基本药物核心评价指标及建立国家信息系统[胡善联].ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,基本药物制度的监测和评价,1,WHO,提出国家药物政策的目的,提供有效、安全、可以得到和承受得起的价廉的基本药物，满足广大人群的需要,确保基本药物具有良好的质量和合理的使用,2,世界卫生组织的药品战略,WHO,的药品战略包含四个方面：,一、保证药品政策的执行,二、确保药品的可及性,三、确保药品的质量、安全和效能,四、促进药品的合理使用,3,中国卫生总费用及人均费用的趋势,(1978-2009),6,2009,年卫生总费用,17204,亿元,人均卫生,总费用,1289,元,中国药品总费用及人均费用的趋势,1978-2009),7,2009,年药品总费用,7660,亿元,人均药品,总费用,574,元,药品费用占卫生总费用比例,(%),8,药品总费用的分布,9,1 991 1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009,百,分,比,%,40.04,35.92,24.04,年 度,建立基本药物制度是一项系统工程,10,国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、,报销、监测与评价等环节实施有效管理的制度,全球药品部门的调查,主要利用结构（,structure,）和过程（,process,）指标进行评价，即第,I,水平（,level I,）的评价方法,在,1999,年、,2003,年和,2007,年先后举行过,3,次调查，已为各国的卫生政策制定者提供了重要的信息来源,WHO,将改进监测指标，提高资料收集质量，并计划于,2011,年开展第,4,次调查，建立各国国家药品部门的报告（,pharmaceutical sector country profile,）,11,世界卫生组织国家药品报告,监测指标的制定和评价,在,WHO,每个区域选择,23,个国家，共,13,个具有监测能力的国家进行试点。其中，,WHO,西太平洋地区选择了中国和南太平洋岛国索罗门群岛为试点监测国家,此项工作对推动我国国家基本药物政策的实施、做好改革的定期监测和评价工作具有深远意义，可为科学决策提供循证依据。本文主要介绍了世界卫生组织三个层次水平,12,三个水平的药品监测和评价,水平,1,核心结构和过程指标,水平,II,核心结果,/,影响指标,基本药物的可及性,水平,III,深入评价药品部门的特殊成,药品定价 传统药物,HIV/AIDS,规制能力,药品供应管理,TRIPS,对国家内知情人的调查,系统医疗卫生机构及,家庭调查,13,水平,I,调查,对国家官员和决策者进行核心结构和过程指标的调查,汇总已有的二手资料,优点是收集资料成本较低、可以定期和重复调查,缺点是资料的可靠性，也可能有很多数据缺失,14,水平,I,调查内容,健康与人口资料,卫生服务,政策问题,立法与规制,药品筹资,药品采购与配送,药品的选择和合理使用,家庭资料,/,可及性,15,WHO,水平,I,调查的主要内容,内容,1,健康和人口资料,人口和社会经济指标,2,卫生费用,卫生人力,3,政策与立法框架,良好的国家治理结构,立法框架,药品登记,规制和监督,药物警戒,进口控制,特殊药品的控制,药品注册,市场控制,质量控制,药物宣传和广告,临床实验,4,4药品费用,健康保险,患者付费及共付,私立部门的定价规制,WHO/HAI对药品定价和可获得性的调查结果,私立部门药品的税收,药品贸易、生产和知识产权的立法,5,药品市场,药品制造,药品供应,6,公立部门的药品配送,私立部门的药品配送,合理用药的选择,7,处方,调剂,8,家庭调查的资料和可及性,16,核心指标和补充指标,各项调查指标分成核心指标和补充指标,制定收集各种指标的定义,发展以电子版本和网络为基础的报告方式,确保高质量的、能公开分析和利用的资料明确,WHO,国家办事处、地区和总部之间的责任和预算。,17,18,水平,II,调查,水平,II,指标的优点是可用小样本和简单的调查技术去收集指标，从而发现主要问题,主要缺点是,WHO,覆盖的国家太多，开展系统调查比较困难，成果传播能力有限,总之，对于水平,I,和,II,的调查，,WHO,已经建立了一套标准方法，,19,水平,II,调查,对药品使用结果和影响指标的调查，需要对医疗机构和家庭进行系统调查,调查内容主要包括：,药品可及性（可得性、价格可承受性）,药品价格,药品质量（药品储存条件，药品过期情况）,合理使用（处方质量、信息可得性）,20,水平,III,调查,主要是对药品部门的一些特殊内容和指标进行调查，如对一些特殊疾病（艾滋病）用药情况的调查,执行世界贸易组织的知识产权协议（,Agreement on Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights,，,TRIPS,）调查,传统药物、法规的评价等。