咽喉反流.pptx

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,一、方案介绍,试验题目：LPRD合并GERD标准化治疗方案探讨与相关发病机制研究,研究背景：我国的LPRD研究尚处于起步阶段，一方面，LPRD与GERD的相关性到底如何？LPRD是否为GERD的下游性疾病？LPRD与NERD是否为同一种疾病？LPRD与GERD的发病机制是否一致均没有答案。另一方面，由于对本病的客观检查不易实施，主观检查缺乏特异性，诊断标准和治疗方案不统一，临床上也存在误诊误治、过度诊断、过度治疗的情况。如能进一步明确LPRD的发病机制及其与GERD的相关性，建立有效的临床诊疗规范，将为本病的规范诊疗、降低治疗费用提供基础。,目的：探讨咽喉反流性疾病合并胃食管反流性疾病的生活质量、相关危险因素、标准化治疗方案和相关发病机制，探索能反映患者粘膜病理损害的新诊断指标。,试验设计：对就诊于消化科门诊的的GERD病人和就诊于耳鼻喉科有LPRD的病人行健康调查简表SF-36、反流症状指数量表、反流检测计分量表调查，咽腔唾液胃蛋白酶和幽门螺杆菌检测，电子喉镜下喉咽部粘膜组织病理学检测。同时随机分组进行治疗（A：奥美拉唑40mgBID+甲硝唑400mg，BID；B：奥美拉唑40mg QD+甲硝唑400mg QD;C:甲硝唑400mg,TID）并评价其疗效，同时比较治疗前后咽腔唾液胃蛋白酶和幽门螺杆菌的检出率、疗效。,试验评价：,疗效评价：1.有效：咽喉部症状明显改善，LPR反流症状指数降低4,；镜下病变未好转，LPR体征量表降低2。,2.无效：咽喉部症状无明显改善，LPR反流症状指数降低不大于4,；镜下病变未好转，LPR体征量表降低不大于2。,安全性评价：,试验药物介绍：120名患者随机分成三组，分别采用（A：奥美拉唑40mgBID+甲硝唑400mg，BID；B：奥美拉唑40mg QD+甲硝唑400mg QD;C:甲硝唑400mg,TID）方案进行治疗。,二、知情同意介绍,随访与血样采集情况：,三、有关伦理问题的说明,四、研究团队介绍,姓名,项目负责人,研究初步分工,GCP,培训情况,冯国建,主要负责人,科研设计书，查新，前期资料收集等,何桂军,主要负责人,收集资料,何志龙,协助,收集资料,李 亮,协助,收集资料,武 杨,协助,收集资料,