新形势下对依法执业的新要求及医疗机构执业中常见违法违规行为分享2.ppt

以病人为中心、以质量为核心、济世救人、造福社会,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,以病人为中心 以质量为核心 济世救人 造福社会,新形势下对依法执业新要求及,医疗机构执业中常见违法违规行为,绵阳市中心医院,.,医教部,2015.12.04,2015,年全省卫生计生法治培训班,内容提纲,一、为什么要严格依法治院、依法执业？,二、依什么法治院？,三、医疗机构常见违法违规行为,四、部分典型案例,为什么要依法治院,依法治院,形势所迫,医患所求,发展所需,问题所逼,形势所迫,习近平总书记指出，没有全民健康，就没有全面小康。,促进医院依法治院，为全体社会成员提供安全有效方便价廉的基本医疗卫生服务，为全面建成小康社会提供健康支撑。,为什么要依法治院,习总书记关心医疗卫生事业,国家卫生计生委要求,2015,年,1,月，国家卫生计生委印发了,关于全面加强卫生计生法治建设的指导意见,2015,年全国卫生计生法治建设工作会议,李斌主任作题为,全面贯彻党的十八届四中全会精神努力开创卫生计生法治建设新局面,的讲话,省委,省政府,要求,四川省依法,治省纲要,四川省人民政府,关于推进依法治省,加快法治政府建设,的意见,四川省人民政府,关于深入推进,依法行政加快建设,法治政府的意见,为什么要依法治院,问题所逼,2014,年医疗违法案件查处情况,2014,年全省：,查处各类医疗机构违法案件,714,起,2014,年全国：,查处各类医疗机构违法案件,23109,起,为什么要依法治院,处罚种类,警告,罚款,没收违法,所得,责令停产,停业,暂扣或吊销,许可证,医疗机构违法可能受到的卫生行政处罚,发展所需,为医改深入推进提供制度保障。,为什么要依法治院,医院脱离人治，达到科学管理阶段的必然要求。,维护医院及医护人员自身的,合法权益不受侵害,。,为什么要依法治院,刑法修正案（九）,医闹入刑：,将刑法二百九十条第一款修改为：“聚众扰乱社会秩序，情节严重，致使工作、生产、营业和教学、科研、,医疗无法进行,，造成严重损失的，对首要分子，处三年以上七年以下有期徒刑；对其他积极参加的，处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺 政治权利。,医患所求,一是依法才能保障医护人员在执业过程中应享有的权利。,二是依法才能规范医护人员的执业行为，降低职业风险。,三是依法化解医患纠纷,才能构建和谐医患关系。,为什么要依法治院,依什么法治院,据不完全统计，与卫生行业相关的：,法律：,11,部,法规：,39,条,部门规章：,136,条,与医疗机构执业有关的卫生主要法律,执业医师法,传染病防治法,献血法,母婴保健法,执业医师法,传染病防治法,母婴保健法,职业病防治法,人口与计划生育法,精神卫生法,献血法,侵权责任法,等,依什么法治院,精神卫生法,与医疗机构执业有关的卫生主要法规,1,医疗机构管理条例,医用毒性药品管理办法,2,3,血液制品管理条例,医疗事故处理条例,4,5,护士条例,医疗废物管理条例,6,7,人体器官移植条例,病原微生物实验室生物安全管理条例,8,依什么法治院,与医疗机构执业有关的部分卫生规章,1,人类辅助生殖技术管理办法,医疗卫生机构医疗废物管理办法,2,3,医院感染管理办法,处方管理办法,4,5,医疗广告管理办法,医师外出会诊管理暂行规定,6,7,医疗美容服务管理办法,外国医师来华短期行医暂行管理办法,8,依什么法治院,与医院执业有关的主要卫生许可,诊疗科目的许可：,医疗机构执业许可证,专项技术的许可：,器官移植、,美容专项技术、,辅助生殖技术、,限制类医疗技术,等,机构的许可：,医疗机构执业许可证,、,母婴保健技术服务机构许可,、,放射诊疗许可证,等,人员资质的许可,：,医师资格证、医师执业证、护士执业证、职业病诊断医师、美容主诊医师、器官移植医师等,依什么法治院,：,2,非法行医罪,医疗事故罪,与医护人员,执业有关的,刑法,罪名,依什么法治院,1,福建长乐市医院妇产科医生李建雪涉嫌医疗事故罪,产妇陈某某在长乐市医院妇产科生产后大出血死亡，长乐 