T et al.Am J Respir Crit Care Med 2009;180:741750.,B),研究周,给药前,FEV,1,(L),-3,0,3,6,9,12,15,研究周,-3,0,3,6,9,12,15,A),信必可,+,噻托溴铵,安慰剂,+,噻托溴铵,*,*P0.001,信必可,+,噻托溴铵,vs.,安慰剂,+,噻托溴铵,改变值,(%),1.16,1.14,1.12,1.10,1.08,1.06,1.04,1.02,0,6,4,2,-2,-4,-6,0,31,布地奈德,/,福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著减少气促和胸闷症状,Welte T et al.Am J Respir Crit Care Med 2009;180:741750.,-0.6,-0.5,-0.4,-0.3,-0.2,-0.1,0,Q1+Q2,Q1,Q2,均值,Q1,+Q2,Q1,Q2,均值,Q1+Q2,Q1,Q2,均值,用药前晨间症状,用药,5,分钟后晨间症状,用药,1,5,分钟后晨间症状,p=0.006,p=0.001,p=0.051,p=0.011,p=0.005,p=0.042,p=0.001,p0.001,p=0.014,Q1=,气促,Q2=,胸闷,研究最后一周和筛选期相比,平均变化值,晨间症状评分采用,GCSQ,P,值，信,必可,+,噻托溴铵,vs.,安慰剂,+,噻托溴铵,信必可,+,噻托溴铵,安慰剂,+,噻托溴铵,32,次要终点,布地奈德,/,福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著降低急性加重风险,62%,Cox-,风险,比：,0.38,(95%CI 0.25,0.57,P0.001,),0.4,0.2,0.1,0.0,平均急性加重次数,/,患者,0,15,30,45,60,75,90,0.3,随机分组后天数,信必可,+,噻托溴铵,安慰剂,+,噻,托溴铵,Welte T et al.Am J Respir Crit Care Med 2009;180:741750.,33,次要终点,布地奈德,/,福莫特罗联合噻托溴铵与单用噻托溴铵相比，显著提高患者生活质量,Welte T et al.Am J Respir Crit Care Med 2009;180:741750,（研,究最后一次访视和基线期相,比）,SGRQ-C,总体评分,平均,SGRQ-C,评分改变值,信必可,+,噻托溴铵,安慰剂,+,噻托溴铵,*,信必可,+,噻托溴铵,vs.,安慰剂,+,噻托溴铵，,P=0.023,34,次要终点,长期治疗的安全性,也是,COPD,患者临床管理需要关注的问题,GOLD 2013,，,P49.,Carreiro A,et al.Rev Port Pneumol.2013;19(3):106-113,These goals should be reached with minimal side effects from treatment,a particular challenge in COPD patients because they commonly have comorbidities that also need to be carefully identified and treatment.,上述目标（减少当前症状和降低未来风险）的达成需要同时,使治疗的不良反应最小,，,这对于,COPD,患者而言是一大挑战，因为他们通常合并其他疾病，,同样需要仔细判断和治疗,1,。,GOLD,指南,葡萄牙一项研究显示：,96.5%,COPD,患者至少合并一种其他疾病,2,代谢性疾病（糖尿病等）,心血管病,呼吸系统疾病,焦虑,/,抑郁,骨关节性疾病,其他,百分比（,35,目前受到关注的,COPD,治疗药物的潜在风险,ICS,肺炎风险,LAMA,心血管病风险,评价手段,双盲随机对照,研究,/Meta,分析,真实世界队列,效力研究,很好的控制参数（明确诊断、有限的合并症）,排除干扰,高度选择同质性人群,盲法和随机,效果研究,评估普遍适用性,适用于普通患者的常规管理,包括各类人群、尽量不排除,36,LAMA,与心血管病风险：问题的提出,Singh S,et al.JAMA.2008;300(12):1439-50.,回顾,5,项为期,6,个月至,5,年的,RCT,研究中心血管死亡、心梗和卒中等心血管不良事件复合终点。,噻托溴铵,异丙托溴铵,总体,2.12(1.22-3.67),1.57(1.08-2.28),1.73(1.27-2.36),37,ICS,与肺炎风险：问题的提出,临床试验,使用含丙酸氟替卡松,(,如,TORCH,研究,),药物治疗的患者中，报告发生肺炎的概率更高,1,2,观察性研究,在一项流行病学研究中，使用,ICS,是导致,65,岁以上,COPD,患者肺炎住院风险增加,70%,的危险因素,3,Meta,分析,使用,ICS,增加肺炎,AE,风险达,34%,4,1,Calverley PM,et al.N Engl J Med 2007;,356:775,789;,2,Crim C et al.Eur Respir J 200934:641647.,3,Ernst,P,et al.Am J,Respir,Crit Care Med 2007;,176:162166,;,4,Drummond,MB et al.JAMA 2008;,300:24072416,TORCH,研究亚组分析,2,：,单独或联合,LABA,，氟替卡松均增加肺炎风险。