外来手术器械的使用与管理海.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,单击此处编辑母版文本样式,第二级,单击此处编辑母版标题样式,医疗背景,外科技术的迅猛发展,需要新型的手术器械,效益和临床需求角度,厂商以租借形式提供手术器械,租借物用于植入物手术,主要内容,外来医疗器械,医疗器械生产厂家、公司,租借或免费提供,医院可重复使用的医疗器械,用后归还,外来器械的特点,价格昂贵,种类繁多,结构复杂,专业性强,器械多、重,紧急使用,医院临时租用,公司自行管理,频繁流动,植入物,植入物,放置于,外科操作造成,或生理存在,体腔中,留存时间为30 d的可植入型物品,骨科植入物定义,骨科植入物是人体骨骼替代、修复、补充及充填的植入物的统称，用于人体骨骼维持、支撑和修补,包括金属接骨板、螺丝钉、人工关节及其它非金属材料等,骨科植入物,骨水泥,人工关节,骨与关节替代物,为,已灭菌,包装产品,使用时注意,检查,包装完整性、规格、有效期、字迹、注意事项等,骨接合植入物,此类产品多数是在,医院灭菌,，给消毒供应室和手术室的管理带来很大麻烦,骨科植入物,植入物手术特点,手术创伤大、风险高、,无菌要求高:,血供差,微生物容易繁殖，抗菌素不易杀灭微生物,植入物留在体内-微生物带入，手术后1年也会发生感染,一旦发生感染,可引起病人生命危险,外来器械的现状,医院临时租用,公司自行管理,频繁流动,使用管理上存在问题,管理对策,制定准入制度，严格执行（1）,准入条件,医疗器械监督管理条例规定：,医疗器械经营企业和医疗机构,应当从取得,医疗器械生产企业许可证,的生产企业或取得,医疗器械经营许可证,的经营企业购进合格的医疗器械,2010,年,7,月,1,日施行,侵权责任法,：,第五十九条 因药品、消毒药剂、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向生产者或者血液提供机构请求赔偿，也,可以向医疗机构请求赔偿,。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者或者血液提供机构追偿。,制定准入制度，严格执行（2）,验明产品有无卫生权威机构的认可证明,生产许可证,产品合格证,进口注册证,准销证,制定准入制度，严格执行（3）,不得使用以下医疗器械,未经注册,过期失效,已淘汰,公开招标选择产品,骨科医生提出申请,医疗设备科进行论证，公开招标,供应的品牌公司,3,个,严禁手术医生私自携带外来器械进入手术室,外来器械接收,WS 310.1-4.1.2,外来医疗器械应按照,WS310.2,的规定由,CSSD,统一清洗、消毒、灭菌。,外来器械放行,WS 310.1-4.4.1.5,灭菌植入型器械应每批次进行生物监测。生物监测合格后，方可发放。,急诊手术放行,WS 310.1-4.4.2.3.2,紧急情况灭菌植入型器械时，可在生物,PCD,中加用,5,类化学指示物。,5,类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。,术前使用管理（1）,专科组-梯队,固定手术专科组长,专科成员相对固定,专科轮训人员3个月一换,术前使用管理（2）,术前系统培训,请厂家技术人员携带器械来手术室讲课,请手术医生讲解手术方法和配合步骤,翻阅器械产品图谱说明书,术前使用管理（3）,跟台员管理,相对固定名人员,规范,培训,：,环境、相关区域管理制度、消毒隔离制度,专科培训,实现无公司跟台人员,术前使用管理,(4),术前手术医生根据手术所需体内植入物向患者和（或）家属作好解释，让其了解使用的必要性、价格、风险及注意事项并让患者或家属在,手术高值耗材使用知情同意书,上签字,知情同意,术前使用管理（5）,一天多台多份器械管理,跟供应室沟通做好标志,XX,手术,器械共几份，,1,、,2,XX,医生,使用,XX,公司,患者姓名,器械班跟踪,术前认真核对,术前使用管理（6）,认真核对,术晨巡回和洗手护士核对外来器械与手术通知单是否吻合,认真核对,：,是否吻合,手术通知单,医嘱,术前使用管理（7）,认真核对,检查外来器械灭菌效果：,包装、指示卡、包布,术前使用管理（8）,认真核对,洗手护士提前30min上台，检查器械清洗效果；清点并记录；,术中使用管理（1）,器械管理,定位放置器械,不允许摆弄器械,未使用，适当遮盖,不用手直接接触植入物,供应室,包装时,已经按照使用的,先后顺序,整齐摆放,术中使用管理（3）,认真核对：,术中巡回护士打开独立包装的产品要核对,验证,灭菌效果,有效期,包装,使用后管理（1）,粘贴植入物条形码,手术耗材使用同意书,手术室骨科植入物手术登记本,使用后管理（2）,登记植入物使用情况,手术室骨科植入物手术登记本,包括：,床号、姓名、住院号、,手术名称、,植入物名称、数量、生产厂家及代理公司,使用后管理（3）,跟台员填写三联植入物使用清单，内容包括,:,患者的床号、姓名、住院号、植入物名称、数量价格、中标号码等详细资料,由巡回护士和手术医师核对后签字,术后器械处理,为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传播,使用后及时返回消毒供应中心,标准化清洗、消毒、包装、灭菌、监测,合格后方可取走,拆除植入物管理,植入体内钢板材料：康复训练,产生内部组织应力、抗疲劳强度低,拆除内固定,填表、备案,统一销毁,记录,小结,感染控制是手术安全的关键,医院感染标准,根据,2001,年卫生部制定的医院感染诊断标准，有,植入物手术后,1,年内发生,的与手术有关的器官或腔隙感染属,医院感染,