市人民检察院指控一线值班医生李建雪在抢救产后出血的,陈燕芳过程中，严重不负责任，以医疗事故罪被起诉。,3,月,30,日，中国医师节。时隔多年后李建雪来到被打碎的妇科护 理台旁，百感交集,北京首例医生被控医疗事故罪案,陈女士在北京大学人民医院做了手术后，因颈部肿胀疼痛请会诊，但来会诊的是一名没有执业医师证的实习医生马某。陈女士死亡后，曾派实习医生去会诊的该院副主任医师许峰被追究了刑责。,医疗机构常见违法违规行为,一、机构资格,（一）诊疗科目,1,医疗机构管理条例,2,医疗机构管理条例实施细则,3,四川省医疗机构管理条例,相关法律规定,4,卫生部关于印发,医疗机构校验管理办法（试行）,的通知,常见违法违规行为,医疗机构执业许可证,未在明显位置悬挂,超出登记范围开展诊疗活动,不按期申请校验,;,暂缓校验期内开展门诊业务、收治新病人,1,2,3,放射诊疗项目没有申请登记在,医疗机构执业许可证,上,4,一、机构资格,二）放射诊疗,1,职业病防治法,2,放射性同位素与射线装置安全和防护条例,3,放射诊疗管理规定,4,放射工作人员职业健康管理办法,相关法律规定,常见违法违规行为,未对相关放射设备进行设备性能以及场所检测,放射工作人员未进行职业健康检查和个人剂量监测,未按国家相关标准要求配备个人防护用品,新增、搬迁放射诊疗项目未及时办理许可,1,2,3,4,开展放射诊疗活动时未使用个人防护用品对受检者邻近照射野的敏感器官进行屏蔽防护,一、机构资格,（三）专项技术,1,母婴保健法、母婴保健法实施办法,2,医疗技术管理办法（限制性医疗技术三级以上内镜、介入等）,3,人类辅助生殖技术管理办法,4,医疗美容服务管理办法,相关法律规定,常见违法违规行为,常规产前检查中对需进行产前诊断情形的孕妇未履行书面告知义务，因胎儿畸形实施引产的病历中未留存具有资质机构出具的医学证明,人类辅助生殖技术许可不及时校验、,限制性医疗技术未及时备案,母婴保健技术服务执业许可证,不及时申请延续，不具产前诊断资质的机构从事产前诊断,1,2,3,4,二、卫生技术人员资格,（一）医师资格,相关法律规定,1,执业医师法,2,3,母婴保健法,医疗美容服务管理办法,4,特殊医疗技术、特殊岗位,常见违法违规行为,介入、内镜、髋膝关节置换、器官移植等特殊技术未取得培训合格证；高压氧、大型医疗设备、放射诊疗、临床输血等特殊岗位未取得相应培训合格证实习生、规陪生毕业后尚未取得资格医学生没有上级执业医师的指导独立开展诊疗活动,未取得美容主诊医师资格独立开展美容诊疗工作；未取得母婴保健技术考核合格证从事母婴保健技术,从事专业与注册范围不一致（如内科医师出具,B,超报告、精神和神经不分）,1,2,3,4,卫生部关于印发,病历书写基本规范,的通知,（卫医政发,201011,号）,（一）病历书写,三、医疗执业活动,第三条,病历书写应当,客观、真实、准确、及时、完整、规范,。,第七条,病历书写过程中出现错字时，应当用双线划在错字上，保留原记录清楚、可辨，并注明修改时间，修改人签名。不得采用刮、粘、涂等方法掩盖或去除原来的字迹。,上级医务人员有审查修改下级医务人员书写的病历的责任。,第八条 实习医务人员、试用期医务人员书写的病历，应当经过本医疗机构注册的医务人员审阅、修改并签名。