,沙美特罗,/,氟替卡松,沙美特罗,氟替卡松,安慰剂,38,内 容,依托指南，对中国患者,COPD,治疗方案的一些思考,39,回归中国临床实践：,中国临床,COPD,患者的特点,1.ERJ Express.Published on May 3,2013 as doi:10.1183/09031936.00036513.,2.,陈亚红等,中华结核和呼吸杂志,2010;33(10):750-753.,国外,C/D,组患者比例约为,45-60%,1,，我国就诊患者通常病情更重，估计应,超过,60%,2,。,正确评估是个体化治疗的前提。,患者分类,：,A:,较少症状，低风险；,B:,较多症状，低风险；,C:,较少症状，高风险；,D:,较多症状，高风险。,40,回归中国临床实践：,中国临床,COPD,患者的特点,陈亚红等,中华结核和呼吸杂志,2010;33(10):750-753,个人月收入（,%,）,吸烟情况（,%,）,COPD,严重程度分级（,%,）,吸烟指数为,(3526)包年,过去,1,年平均急性加重次数为,2(1,3),次,41,回归中国临床实践的思考（,1,）,符合中国现实的治疗方案？,(C/D,级患者近三分之二,1,）,C,级：,ICS/LABA,或,LAMA,的选择,2,？,D,级：鉴于茶碱和短效支扩剂在中国的广泛应用，是否可考虑更为经济的联合方案，如联合制剂,+,茶碱,+,短效支气管扩张剂？循证医学证据,3,？,42,1,陈亚红等,中华结核和呼吸杂志,2010;33(10):750-753,2 GOLD 2013,COPD,疾病,特征,如何选择,具有,理想药理、药代动力学特性的,药物？,回归中国临床实践的思考（,2,）,现有两种,ICS/LABA,是否有差异，哪个更有优势？,信必可简明处方资料,Symbicort_V(3)2010-11-22,信必可简明处方资料,成分,本品为复方制剂，其组份为布地奈德和富马酸福莫特罗。,规格,（,1,）,80,微克,/4.5,微克,/,吸，,60,吸,/,支,（,2,）,160,微克,/4.5,微克,/,吸，,60,吸,/,支,适应症,1.,哮喘,本品适用于需要联合应用吸入皮质激素和长效,2,-,受体激动剂的哮喘病人的常规治疗。,注意：本品（,80,微克,/4.5,微克,/,吸）不适用于严重哮喘患者。,2.,慢性阻塞性肺病（,COPD,）,针对患有,COPD,（,FEV1,预计正常值的,50%,）和伴有病情反复发作恶化的患者进行对症治疗。,用法用量,1.,哮喘,对于本品，有两种使用方法：,A,维持治疗：本品作为常规维持治疗，另配快速起效的支气管扩张剂作为缓解药。,B,维持、缓解治疗：本品作为日常维持治疗，和按需缓解治疗。,A,维持治疗,成年人（,18,岁和,18,岁以上）：,160/4.5,微克,/,吸或,80/4.5,微克,/,吸，,1-2,吸,/,次，一日,2,次。有些病人可能需要使用量达到,4,吸,/,次，一日,2,次。,青少年（,12-17,岁）：,160/4.5,微克,/,吸或,80/4.5,微克,/,吸，,1-2,吸,/,次，一日,2,次。,儿童（,6,岁和,6,岁以上）：,80/4.5,微克,/,吸，,2,吸,/,次，一日,2,次。,在常规治疗中，当一日,2,次剂量可有效控制症状时，应逐渐减少剂量至最低有效剂量，甚至一日一次给予本品。,B,维持、缓解治疗：,成人（,18,岁和,18,岁以上）：推荐的维持剂量为,160/4.5,微克,/,吸或,80/4.5,微克,/,吸每天,2,吸，可以早晚各吸入,1,吸，也可以在早上或晚上一次吸入,2,吸。对于某些患者，维持剂量可为,160/4.5,微克,/,吸每天,2,次，每次,2,吸。在有症状出现的情况下，额外吸入一吸。如果在使用几分钟后，症状仍然没有得到缓解，需再另加一吸。任何一次加重情况下，（使用本品缓解治疗）都不能超过,6吸。,对于两种规格，每日总剂量通常不需要超过,8,吸，但暂时可以使用到,12,吸。如果患者使用了适当的维持剂量并增加了按需用药,3,天后仍不能控制症状加重，强烈建议患者就诊，评估症状持续的原因。,18,岁以下的儿童及青少年：不建议儿童和青少年使用信必可维持、缓解疗法。,2.,慢性阻塞性肺病（,COPD,）,成人：,160/4.5,微克,/,吸，,2,吸,/,次，一日,2,次。,不良反应,因为本品含有布地奈德和福莫特罗，这两种药物的不良反应在使用本品时均可出现。两药合并使用后，不良反应的发生率未增加，最常见的不良反应是,2,-,受体激动剂治疗时所出现的可预期的药理学不良反应，如震颤和心悸，这些反应常是轻度的并在治疗后的几天内消失。,禁忌,对布地奈德、福莫特罗或吸入乳糖（含少量牛乳蛋白质）有过敏反应的病人禁用。,注意事项,运动员慎用。,在停用本品时需要逐渐减少剂量。不能突然停止使用。,应向病人建议随身携带缓解吸入药物。,(,仅供医药专业人士参考,详细处方资料备索,),阿斯利康中国总部地址：上海市浦东新区亮景路,199,号和,245,号，邮编：,201203,，电话：,[phone],，传真：,[phone],，,免费医学咨询电话：,800 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