夺命双黄连.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,国家药品不良反应监测中心-试点培训,*,1,事 件 回 顾,卫生部叫停双黄连注射液,2,该药,1992,年,12,月被国家中医药管理局指定为全国中医医院急诊科,(,室,),首批急症必备制剂,收载于,中华人民共和国药典,、,国家基本药物目录,是近年来临床应用广泛的一种中药注射剂。,双黄连注射液是由,金银花、连翘、黄芩,3,种药物组成的纯,中药复方注射剂。,具有清热解毒、疏风解表之功,为广谱抗菌药,临床主要用于上呼吸,道感染、急性支气管炎、病毒性肺炎、急性扁桃体炎、咽炎等的治疗。,所有病例中,男性,45,例,女性,33,例,男女比例约为,1.4 1,但用药人群数量男女比例未知,故性别因素对双黄连注射液药品不良反应的影响有待进一步研究。所有病例不良反应结果均为治愈或好转,未出现死亡或有后遗症者。,不良反应累及器官或系统及临床表现,不,良,反,应,一般不良反应,严重不良反应,皮肤过敏反应，发热，,寒战，腹痛，腹泻，恶心,呕吐，头晕，心悸,过敏性休克，呼吸困难，,全身过敏反应，重症皮疹,不,良,反,应,一般不良反应,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,过敏性休克，呼吸困难，,全身过敏反应，重症皮疹,严重不良反应,不良,反,应,一般不良反应,皮肤过敏反应，发热，,寒战，腹痛，腹泻，恶心,呕吐，头晕，心悸,过敏性休克，呼吸困难，,全身过敏反应，重症皮疹,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,皮肤过敏反应，发热，,寒战，腹痛，腹泻，恶心,呕吐，头晕，心悸,过敏性休克，呼吸困难，,全身过敏反应，重症皮疹,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,皮肤过敏反应，发热，,寒战，腹痛，腹泻，恶心,呕吐，头晕，心悸,过敏性休克，呼吸困难，,全身过敏反应，重症皮疹,严重不良反应,不,良,反,应,一般不良反应,8,经统计,双黄连注射液引起的不良反应累及器官或系统有皮肤及其附件、胃肠系统、心血管系统、中枢及外周神经系统、全身性损害,皮肤及其附件损害所占比例最大,9,双黄连注射液发生不良反应的特点,双黄连注射液发生不良反应的使用人群涉及幼儿、儿童、成人和老年人。,从国家药品不良反应监测中心的数据看,该药的不良反应预后很好,绝大多数双黄连注射液引起的不良反应经抗过敏治疗、及时抢救和对症处理,均恢复良好,但也有少数死亡病例报告。,在发生时间上,表现为绝大多数双黄连注射液均在首次用药的当日,甚至是用药后,30 min,内发生不良反应。该段时间内的主要表现为皮肤、黏膜卡他反应及血压、心率的变化。,然而双黄连注射液在基层医院应用较多,一旦发生过敏性休克,急救用药和器材不到位时,难以确保用药安全。,10,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,生产工艺,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,生产工艺,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,药物因素,生产工艺,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,药物因素,生产工艺,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,生产工艺,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,药物因素,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,个体差异,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,不,良,反,应,原,因,生产工艺及药物因素,不适宜的药物配伍,不合理用药,11,讨论：,如何避免不良反应的发生,？,12,1.,规范生产工艺,双黄连注射液发生不良反应,究其原因主要是质量标准过低。因此,药品生产企业要依据国家标准,严格按生产工艺规范药品生产,同时进一步按中药制剂含量测定,在指标成分的选择及其限度规定上较好地体现其疗效和安全性,通过含量限度的制定真正起到控制质量的作用,并主动加大对该药品上市后的安全性研究,提高产品安全性,;,国家要对双黄连注射剂药品生产企业进行质量检查工作,同时要求企业报送其生产工艺,并对其进行审核,对企业的生产工艺进行全程监管。