,注意：病历书写的时间要求,（一）病历书写,三、医疗执业活动,主要问题：,上级医师签字不及时,各类知情同意书告知内容不全或者项目填写不完整,输血同意书上传染病检查项目不填写,各种病程记录、抢救记录不及时,（一）病历书写,三、医疗执业活动,法律责任：,执业医师法,第三十七条,医疗事故处理条例,第五十六、五十八条,侵权责任法,第五十八条,第五十八条,患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错：,（一）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定；,（二）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料；,（三）伪造、篡改或者销毁病历资料。,（一）病历书写,三、医疗执业活动,医师外出会诊管理暂行规定,第五条邀请会诊的医疗机构（以下称邀请医疗机构）拟邀请其他医疗机构（以下称会诊医疗机构）的医师会诊，需向会诊医疗机构发出书面会诊邀请函。用电话或者电子邮件等方式提出会诊邀请的，应当及时补办书面手续。,第六条有下列情形之一的，医疗机构不得提出会诊邀请：,（一）会诊邀请超出本单位诊疗科目或者本单位不具备相应资质的；,第八条有下列情形之一的，医疗机构不得派出医师外出会诊：,（三）邀请医疗机构不具备相应医疗救治条件的；,（二）医师外出会诊管理,三、医疗执业活动,常见问题擅自外出会诊；,会诊邀请没有经过对方医疗机构知晓同意；,对邀请医疗机构的实际医疗救治能力欠考量。,（二）外出会诊管理,三、医疗执业活动,献血法,医疗机构临床用血管理办法,血液储存要求,临床输血技术规范,（三）临床用血,三、医疗执业活动,常见问题：,开展回收式自体输血未建立相关管理制度和技术规范；,临床用血申请者不符合相应资格；,输血适应证评估、输血后疗效评价未及时记入病历；,血液储存温度记录不不符合规范要求等。,（三）临床用血,三、医疗执业活动,常见问题：,医疗废物暂存处门无锁，无清洗消毒设施设备,无警示标示 ；,消毒供应中心照度、温湿度未达到规定标准；,采购消毒产品未做到索证验证,;,腔镜清洗、消毒及保养未按规范操作。,（四）传染病防治管理,三、医疗执业活动,公共场所卫生管理条例,、,公共场所卫生管理条例实施细则,、,四川省公共场所管理办法,场所许可,四、公共场所卫生,集中空调管理,卫生管理,未开展公共场所（包括挂号等侯室、取药等侯室、分科侯诊室）空气、,微小气候的卫生检测；,导医未办理从业人员健康证；,未设置吸烟区引导标识；,未开展集中空调通风系统卫生检测。,存在的主要问题,四、公共场所卫生,典型案例,成都医学院第一附属医院超范围执业案,处理结果,没收违法所得,40406.00,元，处以,3000,元罚款，同时责令改正违法行为。,违法行为,在未取得心血管介入诊疗技术执业登记的情况下，擅自开展心血管介入技术服务，收取手术费、器械费等费用共计,40406.00,元,注：,按照,四川省医疗机构管理条例,第五十六条规定，超出登记范围的诊疗活动累计收入在,3000,元以上的，没收非法所得，处以,3000,元罚款，并吊销,医疗机构执业许可证,。考虑该医院在当地医疗服务量较大，当前又正是公立医院改革的关键时期，在处罚违法行为的同时要最大限度降低事件造成的影响，加之医院认错态度较好，经过重大案件讨论后决定，仅没收非法所得和罚款，未吊销其诊疗科目和,医疗机构执业许可证,。,大英县人民医院未取得产前诊断（筛查）许可擅自开展产前诊断（筛查）案,处理结果,给予警告，责令立即停止违法行为没收违法所得,82560.00,元，并处违法所得,4,倍，共计,330240.00,元罚款。