,21,我国实施基本药物制度监测评价指标,建立省级药品集中招标采购机构和平台,实行网上招标采购、统一配送,实施基本药物制度的政府办基层医疗卫生机构数量,政府办基层医疗卫生机构使用国家基本药物和非目录药品的品种数量,对零差率销售基本药物的政府办基层医疗机构落实政府补助政策情况,基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录,基层医疗卫生机构规范合理使用基本药物情况,22,欧盟药品价格和补偿信息项目的核心指标,指标,种类,1,人口年龄结构,背景,2,人均国内生产总值（,GDP的欧元值，按购买力平价PPPs计算）,3,卫生费用（公共与私人部分）,4,人均卫生费用（欧元值，按购买力平价,PPPs计算）,5,药品政策的立法框架,药品系统,6,医药工业的主要资料,7,人均居民处方药费用,8,药品费用占卫生总费用的百分比,9,药品费用中公共与私人的费用支出,10,药品生产制造的价格政策,定价,11,药品配送环节中的价格政策,12,药品的税收,13,报销和不能报销的目录,补偿,14,参考价格系统,（,reference price）,15,药品批发机制,16,门诊药品市场中基本药物品种和费用所占的比例,合理用药,17,有无处方指南,18,有无强制性的决策和药物经济学评价指南,19,有无病人的信息,20,药品消费的监测,21,每处方的平均药品种数和费用,23,基本药物的评价,WHO,和国际健康行动机构（,Health Action International,，,HAI,）发布标准的调查方法,推荐,30,种核心药品,每种药品调查了原研药价格和等效仿制药的最低价格,分析指标为可获得性（,availability,）和中位价格比值（,median price ratio,MPR,）,24,基本药物的可获得性,可获得性（,availability,）是指消费者到医疗机构或零售药店能否购买到所调查的基本药物,评价目标,:,核心药物的可获得性要达到,100,25,26,上海地区基本药物的可获得性,中位数,（50）,上四分位数,（,Q25,）,下四分位数,（,Q75,）,原研药（,OB,）,13.3%,0.0%,40.0最低价格的,等效仿制药,（LPG）,33.3%,0.0%,66.7%,27,基本药物可获得性的评价标准,可获得性范围,评 价,80%,高,28,中位价格比值,中位价格比值（,median price ratio,MPR,）是被调查机构某一药品单位价格的中位数与国际参考价格的比值,国际参考价格（,International Reference Price,IRP,）采用卫生管理科学,(MSH)2005,年国际药品价格指南,中的数据,MPR=,某一药品的单位价格的中位数,/IRP,29,中位价格比值的评价标准,中位价格比值,可接受范围,公立医疗机构的采购价格,MPR,1,公立医疗机构（零售药店的零售价格,MPR,1.5,私立零售药店的零售价格,MPR,2.5,30,31,可负担性,可负担性（,affordability,）是指如果按照标准疗法,每治疗某一疾病，计算的药品总费用相当于花费一个最低工资职工几天的工资,32,33,治疗方法,药品,类型,公立医疗机构,零售药店,中位价格,(元),相当于,日薪,(天),药品可获得性,（）,中位价格,(元),相当于,日薪(天),药品可获得性（）,二甲双胍,500mg*2*30,days,OB,98.4,3.9,56.70,90.9,3.6,60,LPG,19.16,0.8,36.70,5.0,氢氯噻嗪,25mg*1*30 days,OB,0.00,0,LPG,1.17,0.1,86.70,1.17,0.1,70,氨氯地平,5mg*1*30 days,OB,203.14,8.1,83.3,203.1,8.1,90,LPG,117.43,83.3,106.3,4.3,45,34,药品费用可负担性,35,政策建议,我国被选为,2011,年,WHO,建立全球国家基本药物报告第一批,13,个试点国家之一，这是一个很好的契机，可以向全世界反映我国作为近期五项改革内容之一的国家基本药物政策所取得的成就，进一步充实国家医药卫生体制改革监测和评价的指标内容,我国具有较完整的二手资料，已存在国家基本药物制度的政府文件和一系列配套政策、建立了国家基本药物目录、具备国家卫生总费用调查和,2008,年全国家庭卫生服务调查资料。近,5,年上海和山东两地已运用,WHO/HAI,方法对基本药物的可得性和价格的可承受性进行过基线调查,中国的国家药品报告（,country profile,）需要在卫生部及相关部门的领导下完成，需要加强部门的沟通协调,36,