中药质检工.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,第一章绪论,概念,分析对象,质量影响因素,分析的基本程序,取样的原则,供试品溶液的制备方法（提取精制）,定性鉴别的内容及适用性,常规检查项目,第二章常用仪器分析,UV,定量分析的基本原理及计算,1.,吸收系数法,A=ECL,2.,对照品比照法,3.,计算分光光度法,等吸收点法，系数倍率法，三波长法，导数光谱法,第二章常用仪器分析,IR,一般用于结构鉴定,AAS,一般用于微量元素和金属元素的检测,FLT,一般用于本身具有荧光或经处理后能产生荧光的物质的分析,第二章常用仪器分析,GC,定性、定量依据,适用性,常见的检测器,常用的流动相（载气）,常用的定量方法,第二章常用仪器分析,HPLC,以气相色谱为基础，在经典液相色谱实验和技术基础上建立的一种液相色谱法。,分类 常用的类型,常用的固定相常用的流动相,常用的定量方法,检测器,第三章 各类成分的分析,生物碱,显色反应及显色剂,常用的分析方法,几种比色法的基本原理,酸性染料 雷氏盐等,黄酮,黄酮苷的性质,常见的显色反应及显色剂,常用的色谱分析方法,第三章 各类成分的分析,蒽醌类,显色反应及显色剂,酸性,皂苷,三萜皂苷的性质,常见的显色反应及显色剂,常用的定量分析方法,第四章 常用药材分析,重点药物,皂苷类：,人参、三七、柴胡、甘草、西洋参、黄芪,醌类：,大黄、虎杖、决明子、芦荟、番泻叶、首乌、茜草、丹参,生物碱：,延胡索、贝母、黄柏、黄连、麻黄、苦参,第四章 常用药材分析,重点药物,黄酮类：,黄芩、槐米、陈皮、银杏、山楂,挥发油类：,肉桂、防风、川芎、荆芥、砂仁、当归、小茴香、木香,矿物类：,含砷 含汞 含铅,需要熟记：各类物质的显色剂,第五章 中药制剂分析,液体中药制剂的一般质量要求,合剂,口服液,酒剂,酊剂,性状,+,+,+,+,相对密度,+,+,-,总固体含量,-,-,+,-,pH,值,+,+,-,-,装量差异,+,+,+,+,乙醇量,-,-,+,+,甲醇量,-,-,+,+,防腐剂量,微生物限度,100/100,100/100,500/100,100/100,第五章 中药制剂分析,半固体中药制剂的一般质量要求,流浸膏剂,浸膏剂,糖浆剂,煎膏剂（膏滋）,性状,+,+,+,+,乙醇量,+,-,-,-,糖含量,-,-pH,值,-,-,+,-,相对密度,-,-,+,+,总固体含量,+,+,-,-,不溶物,-,-,-,+,装量差异,+,+,+,+,第五章 中药制剂分析,其他,丸剂 溶散时限,片剂胶囊剂 崩解时限,巴布剂 含高量,注射剂 安全性检查,各类剂型的微生物限度,练习,下列哪项不是,2010,版药 典规定的水分测定方法？,A,、液相色谱法,B,、甲苯法,C,、减压干燥法,D,、烘干法,中药制剂的质量标准收载于,中国药典,的哪一部？,A,、第三部,B,、第二部,C,、第二部附录,D,、第一部,练习,水溶性基质栓剂的融变时限要求是：,A,、,2,小时,B,、,60,分钟,C,、,45,分钟,D,、30,分钟,气相色谱法常用的载气是：,A,、二氧化碳,B,、氧气,C,、氮气,D,、空气,练习,中药制剂分析中最常用的分析方法是：,A,色谱分析法,B,光谱分析法,C,化学分析法,D,电泳分析法,中药制剂分析中取样的原则是：,A,具有一定的数量,B,均匀合理,C,在有效期内,D,不能被污,练习,一般而言，“恒重”是指连续两次干燥或炽灼后的重量差异在（）以下：,A 0.1 mg B 0.2 mg C 0.3 mg D 0.5 mg,下列化合物具有发泡性的是：,A,生物碱,B,挥发油,C,蒽醌,D,皂苷,练习,中药制剂分析取样量是检验用量的（）倍,A,、,2,倍,B,、,3,倍,C,、,4,倍,D,、,5,倍,下列需要检查的杂质项目中，不属于一般杂质的是（）,A,、灰分,B,、酸不溶性灰分,C,、重金属,D,、土大黄甙,练习,苷类化合物中一定含有下列哪种化合物结构：,A,生物碱类,B,糖类,C,萜类,D,挥发油类,中国药典规定标准砷斑为（）,ml,标准砷溶液所形成的色斑。,A,、,1 ml B,、,2 ml C,、,3 ml D,、,4 ml,练习,练习,下列提取方法中，效率最高（）。,A,、连续回流提取,B,、回流提取,C,、渗漉法,D,、煎煮法,哪种色谱一般不作为中药制剂的定性鉴定：,A TLC B PC C LC D HPLC,练习,以下制剂需检查含醇量的是：,A,甘草流浸膏,B,云南白药酊,C,小青龙合剂,D,藿香正气液,大黄中所含的主要成分为,A.,三萜皂苷类,B.,黄酮苷类,C.,蒽醌类,D.,香豆素类,对延胡索进行含量测定，按,中国药典,2010,要求应测定,A.,延胡索甲素,B.,延胡索乙素,C.,延胡索丙素,D.,延胡索丁素,对决明子进行定性鉴别时，,TLC,所用的显色剂为,A.,三氯化铁,B.10%,的硫酸乙醇,C.,氨试液熏蒸,D.-,萘酚浓硫酸,采用烘干法测定水分含量时，样品应干燥至两次称重的差异不超过,A,0.3mg B,0.5mg C,3mg D,5mg,含有汞的矿物药是,A,砒霜,B,朱砂,C,滑石,D,红丹,12.,砷盐检查法，有些药品需先灼烧破坏炽灼温度应为,A,100,500,B,500,500,C,600,700,D,700,800,GC,法或,HPLC,法测定中药成分含量，拖尾因子,T,应为,A,小于,0.95 B,0.95,1.05,之间,C,大于,0.95 D,小于,1.05,13.,三萜皂苷类物质的含量测定中,HPLC,所用的检测器是,A,UV B,ELSD C,FD D,ECD,14.,反相键合相色谱最常用的固定相是,A,C18,柱,B,聚酰胺柱,C,硅胶柱,D,手性拄,练习,简述测定片剂崩解度的方法。,中药制剂定性鉴别的方法有哪几种？,简述中药分析工作常用的溶剂提取法。,简述中药分析与检验的基本程序,简述,TLC,法的基本操作步骤,简述比色法对生物碱进行含量测定常用的方法。,黄酮化合物常用的定量分析方法有哪些？,对照品对照法,例,:,急支糖浆中麻黄碱的含量测定,标准液的配制：,精密量取麻黄碱对照液（,0.1mg/ml,）,2.5mL,置分液漏斗中，精密加入缓冲液,25ml,，再精密加入氯仿,25mL,和溴麝香草酚蓝染料,2.5mL,，摇匀，分层。取氯仿层，即得。,样品液的制备：,精密量取急支糖浆,2.5mL,置分液漏斗中，精密加入缓冲液,25ml,，再精密加入氯仿,25mL,和溴麝香草酚蓝染料,2.5mL,，摇匀，分层。取氯仿层，即得。,在,410nm,处测定六次取平均值，得,A,样,=0.624,，,A,标,=0.312,，试计算本品中麻黄碱的含量。,