,违法行为,大英县人民医院在未取得产前诊断（筛查）类,母婴保健技术服务执业许可证,的情况下开展了产前诊断（筛查），,2013,年,1,月,1,日至,2014,年,2,月,25,日期间违法开展产前诊断（筛查）收入共计,82560,元。,眉山市中医医院超出放射诊疗批准范围从事放射诊疗工作案,处理结果,给予警告，合并处以罚款人民币,113000,元，同时责令改正违法行为。,违法行为,1.,使用,5,台超出批准范围的放射诊疗设备从事放射诊疗工作。,2.,未按照规定对,放射诊疗许可证,进行校验。,3.,安排,10,名未经上岗前职业健康检查的放射工作人员从事放射工作。,4.,未按照规定对,12,台放射诊疗设备及所在放射诊疗工作场所进行检测。,眉山市中医院,达州市中心医院医疗废物与生活垃圾混放案,处理结果,罚款,3000,元，同时责令改正违法行为。,违法行为,达州市中心医院生活垃圾存放场所内混有已使用并废弃的医用棉签、输液器、一次性空针及医用手套等医疗废物。,达州市中心医院,四川中医药高等专科学校附属医院使用非卫生技术人员案,处理结果,罚款,1000,元，同时责令改正违法行为。,注：,按照,医疗机构管理条例实施细则,第八十一条的规定，医疗机构使用卫生技术人员从事本专业以外的诊疗活动的，按使用非卫生技术人员处理。任用两名以上非卫生技术人员从事诊疗活动的，可以吊销其,医疗机构执业许可证,。,违法行为,四川中医药高等专科学校附属医院皮肤科医师常某某，其,医师执业证,注册的执业范围是外科，超出其注册的执业范围从事皮肤病与性病专业诊疗活动。,广安市人民医院未严格执行,医院消毒卫生标准,案,处理结果,罚款,2000,元，同时责令 改正违法行为。,违法行为,广安市人民医院门诊部手术室第,4,手术间使用的碘伏染菌量超标，不符合,医院消毒卫生标准,（,GB15982-2012,）的要求,。,成都铁路通信设备厂职工医院伪造病历案,处理结果,对医师何某给予警告处分，并吊扣执业证书,6,个月；对医院给予警告处分。,违法行为,成都铁路通信设备厂职工医院主治医师何某，在为患者刘某诊治过程中，出于不同的原因和用途，先后制作了三份病例，三份病历对患者诊疗活动的客观记录不一致。,泸州医学院附属医院病历资料不如实记录案,处理结果,责令医院加强,病历书写基本规范,、,电子病历书写基本规范,的培训与考核。,注：虽然现行法律法规对于病历资料不如实记录对医疗机构没有相应的行政处罚，但是患者可以通过民事诉讼的途径来维护自己的权益。,违规行为,入院记录、病程记录，出现多处与实际病情不符的情况。,凉山州第一人民医院超范围执业案,处理结果,没收违法所得,276055.00,元整，并处,3000.00,元罚款，吊销诊疗科目,“,肾病学专业,”,，同时责令改正违法行为。,违法行为,未取得血液透析室执业登记开展,血液透析工作。,南充市中心医院安排未经上岗前职业健康检查的放射工作人员从事放射工作等案,处理结果,拟给予南充市中心医院警告，合并处以罚款,125000,元的行政处罚，同时责令改正违法行为。,违法行为,安排未经上岗前职业健康检查的放射工作人员从事放射诊疗工作；未给放射工作人员配备个人剂量计,;,放射工作人员在医疗照射时未按规定使用个人防护用品对患者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。,未给放射工作人员配备个人剂量证,未按规定使用个人防护用品对患者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护,结束语,在社会变革日新月异，医学飞速发展的今天，只有坚持依法治院，才能确保医院始终沿着正确的轨道高速前行。坚持用法治理念去破除医院建设发展中的难题，用法治的方式化解医院的运行风险，才能保证顺利实现奋斗目标。,谢谢聆听！,