新型给药系统.ppt

单击此处编辑母版标题样式,单击此处编辑母版文本样式,第二级,第三级,第四级,第五级,*,*,*,目前国际医药流行的,新型口腔药物给药系统（DDS）,冻干速释片,什么是冻干速释片,一种新的片剂口崩片剂型,闪电般（Flash）的释药过程,口腔内舌下57秒钟内崩解并释药,通过口腔粘膜吸收，进入腔静脉，,510分钟左右达到血药浓度,起效快，生物利用度高,避免胃酸降解，和肝首过效应,药物给药系统,普通片,口腔粘膜吸收及胃前吸收,分散片,口崩片,冻干速释片,口腔崩解,体循环,上腔静脉,冻干速释片独特的经上腔,静脉直达体循环的,给药途径起效快、,生,物利用度高，避免胃酸降,解和肝首过效应。,胃内崩解,胃肠吸收,肝首过效应,冻干速释片与一般口崩片区别,冻干速释片,口崩片,备注,崩解释,药,时间,约5秒,约30秒以上,在口腔达到30秒以上将有沙粒的感不舒适感，即形成吞咽,吸收部位,口腔,口腔（少部分）,胃部（大部分）,大部分通过胃部吸收,血药浓度,高,低,生物利用度,高,低,肝脏首过效应,无,有,使药物对肝脏首过代谢敏感性,辅料,与药物,比例,1：1,10：1,在冻干速释片中的辅料量非常小,由于：,冻干速释片的品性特点,在临床上,就有了独特的作用与用途,首先冻干速释片规避了,胃酸对药物的降解,药物对胃部的刺激,肝脏的首过效应,如果不用水送服,伤员可以得到最及时的救治,急发病人再不用担心病情的突发,患者可以像冠心病人那样拥有自己的“救心盒”,最适宜人群,急症 患者,ED,患者,胃、肝损坏性大患者,胰岛素、干扰素、疫苗实现口服,儿童、老年患者,野战军人、野外工作者,精神病患者,被强制戒毒者,其它特殊病人,临床治疗方式的改变,注射剂改为口服后,交叉感染没有了，热源问题也不存在了,医护人员的劳动强度降低了,更多的药品患者可以自己服用了,肌肉注射被取代了,不用肌肉注射或与输液配伍了,服用方便，不用水送服亦易吞咽了,改善患者的顺应性，而且还可提高某些药物的生物利用度,显著提高疗效，节省医疗费用,是什么引起治疗方式的改变,口腔溶出并直接吸收,药物溶出释药快,起效快,生物利用度高,比水针、输液更方便使用应用,冻干速释片,的药品，不需水，遇唾液快速溶解，通过口腔粘膜迅速吸收。(通常药品在口腔中停留以30秒为界，时间在30秒以上时，患者口腔中会产生异物感，同时有对该异物咀嚼的自发冲动)；而,Qsorb,技术使药品溶解通常仅需,5秒左右,，,其他方法制备的口崩片通常需要30秒以上的时间。,溶出快,由于药品进入口腔迅速溶出，致使药品在抵达胃之前，经,上腔静脉直达体循环,的独特优势，从而大大减轻了胃肠的副作用。,胃前吸收,缩短起效时间(应用,Qsorb,技术的,冻干速释片起效时间15分钟，30分钟达峰,，等同肌肉注射的效果；其他片剂起效时间需30分钟，1小时达峰）,起效快,避免了肝脏的首过效应和胃酸降解作用；,Qsorb冻干速释片生物利用度是其他片剂的数倍,。,生物利用度高,口腔速崩片各种制备方法的比较,制备方法,溶解/崩解时间(秒),对设备的,特殊要求,制备难易,冻干法,510,有,复杂,直接压片法,约45,无,简单,湿法压片法,约45,无,简单,湿法制粒压片,约50,无,简单,冻干速释片,国际性高端技术，系统化专利保护；,全球绝对领先地位；,国内独家；,具有绝对的市场垄断性；,具有绝对的行业壁垒性；,2005年2月5日申请内包装国际专利(PCT/CN2005/000166）,2005年12月19日申请外包装专利(2005101299990.0）,Qsorb,防潮,水溶性药物,掩味矫味包装材料,生物黏附性处方,2005年4月30日进入国际阶段(PCT/CN2005/000616),2005年8月17日申请专利（200510090503.3）,2005年12月13日申请专利（200510129939.9）,口腔粘膜给药,专利池,核心技术,Core Technology,技术应用,市场的迁移,新释药系统将不断扩大药品市场中的份额，仅,2005,年全 球释药系统的市场销售额就达到,1000,亿美元,解决了由于专利过期产品导致的市场竞争力下降的问题,通过冻干速释给药系统的改进抢占市场，从而避开了仿制药品的激烈竞争,如果,医院临床兑费禁止越来越严格,OTC产品的同质化循循渐趋,普药市场的低价竞争愈演愈烈,在市场差异化越来越小的今天,您的市场又在何方？,还有什么理由不跳跃出困惑,还有什么理由不考虑新的市场盈利机会,这已经不是天方夜谈,