只有提高标准,强化质量,才能有效避免不良反应的发生。,13,2.,提倡双黄连皮试,若患者对某一药品过敏,当使用与其结构相似的药品时也易发生过敏反应。,因此,对某些药品过敏的患者,在使用同类药品时应谨慎,临床医师在用药时应特别考虑患者既往药物过敏史和是否为过敏体质。,特别是对个人或家族有过敏史者,应慎重用药,并在使用时密切观察患者的变化,发现异常及时抢救。可考虑采取皮试方法来做过敏试验,方法是将双黄连注射液用注射用水稀释50%组成皮试液,在前臂肘内侧皮内注射011 mL 做皮肤过敏试验,20 min 后参照青霉素皮试方法判断结果。,14,3.,注意控制双黄连注射液与大液体的配置比例,双黄连注射液与大液体的配置比例最好控制在1 4 以上,配置后严格检查有无沉淀,首次静脉滴注剂量不应大于1mL kg-1 体质量。,静脉滴注速度不宜过快,成人每分钟3540 滴,儿童每分钟1520 滴。,应尽量避免空腹用药,以免血药浓度趋高,直接对胃肠道产生刺激尽量使用生理盐水作溶媒,以减少不良反应的发生,因为在双黄连无菌粉末的不良反应报道中,大多是在葡萄糖注射液作溶媒的情况下发生。,15,4.,严格按照药品说明书谨慎控制双黄连注射液剂量,临床上部分医护人员认为,双黄连属中药制剂,故往往对其安全性过高估计,对急、重症或儿童患者,因治疗心切,往往超过常规剂量用药。,建议使用双黄连注射液时,严禁超剂量或超浓度使用,稀释用溶媒不宜过少,同时遵循从小剂量、低浓,度、慢滴速开始用药,然后再逐步增加剂量、滴速,以防止不良反应的发生。,对医务人员,要加大中药注射剂安全使用知识的宣传,严格按推荐剂量、单一使用,保证安全、有效用药。,16,5.,严格配伍,改善配制输液的操作环境,配置双黄连注射液,应采取必要的净化设施,避免二次污染;,尽量减少与其它药物的配伍应用,尤其是青霉素类抗生素为公认的致敏药物之一,与双黄连注射液配伍应慎用;,同时,双黄连不良反应的发生率以每年的第3 季度最高,可能与该季节气温较高影响制剂的稳定性有关,为确保双黄连的质量和疗效,应采取现配现用的方法,严格执行无菌操作,并选用带终端滤器的质量较好的一次性输液器输液,以减少不溶性微粒进人血液,配药后应尽量在13 h 内滴完,夏季更应如此,从而减少不良反应的发生。,17,6.,加强巡视,严密观察患者反应,双黄连注射液不良反应多在首次用药30 min 内发生,明其不良反应主要为速发性变态反应,故医护人员应将“首次用药的30 min 内”作为双黄连不良反应的重点监测时间,高度重视患者主诉与病情。,对一些症状如胸闷、胃肠道反应要详细辨别,认清是疾病本身的症状还是药物引起的不良反应症状。尤其应重视发热这一症状。因为发热同时也是双黄连注射液的适应证,且药物引起发热的机制尚不清楚,因此病情危重伴发热患者应慎用双黄连注射液。,18,谢谢观赏！,Thank you,19,双黄连注射剂为复方中药制剂，每一味中药都含有多种成分。,金银花中的有效成分绿原酸是一种致敏原,且在控制质量标准时又采用绿原酸作为主,要质控指标,所以在注射过程中可能出现过敏。,20,黄芩苷是药疹反应的主要原因，毒性反应及过敏反应也与黄芩苷有关。,双黄连注射液引起的不良反应还可能与溶媒有关,故应尽量使用生理盐水作溶媒,以减少不良反应的发生。,因为双黄连注射液引起的不良反应,大多在葡萄糖注射液作溶媒时发生。有文献报道,最好选用,p H,值在,4.5,以上的溶液,(,生理盐水,),。,21,在室温条件下,双黄连无菌粉末在输液中与氨基糖苷类抗生素庆大霉素、链霉素、硫酸阿米卡星、硫酸卡那霉素按常规剂量配伍立即产生沉淀,;,双黄连与喹诺酮类抗菌药物如诺氟沙星、环丙沙星、氧氟沙星配伍后,有沉淀生成,不宜配伍。,22,双黄连等常用中药注射剂大部分在西医院使用,西医师往往是依据现代医学诊断指标用药,无法依据中医药理论辨证施治。,因此,中华人民共和国药典,中明确标明双黄连注射剂的中医证候禁忌,“,风寒感冒者忌用、脾胃虚寒者慎用,未能有效执行,这种违背中医辨证原则的用药增加了不良反应发生的可能性。,此外,病例报告中超剂量使用,超适应症使用情况较为普遍,同时大量存在合用化学药品的情形。,23,双黄连注射液致老年和小儿患者的不良反应发生率高于其他年龄段患者,尤其是过敏性休克、呼吸心跳骤停等严重不良反应,原因可能是由于此类患者肝、肾功能不完善,解毒及排泄能力及对药品不良反应的耐受性较差所致,故往往发病急骤、病情危重。,10,岁 以下儿童应用双黄连时最易导致不良反应,可能与医护人员对儿童用药的剂量折算关系尚不准确,造成超剂量用药有一定关系。,